qms換版培訓(xùn)課件

1、1,GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn) 審核員轉(zhuǎn)換培訓(xùn),,2,課程目的,,1.及時(shí)、準(zhǔn)確地了解、掌握新版標(biāo)準(zhǔn)的變化內(nèi)容及其意圖,,,NAC各級(jí)別審核員,,2.進(jìn)一步加深對(duì)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的全面理解，提高從業(yè)人員的整體素質(zhì),,3,課程內(nèi)容,,,2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)換版要求,1,,GB/T19000-2008標(biāo)準(zhǔn)變化及理解,2,,GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)變化及理解,3,3,,2008版標(biāo)準(zhǔn)換版培訓(xùn)復(fù)習(xí)題答疑

2、,4,4,4,課 程 表,5,第一部分,2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)換版要求（簡(jiǎn)單介紹ISO9001 和ISO9000標(biāo)準(zhǔn)換版要求以及轉(zhuǎn)換培訓(xùn)大綱部分要求）,6,一、2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)換版要求,1、ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 從2004年開(kāi)始，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)了換版過(guò)程,并確定對(duì)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有限修正。2005年制定了修正的設(shè)計(jì)規(guī)范。修正的目的是更加清晰、明確地表述2000版ISO90

3、01標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，并加強(qiáng)與ISO14001：2004的兼容性。修正的主要要求：①標(biāo)題、范圍保持不變；②繼續(xù)保持過(guò)程方法；③仍然適用于各行業(yè)、不同規(guī)模和類(lèi)型的組織；④盡可能提高與ISO14001：2004的兼容性；⑤與ISO9004《持續(xù)性管理 質(zhì)量管理方法》仍然是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；⑥使用相關(guān)支持信息協(xié)助識(shí)別需要明確的問(wèn)題；⑦按設(shè)計(jì)規(guī)范修正，并驗(yàn)證和確認(rèn)。,QMS,7,一、2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)換版要求,I

4、SO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)WD1稿、WD2稿、 CD稿、DIS稿、FDIS稿，已于2008年11月15日 正式發(fā)布實(shí)施。我國(guó)于2007年4月，從CD稿開(kāi)始跟蹤研究標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況。并于2008年8月29日，成立了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草組，確定了修訂原則： ①等同采用原則；②一致性原則；③繼承性與進(jìn)一步完善相結(jié)合的原則，④相容性原則；⑤規(guī)范性原則。GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)征求意見(jiàn)稿、送審稿、報(bào)批稿，于200

5、8年12月30日正式發(fā)布，實(shí)施日期為2009年3月1日實(shí)施。修訂后的變化內(nèi)容，分ISO標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)兩部分。將在其后予以介紹，標(biāo)準(zhǔn)附錄B列出了修訂內(nèi)容，可供參考。,8,2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)換版要求,2、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)，早在2005年已經(jīng)換版，形成了2005年版標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)于2008年完成了換版修訂，于2008年10月29日發(fā)布，2009年5月1日實(shí)施，,9,2008版ISO9000族標(biāo)

6、準(zhǔn)換版要求,標(biāo)準(zhǔn)換版后的主要變化：（1）基礎(chǔ)部分，對(duì)文字做了仔細(xì)的推敲，旨在更準(zhǔn)確地表達(dá)本標(biāo)準(zhǔn)的意圖；（2）增加三個(gè)術(shù)語(yǔ)：合同（3.3.8），審核計(jì)劃（3.9.12），審核范圍（3.9.13），其中后兩個(gè)術(shù)語(yǔ)，已在2003版GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》中提出；（3）對(duì)某些原有的術(shù)語(yǔ)，作了文字或編排位置上的調(diào)整。變化部分將在其后逐條予以介紹，但標(biāo)準(zhǔn)未象ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)以附錄的形式給出變化內(nèi)

7、容。,10,2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)換版要求,3、CCAA轉(zhuǎn)換培訓(xùn)與考試大綱要求轉(zhuǎn)換考試內(nèi)容：,,,,內(nèi)容（1）,內(nèi)容（2）,內(nèi)容（3）,,GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)修訂的原則，意圖及變化內(nèi)容，詳見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)附錄B；,GB/T19000-2008標(biāo)準(zhǔn)修訂的內(nèi)容：增加的術(shù)語(yǔ)“合同，審核計(jì)劃、審核范圍”以及其他文字修改內(nèi)容；,GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)條款的理解與實(shí)施，詳見(jiàn)CCAA《質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱（第二版

