雙導(dǎo)絲球囊介紹

1、SafeCut NM? 冠脈雙導(dǎo)絲球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,產(chǎn)品介紹二零零五年三月三日,冠脈雙導(dǎo)絲球囊產(chǎn)品介紹,PCI作用原理和臨床挑戰(zhàn)PCI球囊設(shè)計(jì)的歷史變革FFA”聚力”切割球囊成型術(shù)的作用機(jī)理兩種”聚力”切割球囊的性能比較SafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊的技術(shù)參數(shù)SafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊的適應(yīng)癥SafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊的臨床使用典型病歷SafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊的操作要點(diǎn),PCI 的創(chuàng)史人,,德國(guó)醫(yī)生　And

2、reas Grüntzig, 于1977年9月15日在瑞士蘇黎士，經(jīng)股動(dòng)脈穿刺，采用自制的球囊導(dǎo)管成功擴(kuò)張了一例冠狀動(dòng)脈狹窄病變．由此，經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈球囊成形術(shù)得到發(fā)展，現(xiàn)代介入心臟病學(xué)由此開始！,PCI的作用原理,動(dòng)脈內(nèi)膜局部撕裂動(dòng)脈內(nèi)膜與中膜的分離動(dòng)脈壁的向外牽張、伸展粥樣硬化斑塊被壓縮破碎變形、軸向的再分布,,PCI存在的問題,并發(fā)癥：內(nèi)膜撕裂、夾層、急性閉塞等急性冠狀動(dòng)脈損傷再狹窄：主要機(jī)制為血管的彈性回縮、

3、內(nèi)膜增殖、血管的重構(gòu)等疑難病癥：不易處理－支架內(nèi)再狹窄、鈣化、分叉、彌漫性病變等,臨床所面臨的挑戰(zhàn),復(fù)雜病變－高擴(kuò)張壓力　＊增加動(dòng)脈壁損傷?。霈F(xiàn)夾層、閉塞－高再狹窄率支架內(nèi)再狹窄－球囊擴(kuò)張時(shí)滑動(dòng)(“西瓜子”現(xiàn)象),造成支架遠(yuǎn)端正常血管的撕裂,PCI / POBA后的撕裂,PCI球囊設(shè)計(jì)的歷史變革,“聚力”切割球囊成型術(shù)FFA (Focused Force Angioplasty),利用集中的、較低的擴(kuò)張壓力，

4、對(duì)血管壁進(jìn)行安全、有效的切割增加“MLD”、降低殘余狹窄將臨床并發(fā)征的風(fēng)險(xiǎn)降至最低,＊安全的劃開病變斑塊＊切開血管壁中彈性組織和纖維化組織的連接＊進(jìn)行溫和及可控制的擴(kuò)張,FFA“聚力”切割球囊的作用機(jī)制,“聚力”切割作用的機(jī)理和效果圖,“聚力”切割球囊與傳統(tǒng)球囊的對(duì)比,－損傷僅發(fā)生在劃痕處－中層仍是完整的，沒有明顯的損壞。－內(nèi)膜保持完好無損,“聚力”切割球囊,傳統(tǒng)球囊,－在擴(kuò)張時(shí)整個(gè)球囊接觸血管壁－中層出現(xiàn)多處撕裂－內(nèi)膜

5、完全破壞－并可見損傷后的血腫,“聚力”切割球囊的特點(diǎn)和益處,擴(kuò)張壓力集中釋放，在較低的壓力下便可切開斑塊進(jìn)行有效擴(kuò)張擴(kuò)張時(shí)穩(wěn)定、無移動(dòng)適應(yīng)癥廣,減少血管壁環(huán)繞壓力和創(chuàng)傷、降低并發(fā)癥的發(fā)生更少的血管彈性回縮減少意外撕裂、損傷的發(fā)生,尤其是ISR病人適用于:開口、分叉、小血管、DES預(yù)擴(kuò)張等,特點(diǎn),益處,“聚力”切割球囊的種類,三個(gè)刀片：Cutting balloon雙導(dǎo)絲：Dual Wire balloon,刀片切割球

