消毒滅菌效果環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測管理

1、消毒滅菌效果、環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測管理,咸陽市中心醫(yī)院感染管理科洪 偉,內(nèi) 容,一、消毒滅菌效果、環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測制度 二、評價（合格）標準 三、監(jiān)測時限 四、采樣及檢查方法 五、潔凈（層流）靜態(tài)空氣凈化效果監(jiān)測,為了有效評價我院(科室)消毒設(shè)備是否正常；消毒藥劑是否有效；消毒方法是否合理；消毒效果是否達標。并使監(jiān)測工作由普遍到突出重點、由重視結(jié)果到注重過程的目的、合理規(guī)范我院消毒滅菌效果

2、、環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測工作，提高監(jiān)測結(jié)果的準確性、真實性、可比性，特作如下規(guī)定及要求，望各科室自覺遵守、嚴格執(zhí)行：,消毒滅菌效果、環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測制度,一、各科室（部門）對此項監(jiān)測工作，應(yīng)按規(guī)定的要求開展監(jiān)測項目，嚴格遵守規(guī)定的監(jiān)測時限，真實規(guī)范采樣，完整填寫申請單。按時（每月底前）做好報表工作。,二、各科室（部門）對每月監(jiān)測結(jié)果要進行效果評價并將資料妥善保管。對不合格項目要進行原因分析并制定改進措施，達到不斷持續(xù)性改進的目的。,三、各科室（

3、部門）對此項監(jiān)測工作，要務(wù)真求實，對不合格項目應(yīng)如實上報。避免單純追求合格率，而虛報、鬧假、走形式。經(jīng)核實將按獎罰條例進行重獎、重罰。四、檢驗科（細菌室）保證對全院各科室（部門），監(jiān)測所需合格采樣試管、培養(yǎng)皿的供應(yīng)，并每月做無菌試驗。按要求做到培養(yǎng)時限準確、中和劑添加正確、報告結(jié)果規(guī)范。,五、檢驗科（細菌室）對各科室（部門）送檢的采樣標本有不合格，采樣不規(guī)范，申請單填寫不符合要求的，有權(quán)拒絕出示報告結(jié)果。六、感染管理科對全院重點科室

4、（部門）的消毒滅菌效果、環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測工作負責監(jiān)督、并開展隨機抽查采樣監(jiān)測。各科室應(yīng)積極主動配合，對在隨機抽查采樣中態(tài)度不端正、找借口、推諉等影響工作正常進行的，將按獎罰條例進行扣罰。,七、各科室（部門）監(jiān)測時間具體安排 ㈠重點科室（部門）：⑴Ⅰ、Ⅱ類科室及相關(guān)科室如：手術(shù)室、眼科（手術(shù)室）、醫(yī)學美容科（手術(shù)室）、重癥加強治療室、普外科（ICU）、心內(nèi)科（CCU）、神內(nèi)科（ICU）、供應(yīng)室（無菌間）、導管室、血透室、兒科（新生

5、兒室）、產(chǎn)科（分娩室、母嬰同室）、婦科（人流室）、藥劑科（制劑室）、檢驗科（血庫）、腔鏡治療室、口腔科、感染疾病科等。⑵監(jiān)測時間：每月一次。（6*、12*）,㈡普通科室（部門）：⑴監(jiān)測范圍：Ⅲ、Ⅳ類科室及相關(guān)科室⑵監(jiān)測時間：每季一次。⑶時間安排：①外科系列：每季度的第三個月（3*、6、9*、12月）。②內(nèi)科系列：每季度的第二個月（2、5*、8、11*月）。③門診、醫(yī)技、社區(qū)、后勤：每季度的第一個月（1、4*、7、10*月）

6、。 注：有*號的月份加紫外線強度監(jiān)測。,八、各科室（部門）監(jiān)測項目、監(jiān)測時限、采樣方法、評價（合格）標準，詳見我院《消毒滅菌效果與環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測手冊》。九、執(zhí)行時間：2009年3月 感染管理科 2009年2月25日,評 價（合 格）標 準,一、醫(yī)療用品

7、 1、滅菌物品：不得檢出任何微生物。（進入人體無菌組織、器官或接觸破損皮膚、黏膜的醫(yī)療用品必須無菌。） 2、消毒物品：細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g或 100cm2，不得檢出致病性微生物。（接觸皮膚、黏膜的醫(yī)療用品，必須消毒。）,二、使用中消毒劑和滅菌劑（無菌器械保存液）1、使用中消毒劑：細菌菌落數(shù)應(yīng)≤100cfu/ml；不得檢出致病性微生物。 2、使用中滅菌劑（無菌器械保存液）：必須無菌。3、化學監(jiān)測：符合要求，有記錄。,

