貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)整治總結(jié)

1、馬村鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所馬村鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所開展貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)整治工作總結(jié)開展貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)整治工作總結(jié)根據(jù)縣局要求，我所精心部署，周密安排，深入實(shí)施開展為期一個(gè)月的開展貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)整治行動(dòng)，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范，保證了人民群眾的用械安全?，F(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：1、成立組織機(jī)構(gòu)，確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處為了使檢查工作落到實(shí)處，我所召開了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會議，傳

2、達(dá)了縣局的文件精神，并成立了專項(xiàng)整治工作小組，明確工作目標(biāo)，落實(shí)工作責(zé)任，確保了這次專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。2、明確目標(biāo)，確定專項(xiàng)整治工作的范圍和重點(diǎn)、1、專項(xiàng)整治的范圍和重點(diǎn)：一是醫(yī)療器械（藥品）經(jīng)營單位，醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室中銷售（使用）貼敷類產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；二是產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，購銷使用記錄是否齊全；三是說明書，標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否與經(jīng)注冊審查的內(nèi)容一致；四是是否有增加適用范圍和適應(yīng)癥的；五是標(biāo)識為醫(yī)

3、療器械的產(chǎn)品是否有明顯添加西藥成分的現(xiàn)象；六是鄉(xiāng)鎮(zhèn)集貿(mào)市場銷售一類和不需要辦證二類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)、攤點(diǎn)，檢查在銷產(chǎn)品的合法性，過程中的違法行為。在各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，我所結(jié)合日常監(jiān)督檢査工作對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢査。一是對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（藥品經(jīng)營（兼）醫(yī)療器械）和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢査中對存在問題的單位執(zhí)法人員責(zé)令其進(jìn)行整改。二是對醫(yī)療器械經(jīng)營、

4、使用過程中的違法行為，都按相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行了查處。三是加大醫(yī)療器械廣告監(jiān)測力度。在整治過程中未發(fā)現(xiàn)以電視、廣播、報(bào)刊以及宣傳單形式夸大療效宣傳等違法違規(guī)的行為。4、存在問題及今后的工作思路、1、存在的問題。一是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營單位在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)索取供貨方的資質(zhì)證明材料及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品注冊證》和合格證明不及時(shí)；二是少部分單位醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄內(nèi)容不夠齊全；三是醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄，對醫(yī)療器械的重視程度