學(xué)習(xí)飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范提高檢驗(yàn)執(zhí)法水平

1、學(xué)習(xí)《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》提高檢查執(zhí)法水平,飼料工作辦公室,規(guī)范實(shí)施的時間點(diǎn),2015年7月1日起施行《規(guī)范》第八章的規(guī)定,為什么要實(shí)施《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》？,因?yàn)椤讹暳虾惋暳咸砑觿┕芾項l例》中對不遵守《規(guī)范》的企業(yè)制定了處罰條款，不遵守就要罰款。,《飼料和飼料添加劑管理條例》第四十條第二款規(guī)定,飼料、飼料添加劑生產(chǎn)過程中不遵守國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定的飼料、飼料添加劑質(zhì)量管理規(guī)范和飼料添加劑安全使用規(guī)范的，由縣級以上飼料

2、管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上2萬元以下罰款；拒不改正的，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料以及用于違法生產(chǎn)飼料添加劑的原料，并處5萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止生產(chǎn)，可以由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷、撤銷相關(guān)許可證明文件,飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范,(八章四十四條) 第一章 總則 第二章 原料采購與管理 第三章 生產(chǎn)過程控制 第四章 產(chǎn)品質(zhì)量控制 第五章

3、產(chǎn)品貯存及運(yùn)輸 第六章 產(chǎn)品投訴與召回 第七章 培訓(xùn)、衛(wèi)生和記錄管理 第八章 附則,,44條中只有第一條、第二條、第五條、第四十四條不涉及處罰,,共：17個制度、35項記錄、10個崗位操作規(guī)程、5個關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程、7個檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程,,第一章 總則,（一）制定《規(guī)范》的法律依據(jù)（對應(yīng)第1條）,《條例》第十四條 設(shè)立飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合飼料工業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：（一）（二）（三）（四）

4、（五）（六）國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定的飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全管理規(guī)范規(guī)定的其他條件。,（二）適用范圍和監(jiān)督責(zé)任（對應(yīng)第2、3、5條）,適用于添加劑預(yù)混合飼料、配合飼料、濃縮飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)企業(yè)。飼料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)從原料采購到產(chǎn)品銷售的全程質(zhì)量安全控制，保障飼料質(zhì)量安全，對其生產(chǎn)飼料的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。 （企業(yè)生產(chǎn)的行為準(zhǔn)則）縣級以上飼料管理部門應(yīng)當(dāng)制定年度監(jiān)督檢查計劃，對企業(yè)實(shí)施本規(guī)范的情況

5、進(jìn)行監(jiān)督檢查。 （執(zhí)法監(jiān)督的重要依據(jù)）,（三）企業(yè)必須履行的義務(wù)（對應(yīng)第4條）,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時收集、整理、記錄本規(guī)范執(zhí)行情況，認(rèn)真履行飼料生產(chǎn)年度備案和飼料統(tǒng)計義務(wù)。企業(yè)有委托生產(chǎn)行為的，委托方和被委托方應(yīng)當(dāng)分別向所在地省級飼料管理部門備案。 是為了彌補(bǔ)飼料規(guī)章中上述條款，沒有設(shè)置相應(yīng)處罰的問題,,第二章 原料采購與管理,第二章原料采購與管理中的4個制度、5項記錄,一、4個制度1、供應(yīng)商評價和再評價制度2、原

6、料采購制度和原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)3、原料倉儲制度4、長期庫存原料質(zhì)量監(jiān)控制度,,二、5項記錄1、供應(yīng)商評價記錄2、原料查驗(yàn)記錄3、原料出入庫記錄4、熱敏原料溫度監(jiān)控記錄5、長期庫存原料質(zhì)量監(jiān)控記錄,原料供應(yīng)商的選擇與評價（對應(yīng)第6條）,1、建立供應(yīng)商評價和再評價制度 規(guī)定評價流程、評價內(nèi)容、評價標(biāo)準(zhǔn)、評價記錄等 評價流程：職責(zé) 流程（初選、現(xiàn)場、檢樣、評價） 評價頻率（隨時評價 再評價）

7、 評價內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)：資質(zhì)、工藝、質(zhì)量、能力、價格、 信譽(yù)、款期、服務(wù) 對生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)銷企業(yè)的內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有不同 評價記錄：規(guī)定應(yīng)當(dāng)記錄的信息 檢查方法：查看制度名稱內(nèi)容 座談詢問執(zhí)行情況,原料供應(yīng)商的選擇與評價（對應(yīng)第6條）,2、填寫供應(yīng)商評價記錄從原料生產(chǎn)企業(yè)采購的，供應(yīng)商評價記錄包括生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址、聯(lián)系方式、許可證明文件編號（實(shí)施許可的填寫）、原料通用名稱及商品名稱

8、、評價內(nèi)容、評價結(jié)論、評價日期、評價人等信息。從原料經(jīng)銷商采購的，供應(yīng)商評價記錄包括經(jīng)銷商名稱、營業(yè)執(zhí)照編號、注冊地址、聯(lián)系方式、原料通用名稱及商品名稱、評價內(nèi)容、評價結(jié)論、評價日期、評價人等信息。 檢查方法：查閱原料清單 核查庫存原料 查閱評價記錄 核對記錄信息,原料供應(yīng)商的選擇與評價（對應(yīng)第6條）,3、編制合格供應(yīng)商名錄包括供應(yīng)商的名稱、原料通用名稱及商品名稱、許可證明文

9、件編號（實(shí)施許可的填寫）、評價日期等信息 檢查方法：查閱原料清單 核查庫存原料 查閱供應(yīng)商名錄 核對名錄信息,原料供應(yīng)商的選擇與評價（對應(yīng)第6條）,4、保存供應(yīng)商評價記錄 應(yīng)當(dāng)保存供應(yīng)商的評價記錄、合格供應(yīng)商名錄、再評價記錄等資料。 企業(yè)統(tǒng)一采購原料供分支機(jī)構(gòu)使用的，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)復(fù)制、保存總公司的評價資料（記錄和合格供應(yīng)商名錄）。 檢查方法：查閱評價記錄 合格

