2015新版《食品安全法》培訓

1、1,,,2015 新版《食品安全法》學習,認識新版食品安全法,新修訂的《中華人民共和國食品安全法》于2015年4月24日經(jīng)第十二屆全國人大常委會第十四次會議審議通過 ，將于2015年10月1日起正式施行。新版食品安全法共十章，154條，經(jīng)全國人大常委會第九次會議、第十二次會議兩次審議，三易其稿，被稱為“史上最嚴”的食品安全法。,,104條,154條,2009版,2015版,史上最嚴,最嚴謹?shù)臉藴剩菏称钒踩珖覙藴视蓢鴦赵盒l(wèi)生行政部門會同

2、國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布，國務院標準化行政部門提供國家標準編號。最嚴格的監(jiān)管：食藥監(jiān)部門統(tǒng)一監(jiān)管。最嚴厲的處罰：綜合運用 民事、行政、刑事等手段，對違法生產(chǎn)經(jīng)營者實行最嚴厲的處罰。最嚴肅的問責：對失職瀆職的地方政府和監(jiān)管部門實行最嚴肅的問責，對違法作業(yè)的檢驗機構等實行最嚴格的追責。,對8個方面的制度構建進行了修改:,一、完善統(tǒng)一權威的食品安全監(jiān)管機構；二、建立嚴格的全過程監(jiān)管制度，強調生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責任和監(jiān)管部門的

3、監(jiān)管責任；三、更加突出預防為主、風險防范；四、實行食品安全社會共治，充分發(fā)揮媒體、廣大消費者在食品安全治理中的作用；五、突出對保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的監(jiān)管完善；六、加強對高毒、劇毒農(nóng)藥的管理；七、加強對食用農(nóng)產(chǎn)品的管理；八、建立最嚴格的法律責任制度，加大違法者的違法成本和對違法行為的懲處力度。,五大亮點,亮點一：禁止劇毒高毒農(nóng)藥用于果蔬茶葉；亮點二：保健食品標簽不得涉防病治療功能；亮

4、點三：嬰幼兒配方食品生產(chǎn)全程質量控制；亮點四：網(wǎng)購食品納入監(jiān)管范圍；亮點五：生產(chǎn)經(jīng)營轉基因食品應按規(guī)定標示。,5,五 項 特 色,食品安全法的架構,第一章 總則 （1-13條） 第二章 食品安全風險監(jiān)測和評估 （14-23條）第三章 食品安全標準 （24-32條）第四章 食品生產(chǎn)經(jīng)營 （33-83條）第五章 食品檢驗 （84-90條）第六章 食品進出口 （91-101條）第七章 食品安全事故

5、處置 （102-108條）第八章 監(jiān)督管理 （109-121條）第九章 法律責任 （122-149條）第十章 附則 （150-154條）,7,第一章：總則（共13條內容）,主要內容包括：1. 立法目的；2. 適用范圍；3. 食品安全職責（政府及組成部門、食品生產(chǎn)經(jīng)營者、公民、法人、社會組織、社會團體等）。,8,立法目的,第一條　為保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全，制定本法。,保證食品安全,保障公眾身體健

6、康和生命安全,,適用范圍,第二條　在中華人民共和國境內從事下列活動，應當遵守本法：（一）食品生產(chǎn)和加工（以下稱食品生產(chǎn)），食品銷售和餐飲服務（以下稱食品經(jīng)營）；（二）食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營；（三）用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備（以下稱食品相關產(chǎn)品）的生產(chǎn)經(jīng)營；（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營者使用食品添加劑、食品相關產(chǎn)品；（五）食品的貯存和運輸；（六）對食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的安全管理。供食

7、用的源于農(nóng)業(yè)的初級產(chǎn)品（以下稱食用農(nóng)產(chǎn)品）的質量安全管理，遵守《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質量安全法》的規(guī)定。但是，食用農(nóng)產(chǎn)品的市場銷售、有關質量安全標準的制定、有關安全信息的公布和本法對農(nóng)業(yè)投入品作出規(guī)定的，應當遵守本法的規(guī)定。,第一章重點條款解讀,第三條　食品安全工作實行預防為主、風險管理、全程控制、社會共治，建立科學、嚴格的監(jiān)督管理制度。解讀：更加突出預防為主、風險防范，對食品安全風險監(jiān)測、風險評估這些食品安全中最基礎的制度進行了進一

