臨床試驗常用的英文縮寫_第1頁
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文檔簡介

1、專業(yè)術語專業(yè)術語縮略語英文全稱中文全稱DCFdataclarificationfm數(shù)據(jù)澄清表，用于紙質querySDVsourcedataverification原始數(shù)據(jù)核對ADEAdverseDrugEvent藥物不良事件ADRAdverseDrugReaction藥物不良反應AEAdverseEvent不良事件AIAssistantInvestigat助理研究者BMIBodyMassIndex體質指數(shù)CICoinvestigat合作

2、研究者COICodinatingInvestigat協(xié)調研究者CRAClinicalResearchAssociate臨床監(jiān)查員（臨床監(jiān)察員）CRCClinicalResearchCodinat臨床研究協(xié)調者CRFCaseReptFm病歷報告表CROContractResearchganization合同研究組織CSAClinicalStudyApplication臨床研究申請CTAClinicalTrialApplication臨床試

3、驗申請CTXClinicalTrialExemption臨床試驗免責CTPClinicalTrialProtocol臨床試驗方案CTRClinicalTrialRept臨床試驗報告DSMBDataSafetymonitingBoard數(shù)據(jù)安全及監(jiān)控委員會EDCElectronicDataCapture電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)EDPElectronicDataProcessing電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)FDAFoodDrugAdministration美

4、國食品與藥品管理局FRFinalRept總結報告GCPGoodClinicalPractice藥物臨床試驗質量管理規(guī)范GLPGoodLabatyPractice藥物非臨床試驗質量管理規(guī)范GMPGoodManufacturingPractice藥品生產質量管理規(guī)范IBInvestigat’sBrochure研究者手冊ICInfmedConsent知情同意ICFInfmedConsentFm知情同意書ICHInternationalConf

5、erenceonHarmonization國際協(xié)調會議WHOICDRAWHOInternationalConferenceofDrugRegulatyAuthitiesWHO國際藥品管理當局會議ActiveControl陽性對照、活性對照Audit稽查AuditRept稽查報告Audit稽查員BlankControl空白對照Blindingmasking盲法設盲CaseHisty病歷Clinicalstudy臨床研究ClinicalTr

6、ial臨床試驗ClinicalTrialRept臨床試驗報告Compliance依從性CodinatingCommittee協(xié)調委員會CrossoverStudy交叉研究DoubleBlinding雙盲EndpointCriteriameasurement終點指標EssentialDocumentation必需文件ExclusionCriteria排除標準InclusionCriteria入選表準InfmationGathering信息

7、收集InitialMeeting啟動會議Inspection檢察視察InstitutionInspection機構檢察InvestigationalProduct試驗藥物Investigat研究者Monit監(jiān)查員（監(jiān)察員）Moniting監(jiān)查（監(jiān)察）MonitingPlan監(jiān)查計劃（監(jiān)察計劃）MonitingRept監(jiān)查報告（監(jiān)察報告）MulticenterTrial多中心試驗NonclinicalStudy非臨床研究iginalMed

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