2017藥事管理與法規(guī)考前15天高頻考點速背(陳老師最新版)

1、2017年藥事管理與法規(guī)考前15天高頻考點速背(最新版)考點1：執(zhí)業(yè)藥師考試資格①時間：0、1、3、5、7，藥學工作②免考2門：高級職稱1520年③港澳臺：一視同仁④考試管理機構：CFDA擬訂，人社部審定（國擬人審）考點2：執(zhí)業(yè)藥師注冊1.經注冊在生產、經營、使用單位中用2.繼續(xù)教育：登記學分制15學分3.執(zhí)業(yè)藥師注冊證：3年，3個月4.變更注冊：執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更手續(xù)5.注銷注冊：死亡或宣告失蹤的；

2、受刑事處罰的；被吊銷執(zhí)業(yè)證書的；受開除行政處分的；健康原因不能從事的；無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超半年的；有效期到期的考點3：執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師①職責：為人民服務，保障藥品質量與指導合理用藥②到2020年，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數超過4人。（4人萬人）③加強自律，樹立良好的專業(yè)形象，以誠信的職業(yè)素養(yǎng)服務公眾，執(zhí)業(yè)藥師將成為國家藥品安全工作的重要技術力量?？键c4：藥品安全1.藥品：預防

3、、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應2.目錄：臨床首選。通用名；西藥和生物制品臨床藥理學分類。中藥功效分類3.動態(tài)管理，三年一調整4.不納入：非臨床首選、瀕危的、滋補的、嚴重不良反應、違背國家法律和其他。5.被調出：取消標準和文號、嚴重不良反應和被替代6.采購：省為單位的網上藥品集中采購、一個平臺分類采購、全過程監(jiān)管措施：(1)實行藥品分類采購，二票制采購(2)開展用量小、臨床必需的基本藥物品種開展定點生產(3)堅

4、持質量優(yōu)先，價格合理(4)加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查分類采購基本藥物類型采購方式臨床用量大、采購金額高雙信封制公開招標生產企業(yè)部分專利藥品、獨家生產藥品多方參與的價格談判方式婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的實行集中掛網，由醫(yī)院直接采購方式麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片按國家現行規(guī)定采購，確保公開透明最高出廠價、和最高零售指導價醫(yī)院使用的所有藥品