《成人2型糖尿病基礎(chǔ)胰島素臨床應(yīng)用中國專家指導(dǎo)建議》解讀上篇

1、基礎(chǔ)起始，平穩(wěn)達(dá)標(biāo),SACN.GLA.17.02.0302,《成人2型糖尿病基礎(chǔ)胰島素臨床應(yīng)用中國專家指導(dǎo)建議》解讀（上篇）,,,,基礎(chǔ)胰島素臨床應(yīng)用現(xiàn)狀、問題及應(yīng)對,1,主要內(nèi)容,,口服降糖藥聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素的臨床方案詳解,,,2,中國2型糖尿病患病率逐年升高,患病率（%）,Xu, Y, et al. JAMA. 2013; 310(9): 948-959.中國2型糖尿病防治指南(2013年版). 中國糖尿病雜志 2014:8: 2-

2、42.,,2型糖尿病，type 2 diabetes mellitus，T2DM,降低HbA1c水平，可有效降低2型糖尿病患者心血管疾病風(fēng)險(xiǎn),Ray KK, et al. Lancet 2009,373(9677):1765-1772.,控制血糖是2型糖尿病長期管理的首要任務(wù),對UKPDS、PROactive、ADVANCE、VADT、ACCORD等5項(xiàng)大型臨床研究（共33,040例患者）進(jìn)行Meta分析，評估強(qiáng)化降糖方案相對于標(biāo)準(zhǔn)治療

3、對死亡和心血管結(jié)局的影響。,隨β細(xì)胞功能減退，胰島素治療成為T2DM管理的必經(jīng)階段,1.Ismail-Beigi F.et al.Arch Iran Med.2012;15(4):239-246.2.American Diabetes Association.Care 2016,39(Supplement 1):S1-S112.,2型糖尿病是慢性進(jìn)展性疾病，隨著自然病程推進(jìn)，β細(xì)胞功能進(jìn)行性減退內(nèi)源性胰島素缺乏使得胰島素補(bǔ)充或替代治

4、療成為T2DM管理的有效手段和必經(jīng)階段,2型糖尿病的自然病程,糖尿病前期（IFG,IGT）,糖尿病,餐后血糖,空腹血糖,胰島素抵抗,胰島素水平,研究顯示：基礎(chǔ)高血糖對總體血糖貢獻(xiàn)度隨HbA1c增高而增大，提示大多數(shù)血糖控制不佳的2型糖尿病患者應(yīng)優(yōu)先控制基礎(chǔ)高血糖。,Monnier L, et al. Diabetes care 2003,26:881-885.,HbA1c（%）,HbA1c越高，基礎(chǔ)血糖對總體血糖的貢獻(xiàn)度越大,,研究分

5、析不同 HbA1c水平的T2DM患者日間血糖情況。納入290 例未使用胰島素和阿卡波糖的T2DM患者，檢測其空腹 (8:00 A.M.) 、餐后及吸收后的血糖水平 (11:00 A.M., 2:00 P.M., 5:00 P.M.)。分別計(jì)算空腹血糖曲線下面積(AUC(1))、血糖>6.1 mmol/l 的曲線下面積(AUC(2)) ，并進(jìn)一步評估餐后血糖貢獻(xiàn)度 (AUC(1)/AUC(2), %)，以及空腹血糖增量 [(AUC(

6、2) - AUC(1))/AUC(2), %]。,不同HbA1c水平的基礎(chǔ)、餐后血糖相對貢獻(xiàn)度均有顯著差異P<0.001,Hirsch Irl B, et al. Clinical Diabetes 2005,23(2):78-86.,控制基礎(chǔ)血糖，餐后血糖也會相應(yīng)下降,理想外源性基礎(chǔ)胰島素可最大程度模擬生理性分泌,理想的基礎(chǔ)胰島素藥物需具有藥代動力學(xué)曲線相對平緩無峰、變異性低、作用時間長等特點(diǎn)，可最大程度模擬生理性基礎(chǔ)胰島素分泌

