起草標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、威海市立醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)文件編碼：JGSOP（PM）0011.0起草標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號(hào)1.0頁(yè)數(shù)2頁(yè)起草人起草日期年月日審核人審核日期年月日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日頒布日期年月日起效日期年月日威海市立醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)威海市立醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)文件編碼：JGSOP（PM）0011.0第1頁(yè)共2頁(yè)P(yáng)rocedure)，“RES”=人員職責(zé)（Responsibility），“Fm”=表格；(3

2、)“○○”代表相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：“PM”=項(xiàng)目管理(ProjectManagement)，“ET”=急救（EmergencyTreatment）；(4)“口口口”代表：資料編號(hào)：001、002……；(5)版本號(hào)：1.0、2.0……。4)頁(yè)面：縱向，部分表格可以設(shè)定為橫向；5)頁(yè)邊距：上、下、左、右各2.5厘米；6)裝訂線：左側(cè)0.5厘米；7)頁(yè)眉頁(yè)腳高度：1.8厘米；8)字體：中文采用宋體、英文采用TimesNewRoman，標(biāo)題使用

3、四號(hào)字，正文使用五號(hào)字，頁(yè)眉頁(yè)腳使用小五號(hào)字；9)粗體只用于標(biāo)題；10)行間距定為1.5倍；11)頁(yè)眉注明標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號(hào)、版本號(hào)；頁(yè)腳注明頁(yè)碼。3.文件制訂后，起草人應(yīng)進(jìn)行征求意見(jiàn)，以保證文件生效后具有可行性；4.機(jī)構(gòu)的文件系統(tǒng)經(jīng)機(jī)構(gòu)辦公室主任審核，機(jī)構(gòu)主任批準(zhǔn)后生效，注明起效及頒布日期；5.機(jī)構(gòu)文件加蓋藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專(zhuān)用章（封面、騎縫），由秘書(shū)負(fù)責(zé)復(fù)印下發(fā)給專(zhuān)業(yè)組；6.文件頒發(fā)1個(gè)月內(nèi)，機(jī)構(gòu)需對(duì)文件內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，并保留相關(guān)培訓(xùn)