10、供應(yīng)商名錄 查閱總公司的合格供應(yīng)商名錄,原料采購與驗(yàn)收（對應(yīng)第7條）,1、建立原料采購驗(yàn)收制度 規(guī)定采購驗(yàn)收流程、查驗(yàn)要求、檢驗(yàn)要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、不合格原料處置、查驗(yàn)記錄等內(nèi)容。 檢查方法：查看制度名稱內(nèi)容 座談詢問執(zhí)行情況,原料采購與驗(yàn)收（對應(yīng)第7條）,2、制定原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定原料通用名稱、主成分指標(biāo)驗(yàn)收值、衛(wèi)生指標(biāo)驗(yàn)收值等內(nèi)容 。 收集所有采購原料的質(zhì)

11、量標(biāo)準(zhǔn)文本：國家、行業(yè)、企業(yè)（原料企業(yè)），特別是國家的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和限制性以及禁止性規(guī)定。 根據(jù)原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（主成份可以讓步接收） 每種原料對應(yīng)有一個驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 收集不到原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，企業(yè)應(yīng)制定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 檢查方法：查閱原料種類和對應(yīng)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 查閱驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的文本和內(nèi)容 核查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)間的指標(biāo)差異,原料采購與驗(yàn)收（對應(yīng)第7條）,3、采購實(shí)施

12、行政許可的國產(chǎn)原料，應(yīng)當(dāng)逐批查驗(yàn)許可證明文件編號和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，填寫并保存查驗(yàn)記錄；包括原料通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、查驗(yàn)內(nèi)容、查驗(yàn)結(jié)果、查驗(yàn)人等信息；無許可證明文件編號和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的，或者經(jīng)查驗(yàn)許可證明文件編號不實(shí)的，不得接收、使用 檢查方法：查閱原料清單 查閱查驗(yàn)信息 抽查庫存原料標(biāo)簽的信息,原料采購與驗(yàn)收（對應(yīng)第7條）,4、采購實(shí)施行政許可的進(jìn)口原料，應(yīng)當(dāng)逐批查驗(yàn)進(jìn)口登記證編號

13、，填寫并保存查驗(yàn)記錄；查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括原料通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、查驗(yàn)內(nèi)容、查驗(yàn)結(jié)果、查驗(yàn)人等信息；無進(jìn)口登記證編號的，或者經(jīng)查驗(yàn)進(jìn)口登記證編號不實(shí)的，不得接收、使用 檢查方法：查閱原料清單 查閱查驗(yàn)信息 抽查庫存原料標(biāo)簽的信息,原料采購與驗(yàn)收（對應(yīng)第7條）,5、采購不需行政許可的原料的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)逐批查驗(yàn)供應(yīng)商提供的該批原料的質(zhì)量檢驗(yàn)報告；無質(zhì)量檢驗(yàn)報告的，應(yīng)當(dāng)逐批對原料的主成分指標(biāo)

14、進(jìn)行自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn) 對接受委托的檢驗(yàn)單位未作具體規(guī)定或限制不符合原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，不得接收、使用； 檢查方法：查閱原料清單 查閱查驗(yàn)信息 查閱檢驗(yàn)記錄或檢驗(yàn)報告 核查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)結(jié)果，特別是不合格原料,原料采購與驗(yàn)收（對應(yīng)第7條）,6、每3個月至少選擇5種原料，自行或委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對其主要衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行檢測，根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行原料安全性評價；委托檢測的，索取并保存受委托檢測機(jī)構(gòu)的計量認(rèn)證或?qū)?/p>

15、驗(yàn)室認(rèn)可證書及附表復(fù)印件。 對受委托的檢測單位有資質(zhì)要求 檢查方法：查閱抽檢周期和原料數(shù)量 查閱檢驗(yàn)記錄或檢驗(yàn)報告 查閱評價報告（有結(jié)論 有建議） 查閱委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的證書及附表,原料采購與驗(yàn)收（對應(yīng)第7條）,主要衛(wèi)生指標(biāo)依據(jù)原料的特性或潛在危害程度確定。玉米-霉菌毒素，棉籽粕-棉酚，硫酸鋅-鎘，磷酸鹽-氟。 多于5種原料的抽5個原料，每

16、3個月檢驗(yàn)一次，建議定期更換原料品種和主要衛(wèi)生指標(biāo)。 少于5個原料的，每3個月檢驗(yàn)一次5個原料（一種原料檢驗(yàn)5次），建議定期更換衛(wèi)生指標(biāo)。,原料進(jìn)貨臺帳（對應(yīng)第8條）,1、進(jìn)貨臺賬 包括原料通用名稱及商品名稱、生產(chǎn)企業(yè)或供貨者名稱、聯(lián)系方式、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、查驗(yàn)或檢驗(yàn)信息、進(jìn)貨日期、經(jīng)辦人等信息。2、進(jìn)貨臺賬保存期限不得少于2年。 有的企業(yè)臺帳信息不在一個部門：采購、財務(wù)、品管 只要信息全也可

17、以 檢查方法：查閱進(jìn)貨臺賬、信息和保存期限 核查庫存原料和進(jìn)貨臺帳,原料倉儲管理（對應(yīng)第9條）,1、建立原料倉儲管理制度 規(guī)定庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標(biāo)識、庫房盤點(diǎn)、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全、出入庫記錄等內(nèi)容 。 環(huán)境要求應(yīng)與原料標(biāo)簽中的規(guī)定相一致 檢查方法：查看制度名稱內(nèi)容 座談詢問執(zhí)行情況,,,環(huán)境要求,陰涼處系指不超過20℃； 涼暗處系指避光并

18、不超過20℃； 冷處系指2℃ -10℃； 常溫系指10℃ -30℃； 遮光系指用不透明的容器包裝； 密閉系指將容器密閉以防止塵土及異物進(jìn)入； 密封系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入； 嚴(yán)封系指將容器嚴(yán)封以防止空氣與水分的侵入并防止污染。 ——《獸藥典》,原料倉儲管理（對應(yīng)第9條）,2、填寫并保存出入庫記錄 包括原料名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)日期、供應(yīng)