7、1,1.中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國糖尿病患者胰島素使用管理規(guī)范2011版.天津科學(xué)技術(shù)出版社,2011:29-32.2. Lavernia F, et al. Diabetes Technol Ther 2011,13(Suppl 1):S85-92,藥代動力學(xué),注射后時間（小時）,胰島素水平,速效（賴脯胰島素、門冬胰島素、谷賴胰島素）,短效（常規(guī)胰島素）,中效（中性魚精蛋白鋅胰島素）,長效（地特胰島素）,長效（甘精胰島素）,目前常

8、用基礎(chǔ)胰島素制劑及特點(diǎn),1.中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會. 中國2型糖尿病防治指南（2013年版）.中國糖尿病雜志.2014;22(8):2-42.2.Ronald Kahn.Joslin糖尿病學(xué).潘長玉,譯.14版.北京: 人民衛(wèi)生出版社,2007:679.3.Swinnen SG,Simon AC,Holleman F,et al.Cochrane Database Syst Rev, 2011,7:CD006383.,基礎(chǔ)胰島素是權(quán)

9、威指南共同推薦的胰島素起始方案,CDS：中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會；ADA：美國糖尿病學(xué)會；EASD：歐洲糖尿病研究協(xié)會；AACE：美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會；ACE：美國內(nèi)分泌學(xué)院,基礎(chǔ)胰島素可有效控制基礎(chǔ)血糖、低血糖風(fēng)險(xiǎn)較小，使用方便，患者依從性好，是起始胰島素治療的理想方案,中國2型糖尿病防治指南(2013年版). 中國糖尿病雜志 2014;8:2-42.Diabetes Care. 2016 Jan;39 Suppl 1:

10、S1-106. 2016 AACE Guideline. Endocrine Practice Vol 22 No.1 January 2016.,中國T2DM患者起始基礎(chǔ)胰島素時基線HbA1c已高達(dá)9.6%,中國T2DM患者起始基礎(chǔ)胰島素治療普遍較晚,9.6±2.0%,,HbA1c,,11.7±4.0mmol/L,,FPG,,ORBIT研究全稱“基礎(chǔ)胰島素治療的觀察登記性研究”(Observationa

11、l Registryfor Basal Insulin Treatment)，是中國目前最大的基礎(chǔ)胰島素研究項(xiàng)目之一，旨在評估基礎(chǔ)胰島素在臨床實(shí)踐中的使用情況。研究納入209家醫(yī)院(中國不同地區(qū))口服降糖藥治療但血糖控制不佳(HbA1C≥7%)的成年2型糖尿病患者(n = 18,995)，隨訪三次(基線、3個月和6個月)。,Ji L,et al.Diabetes Technol Ther.2015; 17(10):735-44.,患者起

12、始基礎(chǔ)胰島素治療時基線HbA1c水平,患者起始基礎(chǔ)胰島素治療時基線FPG水平,僅10.7%的患者在HbA1c 7-7.5%間起始胰島素治療,Ji L,et al.Diabetes Technol Ther.2015; 17(10):735-44.,ORBIT研究全稱“基礎(chǔ)胰島素治療的觀察登記性研究”(Observational Registryfor Basal Insulin Treatment)，是中國目前最大的基礎(chǔ)胰島素研究項(xiàng)

13、目之一，旨在評估基礎(chǔ)胰島素在臨床實(shí)踐中的使用情況。研究納入209家醫(yī)院(中國不同地區(qū))口服降糖藥治療但血糖控制不佳(HbA1C≥7%)的成年2型糖尿病患者(n = 18,995)，隨訪三次(基線、3個月和6個月)。,超過55.1%的患者HbA1c>9%時才起始基礎(chǔ)胰島素治療,中國基礎(chǔ)胰島素起始劑量低，劑量調(diào)整不足,基礎(chǔ)胰島素起始劑量僅0.18IU/kg/d, 6個月后基礎(chǔ)胰島素僅上調(diào)0.03U/Kg/d(相當(dāng)于60Kg的患者，基礎(chǔ)

