檢驗科免疫室2015年質(zhì)量持續(xù)改進實例_第1頁
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1、檢驗科檢驗科20152015年質(zhì)量持續(xù)改進實例年質(zhì)量持續(xù)改進實例存在問題:C反映蛋白結(jié)果不準(zhǔn)確:臨床醫(yī)生反映C反映蛋白結(jié)果不準(zhǔn)確,與病人臨床表現(xiàn)不符發(fā)現(xiàn)時間及發(fā)現(xiàn)人:2015年3月,免疫室質(zhì)控員鞏婷接獲臨床投訴原因分析:(質(zhì)量與安全管理小組及相關(guān)科室人員開會討論)1免疫室C反映蛋白試劑為上海捷門生物技術(shù)有限公司提供,方法為乳膠凝集法,半定量檢測;2.此方法為肉眼觀察凝集現(xiàn)象,人為誤差較大;3.半定量結(jié)果無法準(zhǔn)確反映病人病情變化,特別是長

2、期監(jiān)測病人。整改措施:(質(zhì)量與安全管理小組及相關(guān)科室人員開會討論)1.向醫(yī)學(xué)工程科申請更換C反映蛋白試劑;2.選擇35個合格的試劑廠商提供試用裝(必須是定量檢測方法),進行試劑評價以后選擇最優(yōu)者替換原有試劑;落實情況及反饋人:(質(zhì)量與安全管理小組檢查結(jié)果)通過以上措施的整改,最后選擇深圳市國賽生物技術(shù)有限公司的定量C反映蛋白試劑盒,散射比濁法,在特定蛋白分析儀上進行檢測,結(jié)果穩(wěn)定,準(zhǔn)確性好,再無類似投訴,經(jīng)電話回訪之前投訴科室表示結(jié)果準(zhǔn)

3、確,定量方法能夠滿足臨床需要。改進成功!反饋人:時間:質(zhì)量與安全管理小組組長簽字:檢驗科檢驗科20142014質(zhì)量持續(xù)改進實例質(zhì)量持續(xù)改進實例存在問題:乙肝兩對半檢測中乙肝E抗原檢測結(jié)果不準(zhǔn)確,與病人臨床表現(xiàn)不符發(fā)現(xiàn)時間及發(fā)現(xiàn)人:2014年8月。免疫室工作人員。原因分析:(質(zhì)量與安全管理小組及相關(guān)科室人員開會討論)1免疫室乙肝兩對半試劑為山東濰坊生物有限公司提供,方法為酶聯(lián)免疫法。2.此方法為人工加樣,可能存在誤差。整改措施:(質(zhì)量與安

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