8、三、血液凈化系統(tǒng) 1、透析器入口液：細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200cfu/ml；不得檢出致病微生物。 2、透析器出口液：細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤2000cfu/ml，不得檢出致病微生物。 3、檢查結(jié)果超標：必須復查。,四、紫外線強度（消毒） 1、日常監(jiān)測: 包括消毒時間、累計照射時間 和使用人簽名。有記錄。2、強度監(jiān)測：⑴普通30W直管型紫外線燈：新燈輻照強度應(yīng)≥90μW/cm2；使用中的紫外線輻照強度應(yīng)≥70μW/cm2

9、。 ⑵30W高強度紫外線燈：新燈的輻照強度≥170 μW/cm2。 3、生物監(jiān)測：經(jīng)消毒后的物品或空氣中的自然菌應(yīng)減少90.00%以上，人工染菌殺滅率應(yīng)達到 99.90%。,五、消毒、滅菌內(nèi)鏡 1、滅菌后的內(nèi)鏡（如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、膽道鏡、腦室鏡、膀胱鏡、胸腔鏡等）：不得檢出任何微生物。 2、消毒后的內(nèi)鏡（如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸鏡等）：細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/件，不得檢出致病菌。,六、壓力蒸

10、汽滅菌器1、工藝法： 壓力、溫度、時間等符合標準，有詳細記錄。2、化學法： 所放置的指示卡（管）、化學指示膠帶的性狀或顏色均變至規(guī)定的條件，有記錄。 3、生物法: 指示劑溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基不變色，判定為滅菌合格； 指示劑溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基，由紫色變?yōu)辄S色時，則滅菌不合格。對照組相同。,七、 環(huán)境衛(wèi)生學 包括各類環(huán)境室內(nèi)空氣、物體表面、醫(yī)護人員手 1、

11、細菌菌落總數(shù)衛(wèi)生標準,環(huán)境 標 準 類別 范 圍 室內(nèi)空氣 物體表面 醫(yī)務(wù)人員手

12、 cfu/m3 cfu/cm2 cfu/cm2 Ⅰ類 層流潔凈手術(shù)室、層流潔凈病房 ≤10 ≤5 ≤5 Ⅱ類 普通手術(shù)室、產(chǎn)房、嬰 兒（早產(chǎn) ≤200 ≤5 ≤5 ）室、新生兒室、普通保護性隔

13、 離室、供應(yīng)室無菌區(qū)、燒傷病房、 重癥監(jiān)護病房、輸血科、血透室、 介入中心、導管室等Ⅲ類 內(nèi)鏡室、口腔科、兒科病房、婦 ≤500 ≤10 ≤ 10 產(chǎn)科檢查室、注射室、換藥室、 治療室、供應(yīng)室清潔區(qū)、急診室、

14、 化驗室、各類普通病房和房間 Ⅳ類 傳染病科及病房 ≤1500 ≤15 ≤15,,,,,,,,,,,,,,2、致病性微生物及結(jié)果判定： ⑴室內(nèi)空氣： Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ類區(qū)域：未檢出金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及其他致病性微生物。⑵物體表面： Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ類區(qū)域：未檢出致病菌； 母嬰同室、早產(chǎn)兒室、嬰兒

15、室、新生兒室及兒科病房的物體表面不得檢出沙門菌。,⑶醫(yī)務(wù)人員手： Ⅰ、Ⅱ類區(qū)域工作人員：未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單孢菌； Ⅲ、Ⅳ類區(qū)域工作人員：未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌； 母嬰同室、嬰兒室、新生兒室及兒科病房的工作人員手上，不得檢出沙門菌、大腸桿菌、溶血性鏈球菌、 金黃色葡萄球菌。,監(jiān) 測 時 限,一、醫(yī)療用品1、滅菌物品：每月一次。2、消毒物品：每季度一次。3、供應(yīng)室每月負責發(fā)放全院的一次性無菌