14、胰島素劑量僅上調(diào)1.8U),Ji L,et al.Diabetes Obes Metab. 2017 Jan 20. doi: 10.1111/dom.12886.,ORBIT研究全稱“基礎(chǔ)胰島素治療的觀察登記性研究”(Observational Registryfor Basal Insulin Treatment)，是中國目前最大的基礎(chǔ)胰島素研究項(xiàng)目之一，旨在評估基礎(chǔ)胰島素在臨床實(shí)踐中的使用情況。研究納入209家醫(yī)院(中國不同地區(qū))

15、口服降糖藥治療但血糖控制不佳(HbA1C≥7%)的成年2型糖尿病患者(n = 18,995)，隨訪三次(基線、3個月和6個月)。,基礎(chǔ)胰島素臨床應(yīng)用需要進(jìn)一步規(guī)范,在什么人群起始？何時起始？如何設(shè)定起始劑量？如何調(diào)整劑量？其他注意事項(xiàng),*以下簡稱《指導(dǎo)建議》,《成人2型糖尿病基礎(chǔ)胰島素臨床應(yīng)用中國專家指導(dǎo)建議》*重磅發(fā)布,正式發(fā)表后替換,血糖控制的目標(biāo)應(yīng)根據(jù)個體化原則，綜合考慮患者的年齡、病程、預(yù)期壽命、伴發(fā)疾病、降糖治療方案

16、及患者意愿等情況制定,Diabetes Care. 2016 Jan;39 Suppl 1:S1-106.,《指導(dǎo)建議》推薦對不同人群制定個體化HbA1c目標(biāo),HbA1c<7.0%FPG 4.4-7.0 mmol/L,HbA1c≤6.5%FPG <6.1 mmol/L,HbA1c<8.0%FPG <8.0 mmol/L或更高,大多數(shù)非妊娠成年T2DM患者,病程較短、預(yù)期壽命較長、無嚴(yán)重并發(fā)癥或

17、低血糖風(fēng)險(xiǎn)低的T2DM患者,有嚴(yán)重低血糖史、預(yù)期壽命較短、合并嚴(yán)重并發(fā)癥的T2DM患者,,,,,,基礎(chǔ)胰島素臨床應(yīng)用現(xiàn)狀、問題及應(yīng)對,1,主要內(nèi)容,,,,口服降糖藥聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素臨床方案詳解,2,,OAD聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素的臨床方案詳解,,,,適用人群,臨床使用建議,OAD聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素臨床方案適用人群,,,,,適用人群,高血糖伴明顯高血糖癥狀的初診T2DM患者,1~2種口服降糖藥（超重肥胖患者1~3種口服藥）規(guī)范治療3個月以上血糖控制

18、仍未達(dá)標(biāo)的患者,預(yù)混胰島素治療（<50U／天）血糖控制不佳，或頻繁發(fā)作低血糖，或?qū)γ咳?次預(yù)混胰島素注射依從性差者,適用人群之一：高血糖伴明顯高血糖癥狀的初診T2DM患者,初診T2DM患者,血糖較高明顯高血糖癥狀*,且同時滿足下列條件：,*高血糖癥狀: 多飲、多尿、多食、體重下降,血糖較高的初診T2DM患者采用OAD聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素治療降糖更快更顯著,汪敏,薛耀明,高方.等.中國糖尿病雜志.2009;17(5):374-37

19、6.,*,一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)，納入36例HbA1c>9.0%的新診斷T2DM患者隨機(jī)分為兩組，每組18例，分別使用甘精胰島素或格列美脲聯(lián)合二甲雙胍治療，療程12周，對其在治療前后血糖控制情況及胰島β細(xì)胞功能進(jìn)行自身及組間比較。,*,*組間比較 P<0.05,血糖較高的初診T2DM患者采用OAD聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素治療β細(xì)胞功能明顯改善，臨床緩解率更高,Mu PW,,et al. Diabetes Metab Res Rev.2012;