19、商簡稱或代碼、入庫數(shù)量和日期、出庫數(shù)量和日期、庫存數(shù)量、保管人等信息。 檢查方法：查閱記錄及信息,原料垛位標(biāo)識（對應(yīng)第10條）,1、有原料垛位標(biāo)識卡，做到“一垛一卡”2、原料垛位標(biāo)識卡應(yīng)當(dāng)標(biāo)明原料名稱、產(chǎn)地或供應(yīng)商代碼、垛位總量、已用數(shù)量、檢驗(yàn)狀態(tài)等信息。 垛位標(biāo)識卡跟著原料垛位走：固定架 流動夾 檢查方法：查看原料庫中的垛位標(biāo)識卡 查閱垛位標(biāo)識卡信息,,,,,,熱敏物質(zhì)監(jiān)控（對應(yīng)第

20、11條）,1、對維生素、微生物和酶制劑等熱敏物質(zhì)的貯存溫度進(jìn)行監(jiān)控。2、填寫并保存溫度監(jiān)控記錄：包括設(shè)定溫度、實(shí)際溫度、監(jiān)控時間、記錄人等信息。3、監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)實(shí)際溫度超出設(shè)定溫度范圍的，應(yīng)當(dāng)采取有效措施及時處置。 確保貯存環(huán)境與標(biāo)簽上的貯存要求相一致。必要時，貯存間內(nèi)配備空調(diào)、溫度計、記錄表單。 檢查方法：查看陰涼庫，面積與空調(diào)的匹配 記錄時間 查閱監(jiān)控記錄和信息以及處置措施,,,,,危險化學(xué)品管理（對

21、應(yīng)第12條）,按危險化學(xué)品管理的亞硒酸鈉等飼料添加劑的貯存間或貯存柜，應(yīng)當(dāng)設(shè)立清晰的警示標(biāo)識，采用雙人雙鎖管理。1%亞硒酸鈉也應(yīng)按危險品管理。 檢查方法：查看貯存間或貯存柜 注意雙人雙鎖 查看警示標(biāo)識,長期原料質(zhì)量監(jiān)控 （對應(yīng)第13條）,1、建立長期庫存原料質(zhì)量監(jiān)控制度根據(jù)原料種類、庫存時間、保質(zhì)期限、氣候變化等因素建立規(guī)定監(jiān)控方式、監(jiān)控內(nèi)容、監(jiān)控頻次、異常情況界定、處置

22、方式、處置權(quán)限、監(jiān)控記錄等內(nèi)容 。 某企業(yè)說，產(chǎn)品供不應(yīng)求，原料企業(yè)就在本地，最多貯存一周就沒有了，不需要制定該制度？ 檢查方法：查看制度名稱內(nèi)容 座談詢問執(zhí)行情況,長期原料質(zhì)量監(jiān)控 （對應(yīng)第13條）,研究確定納入質(zhì)量監(jiān)控的原料名單：不一定是所有原料易降效易吸潮易變質(zhì)原料：維生素、菌制劑、酶制劑、魚粉、氯化膽堿 長期庫存又臨近保質(zhì)期的原料,,第三章 生產(chǎn)過程控制,第三章生產(chǎn)過程控制中的3個

23、制度、18項記錄、10個崗位操作規(guī)程5個關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,一、3個制度1、配方管理制度2、標(biāo)簽管理制度3、生產(chǎn)設(shè)備管理制度和檔案,,二、18項記錄1、小料原料領(lǐng)取記錄2、小料配料記錄3、小料混合記錄4、小料投料與復(fù)核記錄5、大料投料記錄6、粉碎作業(yè)記錄7、大料配料記錄8、中控作業(yè)記錄,,9、制粒作業(yè)記錄10、膨化作業(yè)記錄11、包裝作業(yè)記錄12、標(biāo)簽領(lǐng)用記錄13、生產(chǎn)線清洗記錄14、清洗料使用記錄15

24、、混合機(jī)最佳混合時間實(shí)驗(yàn)記錄16、混合機(jī)混合均勻度驗(yàn)證記錄17、關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄18、關(guān)鍵設(shè)備維修記錄,,三、10個崗位操作規(guī)程1、小料配料崗位操作規(guī)程。 2、小料預(yù)混合崗位操作規(guī)程。 3、小料投料與復(fù)核崗位操作規(guī)程。 4、大料投料崗位操作規(guī)程。 5、粉碎崗位操作。,,6、中控崗位操作規(guī)程。 7、制粒崗位操作規(guī)程。 8、膨化崗位操作規(guī)程。 9、包裝崗位操作規(guī)程。 10、生產(chǎn)線清洗操作規(guī)程。,,四、5個關(guān)鍵生產(chǎn)

25、設(shè)備操作規(guī)程根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)飼料品種不同配置相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備，制定關(guān)鍵設(shè)備操作規(guī)程如：粉碎機(jī)、混合機(jī)、制粒機(jī)、膨化機(jī)、空氣壓縮機(jī)等關(guān)鍵設(shè)備操作規(guī)程。,第十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定工藝設(shè)計文件，設(shè)定生產(chǎn)工藝參數(shù)。 (一)工藝設(shè)計文件應(yīng)當(dāng)包括生產(chǎn)工藝流程圖、工藝說明和生產(chǎn)設(shè)備清單等內(nèi)容。 (二)生產(chǎn)工藝應(yīng)當(dāng)至少設(shè)定以下參數(shù)：粉碎工藝設(shè)定篩片孔徑，混合工藝設(shè)定混合時間，制粒工藝設(shè)定調(diào)質(zhì)溫度、蒸汽壓力、環(huán)模規(guī)格、環(huán)模長徑比、分級篩

26、篩網(wǎng)孔徑，膨化工藝設(shè)定調(diào)質(zhì)溫度、模板孔徑。,【本條款規(guī)定了工藝設(shè)計文件和生產(chǎn)工藝參數(shù)基本要求】,查閱文件、現(xiàn)場核查,第三章 生產(chǎn)過程控制,14.1 工藝設(shè)計文件,生產(chǎn)工藝流程圖 生產(chǎn)工藝流程說明 生產(chǎn)設(shè)備清單,,企業(yè)保存?zhèn)洳?用標(biāo)準(zhǔn)的飼料加工設(shè)備圖形符號(GB/T 24352-2009)繪制 工藝流程圖；,(1)工藝流程圖基本要求：,圖形符號用圖形來代表飼料 加工設(shè)備和設(shè)施 圖形符號是飼料行業(yè)領(lǐng)域中 統(tǒng)一的工程