8、）（中認(rèn)協(xié)注【2009】16號(hào)文）》；,GB/T19000-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解，詳見(jiàn)CCAA《質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱（第二版）（中認(rèn)協(xié)注【2009】16號(hào)文）》。,內(nèi)容（4）,11,2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)換版要求,4、轉(zhuǎn)換考試分值分布及題型（1）分值發(fā)布：2008版標(biāo)準(zhǔn)變化的內(nèi)容及理解約占40% GB/T19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)理解約占40% GB/T19000-2008標(biāo)準(zhǔn)理解約占20%（2）題型：

9、單項(xiàng)選擇題 40題 40分 （每題1分） 判斷題 30題 30分 （每題1分）多項(xiàng)選擇題 15題 30分 （每題2分）,單項(xiàng)題,多項(xiàng)題,判斷題,12,第二部分,GB/T19000-2008標(biāo)準(zhǔn) 變化及理解（介紹八項(xiàng)質(zhì)量管理原則以及質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)部分內(nèi)容）,13,二、GB/T19000-2008/ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)變化及理解,1、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（BB表示改變

10、，以下同）成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系，可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。本標(biāo)準(zhǔn)提出的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則被確定為最高管理者用于領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)的指導(dǎo)原則。,14,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,,a）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。,15,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,b）領(lǐng)導(dǎo)

11、作用 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向的一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)。,,關(guān)鍵詞,,,,“確保”－正確決策,“創(chuàng)造” －,員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境,16,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,c）全員參與 各級(jí)人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。,,關(guān)鍵詞,,,,“組織之本”－重要性,“充分參與”－,對(duì)應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)作用中的“創(chuàng)造”,17,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,d）過(guò)程方法將

12、活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。,,關(guān)鍵詞,,,,“管理”－,“管理”－,過(guò)程的目的（更高效地得到期望的結(jié)果）,,過(guò)程的含義（相關(guān)資源和活動(dòng)）,18,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,e）管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為體系來(lái)看待、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。,,關(guān)鍵詞,,,,“相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程”－,“看待、理解和管理”－,體系的過(guò)程，目的是提高有效性和效率,,體系的構(gòu)成和基礎(chǔ),19,八項(xiàng)質(zhì)量管

13、理原則,f）持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。,,關(guān)鍵詞,,,,“永恒目標(biāo)”－,持續(xù)改進(jìn)是永無(wú)止境，永遠(yuǎn)不可能達(dá)到終點(diǎn)的循環(huán)改進(jìn)活動(dòng)，,體現(xiàn)PDCA,20,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,g）基于事實(shí)的決策方法有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。,,關(guān)鍵詞,,,,“有效決策”－,實(shí)事求是，通過(guò)“數(shù)據(jù)和信息分析”實(shí)現(xiàn),21,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,h）與供方互利的關(guān)系組織與供方相互依存，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。,,關(guān)鍵詞,,

14、,,“依存”,“互利”－,目的是“增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力”,上述八項(xiàng)質(zhì)量管理原則形成了GB/T 19000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。,22,八項(xiàng)原則在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)和應(yīng)用,標(biāo)準(zhǔn)制定的基礎(chǔ)應(yīng)用示例：,23,質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),,質(zhì)量管理體系要求,由GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)提出適用性,通用要求,所有行業(yè),經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,各類(lèi)產(chǎn)品,1.質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別

15、 （第二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)）,24,質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),,顧客規(guī)定法律法規(guī)規(guī)定組織規(guī)定,包含在,技術(shù)規(guī)范,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),過(guò)程標(biāo)準(zhǔn),合同協(xié)議,產(chǎn)品要求,,來(lái)自于,法律法規(guī),25,質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),2.過(guò)程方法（第四項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)）將過(guò)程方法這一質(zhì)量管理原則應(yīng)用于質(zhì)量管理的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性，形成了過(guò)程方法這一質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)；應(yīng)用過(guò)程方法，形成下圖所示的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,26,質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),,,圖

