初次審查資料送審文件校對(duì)受理表

1、上海長(zhǎng)征醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)A161A16，版本：2.0初次審查資料送審文件校對(duì)受理表初次審查資料送審文件校對(duì)受理表請(qǐng)逐項(xiàng)核對(duì)您所準(zhǔn)備的資料，如該建議項(xiàng)目已備妥請(qǐng)于字段內(nèi)打?。申請(qǐng)資料送委員會(huì)審查前，請(qǐng)自行依下列各項(xiàng)核對(duì)資料是否齊全，并依順序排列。請(qǐng)以彩色分頁(yè)紙或側(cè)邊標(biāo)示文件名稱以利翻閱。請(qǐng)注意：請(qǐng)注意：所有送審資料未經(jīng)本會(huì)秘書文件審查確認(rèn)，不得徑送委員會(huì)審查。方案名稱及編號(hào)承擔(dān)科室主要研究者申辦者編號(hào)內(nèi)容項(xiàng)目請(qǐng)勾選已備妥項(xiàng)目IR

2、B審核尚缺項(xiàng)目1已繳費(fèi)的發(fā)票復(fù)印件2倫理審查申請(qǐng)書3機(jī)構(gòu)立項(xiàng)書（已有審查結(jié)論）4藥物臨床試驗(yàn)批件（請(qǐng)蓋章）5主要研究者聲明6主要研究者和研究員最新履歷（最新的簽名及日期，并附GCP培訓(xùn)證書及執(zhí)業(yè)醫(yī)師證復(fù)印件）7臨床試驗(yàn)方案（每一頁(yè)文件請(qǐng)標(biāo)明版本日期并研究者簽名）（請(qǐng)蓋章）8知情同意書（每一頁(yè)文件請(qǐng)標(biāo)明版本日期頁(yè)碼）（請(qǐng)蓋章）9病例報(bào)告表樣表（請(qǐng)蓋章）10研究病歷樣表（視需要）（請(qǐng)蓋章）11研究者手冊(cè)（請(qǐng)蓋章）12臨床試驗(yàn)保險(xiǎn)復(fù)印件(如有