2016年肝癌臨床研究進(jìn)展

1、2016年肝癌臨床研究進(jìn)展回顧了一下2016年的肝癌研究進(jìn)展，總結(jié)如下。流行病學(xué)在美國(guó)，肝癌是唯一一種發(fā)病率和死亡率均呈上升趨勢(shì)的惡性腫瘤。為此，美國(guó)NIH預(yù)測(cè)了現(xiàn)在至2030年期間美國(guó)肝癌的發(fā)病情況。基于2000年至2012年的肝癌發(fā)病特征，研究者發(fā)現(xiàn)，目前肝癌發(fā)病人數(shù)上升的主要在于1959年之前出生的人群的貢獻(xiàn)，而在19601969年出生的人群中，肝癌的發(fā)病率已經(jīng)在下降。基于不同人種的肝癌發(fā)病率變化趨勢(shì)，整體而言，無(wú)論是男性還是女性

2、，在2030年之前，肝癌的發(fā)病率還是會(huì)繼續(xù)上升。早期肝癌的根治性治療包括我國(guó)在內(nèi)，終末期肝病模型（MELD）是確定肝病患者接受肝移植優(yōu)先性的依據(jù)。在2016年年初，OPTNUNOS更新了MELD評(píng)分的計(jì)算方式，將患者的血清鈉水平納入了新的評(píng)分系統(tǒng)，被稱(chēng)為MELDNa。MELDNa是在原有的MELD評(píng)分（MELD(i)）基礎(chǔ)上進(jìn)一步計(jì)算，計(jì)算公式是：MELDNa=MELD(i)1.32(137Na)–[0.033MELD(i)(137Na

3、)]。如果血清鈉低于125mmolL，則被設(shè)定為125；如果高于137則被設(shè)定為137。根據(jù)美國(guó)和歐洲肝病學(xué)會(huì)指南，伴血管侵犯的肝癌患者已屬晚期，不適合接受手術(shù)等根治性治療手段。但這觀念一直受到包括日本在內(nèi)的亞太地區(qū)學(xué)者的挑戰(zhàn)。來(lái)自日本的心參與其中。介入治療使用的阿霉素洗脫的微球，所入組的患者是中期的多發(fā)肝癌患者，這些患者無(wú)大血管癌栓或肝外轉(zhuǎn)移。研究一共募集了307例患者，按照1:1的比例隨機(jī)接受索拉非尼介入或安慰劑介入治療。主要終點(diǎn)方

4、面，兩組患者的中位腫瘤進(jìn)展時(shí)間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（169vs166天，P=0.072）。次要終點(diǎn)方面：腫瘤進(jìn)展至大血管癌栓或肝內(nèi)轉(zhuǎn)移時(shí)間無(wú)差異（P=0.076），兩組間總體生存時(shí)間亦無(wú)差異（HR=0.898，P=0.295）。在近年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（O）年會(huì)上公布的TACE2研究進(jìn)一步證實(shí)了這個(gè)結(jié)論。一項(xiàng)來(lái)自國(guó)內(nèi)，將碳酸氫鈉（小蘇打）用于肝癌介入治療，并取得神奇的療效的研究論文被國(guó)內(nèi)媒體大為渲染。盡管這項(xiàng)研究的兩個(gè)部分（回顧性分析和隨機(jī)對(duì)照研

5、究）均提示碳酸氫鈉可以神奇地提高介入的療效，但因病例量較小、療效評(píng)價(jià)非盲性、分析上存在缺陷等原因，還需要理性觀望后續(xù)研究及其他中心的驗(yàn)證。晚期肝癌的索拉菲尼治療目前索拉菲尼是晚期肝癌的標(biāo)準(zhǔn)治療手段。新開(kāi)發(fā)的藥物只能從3處找機(jī)會(huì)：（1）成為索拉菲尼耐藥后的二線治療，（2）與索拉菲尼的聯(lián)合用藥，以進(jìn)一步提高后者的療效，（3）跟索拉菲尼爭(zhēng)奪一線治療地位。在索拉菲尼上市后近十年內(nèi)，沒(méi)有一個(gè)藥物能夠經(jīng)受?chē)?yán)格的臨床試驗(yàn)檢驗(yàn)，獲得突破。二線治療方面。