6、囊－Cutting Balloon,雙導(dǎo)絲切割球囊,雙導(dǎo)絲切割球囊,兩種“聚力”切割球囊的特點(diǎn)比較,刀片切割球囊：外徑大，通過性較差 三個(gè)刀片，再通過能力受到影響擴(kuò)張壓力低于10atm, 超過危險(xiǎn)三點(diǎn)/線切割（鋒利）尺寸受限、使用受限,雙導(dǎo)絲球囊：外徑小，穿越性強(qiáng)一根0.011”固有導(dǎo)絲回卷好，再通過能力佳RBP 14atm , 操作安全有效兩點(diǎn)/線切割（溫和）多種長(zhǎng)度、使用范圍廣,SafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊

7、 結(jié)構(gòu)示意圖,SafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊技術(shù)參數(shù),超小的球囊外徑 :0.028” 近端／遠(yuǎn)端推送桿:2.7F / 3.0F半順應(yīng)性球囊材料；可與５Ｆ導(dǎo)引導(dǎo)管兼容；額定工作壓力:　8atm額定爆破壓:　　14atm平均爆破壓：　 21atm球囊直徑：2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0MM球囊長(zhǎng)度：10; 15; 20; 30MM,SafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊順應(yīng)性,三種”聚力”切割球囊的

8、數(shù)據(jù)對(duì)比,雙導(dǎo)絲球囊的臨床適應(yīng)證,支架內(nèi)再狹窄開口病變分叉病變小血管病變彌漫性病變預(yù)擴(kuò)張 ( DES ),雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----支架內(nèi)再狹窄,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----支架內(nèi)再狹窄,Low Stenosis Resolution Pressure （SRP)，平均 4.5 atm。低壓擴(kuò)張時(shí)外在的導(dǎo)絲已能提供縱向的、足夠強(qiáng)度的局部聚力切割，使管腔有效擴(kuò)張,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----支架內(nèi)再狹窄,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----支架內(nèi)再狹

9、窄,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----開口部病變,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----小血管分叉病變,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----彌漫病變,使用雙導(dǎo)絲球囊SafeCut 進(jìn)行擴(kuò)張,擴(kuò)張后效果,擴(kuò)張前左旋支中遠(yuǎn)端彌漫、扭曲病變，血管直徑2mm,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----鈣化病變,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----橋血管病變,Prior CABG, PCI, Diabetic presented with UA IMA 91% Stenosis15% Residual

10、stenosis post SafeCut NM -SRP: 5atm?。璱nflation 120 sec搭橋術(shù)后且合并糖尿病的患者，橋血管可見91％的狹窄，SRP:５atm，經(jīng)過120秒的擴(kuò)張,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用----支架預(yù)擴(kuò)張,雙導(dǎo)絲球囊的操作要點(diǎn),*雙導(dǎo)絲球囊頭端結(jié)構(gòu)不同于普通球囊，通過病變時(shí)要輕柔，以免造成頭端損害*球囊定位后，采用slow，step up inflation protocol ：

11、 1).首先2 atm并持續(xù)10-20秒.目的使球囊上的雙導(dǎo)絲復(fù)調(diào)整到最佳擴(kuò)張角度(180),從而達(dá)到最佳切割效果。 2).加壓至4atm并持續(xù)10-20秒，以獲得雙導(dǎo)絲的聚力切割作用。 3).可再升至6atm或更高，以獲得預(yù)期的、滿意的有效血管腔。 逐步的、緩慢的加壓過程,有研究認(rèn)為有利于細(xì)胞膜彈性的生理結(jié)構(gòu)。當(dāng)加壓時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)，細(xì)胞膜的脂質(zhì)雙層彈性結(jié)構(gòu)有足夠的時(shí)間發(fā)生流動(dòng)、變形、脂蛋白的補(bǔ)