8、步的完善。評審條款：第4.1.4項 風險管理第四條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、法規(guī)和食品安全標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，保證食品安全，誠信自律，對社會和公眾負責，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營食品的安全負責。解讀：將食品生產(chǎn)經(jīng)營納入誠信管理體系，食品企業(yè)應該努力提高安全、豐富、優(yōu)質的產(chǎn)品，這樣才稱得上是對社會和公眾負責。評審條款：一票否決條款中的法律法規(guī)要求。,更加體現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責任(第4、47、8

9、2條),強調食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品、提交的材料負責，并建立自查制度,第二章 食品安全風險監(jiān)測和評估（共10條內容）,食品安全風險評估結果是制定、修訂食品安全標準和實施食品安全監(jiān)督管理的科學依據(jù)。經(jīng)食品安全風險評估，得出食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品不安全結論的，國務院食品藥品監(jiān)督管理、質量監(jiān)督等部門應當依據(jù)各自職責立即向社會公告，告知消費者停止食用或者使用，并采取相應措施，確保該食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品停止生產(chǎn)經(jīng)營；需要

10、制定、修訂相關食品安全國家標準的，國務院衛(wèi)生行政部門應當會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門立即制定、修訂。,風險評估,明確規(guī)定了六種需要評估的情形：（一）發(fā)現(xiàn)食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品可能存在安全隱患的；（二）為制定或者修訂食品安全國家標準提供科學依據(jù)需要進行風險評估的；（三）為確定監(jiān)督管理的重點領域、重點品種需要進行風險評估的；（四）發(fā)現(xiàn)新的可能危害食品安全因素的；（五）需要判斷某一因素是否構成食品安全隱患的；（六）國務院

11、衛(wèi)生行政部門認為需要進行風險評估的其他情形。,第二章重點條款解讀,第十四條　國家建立食品安全風險監(jiān)測制度，對食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素進行監(jiān)測。國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理、質量監(jiān)督等部門，制定、實施國家食品安全風險監(jiān)測計劃。國務院食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關部門獲知有關食品安全風險信息后，應當立即核實并向國務院衛(wèi)生行政部門通報。對有關部門通報的食品安全風險信息以及醫(yī)療機構報告的食源性疾病等有關疾病信息，

12、國務院衛(wèi)生行政部門應當會同國務院有關部門分析研究，認為必要的，及時調整國家食品安全風險監(jiān)測計劃。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會同同級食品藥品監(jiān)督管理、質量監(jiān)督等部門根據(jù)國家食品安全風險監(jiān)測計劃，結合本行政區(qū)域的具體情況，組織制定、調整本行政區(qū)域的食品安全風險監(jiān)測方案，報國務院衛(wèi)生行政部門備案，并實施。解讀：新法增加FDA在食品安全風險監(jiān)測計劃中的職責,第二章重點條款解讀,第十七條　國家建立食品安全風險評估制度，運用科學方法

13、，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測信息、科學數(shù)據(jù)以及有關信息，對食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品中生物性、化學性和物理性危害因素進行風險評估。國務院衛(wèi)生行政部門負責組織食品安全風險評估工作，成立由醫(yī)學、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、生物、環(huán)境等方面的專家組成的食品安全風險評估專家委員會進行食品安全風險評估。食品安全風險評估結果由國務院衛(wèi)生行政部門公布。對農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等的安全性評估，應當有食品安全風險評估專家委員會的專家參加。食品安全風險評估

14、不得向生產(chǎn)經(jīng)營者收取費用，采集樣品應當按照市場價格支付費用。解讀：目的是完善基礎性制度。增加風險監(jiān)測計劃調整、監(jiān)測行為規(guī)范、監(jiān)測結果通報等規(guī)定，明確應當開展風險評估的情形，補充風險信息交流制度，提出加快標準整合、跟蹤評價標準實施情況等要求。,第二章重點條款解讀,第十八條　有下列情形之一的，應當進行食品安全風險評估:（一） 通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品、 食品添加劑、 食品相關產(chǎn)品可能存在安全隱患的（二）為制定或者修訂