20、28(3):236-240.,一項(xiàng)隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，納入129例HbA1c>9.0%的新診斷T2DM患者隨機(jī)分為甘精胰島素+OAD組(n=59)或OAD組(n=70)治療，隨訪1年，觀察兩種治療方案對血糖控制情況及胰島β細(xì)胞功能的影響。,0 3 6 9 12 月,血糖緩解率,*P<0.05,緩解百分比（%）,,血糖較高的初診T

21、2DM患者起始OAD聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素治療具有多重獲益,血糖緩解率更高,,,,血糖達(dá)標(biāo)更快,改善β細(xì)胞分泌功能,,臨床獲益,T2DM患者,適用人群之二：1~2種OAD規(guī)范治療3個月以上血糖控制仍未達(dá)標(biāo)的患者,1-2種OAD（超重肥胖患者1~3種OAD）規(guī)范治療治療超過3個月HbA1c>7.0%,且同時滿足下列條件：,,如血糖控制不達(dá)標(biāo)(HbA1c≥7.0%)，則進(jìn)入下一步治療,類似物,2013CDS指南：1~2種OAD

22、規(guī)范治療血糖仍未達(dá)標(biāo)即可起始基礎(chǔ)胰島素,中國2型糖尿病防治指南(2013年版). 中國糖尿病雜志, 2014, 8: 2-42.,,OAD治療血糖控制不佳患者起始基礎(chǔ)胰島素治療HbA1c達(dá)標(biāo)率提高,Gerstein HC, et al. Diabet Med. 2006 Jul;23(7)736-42.,INSIGHT研究：納入在0-2種OAD治療后血糖仍控制不佳的糖尿病患者，隨機(jī)給予加用甘精胰島素或繼續(xù)調(diào)整OAD，24周后觀察結(jié)果。

23、,EASIE研究：一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)，納入515例二甲雙胍控制血糖不佳2型糖尿病患者，隨機(jī)分為加用西格列汀vs.甘精胰島素，治療24周。,Aschner P,et al.Lancet. 2012 Jun 16;379(9833):2262-9.,OAD治療血糖控制不佳患者起始基礎(chǔ)胰島素較加用DPP-4抑制劑，HbA1c及FPG明顯改善,OAD治療血糖控制不佳患者起始基礎(chǔ)胰島素較預(yù)混胰島素，HbA1c及FPG明顯改善,Zhou J

24、. et. Al. Diabetes Metab Res Rev. 2015 Oct;31(7):725-33.,*,#,一項(xiàng)隨機(jī)對照臨床研究，納入105例OADs治療血糖控制不佳的T2DM患者，比較甘精胰島素與預(yù)混胰島素的降糖療效及安全性。研究終點(diǎn)：HbA1c較基線的降幅、HbA1c＜6.5%患者百分率、 HbA1c＜7.0%患者百分率、平均FPG水平、FPG降幅。,OAD治療血糖控制不佳患者起始基礎(chǔ)胰島素較預(yù)混胰島素，低血糖風(fēng)險(xiǎn)更

25、低,OAD治療血糖控制不佳的2型糖尿病住院患者，起始甘精胰島素聯(lián)合OAD與起始預(yù)混胰島素(門冬30)相比，降糖療效相似，但低血糖發(fā)生更少。,魏立民, 等. 中國老年學(xué)雜志 2011,31(24):4757-4759.,一項(xiàng)臨床研究，納入60例OAD治療且空腹血糖＞8 mmol/L，HbA1c＞7％，需要起始胰島素的2型糖尿病住院患者，隨機(jī)分為甘精+OAD組和預(yù)混組(門冬胰島素30每日兩次)治療2周，胰島素起始量均為0.2-0.4U/kg