16、釋,注：括號(hào)中的陳述不適用于GB/T 19001 圖1 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,增值活動(dòng)信息流,27,質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),只給出了四大過(guò)程，而未表明更詳細(xì)的過(guò)程，即四大過(guò)程各包括哪些子過(guò)程，這些過(guò)程由組織自己識(shí)別確定，見(jiàn)：GB/T19001:4.1a）；在輸入要求時(shí)，顧客及相關(guān)方起重要作用；監(jiān)視顧客及相關(guān)方的滿(mǎn)意程度需要評(píng)價(jià)其感受的信息，以表明其輸入要求的滿(mǎn)足程

17、度。,28,質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),3.文件價(jià)值（第七項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)）文件（3.7.2）：信息及其承載媒介。示例：記錄(3.7.6)、規(guī)范(3.7.3)、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。,29,質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助于： a) 滿(mǎn)足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)； b) 提供適宜的培訓(xùn)； c) 重復(fù)性和可追溯性； d) 提供客觀證據(jù)； e) 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適

18、宜性。 文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)當(dāng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。,30,質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),4.持續(xù)改進(jìn)（第九項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)）對(duì)于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，其目的是：不斷增強(qiáng)顧客和相關(guān)方的滿(mǎn)意程度，主要活動(dòng)如下：,①分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，識(shí)別改進(jìn)區(qū)域②確定改進(jìn)目標(biāo)③尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)④評(píng)價(jià)這些解決辦法，并做出選擇,⑦正式采納更改（必要時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定下一階段改進(jìn)）,⑤實(shí)施選定的解決辦法,⑥測(cè)量、驗(yàn)證分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)

19、果，以確定目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn),,,,,P,D,C,A,31,質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),5.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用（第十項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)）,,,,,,,★了解變異★獲得數(shù)據(jù),◆消除變異原因，解決問(wèn)題，提高有效性◆為決策提供依據(jù),數(shù)據(jù)1,數(shù)據(jù)2,數(shù)據(jù)3,變異1,變異2,變異3,32,質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用過(guò)程,產(chǎn)品和過(guò)程的可測(cè)量特性觀察整個(gè)產(chǎn)品壽命期的不同階段的監(jiān)視,,進(jìn)行測(cè)量、描述,獲得變異信息,,33,質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義,,術(shù)語(yǔ)和定義了

20、解GB/T 19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的所有術(shù)語(yǔ)和定義。重點(diǎn)理解以下術(shù)語(yǔ)及其相互關(guān)系：質(zhì)量、要求、質(zhì)量管理、產(chǎn)品、質(zhì)量策劃、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過(guò)程、程序、不合格、糾正、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)、文件、特性、返工、返修、顧客、顧客滿(mǎn)意。,34,質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義,,變化的術(shù)語(yǔ)和定義3.1.5　能力　capability 組織(3.3.1)、體系(3.2.1)或過(guò)程(3.4.1)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品(3.4.2)并使其滿(mǎn)足

21、要求(3.1.2)的本領(lǐng)注：GB/T 3358中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過(guò)程能力術(shù)語(yǔ)。,35,質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義,,3.1.6 能力　competence經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，所定義的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中，本詞匯的使用可能更加具體。注2：在GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)能力（capability）（3.1.5）特指組織、體系或過(guò)程的“能力”，而能力（campetence）（3.1.6）

22、則特指人員的“能力”。3.9.14 能力　competence經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng),36,質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義,,3.2.4　質(zhì)量方針　quality policy由組織（3.3.1）的最高管理者（3.2.7）正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量（3.1.1）方面的全部意圖和方向3.2.14　有效性　effectiveness完成策劃的活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度3.2.15　效率　efficiency得到的結(jié)果

23、與所使用的資源之間的關(guān)系3.5.2 質(zhì)量特性與要求（3.1.2）有關(guān)的、產(chǎn)品（3.4.2）、過(guò)程（3.4.1）或體系（3.2.1）的固有特性（3.5.1）。,37,質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義,,3.9.1　審核　audit無(wú)變化地方略注3：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的管理體系(3.2.2)被一起審核時(shí)，稱(chēng)為“多體系審核”。3.10.6　計(jì)量職能　metrological function確定和實(shí)施測(cè)量管理體系(3.10.1)的具有管理和技