27、語言 圖形符號是組成飼料生產(chǎn)工 藝流程圖的基本元素,(2)工藝流程說明,中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告1867號 工藝說明應(yīng)當(dāng)反映主要生產(chǎn)步驟、目的、原理、實(shí)施方式、實(shí)施效果等內(nèi)容。 使用同一套生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)不同產(chǎn)品的，還應(yīng)當(dāng)提供防止交叉污染措施。,應(yīng)按照農(nóng)業(yè)部公告第1867號要求，按照實(shí)際生產(chǎn)順序，依據(jù)工藝流程圖，逐一對每個工序 的加工過程進(jìn)行文字描述。,(3)生產(chǎn)設(shè)備清單(與1867號公告要求一致),與流程

28、圖中一致,生產(chǎn)設(shè)備明細(xì)表(配合料等),第十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際工藝流程，制定以下主要作業(yè)崗位操作規(guī)程： (一)小料配制崗位 （六）中控崗位 (二)小料預(yù)混合 （七）制粒崗位 （三）小料投料與復(fù)核崗位 （八）膨化崗位 （四）大料投料崗位 （九）包裝崗位 （五）粉碎崗位 （十）生產(chǎn)線清洗,查閱規(guī)程文本

29、核查規(guī)程內(nèi)容問詢執(zhí)行情況,【本條款規(guī)定了主要作業(yè)崗位操作規(guī)程基本要求】,15.1 小料配制崗位操作規(guī)程,小料領(lǐng)取與核實(shí) 小料及中間產(chǎn)品放置與標(biāo)識 稱重電子秤校準(zhǔn)與核查 現(xiàn)場清潔衛(wèi)生 小料領(lǐng)取記錄 小料配制記錄等內(nèi)容,15.2 小料預(yù)混合崗位操作規(guī)程,規(guī)定小料（包括載體和稀釋劑）領(lǐng)取 預(yù)混合時間確認(rèn) 預(yù)混合產(chǎn)品包裝與標(biāo)識 現(xiàn)場清潔衛(wèi)生 小料預(yù)混合記錄等內(nèi)容,企業(yè)生產(chǎn)過程中是否有預(yù)混合？,15.3 小料投料與復(fù)核崗位操

30、作規(guī)程,小料投放指令 小料復(fù)核 現(xiàn)場清潔衛(wèi)生 小料投料與復(fù)核記錄等內(nèi)容,15.4 大料投料崗位操作規(guī)程,規(guī)定投料指令 垛位取料 感官檢查 現(xiàn)場清潔衛(wèi)生 大料投料記錄等內(nèi)容,15.5 粉碎崗位操作規(guī)程,篩片錘片檢查與更換 粉碎粒度與粉碎料入倉檢查 喂料器和磁選設(shè)備清理 粉碎作業(yè)記錄等內(nèi)容,15.6 中控崗位操作規(guī)程,規(guī)定設(shè)備開啟與關(guān)閉原則 微機(jī)配料軟件啟動與配方核對 混合時間設(shè)置 配料誤差核查 進(jìn)倉原料核實(shí)

31、中控作業(yè)記錄等內(nèi)容,15.7 制粒崗位操作規(guī)程,設(shè)備開啟與關(guān)閉原則 環(huán)模與分級篩網(wǎng)更換 破碎機(jī)軋距調(diào)節(jié) 制粒機(jī)潤滑 調(diào)質(zhì)參數(shù)監(jiān)視 設(shè)備清理 感官檢查 現(xiàn)場清潔衛(wèi)生 制粒作業(yè)記錄等內(nèi)容,15.8 膨化崗位操作規(guī)程,規(guī)定設(shè)備開啟與關(guān)閉原則 調(diào)質(zhì)參數(shù)監(jiān)視 設(shè)備清理 感官檢查 現(xiàn)場清潔衛(wèi)生 膨化作業(yè)記錄等內(nèi)容,15.9 包裝崗位操作規(guī)程,標(biāo)簽與包裝袋領(lǐng)取 標(biāo)簽和包裝袋核對 感官檢查 包重校驗(yàn) 現(xiàn)場清潔衛(wèi)生 包

32、裝作業(yè)記錄等內(nèi)容,15.10 生產(chǎn)線清洗操作規(guī)程,清洗原則 清洗實(shí)施與效果評價 清洗料的放置與標(biāo)識 清洗料使用 生產(chǎn)線清洗記錄等內(nèi)容,,第十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際工藝流程，制定生產(chǎn)記錄表單，填寫并保存相關(guān)記錄： (一)小料領(lǐng)取記錄 （八）中控作業(yè)記錄 (二)小料配制記錄 （九）制粒作業(yè)記錄 （三）小料預(yù)混合記錄 （十

33、）膨化作業(yè)記錄 （四）小料投料與復(fù)核記錄 (十一)包裝作業(yè)記錄 （五）大料投料記錄 (十二)標(biāo)簽領(lǐng)用記錄 （六）粉碎作業(yè)記錄 (十三)生產(chǎn)線清洗記錄 （七）大料配制記錄 (十四)清洗料使用記錄,查閱記錄表單查閱記錄信息,【本條款規(guī)定了生產(chǎn)記錄基本要求】,,16.1 小料領(lǐng)取記錄,小料名稱 領(lǐng)用數(shù)

34、量 領(lǐng)取時間 領(lǐng)取人等信息,,16.2 小料配制記錄,小料名稱 理論值 實(shí)際稱重值 配制數(shù)量 配制時間 配制人等信息,,16.3 小料預(yù)混合記錄,產(chǎn)品名稱 原料(包括載體和稀釋劑)名稱 重量 批次 混合時間 作業(yè)時間 操作人等信息,,16.4 小料投料與復(fù)核記錄,產(chǎn)品名稱 接收批數(shù) 投料批數(shù) 重量復(fù)核 剩余批數(shù) 投料時間 投料人等信息,,,16.5 大料投料記錄,投料品種 投料數(shù)量 感官檢查

