過期藥品銷毀制度

1、過期藥品銷毀制度目的：明確報廢藥品銷毀工作的申報和監(jiān)督管理辦法。范圍：確認(rèn)報廢的藥品。責(zé)任：藥庫。內(nèi)容：1.銷毀申報經(jīng)過財務(wù)部核準(zhǔn)后，已作報廢確認(rèn)的不合格藥品和已作報損的破損藥品及其包裝，要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前，藥劑科要監(jiān)督倉儲管理部門填報《藥品銷毀申報表》并附《報廢藥品明細(xì)表》。2.銷毀周期為了及時清理庫房不造成廢品堆積、占用場地，每年至少進行一次報廢藥品的集中銷毀工作。在此期間，藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動要求時，按統(tǒng)一部署執(zhí)行。

2、3.銷毀監(jiān)控藥品在出庫銷毀之前，必須在質(zhì)管部的監(jiān)控下對賬請點藥品實物，防止不合格藥品流失導(dǎo)致安全事故等不良后果；銷毀處理一定要在有安全保衛(wèi)部門監(jiān)督下，考慮防止環(huán)境污染，遠(yuǎn)離市區(qū)及人口居住區(qū)和風(fēng)、水上游；采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進行銷毀。藥劑科必須從出庫到銷毀結(jié)束全程監(jiān)控。4.銷毀記錄上述報廢藥品銷毀的過程中，藥劑科必須監(jiān)督各環(huán)節(jié)準(zhǔn)確記錄并簽字。審核、報批的原件交財務(wù)部作核銷憑據(jù)；藥劑科負(fù)責(zé)以復(fù)印件和全程記錄文件資料，在事

3、后三日內(nèi)整理存檔，保存期不少于3年。9、在進行藥品銷毀時，必須至少有兩人在場，及時在藥品銷毀登記本做記錄并有兩人簽字。十、對毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀，要上報藥品監(jiān)督管理局，并由藥監(jiān)局監(jiān)督銷毀不合格藥品、退貨藥品管理制度不合格藥品、退貨藥品管理制度1、不合格藥品的確認(rèn)1、未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品。2、假藥、劣藥以及“三無”藥品。3、無出廠合格證或檢驗報告的藥品。4、包裝說明及其標(biāo)識內(nèi)容不符合“藥品管理法”和《GMP》規(guī)定的藥品。