iso9001-2000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材

1、往鏈科技往鏈科技往鏈點(diǎn)點(diǎn)通共享資源，了解更多請登錄ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材(全新解讀全新解讀)4.24.2文件要求文件要求4.2.14.2.1總則總則1.WHAT？1.11.1本節(jié)明確了質(zhì)量管理體系文件的類型，即包括五類：a）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（見標(biāo)準(zhǔn)5.3和5.4.1）b）質(zhì)量手冊c）程序（本標(biāo)準(zhǔn)要求）d）所需的其它文件（為確保過程有效策劃、運(yùn)作和控制）e）質(zhì)量記錄（本標(biāo)準(zhǔn)要求見4.2.4）1.1通常用下列金字

2、塔圖形來表述文件的層次及類型表2中將作業(yè)指導(dǎo)書從程序中獨(dú)立出來作為一類文件，作業(yè)指導(dǎo)書本身也屬程序的范疇。當(dāng)組織的程序較多時(shí)，往往將采用表2的分層方法將具體作業(yè)操作文件及表格從程序中分離出來。1.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針是指導(dǎo)由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。（GBT190002000idtISO9000：20003.2.4）質(zhì)量目標(biāo)是指在質(zhì)量方面所追求的目的（GBT190002000idtISO9000：2

3、000，3.2.5）。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)作為體系文件的最高一層文件，因?yàn)槠涫墙M織所追求的方向和目的，其它文件是為了實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)而展開制訂的。1.4質(zhì)量手冊見4.2.2質(zhì)量手冊作為文件的第二層對質(zhì)量體系范圍、程序、過程進(jìn)行描述。1.5程序程序指為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。本標(biāo)準(zhǔn)所要求形成文件的程序包括6個(gè)方面：1）文件控制（標(biāo)準(zhǔn)4.2.3）2）質(zhì)量記錄的控制（標(biāo)準(zhǔn)4.2.4）3）內(nèi)部審核4）不合格品控制（標(biāo)準(zhǔn)8.3）5）糾正措施（

4、標(biāo)準(zhǔn)8.5.2）6）預(yù)防措施（標(biāo)準(zhǔn)8.5.3）這些程序是標(biāo)準(zhǔn)明確的必須要形成的文件，但并不代表任何組織只需要5個(gè)程序文件。往鏈科技往鏈科技3.2在文件編寫以前應(yīng)對現(xiàn)流程進(jìn)行再造和改進(jìn)后進(jìn)行以確保體系的有效性4.WHO4.1通常有各部門ISO9000小組成員編寫4.2文件在發(fā)布運(yùn)行前需要經(jīng)過相關(guān)部門的充分討論5|HOW？5.1最高管理者確定質(zhì)量方針和目標(biāo)（見）5.2分析確定質(zhì)量體系過程，并結(jié)合質(zhì)量目標(biāo)的要求5.3根據(jù)分析結(jié)果并結(jié)合ISO9

5、001要求確定所需的程序及以流程圖方式描述5.4對現(xiàn)流程進(jìn)行充分的分析發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會優(yōu)化流程5.5確定組織結(jié)構(gòu)和各部門職責(zé)5.6根據(jù)確定的流程編制相應(yīng)的程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書和記錄所需的表格5.7編制質(zhì)量手冊6程序要求程序要求7錯(cuò)誤的理解錯(cuò)誤的理解4.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不屬于質(zhì)量管理體系文件。說明：按照ISO9000：2000質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)屬于體系文件。4.2形成文件的程序就是指通常所說的程序文件，不包括作業(yè)指導(dǎo)書。說明：形成文件的

6、程序可能不僅指程序文件，可能還包括作業(yè)指導(dǎo)書類（wkinstrction）的文件，盡管標(biāo)準(zhǔn)中未提及作業(yè)指導(dǎo)書，但作業(yè)指導(dǎo)書屬于文件化的程序范疇。4.3所有過程均需用相應(yīng)的文件加以規(guī)定說明：除了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的5個(gè)必須的程序外，沒有強(qiáng)制要求其它的過程都需要文件規(guī)定。4.4質(zhì)量記錄是運(yùn)行程序的結(jié)果證明，不屬于體系文件。說明：ISO9000：2000明確規(guī)定質(zhì)量記錄屬于體系文件并需要進(jìn)行控制。4.5組織的文件越多，越詳細(xì)，說明組織的管理越嚴(yán)謹(jǐn)，管理

7、水平越高，但效率可能越低。說明：文件的多少或詳細(xì)程度與管理水平及效率沒有直接的關(guān)系，組織應(yīng)根據(jù)其規(guī)模、產(chǎn)品特點(diǎn)、過程特點(diǎn)、人員能力等來考慮文件的結(jié)構(gòu)及內(nèi)容。5.討論區(qū)：討論區(qū)：本公司哪些過程應(yīng)該或有必要編制程序？多少個(gè)程序是合適的？從哪里獲得這種必要性的信息？提示：1）標(biāo)準(zhǔn)中5個(gè)程序要求（必須）5.1.1外部信息：顧客或其它相關(guān)方要求（如合同要求）2）國家法律法規(guī)要求3）顧客反饋（如投訴）5.1.2內(nèi)部信息：1）組織內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量2）過程