26、，并在第3周開始時進(jìn)行72h動態(tài)血糖監(jiān)測，以評估血糖控制及波動情況。,,,,,,匯總分析: OAD治療血糖控制不佳患者起始基礎(chǔ)胰島素顯著降低HbA1c和FPG，且低血糖事件少,24周時HbA1c降低1.8%，F(xiàn)PG下降4.3mmol/L。12-24周僅有1.38%患者發(fā)生低血糖，0.07%患者發(fā)生需要援助的嚴(yán)重低血糖且BG<36mg/dL。,Owens DR, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2

27、014 ,106(2):264-274.,一項(xiàng)納入15項(xiàng)RCT的匯總分析，評價(jià)使用二甲雙胍或/和磺脲類藥物血糖控制不佳的2型糖尿病患者，起始基礎(chǔ)胰島素治療后12周及24周的有效性及安全性。,108,42,0,14,12,10,8,6,4,2,0,HbA1c(mmol/mol),HbA1c(%),,24周,12周,基線,匯總（15個研究）,27.8,22.2,16.7,11.1,5.6,0,FPG(mmol/L),FPG(mg/dL),

28、500,400,300,200,100,0,24周,12周,基線,匯總（15個研究）,1~2種OAD規(guī)范治療血糖控制不佳患者OAD聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素顯著改善總體血糖控制,較起始預(yù)混胰島素方案療效相似的情況下低血糖更少,,,,較繼續(xù)調(diào)整OAD方案HbA1c達(dá)標(biāo)率更高,較加用新型OAD（DPP-4抑制劑）HbA1c水平改善更明顯,,臨床獲益,T2DM患者,適用人群之三：正在接受預(yù)混胰島素治療分別合并下列情況的患者,接受預(yù)混胰島素治

29、療的,滿足下列條件：正在接受預(yù)混胰島素治療（低于50 U/天），但血糖控制不佳或頻繁發(fā)作低血糖或?qū)γ咳?次預(yù)混胰島素注射依從性差,預(yù)混胰島素轉(zhuǎn)為OAD聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素顯著改善FPG和HbA1c,一項(xiàng)觀察性研究，納入5045例由預(yù)混胰島素轉(zhuǎn)換為基礎(chǔ)胰島素(甘精胰島素)+口服藥治療的2型糖尿病患者，隨訪12周，比較調(diào)整方案前后血糖控制情況。,H. Hammer, et al. Int J Clin Pract. 2007 ;61(12)

30、:2009-2018.,預(yù)混胰島素轉(zhuǎn)為OAD聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素持續(xù)改善FPG,一項(xiàng)前瞻性單臂研究，納入313例預(yù)混胰島素+口服藥治療血糖控制不佳的2型糖尿病患者，轉(zhuǎn)換為基礎(chǔ)胰島素(甘精胰島素)+口服降糖藥治療，隨訪16周，比較調(diào)整方案前后血糖控制情況。,Wenying Yang,et al. Current Medical Research & Opinion.2012;28(4):533-541.,每次隨訪的平均FPG（mmol/

31、L）,每兩次隨訪間甘精胰島素的平均劑量（U/天）,基礎(chǔ)胰島素較預(yù)混胰島素可顯著提高患者生活質(zhì)量,與每日2次預(yù)混胰島素注射相比，一天一次甘精胰島素治療顯著提高患者生活質(zhì)量，患者滿意度評分顯著更高，P＝0.0028,Bradley C, Gilbride CJ. Diabetes Obes Metab. 2008 Jul;10 Suppl 2:50-65,預(yù)混胰島素轉(zhuǎn)為OAD聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素方案可實(shí)現(xiàn)多重獲益,預(yù)混胰島素方案,基礎(chǔ)胰島素+OA

