物料采購風(fēng)險評估報告(可打印)

1、物料采購風(fēng)險評估報告物料采購風(fēng)險評估報告風(fēng)險項目：物料采購風(fēng)險評估風(fēng)險項目：物料采購風(fēng)險評估編號：號：起草人:年月日審核人:年月日批準人:年月日目錄1.概述編碼：RD09035002進行分類。2.2.目的目的為了確保公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，通過對公司目前所采購物料過程中的供應(yīng)商評價、質(zhì)量穩(wěn)定、用量等進行綜合分析評價。依據(jù)評價結(jié)果，采取針對性的風(fēng)險控制措施，盡最大限度地消除、降低和規(guī)避公司質(zhì)量的潛在風(fēng)險，從而進行有效控制，確保產(chǎn)品產(chǎn)量的穩(wěn)定

2、，療效的可靠。3.3.相關(guān)法規(guī)指南和參考文獻相關(guān)法規(guī)指南和參考文獻3.1《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）3.22010版GMP實施指南3.3《質(zhì)量風(fēng)險管理規(guī)程》（MS09033）4.4.質(zhì)量風(fēng)險管理小組人員及其職責(zé)分工質(zhì)量風(fēng)險管理小組人員及其職責(zé)分工職務(wù)職責(zé)簽名日期組長物供部經(jīng)理負責(zé)對參與風(fēng)險管理人員的資格認可；對風(fēng)險評估報告做出評審結(jié)論并報風(fēng)險管理委員會主任批準。副組長總經(jīng)理助理參與風(fēng)險分析和評價；負責(zé)物料系統(tǒng)風(fēng)險報告審核。