35、投料時間 投料人等信息,,16.6 粉碎作業(yè)記錄,原料名稱 篩片規(guī)格 粉碎時間 操作人等信息,,16.7 大料配制記錄,配方編號 原料名稱 配料倉號 原料理論值和實(shí)際值 配制時間 配制人等信息,,16.8 中控作業(yè)記錄,產(chǎn)品名稱 配方編號 混合時間 清洗料 理論產(chǎn)量 成品倉號 洗倉情況 作業(yè)時間 操作人等信息,,16.9 制粒作業(yè)記錄,產(chǎn)品名稱 制粒機(jī)號 制粒倉號 調(diào)質(zhì)溫度 蒸汽壓力 環(huán)?？讖?/p>

36、 環(huán)模長徑比 分級篩篩網(wǎng)孔徑 感官檢查 制粒時間 操作人等信息,,16.10 膨化作業(yè)記錄,產(chǎn)品名稱 調(diào)質(zhì)溫度 模板孔徑 感官檢查 膨化時間 操作人等信息,,16.11 包裝作業(yè)記錄,產(chǎn)品名稱 產(chǎn)量 包數(shù) 感官檢查 頭尾包數(shù)量 包裝時間 操作人等信息,,,16.12 標(biāo)簽領(lǐng)用記錄,產(chǎn)品名稱 領(lǐng)用數(shù)量 班次用量 損毀數(shù)量 剩余數(shù)量 領(lǐng)用時間 領(lǐng)用人等信息,,16.13 生產(chǎn)線清洗記錄,生產(chǎn)班次

37、 清洗料名稱 清洗料重量 清洗過程描述 清洗時間 清洗人等信息,,16.14 清洗料使用記錄,清洗料名稱 生產(chǎn)班次 清洗料使用情況描述 使用時間 操作人等信息,,第十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施防止生產(chǎn)過程中的交叉污染：,【本條款規(guī)定了生產(chǎn)過程中防止交叉污染的控制措施】,查閱生產(chǎn)計劃查閱清洗記錄清洗料使用記錄查看生產(chǎn)車間,,(一)按照“無藥物的在先、有藥物的在后”原則制定生產(chǎn)計劃；(科學(xué)的生產(chǎn)順序與生產(chǎn)計劃原則),

38、制定生產(chǎn)計劃（產(chǎn)品生產(chǎn)排序）的目的是防止“交叉污染”,,(二)生產(chǎn)含有藥物飼料添加劑的產(chǎn)品后，繼續(xù)生產(chǎn)不含藥物飼料添加劑或改變藥物飼料添加劑的產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)線進(jìn)行清洗，清洗料回用應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識并回置于同品種產(chǎn)品中；(生產(chǎn)線的清洗要求),“加藥”飼料,“不加藥”飼料,,清洗料,清洗,,(三)盛放飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、含有藥物飼料添加劑的產(chǎn)品及其中間產(chǎn)品的器具或包裝物應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識，不得交叉混用；(盛放小料及中間產(chǎn)品

39、器具或包裝物的使用要求),專桶專用，專袋專用，且有明確標(biāo)識,,(四)設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期清理，及時清除殘存料、粉塵積垢等殘留物。 (設(shè)備的定期清理要求),設(shè)備定期清理，確保機(jī)內(nèi)清潔干凈，避免污染,,第十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施防止外來污染：,【本條款主要規(guī)定了防止外來污染的控制措施】,查看生產(chǎn)車間座談詢問,,（一）生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)配備防鼠、防鳥等設(shè)施，地面平整，無污垢積存；(防鼠、防鳥、車間衛(wèi)生要求),,（二）生產(chǎn)現(xiàn)場的原料、中間產(chǎn)品、返工料

40、、清洗料、不合格品等應(yīng)當(dāng)分類存放，清晰標(biāo)識；(物料的放置要求),定置存放 明確標(biāo)識,,（三）保持生產(chǎn)現(xiàn)場清潔，及時清理雜物；(生產(chǎn)現(xiàn)場的衛(wèi)生要求),,（四）按照產(chǎn)品說明書使用潤滑油、清洗劑；(潤滑油、清洗劑的使用要求),,（五）不得使用易碎、易斷裂、易生銹的器具作為稱量或盛放用具；(稱量盛放器具的要求),,舀盛小料器具,專勺專用明確標(biāo)識一料一勺不銹不碎,,（六）不得在飼料生產(chǎn)過程中進(jìn)行維修、焊接、氣割等作業(yè)。(設(shè)備維修、焊接、

41、氣割等作業(yè)要求),,第十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立配方管理制度，規(guī)定配方設(shè)計、審核、批準(zhǔn)、更改、傳遞、使用等內(nèi)容。,【本條款主要規(guī)定了配方管理的基本要求】,查閱制度文本查閱制度內(nèi)容座談問詢執(zhí)行情況,,配方設(shè)計 配方審核 配方批準(zhǔn) 配方更改 配方傳遞 配方使用等內(nèi)容,配方管理制度內(nèi)容：,,第二十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)簽管理制度，規(guī)定標(biāo)簽設(shè)計、審核、保管、使用、銷毀等內(nèi)容。 產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)專庫（柜）存放，專人管理。,【本條款

42、規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)簽管理的基本要求】,查閱制度文本查閱制度內(nèi)容座談問詢執(zhí)行情況查看標(biāo)簽貯存間,,20.1 產(chǎn)品標(biāo)簽管理制度,標(biāo)簽設(shè)計 標(biāo)簽審核 標(biāo)簽保管 標(biāo)簽使用 標(biāo)簽銷毀等內(nèi)容,,20.2 產(chǎn)品標(biāo)簽存放,專庫（柜）存放 專人管理,,第二十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)配方中添加比例小于0.2%的原料進(jìn)行預(yù)混合。,【本條款規(guī)定了添加劑(小料)預(yù)混合的基本要求】,核查問詢生產(chǎn)配方核查混合機(jī)材質(zhì)混合均勻度指標(biāo)證明文件,,預(yù)混合機(jī)的要求