16、物品、滅菌物品的監(jiān)測。,二、使用中消毒劑、滅菌劑（無菌器械保存液） 1、生物監(jiān)測：消毒劑每季度一次；滅菌劑（無菌器械保存液）每月一次。 2、化學監(jiān)測：含氯消毒劑、過氧乙酸等易揮發(fā)產(chǎn)品每日監(jiān)測； 戊二醛監(jiān)測每周不少于一次。內(nèi)鏡室每日一次，有記錄。 3、藥劑科（制劑室）每月負責發(fā)放前全院的滅菌劑、消毒劑的監(jiān)測（含濃度）。,三、血液凈化系統(tǒng) 1、對入、出透析器的透析液：每月進行。 2、疑有透析液污染或有嚴重感染病例時：應(yīng)及時進行監(jiān)測

17、，并增加采樣點，如原水口、軟化水出口、反滲水出口、透析液配液口等。,四、紫外線強度（消毒） 1、日常監(jiān)測：每日。2、強度監(jiān)測：新?lián)Q燈管應(yīng)隨時；使用中每半年一次。 3、生物監(jiān)測：必要時進行。,五、消毒、滅菌內(nèi)鏡 1、消毒內(nèi)鏡：每季度進行。 2、滅菌內(nèi)鏡：每月進行。,六、壓力蒸汽滅菌器 1、工藝監(jiān)法：每鍋進行。 2、化學監(jiān)法：每包進行，包外用化學指示膠帶貼封。手術(shù)包（高危包）還需進行中心部位的化學監(jiān)測。,3、生物監(jiān)法：每月進行

18、，對新滅菌器使用前或擬采用新包裝容器、擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝，都必須進行生物監(jiān)測，合格后才能采用。滅菌植入型器械、特殊感染時每鍋進行。小型快速滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、快速內(nèi)鏡滅菌器、等離子體滅菌器均應(yīng)進行(工藝、生物、化學)監(jiān)測。4、B-D試驗：預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進行。,七、室內(nèi)空氣、物體表面、醫(yī)護人員手 1、重點科室（部門）：每月進行。 如手術(shù)室、重癥監(jiān)護病房/室（ICU）、產(chǎn)房、母嬰室、新生兒病房、

19、骨髓移植病房、血液病房、血液透析室、供應(yīng)室無菌區(qū)、導管室、口腔科、內(nèi)鏡室、傳染科等。2、普通科室：每季度進行。3、有醫(yī)院感染流行，懷疑與醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生學因素有關(guān)時：應(yīng)及時進行監(jiān)測。,采樣及檢查方法,一、 采樣及檢查原則 采樣必須采取無菌操作，避免污染。送檢時間不得超過 6h，若樣品保存于0-4℃條件時，送檢時間不得超過 24h。,二、醫(yī)療用品采樣及檢查方法 1、采樣時間：在滅菌、消毒處理后，存放有效期內(nèi)采樣。 2、無菌檢驗：是指

20、檢查經(jīng)滅菌的敷料、縫線、一次性使用的醫(yī)療用品、無菌器械以及適合于無菌間的其它物品。 注意： 無菌檢驗應(yīng)在潔凈度為100 級單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行，應(yīng)嚴格遵守無菌操作，避免微生物污染；對單向流空氣區(qū)域及工作臺面，必須進行潔凈度驗證。,3、采樣面積及采樣方法： ⑴滅菌物品：直接送細菌室在無菌臺內(nèi)采樣，被采表面<100cm2， 取全部表面； 被采表面≥100cm2，取 100cm2。⑵消毒物品：根據(jù)情況直接送細菌室在無菌臺內(nèi)采

21、樣或就地按滅菌物品采樣。若消毒因子為化學消毒劑時，應(yīng)注明消毒劑名稱。細菌室加入相應(yīng)的中和劑。,三、使用中消毒劑、滅菌劑（無菌器械保存液）、透析液采樣方法 1、采樣時間：更換前/使用中的消毒劑、滅菌劑（無菌器械保存液）、透析液。 2、采樣量及方法：在無菌條件下，用無菌吸管（一次性注射器）吸取 ﹥1ml 被檢樣液，應(yīng)注明消毒劑名稱。細菌室接種1ml并根據(jù)不同種類消毒劑加入相應(yīng)的中和劑，以中和被檢樣液的殘效作用。,四、紫外線強度檢測方法

22、 檢測方法：開啟紫外線燈 5min 后，將紫外線強度指示卡或紫外線輻照計探頭置于距燈管下垂直距離1m處，照射 1min, 將感光色塊變 色的結(jié)果與標準色塊相比較。,五、消毒、滅菌內(nèi)鏡采樣方法 1、采樣時間：在消毒、滅菌后、使用前進行采樣。2、采樣方法： 監(jiān)測采樣部位為內(nèi)鏡的內(nèi)腔面。用無菌注射器抽取10ml 含相應(yīng)中和劑的緩沖液，從待檢內(nèi)鏡活檢口注入，用 15ml 無菌試管從活檢出口收集，2h 內(nèi)及時送檢。