24、術(shù)責(zé)任的職能注：詞匯“確定（defining）”有“規(guī)定（specifying）”的意思。此處并非具有術(shù)語(yǔ)中的”確定概念“的含義（在某些語(yǔ)言中，僅從上、下文難以清晰區(qū)分這種差別）。,38,質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義,新增加的三個(gè)術(shù)語(yǔ),39,下課了可以休息10分鐘,,40,第三部分,GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)變化及理解（BB表示國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)修改，AA表示國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修改，以下同）,,41,引 言,,0.1 總則 采用質(zhì)量管理體系

25、是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素的影響：a) 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；b) 組織不斷變化的需求；c) 組織的具體目標(biāo)；d) 組織所提供的產(chǎn)品；e) 組織所采用的過(guò)程；f) 組織的規(guī)模和組織的結(jié)構(gòu)。,,42,引 言,,統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。“注”是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。 本

26、標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿(mǎn)足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T19000和GB/T19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。,,,43,引 言,,0.2過(guò)程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 為使組織有效運(yùn)行，必須確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一

27、項(xiàng)或一組活動(dòng)，可以視為一個(gè)過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。 為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過(guò)程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用以及對(duì)這些過(guò)程的管理，可稱(chēng)之為“過(guò)程方法”。 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。,,,44,引 言,,在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a）理解和滿(mǎn)足要求； b）需要從增值的角

28、度考慮過(guò)程； c）獲得過(guò)程績(jī)效和有效性的結(jié)果； d）在客觀測(cè)量的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。,,,45,引 言,,,,,,質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),,,,顧客,,,,,要求,,,,,,顧客,,,,,,,滿(mǎn)意,,,,管理職責(zé),,,,測(cè)量、分,,析和改進(jìn),,,,產(chǎn)品,,實(shí)現(xiàn),,,,產(chǎn)品,,,,,,,,,,,,,,,,,,圖釋?zhuān)?,增值活動(dòng),,信息流,,圖,1,以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,,,,,,,,,,輸出,,,,,資源管理,,,,

29、,,,,,,,輸入,,圖1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了第4章至第8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。該圖 反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。對(duì)顧客滿(mǎn)意的監(jiān)視，要求組織對(duì)顧客關(guān)于組織是否已滿(mǎn)足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。,,46,引 言,,注：此外，稱(chēng)之為“PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下：P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立

30、必要的目標(biāo)和過(guò)程；D－實(shí)施：實(shí)施過(guò)程；C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；A－處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程績(jī)效。,,47,引 言,,0.3與GB/T19004的關(guān)系 GB/T19001和GB/T19004都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。 GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。GB/T19001所關(guān)注的

31、是質(zhì)量管理體系在滿(mǎn)足顧客要求方面的有效性。,,,48,引 言,,在本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，GB/T19004處于修訂過(guò)程中。修訂后的GB/T19004將為組織在復(fù)雜的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南。與GB/T19001相比，GB/T19004關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍；通過(guò)系統(tǒng)和持續(xù)改進(jìn)組織的績(jī)效，滿(mǎn)足所有相關(guān)方的需求和期望。然而GB/T19004不擬用于認(rèn)證、法律法規(guī)和合同的目的。,49,引 言,,0.4 與其他管理體系

32、的相容性 為方便使用者，本標(biāo)準(zhǔn)在修訂過(guò)程中適當(dāng)考慮了GB/T24001-2004的內(nèi)容，以增強(qiáng)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的相容性。附錄A表明了GB/T19001 -2008與GB/T24001-2004之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的特定要求，如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而，本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求相協(xié)調(diào)或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可

33、能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。,,50,引 言,,引言部分重點(diǎn)掌握內(nèi)容：1 2008版ISO標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)變化部分及解釋?zhuān)? 要點(diǎn)：a.影響組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施的6 個(gè)因素：b.標(biāo)準(zhǔn)的目的、用途、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系c.過(guò)程方法、PDCA 的含義d. GB/T 19001 與GB/T 19004 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系e. GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性,51,引 言,,3難點(diǎn)：（1） 0.