43、：,進(jìn)行預(yù)混合的混合機(jī)應(yīng)與添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可條件的要求相同。,農(nóng)業(yè)部公告第1849號要求： 混合機(jī)（含混合機(jī)緩沖倉）與物料接觸部分使用 不銹鋼制造； 混合機(jī)的混合均勻度變異系數(shù)不大于5%。,,第二十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品混合均勻度要求，確定產(chǎn)品的最佳混合時間，填寫并保存最佳混合時間實(shí)驗(yàn)記錄；記錄應(yīng)當(dāng)包括混合機(jī)編號、混合物料名稱、混合次數(shù)、混合時間、檢驗(yàn)結(jié)果、最佳混合時間、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人等信息。　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)每6個月

44、按照產(chǎn)品類別（添加劑預(yù)混合飼料、配合飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料）進(jìn)行混合均勻度驗(yàn)證，填寫并保存混合均勻度驗(yàn)證記錄。驗(yàn)證記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、混合機(jī)編號、混合時間、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果、驗(yàn)證結(jié)論、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人等信息?！　』旌蠙C(jī)發(fā)生故障經(jīng)修復(fù)投入生產(chǎn)前，應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定進(jìn)行混合均勻度驗(yàn)證。,【本條款規(guī)定了產(chǎn)品混合均勻度控制的基本要求】,,22.1 產(chǎn)品混合均勻度測定,飼料產(chǎn)品的混合而均勻度依照《飼料產(chǎn)品混合均勻度的測定》 (G

45、B/T 5918)進(jìn)行測定或《預(yù)混合飼料中混合均勻度的測定》 (GB/T10649),,22.2 產(chǎn)品最佳混合時間確定及實(shí)驗(yàn)記錄,混合機(jī)編號 混合物料名稱 混合次數(shù) 混合時間 檢驗(yàn)結(jié)果 最佳混合時間 檢驗(yàn)日期 檢驗(yàn)人等信息,,22.3 產(chǎn)品混合均勻度定期驗(yàn)證,驗(yàn)證周期：每6個月 產(chǎn)品類別：添加劑預(yù)混合飼料 配合飼料 濃縮飼料 精料

46、補(bǔ)充料有驗(yàn)證記錄：產(chǎn)品名稱、混合機(jī)編號、混合時間、 檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果、驗(yàn)證結(jié)論、 檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人等信息,,22.4 混合機(jī)發(fā)生故障修復(fù)后的均勻度驗(yàn)證，有驗(yàn)證記錄,有驗(yàn)證記錄： 產(chǎn)品名稱 混合機(jī)編號 混合時間 檢驗(yàn)方法 檢驗(yàn)結(jié)果 驗(yàn)證結(jié)論 檢驗(yàn)日期 檢驗(yàn)人等信息,,第二十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)

47、設(shè)備管理制度和檔案，制定粉碎機(jī)、混合機(jī)、制粒機(jī)、膨化機(jī)、空氣壓縮機(jī)等關(guān)鍵設(shè)備操作規(guī)程，填寫并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄和維修記錄：　　（一）生產(chǎn)設(shè)備管理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定采購與驗(yàn)收、檔案管理、使用操作、維護(hù)保養(yǎng)、備品備件管理、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄等內(nèi)容；　　（二）設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)規(guī)定開機(jī)前準(zhǔn)備、啟動與關(guān)閉、操作步驟、關(guān)機(jī)后整理、日常維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容；　?。ㄈ┚S護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)當(dāng)包括設(shè)備名稱、設(shè)備編號、保養(yǎng)項目、保養(yǎng)日期、保養(yǎng)人等信息；,,（四）維修

48、記錄應(yīng)當(dāng)包括設(shè)備名稱、設(shè)備編號、維修部位、故障描述、維修日期、維修人等信息；　?。ㄎ澹╆P(guān)鍵設(shè)備應(yīng)當(dāng)實(shí)行“一機(jī)一檔”管理。檔案包括基本信息表（名稱、編號、規(guī)格型號、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、投入使用日期）、使用說明書、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄等內(nèi)容。,【本條款規(guī)定了生產(chǎn)設(shè)備管理的基本要求】,查閱制度、規(guī)程、記錄核查設(shè)備檔案,,23.1 建立設(shè)備管理制度,采購與驗(yàn)收檔案管理使用操作維護(hù)保養(yǎng)備品備件管理維護(hù)保養(yǎng)記

49、錄維修記錄等內(nèi)容,,23.2 建立設(shè)備操作規(guī)程,開機(jī)前準(zhǔn)備 啟動與關(guān)閉 操作步驟 關(guān)機(jī)后整理 日常維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,,23.3 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄,設(shè)備名稱設(shè)備編號保養(yǎng)項目保養(yǎng)日期保養(yǎng)人等信息,,23.4 設(shè)備維修記錄,設(shè)備名稱設(shè)備編號維修部位故障描述維修日期維修人等信息,,25.4 建立關(guān)鍵設(shè)備檔案，實(shí)行“一機(jī)一檔”,基本信息表,設(shè)備名稱、編號、型號、規(guī)格、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、使用日期、

50、產(chǎn)能、主要參數(shù)等信息,,使用說明書操作規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)記錄維修記錄等內(nèi)容,,第二十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)設(shè)備、輔助系統(tǒng)處于正常工作狀態(tài)。 鍋爐、壓力容器等特種設(shè)備，應(yīng)當(dāng)通過安全檢查?！　∮嬃砍?、地磅、壓力表等測量設(shè)備，應(yīng)當(dāng)定期檢定或校驗(yàn)。,【本條款規(guī)定了生產(chǎn)設(shè)備、輔助系統(tǒng)、特種設(shè)備、測量設(shè)備的基本要求】,,第四章 產(chǎn)品質(zhì)量控制,第四章產(chǎn)品質(zhì)量控制中的5個制度、6項記錄、7個檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程,一、5個制度

51、1、現(xiàn)場質(zhì)量巡查制度2、檢驗(yàn)管理制度3、化學(xué)試劑和危險化學(xué)品管理制度4、產(chǎn)品留樣觀察制度5、不合格品管理制度,,二、6項記錄1、現(xiàn)場質(zhì)量巡查記錄2、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄3、檢驗(yàn)儀器設(shè)備使用記錄4、危險化學(xué)品出入庫記錄5、產(chǎn)品留樣觀察制度6、不合格品處置記錄,,三、7個檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程根據(jù)企業(yè)檢驗(yàn)項目要求配置檢驗(yàn)儀器，制定檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程。如：分析天平、高溫爐、干燥箱、酸度計、分光光度計、高效液相色譜儀、原子吸收分光