23、,六、壓力蒸汽滅菌采樣及檢查方法 1、化學監(jiān)測法： ①化學指示膠帶：將其粘貼于每一個待滅菌物品包外。②化學指示卡（管）：放入待滅菌的手術(shù)包（高危包）中央。,2、生物監(jiān)測法 ① 指示菌株：為嗜熱脂肪桿菌芽孢（ATCC7953或 SSIK31 株）生物指示劑。,② 檢測方法： 將生物指示劑置于標準試驗包中心部位。 預(yù)真空滅菌柜室內(nèi)，排氣口上方放置一個標準測試包（由16全棉手術(shù)巾，每條41cm×66cm，將每條手術(shù)巾的長

24、邊先折成 3 層，短邊折成 2 層然后疊放，作成23cm×23cm×15cm大小的測試包）；下排氣滅菌柜室內(nèi)，排氣口上方放置一個標準試驗包（由 3 件平紋長袖手術(shù)衣、4 塊小手術(shù)巾、2 塊中手術(shù)巾、1 塊大手術(shù)巾，30塊 10cm×10cm 8 層紗布敷料包裹成 25cm×30cm×30cm大?。?；,手提壓力蒸汽滅菌器用通氣貯物盒 (22cm×13cm×6cm)

25、代替標準試驗包，盒內(nèi)盛滿中試管，指示劑放于中心部位，將貯物盒平放于手提壓力蒸汽滅菌器底部。 經(jīng)一個滅菌周期后，將生物指示劑取出后需在室溫下放10min左右，用鑷子夾住指示管下端尖部，將管內(nèi)安瓿夾碎送檢。檢測時必須設(shè)陰性對照和陽性對照。,3、B-D試驗：預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前按說明進行。,,七、室內(nèi)空氣采樣方法 1、采樣時間：在消毒后與醫(yī)療活動前之間采樣。 2、采樣高度：與地面垂直高度 1.5m，距墻 1m。 3、布點方法

26、： 室內(nèi)面積≤30m2，設(shè)內(nèi)、中、外對角線3 點，即中心一點，內(nèi)、外點布點部位距墻壁1m處； 室內(nèi)面積>30m2，設(shè) 4 角及中央 5 點，4 角的布點部位距墻 1m。,4、采樣方法：平板暴露法 將 9cm 直徑普通營養(yǎng)瓊脂平板放在室內(nèi)各采樣點，高度距地面1.5m，采樣時將平板蓋打開，扣放于平板旁，暴露5min后蓋好立即送檢。 5、結(jié)果計算：

27、 50000×平均菌落數(shù) 空氣細菌菌落總數(shù)＝ ———————————— （cfu/m3） 平板面積（cm2）×5min,八、物體表面采樣方法 1、采樣時間：消毒處理后 4h 內(nèi)進行采樣。 2、采樣面積：被采表面<100cm2，取全部表面；被采表面≥100cm2，取 100cm2。,3、采樣方法： 用 5cm×5cm 的標準滅菌規(guī)格板，放在被

28、檢物體表面，用浸有無菌生理鹽水采樣液的棉拭子 1 支，在規(guī)格板內(nèi)橫、豎往返均勻涂抹各 5 次，并隨之轉(zhuǎn)動棉拭子，連續(xù)采樣 4 個規(guī)格板面積，剪去手接觸部分，將棉拭子投入含無菌洗脫液10ml試管中并注明消毒劑名稱立即送檢。由細菌室加相應(yīng)的中和劑。門把手等小型不規(guī)則物體表面用棉拭子直接涂擦采樣全部。,4、結(jié)果計算： 平皿上菌落的平均數(shù)×采樣液稀倍數(shù)物體表面細菌菌

29、落總數(shù)＝ ———————————— （cfu/ cm2） 采樣面積（cm2） 小型物體表面的報告結(jié)果，用 cfu/ 件表示。,九、醫(yī)護人員手采樣方法 1、采樣時間：在接觸病人、從事醫(yī)療活動前進行采樣。 2、采樣面積及方法： 被檢人五指并攏，將浸有無菌生理鹽水采樣液的棉拭子一支在雙手指曲面從指根到指端來回涂擦各兩次（一只手涂擦面30cm2），并隨之轉(zhuǎn)動采樣棉拭子，剪去手