34、1總則a)中引入了”風(fēng)險(xiǎn)”的概念,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的理解及實(shí)施時(shí)應(yīng)如何考慮。（2）質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充，如何理解“補(bǔ)充”的內(nèi)涵。（3）在解釋過(guò)程方法時(shí)，加入了“為了產(chǎn)生期望的結(jié)果”。這應(yīng)作為在實(shí)現(xiàn)“過(guò)程方法”的目的予以理解，強(qiáng)調(diào)了在過(guò)程方法的管理中，不應(yīng)丟失方向。（4）對(duì)PDCA的理解。,52,引 言,,（5）過(guò)程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系時(shí)給出的模式（圖1）中，四大過(guò)程與第4~8章內(nèi)容的聯(lián)系。（6）0．3與GB/T19004

35、的關(guān)系（7）變化說(shuō)明：GB/T19004正處于修訂過(guò)程中。目前已進(jìn)入了DIS階段，計(jì)劃2009年8月發(fā)布。修訂后的標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，在結(jié)構(gòu)上不再協(xié)調(diào)一致。其名稱(chēng)也將發(fā)生變化。,53,1 范圍,,1.1總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力； b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效應(yīng)用，以及保證符

36、合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。,,,,54,1 范圍,,注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于： a)期望提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品； b)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2：法律法規(guī)要求可稱(chēng)作法定要求。,55,1 范圍,,1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。如果進(jìn)行

37、刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。,,,,,,56,2規(guī)范性引用文件/3術(shù)語(yǔ)和定義,,2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修改版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件

38、，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T19000-2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（ISO9000:2005IDT）3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中所確立的術(shù)語(yǔ)和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。,,,,,,,,,57,1 范 圍,,范圍部分重點(diǎn)掌握內(nèi)容：1 2008版ISO標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)變化部分及解釋?zhuān)? 要點(diǎn)：（1） 范圍a. GB/T 19001-200

39、8 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍b. 遵守法律與符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，滿(mǎn)足產(chǎn)品要求應(yīng)包含的幾項(xiàng)內(nèi)容c. 標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”適用的范圍（2） 應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性、“刪減”的要求和條件（3） 引用標(biāo)準(zhǔn)引用的是GB/T 19000-2008 標(biāo)準(zhǔn),58,1 范 圍,,3難點(diǎn)（1）對(duì)1.1總則a）的文字表述發(fā)生了變化，突出了需要證實(shí)的是能力。應(yīng)理解為是質(zhì)量管理體系的最重要的作用。2000版標(biāo)準(zhǔn)的表述重點(diǎn)放在了產(chǎn)品上，但具有穩(wěn)定提供滿(mǎn)足法律法規(guī)要求和

40、顧客要求產(chǎn)品的能力是最重要的，而應(yīng)用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，其最重要的作用是使其具備這種能力。（2）標(biāo)準(zhǔn)注1，增加了b）的內(nèi)容，對(duì)質(zhì)量管理體系中需要控制的產(chǎn)品不僅是2000版標(biāo)準(zhǔn)明確的最終交付給顧客的產(chǎn)品，而且還包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的全部產(chǎn)品作出了說(shuō)明。（3）標(biāo)準(zhǔn)新增注2中的法定要求，就是必須要履行的要求。,59,1 范 圍,,（4）1．2應(yīng)用中對(duì)2000版標(biāo)準(zhǔn)“組織及產(chǎn)品的特點(diǎn)”導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí)，可以

41、考慮對(duì)其刪減，變化為“組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)”。a.“特點(diǎn)”是局部的，表面的，而性質(zhì)涉及本質(zhì)的，系統(tǒng)的；組織和產(chǎn)品的性質(zhì)具體涉及：①產(chǎn)品的實(shí)際情況，主要是指實(shí)現(xiàn)過(guò)程的實(shí)際情況。如設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程不存在（顧客提供或無(wú)資質(zhì)）。②組織的質(zhì)量管理活動(dòng)實(shí)際情況，如未涉及顧客提供的財(cái)產(chǎn)；,60,1 范 圍,,b.“任何要求”都可以刪減，但關(guān)鍵是刪減理由如不滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求，則不可聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。 如按顧客要求，供方只對(duì)第7章的要求和8.2.4

