實(shí)驗(yàn)1--浸出制劑的制備

1、實(shí)驗(yàn)四浸出制劑的制備Ⅰ酒劑、酊劑與流浸膏的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康囊?.掌握酒劑、酊劑與流浸膏的制備方法及操作要點(diǎn)。2.掌握浸漬法、滲漉法等浸出方法的操作方法及操作注意事項(xiàng)。3.學(xué)習(xí)含醇制劑的含醇量測(cè)定方法。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)1酒劑、酊劑與流浸膏均為含醇浸出制劑，成品均應(yīng)檢查乙醇含量。酒劑與酊劑尚須作甲醇量檢查。2酒劑系指將藥材用蒸餾酒浸提成分而制得澄清液體劑型。對(duì)藥材量無(wú)統(tǒng)一的規(guī)定，通常是以酒為浸出溶劑，采用冷浸漬法、熱浸漬法、滲漉法、回流法制備

2、，可加適量的煉糖或煉蜜矯味。3酊劑系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。除另有規(guī)定外，毒性藥的酊劑，每100ml相當(dāng)與原藥材10g；其他酊劑，每100ml相當(dāng)與原藥材20g。通常以不同的乙醇為溶媒，采用溶解法、稀釋法、浸漬法、滲漉法制備。4流浸膏系指藥材用適宜的溶劑提取、蒸去部分溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的制劑。除另有規(guī)定外，每毫升相當(dāng)與原藥材1g。一般以不同濃度的乙醇為溶劑，多用滲漉法制備，

3、亦可用浸漬法、煎煮法制備。操作方法及要點(diǎn)見(jiàn)教材，不再贅述。流浸膏成品至少含20%以上的乙醇，若以水為溶劑的流浸膏，其成品中亦需加20%～25%的乙醇作防腐劑，以利于貯存。5滲漉法的工藝流程為:藥材粉碎→潤(rùn)濕→裝筒→排氣→浸漬→滲漉→收集滲漉液。采用滲漉法制備流浸膏時(shí)，按滲漉法操作，收集滲漉液時(shí)應(yīng)先收集藥材量85%的初漉液，另器保存，繼續(xù)滲漉，收集約藥材量3～4倍的續(xù)漉液。續(xù)漉液回收乙醇，低溫濃縮至稠膏狀，與初漉液合并，攪勻，調(diào)整至規(guī)定的

4、標(biāo)準(zhǔn)，靜置24h以上，濾過(guò)，即得。6藥材的粉碎度應(yīng)適宜，以利于有效成分的浸出，若過(guò)粗有效成分浸提不完全，過(guò)細(xì)則滲漉、過(guò)濾等處理較困難。裝筒前藥材應(yīng)潤(rùn)濕，使其充分膨脹；裝筒時(shí)應(yīng)將藥粉分次加入，層層鋪平，松緊一致；裝溶劑時(shí)應(yīng)排除筒內(nèi)氣泡。法。（三）橙皮酊【處方】橙皮（最粗粉）20g乙醇（60%）適量共制100ml【制法】按浸漬法制備。稱(chēng)取干燥橙皮粗粉，置入廣口瓶中，加60%乙醇100ml，密蓋，時(shí)加振搖，浸漬3～5日，傾出上層清液，用紗布過(guò)

5、濾，壓榨殘?jiān)?，壓榨液與濾液合并，靜置24h，濾過(guò)，即得。【功能與主治】理氣健胃。用于消化不良，胃腸氣脹。為芳香或苦味健胃藥，亦有祛痰作用，常用于配制橙皮糖漿。【用法與用量】口服，一日3次，一次2～5ml。【注】1新鮮橙皮與干燥橙皮的揮發(fā)油含量相差較大，故本品所用原料以干燥橙皮為宜，如用鮮橙皮為原料，投料量可酌情增加，乙醇濃度可增加至70%，以保證有效成分的浸出。2用60%乙醇足以使其中的揮發(fā)油全部浸出，且乙醇濃度不宜過(guò)高，以防止橙皮中的

6、苦味質(zhì)與樹(shù)脂等雜質(zhì)過(guò)多的混入。3浸漬時(shí)，應(yīng)注意適宜的溫度并時(shí)加振搖，以利于有效成分的浸出。4浸漬法目前也可采用超聲波強(qiáng)化浸出：即稱(chēng)取干燥橙皮粗粉20g，置廣口瓶中，加乙醇，密蓋，置超聲清洗機(jī)(工作頻率為25.5～36.5kHz，輸出功率不少于250W)的清洗糟內(nèi)水液中，開(kāi)機(jī)，超聲浸出1h，停機(jī)，傾取上層清液，過(guò)濾，殘?jiān)昧赫?，壓榨液與濾液合并，靜置1h，過(guò)濾，即得。6本品含乙醇量應(yīng)為50%～58%。（四）遠(yuǎn)志流浸膏【處方】遠(yuǎn)志（中粉）

7、100g濃氨溶液適量乙醇（60%）加至100ml【制法】取遠(yuǎn)志，按滲漉法制備。用60%乙醇作溶劑，浸漬24h后，以每分鐘1～3ml的速度緩緩滲漉，收集初漉液85ml，另器保存。繼續(xù)滲漉，俟有效成分完全漉出，收集續(xù)漉液，在60℃以下濃縮至稠膏狀，加入初漉液，混合后滴加濃氨溶液適量使呈微堿性，并有氨臭，再加60%乙醇稀釋使成100ml，靜置，俟澄清，濾過(guò)，即得。【功能與主治】祛痰藥，用于咳痰不爽?！居梅ㄅc用量】口服，一次0.5～2ml，一日