藥品經(jīng)營操作規(guī)程

1、@@@藥業(yè)有限公司管理文件藥業(yè)有限公司管理文件操作規(guī)程發(fā)布實施質(zhì)量管理制度編制、修訂、審批、撤銷程序質(zhì)量管理制度編制、修訂、審批、撤銷程序起草人：起草日期：年月日審核人：審核日期：年月日批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年月日執(zhí)行日期：年月日分發(fā)部門：質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、行政部、儲運部、財務(wù)部、信息部1.1.目的目的建立質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀的規(guī)程，規(guī)范質(zhì)量管理體系文件的管理工作。2.2.依據(jù)依據(jù)《

2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3.3.適用范圍適用范圍適用于質(zhì)量管理體系文件的管理。4.4.職責(zé)職責(zé)總經(jīng)理、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)管部及有關(guān)部門負責(zé)人對本規(guī)程的實施負責(zé)。5.5.內(nèi)容內(nèi)容5.1本規(guī)程所稱的質(zhì)量管理體系文件是指質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、管理操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。5.2文件的編制：5.2.1文件應(yīng)由主要使用部門依據(jù)有關(guān)規(guī)定和實際工作的需要，填寫《文件編制申請表》，提出起草申請，報質(zhì)管部。5.2.2質(zhì)管部接到《文件編制申請表