臨床試驗(yàn)以及實(shí)驗(yàn)室中常見的中英文名詞及縮寫

1、中國創(chuàng)新藥咨詢與服務(wù)先鋒中國創(chuàng)新藥咨詢與服務(wù)先鋒CROCRO臨床試驗(yàn)以及實(shí)驗(yàn)室中常見的英文縮寫臨床試驗(yàn)以及實(shí)驗(yàn)室中常見的英文縮寫中國創(chuàng)新藥咨詢與服務(wù)先鋒中國創(chuàng)新藥咨詢與服務(wù)先鋒CROCRO第2頁，共13頁縮略語英文全稱中文全稱PIPrincipalInvestigat主要研究者PLProductLicense產(chǎn)品許可證PMAPremarketApproval(Application)上市前許可（申請）PSIStatisticiansin

2、thePharmaceuticalIndustry制藥業(yè)統(tǒng)計(jì)學(xué)家協(xié)會QAQualityAssurance質(zhì)量保證QCQualityControl質(zhì)量控制RARegulatyAuthities監(jiān)督管理部門SASiteAssessment現(xiàn)場評估SAESeriousAdverseEvent嚴(yán)重不良事件SAPStatisticalAnalysisPlan統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃SARSeriousAdverseReaction嚴(yán)重不良反應(yīng)SDSource

3、DataDocument原始數(shù)據(jù)文件SDSubjectDiary受試者日記SFDAStateFoodDrugAdministration國家食品藥品監(jiān)督管理局SDVSourceDataVerification原始數(shù)據(jù)核準(zhǔn)SELSubjectEnrollmentLog受試者入選表SISubinvestigat助理研究者SISponsInvestigat申辦研究者SICSubjectIdentificationCode受試者識別代碼SOPS

4、tardOperatingProcedure標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SPLStudyPersonnelList研究人員名單SSLSubjectScreeningLog受試者篩選表T&RTestReferenceProduct受試和參比試劑UAEUnexpectedAdverseEvent預(yù)料外不良事件WHOWldHealthganization世界衛(wèi)生組織WHOICDRAWHOInternationalConferenceofDrugRegulat