42、、8.3的要求進(jìn)行了控制和管理，其他要求第二方審核時(shí)沒(méi)有涉及，則第二方審核通過(guò)時(shí)，供方不能聲稱(chēng)符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的要求，更不能以此尋求第三方認(rèn)證注冊(cè)。,61,1 范 圍,,（5）對(duì)第7章要求的刪減主要是對(duì)7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求和7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)的要求,難以確定刪減理由是否正當(dāng)。a. 7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 應(yīng)從顧客的要求是什么—轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品特性及規(guī)范的一組過(guò)程(設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)定義)由誰(shuí)進(jìn)行—設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)后的責(zé)任

43、由誰(shuí)承擔(dān)，三個(gè)方面弄清楚后，基本上就能確定是否可以刪減。一般可以刪減的有兩種情況：①顧客提供了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果，如來(lái)料加工時(shí)顧客提供了圖紙和技術(shù)要求。②法律法規(guī)要求對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有資質(zhì)要求，而組織自身無(wú)資質(zhì)，如建筑工程設(shè)計(jì)國(guó)家規(guī)定有資質(zhì)。,62,1 范 圍,,除以上情況，刪減應(yīng)慎重，尤其是服務(wù)行業(yè)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)刪減要慎重，一般不宜刪減。應(yīng)特別提請(qǐng)注意，當(dāng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)外包，則不能刪減。,63,1 范 圍,,b 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供

44、過(guò)程的確認(rèn)刪減的唯一理由是不存在這樣的確認(rèn)過(guò)程,所有過(guò)程均可以通過(guò)后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量來(lái)驗(yàn)證該過(guò)程的產(chǎn)品符合策劃的要求。但服務(wù)類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)對(duì)具體過(guò)程予以分析。一般服務(wù)產(chǎn)品的過(guò)程分兩種：①實(shí)時(shí)交付的過(guò)程。顧客直接參與了這一過(guò)程，不可能在驗(yàn)證其是否符合要求后才交付給顧客。如賓館中的入住服務(wù)。②過(guò)程實(shí)現(xiàn)后可以通過(guò)驗(yàn)證其是否合格后才交付給顧客。如賓館中的客房清理過(guò)程。 顯然，第①類(lèi)過(guò)程是不能刪減7.5.2要求的過(guò)程。,64,1 范 圍,

45、,（6）規(guī)范性引用文件變化的說(shuō)明：這一部分的變化是按照GB/T1.1-2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第一部分 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》要求,我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編制中必須遵循的格式及內(nèi)容。,65,4 質(zhì)量管理體系,,4.1 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng)：a)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用（見(jiàn)1.2）；,,,66,4 質(zhì)量管理體系,,b)

46、確定這些過(guò)程的順序和相互作用；,67,引 言,,c)確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和控制有效；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視；e)監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過(guò)程；f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過(guò)程外包，應(yīng)確保對(duì)這些過(guò)程的控制。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度應(yīng)在質(zhì)量管

47、理體系中加以規(guī)定。,,,,,68,4.1 總要求,,注1：上述質(zhì)量管理體系的過(guò)程包括 管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以 及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。注2：“外包過(guò)程”是為了質(zhì)量管理體 系的需要，由組織選擇，并由外部 方實(shí)施的過(guò)程。,69,4.1 總要求,,注3:組織確定對(duì)外包過(guò)程的控制，并不免除其滿(mǎn)足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度可受諸如下列因素影響：a)外包過(guò)程對(duì)組織提供滿(mǎn)

48、足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；b)對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度；c)通過(guò)應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。,70,,4.1 總要求的重點(diǎn)掌握內(nèi)容：1 2008版ISO標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)變化部分及解釋?zhuān)? 要點(diǎn)：a. 建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的總體思路b. 外包過(guò)程的含義、識(shí)別和控制要求及影響對(duì)外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度的3 個(gè)因素c. 外包過(guò)程和7.4 的關(guān)系,4.1 總要求,71,4.1 總要求,,3難點(diǎn)：（1

