溶栓劑量進(jìn)展

1、ESOC2016最新進(jìn)展——指南和臨床研究更新擷萃,SACN.CLO.16.07.3736,,,ESCO臨床研究匯報(bào)：CLOTBUSTER 研究ENCHANTED 研究：急性缺血性卒中：低劑量vs標(biāo)準(zhǔn)劑量阿替普酶PATCH研究SOCRATES研究,ENCHANTED 研究背景,2016年5月10日,由澳洲學(xué)者 Anderson 領(lǐng)銜的 ENCHANTED 研究在 2016 歐洲卒中組織年會(huì)上公布了第一期結(jié)果，并在《新英格蘭醫(yī)學(xué)

2、雜志》上同期發(fā)表ENCHANTED研究主要由來(lái)自喬治全球健康研究院的研究人員完成，評(píng)估對(duì)于急性缺血性卒中患者，與標(biāo)準(zhǔn)劑量靜脈溶栓治療相比，低劑量溶栓治療是否更有助于促進(jìn)患者康復(fù)并降低顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn),C.S. Anderson , et al. Low-Dose versus Standard-Dose Intravenous Alteplase in Acute Ischemic Stroke .N Engl J Med. 2016.

3、 May 10,,研究方法,研究結(jié)果,未證實(shí)低劑量tPA的療效非劣于標(biāo)準(zhǔn)劑量低劑量組mRS非劣于標(biāo)準(zhǔn)劑量組嚴(yán)重癥狀性顱內(nèi)出血方面，低劑量組和標(biāo)準(zhǔn)劑量組發(fā)生率分別為1.0%和2.1%（P=0.01）；7天內(nèi)發(fā)生致命性事件方面，低劑量組和標(biāo)準(zhǔn)劑量組發(fā)生率分別為0.5%和1.5%（P=0.01）。兩組90天時(shí)死亡率無(wú)顯著差異,C.S. Anderson , et al. Low-Dose versus Standard-Dose Int

4、ravenous Alteplase in Acute Ischemic Stroke .N Engl J Med. 2016. May 10,,主要終點(diǎn)結(jié)果和次要終點(diǎn)結(jié)果（部分）,改良Rankin評(píng)分,低劑量組達(dá)到非劣效性,低劑量阿替普酶,標(biāo)準(zhǔn)劑量阿替普酶,Rankin改良評(píng)分,患者比例,根據(jù)患者Rankin改良評(píng)分評(píng)價(jià)患者90天時(shí)的功能性結(jié)局,C.S. Anderson , et al. Low-Dose versus Standa

5、rd-Dose Intravenous Alteplase in Acute Ischemic Stroke .N Engl J Med. 2016. May 10,,亞組分析,主要終點(diǎn)在亞組分析中未顯示出顯著差異,C.S. Anderson , et al. Low-Dose versus Standard-Dose Intravenous Alteplase in Acute Ischemic Stroke .N Engl J Me

6、d. 2016. May 10,,研究結(jié)論,在急性缺血性卒中溶栓后90天時(shí)死亡和殘疾方面，與標(biāo)準(zhǔn)劑量溶栓相比，低劑量溶栓未顯示非劣效性但低劑量組發(fā)生癥狀性顱內(nèi)出血患者數(shù)量顯著少于標(biāo)準(zhǔn)劑量組,C.S. Anderson , et al. Low-Dose versus Standard-Dose Intravenous Alteplase in Acute Ischemic Stroke .N Engl J Med. 2016. M

7、ay 10,,,研究評(píng)論,C.S. Anderson , et al. Low-Dose versus Standard-Dose Intravenous Alteplase in Acute Ischemic Stroke .N Engl J Med. 2016. May 10,,研究評(píng)論,同期述評(píng)：尋找亞洲急性缺血性卒中患者溶栓的適宜劑量,,美國(guó)克利夫蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的Cathy Sila：,ENCHANTED研究并未提供

8、在亞洲或其他人群缺血性卒中患者中基于安全性和臨床預(yù)后考慮應(yīng)用低劑量tPA的令人信服的證據(jù)。與其他研究一樣，該研究亦缺少閉塞和再通數(shù)據(jù)。僅15%的患者有記錄存在近端血管閉塞，而Stroke Ⅲ研究中的介入治療數(shù)據(jù)顯示，低劑量溶栓患者中僅7.8%出現(xiàn)血管造影可見(jiàn)的血管再通。隨著卒中治療體系的發(fā)展，我們需要更便宜但同樣有效的治療手段，尤其是當(dāng)卒中患者的家庭需要先支付費(fèi)用才能獲得治療時(shí)。應(yīng)用效果較差的治療可能能夠節(jié)約短期治療成本，