保健食品考試題_第1頁
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文檔簡介

1、姓名:姓名:部門:部門:成績:成績:一、填空(每空一分,共一、填空(每空一分,共40分)分)1.潔凈室(區(qū))內(nèi)數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。對(duì)進(jìn)入潔凈室的臨時(shí)外來人員應(yīng)進(jìn)行和。2.生產(chǎn)用模具的采購、、、維護(hù)、和報(bào)廢應(yīng)制定相應(yīng)的管理制度,設(shè)專人專柜保管。3.庫房物料的養(yǎng)護(hù)應(yīng)做到五防,即防蠅、_______、_______、_______、________。4.銷售記錄應(yīng)保存至藥品期后年。5.進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣必須_____,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣__

2、_______。6.車間應(yīng)按_____________及所要求的______________進(jìn)行合理布局。7.廠房應(yīng)有防止______和_________進(jìn)入的設(shè)施。8.潔凈區(qū)內(nèi)的空氣的___________數(shù)和_________數(shù)應(yīng)定期檢測(cè),結(jié)果應(yīng)_______存檔。9.空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于_____Pa,潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于____Pa,并應(yīng)有_________的裝置。10.倉儲(chǔ)區(qū)的____度和__

3、_度應(yīng)_____監(jiān)測(cè),以確定其是否符合儲(chǔ)存要求。11.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的_________標(biāo)志,并定期維修、________。12.無菌工作服必須包蓋全部_________、_______及_____部,并能阻留人體___________。13.產(chǎn)品生管理文件主要有:、和。14.為防止產(chǎn)品被污染和混淆,生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)的。15.生產(chǎn)區(qū)工作人員隨時(shí)注意保持個(gè)人清潔,做到“四勤”即勤、勤、勤和勤。二、選擇題:請(qǐng)將正確的選項(xiàng)填到括號(hào)中(

4、每題二、選擇題:請(qǐng)將正確的選項(xiàng)填到括號(hào)中(每題1分,共分,共20分)分)1、保健食品GMP的全稱是:__________()A、保健食品生產(chǎn)管理規(guī)程B、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范C、保健食品種植質(zhì)量管理規(guī)范D、保健食品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2、保健食品GMP實(shí)施指南是____和_____的基本準(zhǔn)則。適用于保健食品生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。()A、保健食品生產(chǎn)、技術(shù)管理B、保健食品研發(fā)、生產(chǎn)管理C、保健食品生產(chǎn)、質(zhì)量管理D、保

5、健食品質(zhì)量、銷售管理3、保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立______和______機(jī)構(gòu)。()A、生產(chǎn)、銷售B、生產(chǎn)、質(zhì)量管理C、種植、采購管理D、銷售、培訓(xùn)管理4、企業(yè)主管保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)_____以上學(xué)歷。()20、清場(chǎng)記錄不包括()。A、清場(chǎng)日期B、清場(chǎng)檢查項(xiàng)目C、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人簽字D、清場(chǎng)后轉(zhuǎn)產(chǎn)的品種、規(guī)格和批號(hào)三、判斷正誤(每題三、判斷正誤(每題2分,共分,共30分)分)1.倉儲(chǔ)區(qū)必須設(shè)置原料取樣室。()

6、2.生產(chǎn)部門決定將不合格包裝材料投入使用前應(yīng)先通知質(zhì)量管理部。()3.批生產(chǎn)記錄內(nèi)容填錯(cuò),不能用刀子刮,也不能用改正液涂后修改。()4.質(zhì)監(jiān)人員和機(jī)修人員進(jìn)入潔凈區(qū)也應(yīng)按規(guī)定的程序更換相應(yīng)的潔凈衣。()5.SOP是技術(shù)文件,批記錄則不是文件。()6.不允許在車間內(nèi)打毛衣和不準(zhǔn)在潔凈區(qū)發(fā)獎(jiǎng)金,是為了防止異物和細(xì)菌污染產(chǎn)品。()7.為了養(yǎng)成不吃零食的習(xí)慣,所以不允許將食物帶進(jìn)更衣室。()8.生產(chǎn)過程中應(yīng)避免使用易碎、易脫屑、易長霉的工具。(

7、)9.批記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔。()10.膠囊灌裝前使用同一臺(tái)設(shè)備混合的全部物料劃分為一批。()11.廠房設(shè)計(jì)和設(shè)備布置是技術(shù)人員的事,不必征求生產(chǎn)操作和設(shè)備維修人員的意見。()12.清場(chǎng)的主要目的就是防止混淆,防止污染和交叉污染。()13.原輔料、包裝材料和半成品必須認(rèn)真辦理交接并簽字確認(rèn)。()14.每批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后,各工序一起清場(chǎng),填寫清場(chǎng)記錄,檢查合格后,方可進(jìn)行下一批產(chǎn)品的生產(chǎn)。()15.經(jīng)過驗(yàn)證不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,也可以裸手操作。(

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