什么是單抗,如何生產(chǎn)

1、1、抗體和抗原的介紹、抗體和抗原的介紹抗體：指機體的免疫系統(tǒng)在抗原刺激下，由B淋巴細胞或記憶細胞增殖分化成的漿細胞所產(chǎn)生的、可與相應抗原發(fā)生特異性結(jié)合的免疫球蛋白。圖：圖：抗體的示意圖抗體的示意圖抗原：是指機體不能識別的異源物，如病毒、細菌等等。當異源物（抗原）入侵機體的時候，抗原物最先會被巨噬細胞吞噬，我們的免疫系統(tǒng)就會發(fā)生如下圖的反應，最終B淋巴細胞在抗原刺激下活化成漿細胞之后，分泌的一類能與相應抗原發(fā)生特異性結(jié)合，并消除抗原的免疫

2、球蛋白（抗體）。主要分布在體液中，已知有IgG、IgA、IgM、IgD和IgE等5類免疫球蛋白，主要分布在血液、體液、外分泌液及某些細胞（如淋巴細胞）的細胞膜上。圖：抗體產(chǎn)生的機制圖：抗體產(chǎn)生的機制2、單抗、單抗單克隆抗體定義：單克隆抗體定義：只識別一種表位(抗原決定簇)的抗體，來自單個Ｂ淋巴細胞的克隆或一個雜交瘤細胞的克隆。單抗產(chǎn)生基本原理：單抗產(chǎn)生基本原理：由于每個B淋巴細胞有合成一種抗體的遺傳基因，只能被一種抗原決定簇激活產(chǎn)生一種

3、抗體，即為單克隆抗體，又稱為單抗。但是B細胞生長緩慢得到的單抗數(shù)目有限。后來科學家研究發(fā)現(xiàn)把能夠產(chǎn)生單抗的Ｂ淋巴細胞與能夠無限增殖的多發(fā)性骨髓瘤細胞進行融合，形成雜交瘤細胞。這種細胞兼有兩個親代細胞的特征，既有骨髓瘤細胞無限生長的能力，又有Ｂ淋巴細胞產(chǎn)生單克隆抗體的功能，為實現(xiàn)單抗的大規(guī)模奠定了基礎。3、單抗的制備、單抗的制備資料來源：長江證券研究所現(xiàn)代技術的進步有望助推單抗的快速發(fā)展：現(xiàn)代技術的進步有望助推單抗的快速發(fā)展：從多抗單抗—

4、基因工程抗體—完全人源抗體，每一次技術的進步都為單抗的發(fā)展注入新的活力。未來單抗有望借助于基因工程技術的發(fā)展，提高單抗的藥效，擴大單抗的使用范圍：（1）使抗體小分子化，如研究納米抗體，更容易達到實體瘤深部的腫瘤細胞，提高藥物的療效.（2）在抗體上偶聯(lián)更為高效的放療藥物、抗腫瘤抗生素等，使少量達到腫瘤細胞的抗體能夠起到較強的治療效果，可大幅減少抗體的使用量，減少單抗藥物成本，降低抗體藥物的價格。（3）因為目前全球的單抗研發(fā)熱點主要集中在V

5、EGF、EGFR，HER2以及CD20等靶分子上，后基因組時代，轉(zhuǎn)錄組學的研究有望尋找到更多的疾病特異性表達的靶分子，能夠治療更多的疾病，擴大單抗的應用領域，將單抗藥物市場推向一片未知的藍海。單抗藥物研發(fā)、生產(chǎn)單抗藥物研發(fā)、生產(chǎn)抗體生產(chǎn)的主要過程中，有多項技術難點導致單抗進入技術壁壘較高，其中如何實現(xiàn)抗體人源化以及大規(guī)劃的細胞培養(yǎng)、下游抗體的純化均是單抗生產(chǎn)的難點。圖:抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)過程抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)來源：華創(chuàng)證券研