30、接觸部分，將棉拭子放入裝有 10ml采樣液的試管內(nèi)送檢。,3、結(jié)果計算： 平皿上菌落的平均數(shù)×采樣液稀釋倍數(shù)手細菌菌落總數(shù) ＝ —————————— （cfu/ cm2） 30（cm2）×2,潔凈層流手術(shù)室（靜態(tài)）空氣凈化效果監(jiān)測辦法,一、評價（合格）標準 等級 名 稱 潔 凈 級 別

31、 細菌最大平均濃度 手術(shù)區(qū) 周邊區(qū) 手術(shù)區(qū) 周邊區(qū)Ⅰ 特別 100級 1000級 0.2個 0.4個Ⅱ 標準 1000級 10000級 0.75個 1.5個Ⅲ 一般 10000級

32、 100000級 2個 4個Ⅳ 準潔凈 300000級 5個 注：Ⅰ級眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)按10000級要求。細菌最大平均濃度為沉降法標準。,,,,,,,,,,,,,,,,二、監(jiān)測時限每月對各級別潔凈手術(shù)部手術(shù)室至少進行1間靜態(tài)空氣凈化效果的監(jiān)測并紀錄結(jié)果。 三

33、、采樣時間潔凈手術(shù)室房間清潔并搽拭消毒后,使凈化空調(diào)系統(tǒng)達到自凈時間并處于開啟狀態(tài),然后進行測試,室內(nèi)無工作人員。監(jiān)測人員要求:穿潔凈服,戴口罩,手衛(wèi)生。動作要輕，避免產(chǎn)生二次污染。,四、布點數(shù)量及位置 測器皿、對照皿在潔凈間內(nèi)均勻布置即可。注意：亂流潔凈室應(yīng)盡量避開高效送風口正下方，同時，布點位置應(yīng)避開障礙物。,1、Ⅰ類、特別潔凈手術(shù)室（潔凈度:局部百級周圍千級）設(shè)置13個點 。,2、Ⅱ類、標準潔凈手術(shù)室（潔凈度:局部千

34、級周圍萬級）設(shè)置9個點。,3、Ⅲ類、一般潔凈手術(shù)室（潔凈度:局部萬級周圍十萬級）設(shè)置7個。,4、Ⅳ類、準潔凈手術(shù)室（潔凈度:局部十萬級周圍三十萬級）設(shè)置5個點,潔凈度十萬級設(shè)置5個點,五、采樣方法室內(nèi)地面至0.8mm高度的任意高度，若有固定設(shè)備、儀器（如手術(shù)床等），可放置在設(shè)備上。培養(yǎng)皿暴露時間：為30分鐘。放置培養(yǎng)皿從平面中最靠里的房間開始布置,依次向外，最后人員撤出。每間房間也是從房間最靠里的點開始布置，最后布置門附近的點，然后

35、人員撤出。收取培養(yǎng)皿的順序相反，從最外邊的房間開始收，每間房間從門附近的培養(yǎng)皿開始收，最先布置的皿后收，沉降時間略有差別。,空白對照：第一次對照為培養(yǎng)皿對照，每監(jiān)測批次中取一個培養(yǎng)皿做對比實驗，培養(yǎng)皿不打開直接培養(yǎng)，用于監(jiān)測培養(yǎng)皿是否合格。第二次對照為操作對照，每室或每區(qū)取一個對照皿，對操作過程作對照實驗，方法是模擬操作過程，但培養(yǎng)皿打開后應(yīng)立即封蓋。兩次對照結(jié)果都必須為陰性。整個操作過程應(yīng)符合無菌操作的要求。（注：第一次對照由檢驗科（

36、細菌室）已做，各科室只做第二次對照。）,六、計算方法90mm普通培養(yǎng)基，采樣后的培養(yǎng)皿，應(yīng)立即置于37攝氏度條件下培養(yǎng)24小時，然后直接計數(shù)培養(yǎng)皿上生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均為四舍五入進位到小數(shù)點后1位。注意手術(shù)區(qū)與周邊區(qū)分別計算。,參考書籍：1、衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版2、衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》2000年版3、衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理辦法》2006年版4、陜西省衛(wèi)生廳《陜西省醫(yī)療機構(gòu)臨床基礎(chǔ)質(zhì)量考核標準