現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)

1、現(xiàn)場(chǎng)考核，首先要遵循保健食品現(xiàn)場(chǎng)考核的規(guī)定，具體條文就不細(xì)說(shuō)了；另外，現(xiàn)場(chǎng)考核的具體執(zhí)行，不同省份要求不盡相同；即使是同一省份，也是此一時(shí)彼一時(shí)；就北京局現(xiàn)在執(zhí)行的現(xiàn)場(chǎng)考核而言，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：一、貨憑證上是否有原料名稱、日期、數(shù)量、原料名稱與申報(bào)資料是否一致？一、貨憑證上是否有原料名稱、日期、數(shù)量、原料名稱與申報(bào)資料是否一致？⑴名稱的要求：最好寫(xiě)清楚，如只是籠統(tǒng)的寫(xiě)原料，則最好附份明細(xì)。⑵日期的要求：目前不是那么嚴(yán)格，但不能離譜。⑶數(shù)

2、量：一定要是三批樣品加工量或者與合同量相同，也可以比二者多。二、原料供貨方的有效原料檢驗(yàn)報(bào)告或合格證二、原料供貨方的有效原料檢驗(yàn)報(bào)告或合格證原料檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目最好是原料標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測(cè)的所有項(xiàng)目，如果缺項(xiàng)的話，則進(jìn)廠后要將所缺的項(xiàng)目補(bǔ)齊自檢。三、原料供貨方的資質(zhì)證明三、原料供貨方的資質(zhì)證明一般只要求營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證（目前沒(méi)有要求提供蓋紅章的）。四、是否有輔料的檢驗(yàn)報(bào)告四、是否有輔料的檢驗(yàn)報(bào)告只要求報(bào)告有效期在加工后就可以（不要求原件和廠

3、家資質(zhì)證明）。五、是否有原輔料的出入庫(kù)記錄（單）？五、是否有原輔料的出入庫(kù)記錄（單）？需要。六、投料記錄是否與申報(bào)材料提供的配方比例一致？六、投料記錄是否與申報(bào)材料提供的配方比例一致？批記錄中投料量與配方比例是否一致是每次核查的重點(diǎn)。七、生產(chǎn)記錄中是否與申報(bào)材料提供的工藝說(shuō)明一致？七、生產(chǎn)記錄中是否與申報(bào)材料提供的工藝說(shuō)明一致？批記錄中描述也要仔細(xì)，不能有省略，要和資料中說(shuō)法一致。八、投料量、樣品生產(chǎn)量和批號(hào)是否與實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)所需量、批號(hào)相

4、匹配？八、投料量、樣品生產(chǎn)量和批號(hào)是否與實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)所需量、批號(hào)相匹配？一般這個(gè)沒(méi)有問(wèn)題，但需要仔細(xì)核對(duì)。九、樣品生產(chǎn)線設(shè)備型號(hào)及配置是否與申報(bào)資料提供設(shè)備一致？九、樣品生產(chǎn)線設(shè)備型號(hào)及配置是否與申報(bào)資料提供設(shè)備一致？這個(gè)主要是對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備和資料核對(duì)的，不過(guò)這中間經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)資料中設(shè)備與批記錄中的設(shè)備不一致，甚至批記錄中的設(shè)備根本不符合中試量的生產(chǎn)條件。十、是否有設(shè)備使用記錄和設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)？十、是否有設(shè)備使用記錄和設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)？一般都有，在整

5、理批記錄時(shí)我們注意一下，狀態(tài)標(biāo)識(shí)廠里都有。十一、應(yīng)注意我們所用的設(shè)備是否能達(dá)到生產(chǎn)工藝要求。十一、應(yīng)注意我們所用的設(shè)備是否能達(dá)到生產(chǎn)工藝要求。（北京局）樣品試制現(xiàn)場(chǎng)核查表（北京局）樣品試制現(xiàn)場(chǎng)核查表依據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及試驗(yàn)檢驗(yàn)工作有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注[2007]11號(hào)），我局對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行核查核查結(jié)論核查內(nèi)容核查方法基本符合不符合備注原料的購(gòu)貨憑證是否提供原料的采購(gòu)憑證供貨憑證上是否有原料名稱、日期和數(shù)量，