32、D方案 Vs.,顯著改善HbA1c,空腹血糖下降更顯著,低血糖風(fēng)險(xiǎn)較低,注射時間不受進(jìn)餐時間限制,患者滿意度評分顯著更高,,OAD聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素的臨床方案詳解,,,適用人群,臨床使用建議,STEP 1：根據(jù)患者特點(diǎn)，個體化設(shè)定基礎(chǔ)胰島素起始劑量,口服藥種類和劑量根據(jù)患者個體情況酌情選擇和調(diào)整,0.1-0.3U/kg/天低劑量起始，補(bǔ)充生理性基礎(chǔ)胰島素缺乏,在生理非進(jìn)食狀態(tài)下胰島β細(xì)胞持續(xù)分泌的胰島素被稱為基礎(chǔ)胰島素，占胰島素全天分泌

33、總量的50%，大約~20U對于60kg的患者，起始劑量在0.1-0.3U/Kg*60=6-18U,G.B. Bolli,R.D. Di Marchi,G.D. Park.Diabetologia(1999)42:1151-1167.,480,400,320,240,160,80,0,60,50,40,30,20,10,0,70,80,mU/L,pmol/L,,,0700,1200,1800,2400,0600 小時,時間,基礎(chǔ)胰島

34、素需求,正常人的胰島素水平(n=8,Means±2SD),低起始劑量，安全可調(diào)節(jié)，可逐步加至最終用量0.5 U/kg,多數(shù)患者長效胰島素類似物劑量達(dá)到約0.5 U/kg前，可通過繼續(xù)調(diào)整劑量控制血糖，而無需調(diào)整治療方案OAD聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素的經(jīng)典研究中甘精胰島素最終用量大于0.4 U/kg,Gerstein HC, et al. Diabet Med. 2006 Jul;23(7):736-42. 2

35、. Yki-Järvinen H, et al. Diabetologia. 2006 Mar;49(3):442-451. 3. Bretzel RG, et al. Lancet 2008;371:1073-84. 4. Riddle MC, et al. Diabetes Care 2003;26:3080-6.,STEP 2.1：根據(jù)FPG水平調(diào)整

36、基礎(chǔ)胰島素劑量—醫(yī)生指導(dǎo)方案,醫(yī)生調(diào)整劑量方案（以FPG目標(biāo)6.1 mmol/L為例）,患者在醫(yī)生指導(dǎo)下，根據(jù)空腹血糖值，每周調(diào)整2-6U基礎(chǔ)胰島素直至空腹血糖達(dá)標(biāo),Raskin PR, et al. Eur J Intern Med. 2007 ,18(1):56-62.,患者自我調(diào)整劑量方案（以FPG目標(biāo)6.1 mmol/L為例）,STEP 2.2:根據(jù)FPG水平調(diào)整基礎(chǔ)胰島素劑量—患者自我調(diào)整方案,對于能夠進(jìn)行血糖監(jiān)測、感知低血糖

37、、進(jìn)行自我管理的患者，醫(yī)生可指導(dǎo)其進(jìn)行簡便易行的自我胰島素劑量調(diào)整，每3天調(diào)整2-3U直至空腹血糖達(dá)標(biāo)。,International Diabetes Federation Guideline Development Group. diabetes research and clinical practice.2014;104:1–52.Blonde L,et al. Obes Metab. 2009;11(6):623-631.,基

38、礎(chǔ)胰島素的血糖控制效果呈劑量相關(guān),PK/PD研究顯示：在0-2.0 U/kg劑量范圍內(nèi)，甘精胰島素的血糖控制效果呈劑量相關(guān),一項(xiàng)單中心隨機(jī)對照研究，納入20例肥胖2型糖尿病患者，隨機(jī)分為不同劑量甘精胰島素治療，觀察甘精胰島素的劑量-療效關(guān)系。,*GIR, Glucose infusion rates, 葡萄糖輸注率,Wang Z, et al. Diabetes Care 2010, 33(7): 1555-1560.,Treat-to