52、光度計等儀器設(shè)備操作規(guī)程。,（十三）現(xiàn)場質(zhì)量巡查（對應(yīng)第25條）,1、建立現(xiàn)場質(zhì)量巡查制度 規(guī)定巡查位點(diǎn)、巡查內(nèi)容、巡查頻次、異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限、巡查記錄等內(nèi)容。 巡查位點(diǎn)：原料的貯存、配料、投料、混合、制粒， 產(chǎn)品的包裝、貯存、出廠 企業(yè)的實(shí)踐證明：品管員的定期巡查和保管員、配料工、投料工、中控工、制粒工、打包工的日常察看是行之有效的方法 檢查方法：查看制度名稱內(nèi)容 座

53、談詢問執(zhí)行情況 查證設(shè)置的巡查位點(diǎn),（十三）現(xiàn)場質(zhì)量巡查（對應(yīng)第25條）,2、填寫并保存現(xiàn)場質(zhì)量巡查記錄 包括巡查位點(diǎn)、巡查內(nèi)容、異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果、巡查時間、巡查人等信息。 檢查方法：查閱巡查記錄及信息,（十四）檢驗(yàn)管理（對應(yīng)第26條）,建立檢驗(yàn)管理制度 規(guī)定人員資質(zhì)與職責(zé)、樣品抽取與檢驗(yàn)、檢驗(yàn)結(jié)果判定、檢驗(yàn)報告編制與審核、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證簽發(fā)等內(nèi)容 檢查方法：查看制度名稱

54、內(nèi)容 座談詢問執(zhí)行情況,（十五）產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)（對應(yīng)27條）,1、根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施出廠檢驗(yàn)。 產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)必須在企業(yè)的檢驗(yàn)室由企業(yè)的檢驗(yàn)人員進(jìn)行。 批批檢驗(yàn)，組批由企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定自己確定。 只要簽發(fā)了檢驗(yàn)合格證，就意味著對產(chǎn)品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。與檢驗(yàn)項目多少沒有直接聯(lián)系。 《條例》第十九條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的飼料、飼料添加劑進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)；檢驗(yàn)

55、合格的，應(yīng)當(dāng)附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。未經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、檢驗(yàn)不合格或者未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的，不得出廠銷售。,（十五）產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)（對應(yīng)27條）,2、填寫產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄 包括產(chǎn)品名稱或編號、檢驗(yàn)項目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人等信息。3、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄保存期限不得少于2年。 檢查方法：查閱產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的出廠檢驗(yàn)項目 查閱檢驗(yàn)項目和原始記錄及信息 核查

56、檢驗(yàn)記錄和產(chǎn)品生產(chǎn)（銷售）記錄 查閱檢驗(yàn)記錄的保存期限,（十六）產(chǎn)品定期檢驗(yàn)（對應(yīng)第28條）,1、定期檢驗(yàn) 每周從其生產(chǎn)的產(chǎn)品中至少抽取5個批次的產(chǎn)品進(jìn)行主成分檢驗(yàn) 。2、主成份指標(biāo)維生素預(yù)混合飼料：兩種以上維生素；微量元素預(yù)混合飼料：兩種以上微量元素；復(fù)合預(yù)混合飼料：兩種以上維生素和兩種以上微量元素；濃縮飼料、配合飼料、精料補(bǔ)充料：粗蛋白質(zhì)、粗灰分、鈣、總磷。,（十六）產(chǎn)品定期檢驗(yàn)（對應(yīng)第2

57、8條）,定期更換產(chǎn)品和主成份預(yù)混合飼料： 定期更換產(chǎn)品類別：多維、多礦、復(fù)合 定期更換產(chǎn)品品種：多于5個產(chǎn)品的每周抽檢5個產(chǎn)品，少于5個產(chǎn)品的每周檢驗(yàn)5個產(chǎn)品，一個產(chǎn)品的每周檢驗(yàn)5次。 定期更換主成分項目：VAVE/VBIVB2;銅鋅/鐵錳,（十六）產(chǎn)品定期檢驗(yàn)（對應(yīng)第28條）,濃縮飼料、配合飼料、精料補(bǔ)充料： 定期更換產(chǎn)品類別 定期更換產(chǎn)品品種：多于5個產(chǎn)品的每周抽檢5個產(chǎn)品，少于5個產(chǎn)品的每周檢驗(yàn)5個產(chǎn)品，一

58、個產(chǎn)品的每周檢驗(yàn)5次。3、主成分檢驗(yàn)記錄保存期限不得少于2年 檢查方法：查閱檢驗(yàn)周期和產(chǎn)品數(shù)量 查閱檢驗(yàn)項目和檢驗(yàn)記錄及信息 查閱檢驗(yàn)記錄的保存期限,（十六）產(chǎn)品定期檢驗(yàn)（對應(yīng)第28條）,檢驗(yàn)單位。產(chǎn)品定期檢驗(yàn)必須在企業(yè)的檢驗(yàn)室由企業(yè)的檢驗(yàn)人員進(jìn)行。不得委托其他單位進(jìn)行檢驗(yàn)，包括總公司。例外情況。如果出廠檢驗(yàn)的指標(biāo)涵蓋了定期自行檢驗(yàn)規(guī)定的主成份指標(biāo)，企業(yè)可以不再進(jìn)行定期檢驗(yàn)。,

59、（十六）產(chǎn)品定期檢驗(yàn)（對應(yīng)第28條）,關(guān)于對檢驗(yàn)單位的規(guī)定必須在企業(yè)自己的檢驗(yàn)室自行進(jìn)行的檢驗(yàn) 產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)—主成份指標(biāo)以及其它檢驗(yàn)指標(biāo) 產(chǎn)品的定期檢驗(yàn)—主成份指標(biāo)可以自檢也可以委托檢驗(yàn)，但是對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有限制 原料安全性檢驗(yàn)—衛(wèi)生指標(biāo) 可以自檢也可以委托檢驗(yàn)，但是對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)無限制 不實(shí)施行政許可原料的批批檢驗(yàn)—主成份指標(biāo),（十七）主要檢驗(yàn)儀器（對應(yīng)第29條）,1、主要儀器設(shè)備 分析天

