防止高風(fēng)險醫(yī)療器械二次使用的措施

1、防止高風(fēng)險醫(yī)療器械二次使用的措施防止高風(fēng)險醫(yī)療器械二次使用的措施（包含：植入性、介入性、美容產(chǎn)品等）目前高風(fēng)險醫(yī)療器械越來越廣泛的投入臨床上使用，為了防范醫(yī)療風(fēng)險，防止高風(fēng)險醫(yī)療器械二次使用的發(fā)生，各級各類醫(yī)院應(yīng)建立完善行之有效的治理措施，確實做好責(zé)任追究制。一、必須有擬購高風(fēng)險醫(yī)療器械（包含：植入性、介入性、美容產(chǎn)品等）準(zhǔn)進(jìn)的文件及記錄，應(yīng)按國家規(guī)定嚴(yán)格核查；符合國家相關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品，經(jīng)批準(zhǔn)后方可應(yīng)用于臨床或臨床試用。二、每次購置的高風(fēng)

2、險醫(yī)療器械（包含：植入性、介入性、美容產(chǎn)品等）必須進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量驗收，查驗每大包裝箱上的標(biāo)識，包括生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱、數(shù)目、規(guī)格、檢驗合格證、生產(chǎn)日期、滅菌日期、無菌標(biāo)識及失效日期等等；進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械（包含：植入性、介入性、美容產(chǎn)品等），應(yīng)有相關(guān)的中文標(biāo)識，并認(rèn)真的登記在賬冊上，以備查驗。三、使用醫(yī)護(hù)人員對高風(fēng)險醫(yī)療器械（包含：植入性、介入性、美容產(chǎn)品等）應(yīng)用前再次進(jìn)行復(fù)驗，嚴(yán)格檢查小包裝是否破損；失效期是否清楚；是否在有效期內(nèi)；產(chǎn)

3、品內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬；銜接部有無漏液；穿刺針有無銹斑；及時發(fā)現(xiàn)及防止二次使用，凡有質(zhì)量問題和過期一律禁止使用，并上報有關(guān)部門。四、各臨床科室不得自行購置、更換及臨床試用高風(fēng)險醫(yī)療器械（包含：植入性、介入性、美容產(chǎn)品等）；杜絕二次使用的相關(guān)渠道；對于私自應(yīng)用者，一旦發(fā)生醫(yī)療事故糾紛，必須追究有關(guān)人員責(zé)任。五、患者個人由國外帶進(jìn)高風(fēng)險醫(yī)療器械（包含：植入性、介入性、美容產(chǎn)品等），應(yīng)有國家相關(guān)部門的審批文件，在醫(yī)院感染科登記備案；并由科室主任批

4、準(zhǔn)簽字后方可使用；若須在手術(shù)室使用，尚須在手術(shù)室登記備案。六、禁止高風(fēng)險醫(yī)療器械（包含：植入性、介入性、美容產(chǎn)品等，不包含可重復(fù)使用的醫(yī)療器械）進(jìn)行重復(fù)滅菌使用。七、使用后的高風(fēng)險醫(yī)療器械（包含：植入性、介入性、美容產(chǎn)品等），必須按照《醫(yī)療廢棄物治理條例》中要求進(jìn)行分類放置，并與醫(yī)療廢棄物回收人員做好交接登記；使用科室無權(quán)私自處理醫(yī)療廢棄物的權(quán)利；防止流入非法市場。八、醫(yī)院行政部、后勤部、院感辦、醫(yī)務(wù)科應(yīng)對高風(fēng)險醫(yī)療器械（包含：植入性、