39、-Target研究：隨基礎(chǔ)胰島素劑量調(diào)整FPG和HbA1c逐步改善,Riddle MC, et al. Diabetes Care.2003,26(11):3080-3086,Treat-to Target研究中治療期間FPG、HbA1c、胰島素劑量的變化情況,時間,一項(xiàng)隨機(jī)對照、平行、24周、多中心研究，納入756例超重T2DM患者，采用睡前甘精胰島素或NPH聯(lián)合1~2種口服藥治療仍血糖控制不佳（HbA1c>7.5%）,按照一

40、種簡便的方案進(jìn)行劑量調(diào)整，以使空腹血糖達(dá)標(biāo)（FPG≤5.5mmol/L）,LANCELOT研究：隨基礎(chǔ)胰島素劑量調(diào)整FPG和HbA1c逐步改善,一項(xiàng)在歐洲、亞洲、中東及南美地區(qū)進(jìn)行的36周、隨機(jī)、開放、平行研究，患者隨機(jī)接受甘精胰島素或NPH聯(lián)合二甲雙胍、格列美脲治療。胰島素劑量每周調(diào)整，以達(dá)到早餐前及夜間血糖≤5.5mmol/l, 同時最低值≤4.4mmol/l。,Home PD, et al. Diabetes Obes Meta

41、b 2015, 17(1):15-22.,一項(xiàng)為期24周的多國、多中心、開放、隨機(jī)、平行對照研究。共納入來自日本（21個中心）、中國（10個中心）、印度（7個中心）、俄羅斯（7個中心）、巴基斯坦（2個中心）和菲律賓（1個中心）6個國家的552例使用OAD治療血糖控制不佳的2型糖尿病患者，對患者自我調(diào)整和醫(yī)生調(diào)整甘精胰島素劑量的兩種方法進(jìn)行比較。,Garg SK,et al. Endocr Pract. 2015 Feb;21(2):14

42、3-57.,ATLAS研究：患者自我調(diào)整劑量與醫(yī)生調(diào)整方案臨床效果相當(dāng),,基礎(chǔ)胰島素與不同口服降糖藥聯(lián)合方案的特點(diǎn)與注意事項(xiàng),1.中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國2型糖尿病防治指南（2013年版）.中國糖尿病雜志.2014,22:2-42;2.Owens DR, Traylor L, Dain MP.et al.Diabetes Res Clin Pract,2014,106:264-274;3.Leahy JL. Endocrinol E

43、ndocrinol Metab Clin North Am,2012,41:119-144;4.Kim MK, Suk JH, Kwon MJ,et al.Res ClinPract,2011,92:322-328;5.Son JW, Lee IK, Woo JT,et al.Endocr J,2015,62:1049-1057;6.Dashora UK, Sibal L, Ashwell SG.et al. Med,2007,24:3

44、44-349;7.Raskin P, Rendell M, Riddle MC.et al. Care,2001,24:1226-1232.8.Mathieu C, Shankar RR, Lorber D.et al. Diabetes Ther,2015,6:127-142;9.Rosenstock J, Jelaska A, Zeller C,et al.Diabetes Obes Obes Metab,2015,17:936-9

45、48.,,口服降糖藥(OAD)+1針基礎(chǔ)胰島素,小結(jié): OAD聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素的臨床方案主要指導(dǎo)建議,OAD聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素的臨床方案,,總結(jié),隨著T2DM疾病進(jìn)展，胰島素治療成為T2DM管理的必經(jīng)階段。其中，基礎(chǔ)胰島素是權(quán)威指南共同推薦的胰島素起始方案目前，我國基礎(chǔ)胰島素應(yīng)用存在起始較晚，起始劑量低，劑量調(diào)整不足等問題，亟需權(quán)威建議進(jìn)一步規(guī)范臨床使用《成人2型糖尿病基礎(chǔ)胰島素臨床應(yīng)用中國專家指導(dǎo)建議》詳細(xì)解析了口服藥聯(lián)合基礎(chǔ)