15、食品安全國家標準提供科學依據(jù)需要進行風險評估的（三）為確定監(jiān)督管理的重點領域、重點品種需要進行風險評估的（四）發(fā)現(xiàn)新的可能危害食品安全因素的（五）需要判斷某一因素是否構成食品安全隱患的（六）國務院衛(wèi)生行政部門認為需要進行風險評估的其他情形。解讀：檢測的最終目的是把檢測的結果應用于預防疾病和促進健康。開展風險監(jiān)測可以實現(xiàn)主動收集、分析食品中已知和未知污染物以及其他有害因素，對食源性疾病有害因素，做到早發(fā)現(xiàn)、早評估、早預防、早控

16、制，減少食品污染和食源性疾病危害。,16,第二章重點條款解讀,第二十條　省級以上人民政府衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門應當及時相互通報食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風險監(jiān)測信息。 國務院衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門應當及時相互通報食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風險評估結果等信息。解讀：新法要求各機關部門需進行風險監(jiān)督信息交流，增強信息流動的有效性,17,第二章重點條款解讀,第二十一條　食品安全風險評估結果是制定、修訂食品安全標準和實施食品安全監(jiān)督管理的科學

17、依據(jù)。經(jīng)食品安全風險評估，得出食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品不安全結論的，國務院食品藥品監(jiān)督管理、質量監(jiān)督等部門應當依據(jù)各自職責立即向社會公告，告知消費者停止食用或者使用，并采取相應措施，確保該食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品停止生產(chǎn)經(jīng)營；需要制定、修訂相關食品安全國家標準的，國務院衛(wèi)生行政部門應當會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門立即制定、修訂。解讀：新食品安全法完善了統(tǒng)一權威的食品安全監(jiān)管機構，由分段監(jiān)管變成食藥監(jiān)部門統(tǒng)一監(jiān)管，并明確

18、建立最嚴格的全過程的監(jiān)管制度，擴大了監(jiān)管的范圍，食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中涉及的食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的監(jiān)管。,第二章重點條款解讀,第二十二條　國務院食品藥品監(jiān)督管理部門應當會同國務院有關部門，根據(jù)食品安全風險評估結果、食品安全監(jiān)督管理信息，對食品安全狀況進行綜合分析。對經(jīng)綜合分析表明可能具有較高程度安全風險的食品，國務院食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時提出食品安全風險警示，并向社會公布。解讀：FDA會根據(jù)食品安全風險評估機構發(fā)表安全警示,

19、第二章重點條款解讀,第二十三條　縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關部門、食品安全風險評估專家委員會及其技術機構，應當按照科學、客觀、及時、公開的原則，組織食品生產(chǎn)經(jīng)營者、食品檢驗機構、認證機構、食品行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會以及新聞媒體等，就食品安全風險評估信息和食品安全監(jiān)督管理信息進行交流溝通。解讀：新法要求監(jiān)管部門和食品安全風險評估專家委員會定期組織相關方進行交流溝通，以便掌握全面的食品安全風險信息和進行有效溝通,第三章　

20、食品安全標準（共9條內容）,強調食品安全國家標準的制定應當以保障公眾健康為宗旨，以食品安全風險評估結果為依據(jù)，做到科學合理、公開透明、安全可靠。 食品安全國家標準由國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。,21,第三章重點條款解讀,第二十六條　食品安全標準應當包括下列內容： （一）食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品中的致病性微生物，農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質以及其他危害人

21、體健康物質的限量規(guī)定； （二）食品添加劑的品種、使用范圍、用量；　 （三）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；?。ㄋ模εc衛(wèi)生、營養(yǎng)等食品安全要求有關的標簽、標志、說明書的要求；?。ㄎ澹┦称飞a(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；　（六）與食品安全有關的質量要求；　（七）與食品安全有關的食品檢驗方法與規(guī)程；?。ò耍┢渌枰贫槭称钒踩珮藴实膬热?。 解讀：新法將食品添加劑中的污染物質限量要求納入了食品安全標

22、準中，未來會制定相關的食品安全標準。修改了標簽和檢驗法規(guī)相關的食品安全標準的覆蓋范圍，目的是更加貼近食品安全的要求。評審條款：第4.3.8項 關鍵過程控制 第4.5.4項 產(chǎn)品出廠檢驗,22,第三章重點條款解讀,第二十七條　食品安全國家標準由國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布，國務院標準化行政部門提供國家標準編號。解讀：食品安全國家標準由國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院食品

