吲哚美辛腸溶片說明書

1、吲哚美辛腸溶片說明書吲哚美辛腸溶片說明書【藥品名稱】通用名：吲哚美辛腸溶片英文名：IndometacinEntericcoatedTablets漢語拼音：YinduomeixinChangrongPian本品主要成分及其化學名稱為：本品主要成分為吲哚美辛，其化學名為2甲基1（4氯苯甲?；?甲氧基1H吲哚3乙酸。其結構式為：NOClOOHOCH3CH3分子式：C19H16CINO4分子量：357.79【性狀】本品為腸溶包衣片，除去腸溶衣

2、后顯白色?！舅幚矶纠怼勘酒肪哂锌寡?、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機理為通過對環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成，抑制炎性反應，包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫調節(jié)中樞，引起外周血管擴張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關。急性毒性試驗結果：大鼠經(jīng)口LD50為12mgkg；小鼠經(jīng)口LD50為50mgkg。【藥代動力學】口服吸收完

3、全，食物或服用含鋁及鎂的制酸藥可稍使吸收緩慢，吸收入血后，約有99%與血漿蛋白結合?？诜?～4小時血藥濃度達峰值，用量25mg時血藥濃度為1.4gml，50mg時為2.8gml；T12平均為4.5小時，早產(chǎn)兒明顯延長。本品在肝臟代謝為去甲基化物和去氯苯甲?；?，又可水解為吲哚美辛重新吸收再循環(huán)。60%從腎臟排泄，其中10%～20%以原形排出；33%從膽汁排泄，其中1.5%為原形藥；在乳汁中也有排出(每天可達0.5～2.0mg)。本品不能

4、被透析清除?？茩z查。（6）為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。（7）本品不能控制疾病過程的進展，故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應較大，治療關節(jié)炎一般已不作首選用藥，僅在其他非甾體藥無效時才考慮應用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】（1）本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖，引起持續(xù)性肺動脈高壓，孕婦禁用。（2）本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應哺乳期婦女禁用?！緝和盟帯?4歲以下

5、小兒一般不宜應用此藥，如必須應用時應密切觀察，以防止嚴重不良反應的發(fā)生。【老年患者用藥】老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應慎用?！舅幬锵嗷プ饔谩浚?）與對乙酰氨基酚長期合用可增加腎臟毒性，與其他非甾體抗炎藥同用時消化道潰瘍的發(fā)病率增高。（2）與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時并不能加強療效，而胃腸道不良反應則明顯增多，由于抑制血小板聚集的作用加強，可增加出血傾向。（3）飲酒或與皮質激素、促腎上腺皮質激素同用，可增加胃腸道潰瘍或出血的危險。（4）與洋

6、地黃類藥物同用時，本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而增加毒性，因而需調整洋地黃劑量。（5）與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時，因本品與之競爭性結合蛋白，使抗凝作用加強。同時本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潛在危險。（6）本品與胰島素或口服降糖藥合用，可加強降糖效應、須調整降糖藥物的劑量。（7）與呋塞米同用時，可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。其原因可能是由于抑制了腎臟內前列腺素的合成本品還有阻止呋塞米、布美他尼及吲達