60、平、高溫爐、干燥箱、酸度計、分光光度計、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計等主要儀器設(shè)備 近紅外 等離子體光譜儀算不算主要儀器設(shè)備？2、建議儀器設(shè)備操作規(guī)程 規(guī)定開機(jī)前準(zhǔn)備、開機(jī)順序、操作步驟、關(guān)機(jī)順序、關(guān)機(jī)后整理、日常維護(hù)、使用記錄等內(nèi)容；,（十七）主要檢驗(yàn)儀器（對應(yīng)第29條）,3、填寫并保存儀器設(shè)備使用記錄 包括儀器設(shè)備名稱、型號或編號、使用日期、樣品名稱或編號、檢驗(yàn)項目、開始時間、完畢時間、儀器設(shè)備運(yùn)行前后狀態(tài)

61、、使用人等信息；4、儀器設(shè)備檔案材料包括儀器基本信息表（名稱、編號、型號、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、投入使用日期）、使用說明書、購置合同、操作規(guī)程、使用記錄等內(nèi)容。 相關(guān)資料從購置到報廢：購置合同、安裝驗(yàn)收記錄、使用說明書及相關(guān)資料、操作規(guī)程、使用記錄、維修記錄、報廢記錄以及有關(guān)儀器技術(shù)性能的證明5、儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)實(shí)行“一機(jī)一檔”管理。 一臺儀器一個檔案 一臺儀器可以有多個檔案盒,（十七）主要檢驗(yàn)儀器（對應(yīng)第

62、29條）,檢查方法：確認(rèn)主要儀器設(shè)備種類和數(shù)量 查閱操作規(guī)程數(shù)量文本和內(nèi)容 座談問詢執(zhí)行情況或進(jìn)行實(shí)操 查閱使用記錄及記錄信息 查閱儀器設(shè)備檔案數(shù)量 查閱檔案資料的內(nèi)容 查看一機(jī)一檔情況,（十八）化學(xué)試劑管理（對應(yīng)第30條

63、）,1、建立化學(xué)試劑和危險化學(xué)品管理制度 規(guī)定采購、貯存要求、出入庫、使用、處理等內(nèi)容。 檢查方法：查看制度名稱內(nèi)容 座談詢問執(zhí)行情況,（十八）化學(xué)試劑管理（對應(yīng)第30條）,2、填寫并保存危險化學(xué)品出入庫記錄， 記錄應(yīng)當(dāng)包括危險化學(xué)品名稱、入庫數(shù)量和日期、出庫數(shù)量和日期、保管人等信息。 檢查方法：查看實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場 查閱試劑庫及標(biāo)準(zhǔn)溶液的

64、貯存 查閱試劑的出入庫記錄和信息,（十九）檢驗(yàn)質(zhì)量控制（對應(yīng)第31條）,1、每年選擇5個檢驗(yàn)項目，采取以下一項或多項措施進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證，有驗(yàn)證記錄。 （一）同具有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)比對； （二）利用購買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或高純度化學(xué)試劑進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證； （三）在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行不同人員、不同儀器的檢驗(yàn)比對； （四）對曾經(jīng)檢驗(yàn)過的留存樣品進(jìn)行再檢驗(yàn)； （五）利用檢驗(yàn)質(zhì)量控制圖等

65、數(shù)理統(tǒng)計手段識別異常數(shù)據(jù)。,（十九）檢驗(yàn)質(zhì)量控制（對應(yīng)第31條）,2、對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價3、編制評價報告 檢查方法：核查驗(yàn)證周期和驗(yàn)證項目的數(shù)量 確認(rèn)驗(yàn)證采取的措施 查閱驗(yàn)證記錄（檢驗(yàn)記錄或報告 查閱評價報告（有結(jié)論 有建議,（二十）產(chǎn)品留樣觀察（對應(yīng)第32條）,1、建立產(chǎn)品留樣觀察制度 規(guī)定留樣數(shù)量、留樣標(biāo)識、貯存環(huán)境、觀察內(nèi)容、觀察頻次、異常情況界定、處

66、置方式、處置權(quán)限、到期樣品處理、留樣觀察記錄等內(nèi)容； 查方法：查看制度名稱內(nèi)容 座談詢問執(zhí)行情況,（二十）產(chǎn)品留樣觀察（對應(yīng)第32條）,2、對每批次產(chǎn)品實(shí)施留樣觀察，3、填寫并保存留樣觀察記錄 留樣觀察記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱或代號、生產(chǎn)日期或批號、保質(zhì)截止日期、觀察內(nèi)容、異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果、觀察日期、觀察人等信息。4、貯存環(huán)境應(yīng)與市售產(chǎn)品標(biāo)簽中的規(guī)定相一致。5、留樣保存時間應(yīng)

67、當(dāng)超過產(chǎn)品保質(zhì)期1個月6、留樣室的面積和留樣櫥的數(shù)量、空間，要滿足其(可能還有原料)種類和數(shù)量的需要,,,,,,,（二十）產(chǎn)品留樣觀察（對應(yīng)第32條）,檢查方法：查看留樣觀察室的面積 查看留樣柜的數(shù)量和空間 查閱留樣觀察記錄及信息 核查留樣觀察記錄與銷售記錄 核查產(chǎn)品標(biāo)簽與留

68、樣時間和環(huán)境,（二十一）不合格品控制（對應(yīng)第33條）,1、建立不合格品管理制度 規(guī)定不合格品界定、標(biāo)識及貯存、處置方式、處置權(quán)限、處置記錄等內(nèi)容；2、填寫并保存不合格品處置記錄 包括不合格品的名稱、數(shù)量、不合格原因、處置方式、處置結(jié)果、處置日期、處置人等信息。 檢查方法：查看制度名稱內(nèi)容 座談詢問執(zhí)行情況 查閱處置記錄信息 核查檢驗(yàn)記錄與處置記錄,,,