49、）如何確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程[4.1a）]a）確定包括識(shí)別和規(guī)定;b）要求應(yīng)由過(guò)程去實(shí)現(xiàn);c)標(biāo)準(zhǔn)確定了四大過(guò)程，但未反映更詳細(xì)的過(guò)程(0.2過(guò)程方法)，這些過(guò)程應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)在4~8章中的各條款提出的要求（不包含刪減后的要求）去確定，包括外包過(guò)程。,72,4.1 總要求,,（2）外包過(guò)程可以由完全獨(dú)立于組織的供應(yīng)商來(lái)實(shí)施或提供，也可以由同屬某一組織（如公司總部）的其他機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)施?？梢栽诮M織內(nèi)的辦公場(chǎng)所或工作環(huán)境內(nèi)提供，也可以在獨(dú)立

50、地點(diǎn)提供，或是其他方式提供（“外包過(guò)程”指南）。（3）對(duì)外包過(guò)程，將組織應(yīng)確保“對(duì)其實(shí)施控制”明確為“對(duì)這些過(guò)程的控制”。去掉了實(shí)施兩個(gè)字，應(yīng)結(jié)合注3b）來(lái)理解。,73,下課了 可以吃飯了,74,4.2　文件要求,,4.2　文件要求4.2.1　總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊(cè)；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄；d）組織確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控

51、制所需的文件，包括紀(jì)錄。,,,,,,,,3%,6.5%,現(xiàn)狀,目標(biāo)值,,75,4.2　文件要求,,,注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實(shí)施和保持。一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：a）組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型；b）過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；c）人員的能力。注3：文件可采用

52、任何形式或類(lèi)型的媒介。,,,76,4.2　文件要求,,4.2.2　質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè) 包括：a）質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑ㄒ?jiàn)1.2）；b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫籧）質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。,手冊(cè),,77,4.2　文件要求,,4.2.3　文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件,應(yīng)依據(jù)4.2.4的

53、要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制：a）為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)；b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn)；c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f）確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),

54、對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。,,,78,4.2　文件要求,,4.2.4　記錄控制 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。 組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制。,79,4.2　文件要求,,4.2　文件要求的重點(diǎn)掌握內(nèi)容：1 2008版ISO標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)變化部分及解釋?zhuān)? 要點(diǎn)：a. 質(zhì)量管理體系文件的類(lèi)型b. 質(zhì)量手冊(cè)必須包括的內(nèi)容c. 文

55、件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個(gè)方面的內(nèi)容d. 記錄與文件的關(guān)系及控制要求，記錄的作用,80,4.2　文件要求,,3 難點(diǎn)（1）標(biāo)準(zhǔn)4．2．3文件控制a）的表述中去掉了文件發(fā)布前的批準(zhǔn)是“確保”……的提法，這主要是ISO標(biāo)準(zhǔn)的2000版和2008版英文中均不含確保的概念。確保是最高要求，必須達(dá)到。而目前國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)改為“為使”……，與英文原意是吻合的。（2）標(biāo)準(zhǔn)4．2．4記錄控制的第一段的修改避免了2000版ISO標(biāo)準(zhǔn)“應(yīng)建立

56、…，以提供…”的提法容易使要求的記錄范圍擴(kuò)大。實(shí)際上ISO標(biāo)準(zhǔn)并不要求凡是提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，都應(yīng)建立并保持記錄。,81,5 管理職責(zé),,5.1　管理承諾 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a）向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）制定質(zhì)量方針；c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d）進(jìn)行管理評(píng)審；e）確保資源的獲得。5.2　以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

57、 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足（見(jiàn)7.2.1和8.2.1）。,82,5 管理職責(zé),,5.3　質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng)；b）包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d）在組織內(nèi)得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。,83,5 管理職責(zé),,5.4　策劃5.4.1　質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職

58、能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容［見(jiàn)7.1a）］。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.2　質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：a）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求。b）在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。,84,5 管理職責(zé),,5.5　職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1　職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.2

59、　管理者代表最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求；c）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。,,,,85,5 管理職責(zé),,5.5.3　內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)?/p>

60、溝通過(guò)程,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5.6　管理評(píng)審5.6.1　總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn)4.2.4）。,,,86,5 管理職責(zé),,5.6.2　評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c）過(guò)程

61、的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性；d）預(yù)防措施和糾正措施的狀況；e）以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g）改進(jìn)的建議。,,,87,5 管理職責(zé),,5.6.3　評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系有效性及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c）資源需求。,,88,5 管理職責(zé),,5 管理職責(zé)部分重點(diǎn)掌握內(nèi)容：1 2008版ISO標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)變化部分

62、及解釋?zhuān)? 要點(diǎn)：（1）標(biāo)準(zhǔn)5.1 管理承諾的內(nèi)容和證據(jù)（2）標(biāo)準(zhǔn)5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的體現(xiàn)，與7.2.1 條款、8.2.1 條款的關(guān)系（3）標(biāo)準(zhǔn)5.3 質(zhì)量方針的制定要求和管理要求a. 質(zhì)量方針應(yīng)包括的兩個(gè)承諾、一個(gè)框架b. 質(zhì)量方針的管理要求及與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系,89,5 管理職責(zé),,（4）標(biāo)準(zhǔn)5.4 策劃的控制要點(diǎn)a. 質(zhì)量管理體系策劃與標(biāo)準(zhǔn)4.1 條款和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系b. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)的管理要

63、求c. 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容與要求（5）標(biāo)準(zhǔn)5.5 職責(zé)權(quán)限和溝通a. 內(nèi)部溝通的內(nèi)容、目的、方法和措施（6）標(biāo)準(zhǔn)5.6 管理評(píng)審a. 管理評(píng)審的目的與要求b. 管理評(píng)審輸入、輸出內(nèi)容,90,5 管理職責(zé),,3 難點(diǎn)：（1）標(biāo)準(zhǔn)5．5．2管理者代表標(biāo)準(zhǔn)在管理者代表前加了“本組織管理層中指定一名成員”a.管理者代表應(yīng)是本組織的正式職工或全日制合同工；b. ISO標(biāo)準(zhǔn)的英文應(yīng)翻譯成“管理代表”，無(wú)管理者的代表的意思，而

64、管理本身是“指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)”。所以管理者代表必須是代表組織的質(zhì)量管理體系，從事管理活動(dòng)的具體工作人員。,91,6　資源管理,,6.1　資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：a）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b）通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。,92,6　資源管理,,6.2　人力資源6.2.1　總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。注：在質(zhì)

65、量管理體系中承擔(dān)任何職務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。,93,6　資源管理,,6.2.2　能力、培訓(xùn)和意識(shí) 組織應(yīng)：a）確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力；b）適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力；c）評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d）確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見(jiàn)4.2.4）。,,,94,6　資源管理

66、,,6.3　基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí),基礎(chǔ)設(shè)施包括：a）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b）過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。,95,6　資源管理,,6.4　工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。注：術(shù)語(yǔ)“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。,96,6　資源管理,,

67、資源管理部分重點(diǎn)掌握內(nèi)容：1 2008版ISO標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)變化部分及解釋?zhuān)? 要點(diǎn)：（1）標(biāo)準(zhǔn)6.1 需要確定和提供資源的兩個(gè)方面（2）標(biāo)準(zhǔn)6.2 人力資源a. 考慮的四個(gè)方面的因素，對(duì)人員具備能力能夠勝任的要求，b. 直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性的人員的范圍c. 滿(mǎn)足人員能力要求的措施及其評(píng)價(jià)，記錄的要求（3）標(biāo)準(zhǔn)6.3 對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施控制的范圍和要求（4）標(biāo)準(zhǔn)6.4 工作環(huán)境所涉及的對(duì)象、范圍、要求和內(nèi)容,97,

68、6　資源管理,,3難點(diǎn)：（1）6．2人力資源涉及能力要求的人員，明確為“從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員”，并增加了注，進(jìn)一步對(duì)這類(lèi)人員的范圍作了說(shuō)明。a 2000版ISO標(biāo)準(zhǔn)，人員界定為質(zhì)量工作人員，過(guò)于狹窄，容易產(chǎn)生產(chǎn)品的其他工作，如生產(chǎn)工作、銷(xiāo)售工作等人員不在其列。b “注”則對(duì)質(zhì)量管理體系中的所有人員，不管承擔(dān)任何任務(wù)，均直接或間接地影響產(chǎn)品要求的符合性，作了說(shuō)明。因此這些人員都應(yīng)確定能力要求。,98,6　資源管理,,（