23、藥品監(jiān)督管理部門負責制定、公布，改變了以往食品衛(wèi)生國家標準由國務院標準化行政部門和國務院衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)布的方式，更有利于食品安全國家標準的及時發(fā)布和責任主體的明確，細化了具體標準的制定部門。,23,第三章重點條款解讀,新法刪除2009版中的：第二十二條　國務院衛(wèi)生行政部門應當對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質量標準和有關食品的行業(yè)標準中強制執(zhí)行的標準予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全國家標準。 本法規(guī)定的食品

24、安全國家標準公布前，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當按照現(xiàn)行食用農(nóng)產(chǎn)品質量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質量標準和有關食品的行業(yè)標準生產(chǎn)經(jīng)營食品。 解讀：新法不在強制要求整合相關的標準，未來會存在產(chǎn)品食品安全標準和產(chǎn)品質量標準并行的情況,2024/3/20,24,第三章重點條款解讀,第二十八條　制定食品安全國家標準，應當依據(jù)食品安全風險評估結果并充分考慮食用農(nóng)產(chǎn)品安全風險評估結果，參照相關的國際標準和國際食品安全風險評估結果，并將食品安全國家

25、標準草案向社會公布，廣泛聽取食品生產(chǎn)經(jīng)營者、消費者、有關部門等方面的意見。食品安全國家標準應當經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門組織的食品安全國家標準審評委員會審查通過。食品安全國家標準審評委員會由醫(yī)學、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、生物、環(huán)境等方面的專家以及國務院有關部門、食品行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會的代表組成，對食品安全國家標準草案的科學性和實用性等進行審查。解讀：強調了食品安全國家標準評審委員會由國務院衛(wèi)生行政部門組織，其他部門沒有權利組織。為發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作

26、用，保護消費者權益。提倡擴大食品安全標準制定的社會參與性；體現(xiàn)國家法律法規(guī)的公正性和民主性；鼓勵公民和其他組織參與食品安全國家標準制訂工作，提出意見和建議。,第三章重點條款解讀,第三十一條　省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應當在其網(wǎng)站上公布制定和備案的食品安全國家標準、地方標準和企業(yè)標準，供公眾免費查閱、下載。對食品安全標準執(zhí)行過程中的問題，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應當會同有關部門及時給予指導、解答。 解讀：食品安全標準直接關系

27、到百姓健康權益，關系產(chǎn)業(yè)行業(yè)健康發(fā)展，因此有必要增加相關食品安全標準在制定、執(zhí)行中的透明度，加強標準宣傳解讀和解釋釋惑。明確企業(yè)標準必須供公眾免費查閱、下載。,第三章重點條款解讀,第三十二條　省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應當會同同級食品藥品監(jiān)督管理、質量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門，分別對食品安全國家標準和地方標準的執(zhí)行情況進行跟蹤評價，并根據(jù)評價結果及時修訂食品安全標準。省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門應當對食品安全

28、標準執(zhí)行中存在的問題進行收集、匯總，并及時向同級衛(wèi)生行政部門通報。食品生產(chǎn)經(jīng)營者、食品行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)食品安全標準在執(zhí)行中存在問題的，應當立即向衛(wèi)生行政部門報告。 解讀：本條款為新增加內容，目的是為了完善基礎性制度。增加風險監(jiān)測計劃調整、監(jiān)測行為規(guī)范、監(jiān)測結果通報等規(guī)定，明確應當開展風險評估的情形，補充風險信息交流制度，提出加快標準整合、跟蹤評價標準實施情況等要求。,第四章 食品生產(chǎn)經(jīng)營,涉及面更加全面,對食品、食品添加劑、特殊

29、食品、食品相關產(chǎn)品全部納入調整范圍,對許可、生產(chǎn)經(jīng)營過程、貯存和運輸全部列為適用范圍,將網(wǎng)絡銷售形態(tài)正式納入法律層面管理,第2條（一、二、三）；第74條,第35條；第39條；第77條；第81條,第62條,第四章 食品生產(chǎn)經(jīng)營,第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營分為4節(jié)，共50條內容。第一節(jié)：一般規(guī)定；第二節(jié)　生產(chǎn)經(jīng)營過程控制；第三節(jié)　標簽、說明書和廣告；第四節(jié)　特殊食品。,第四章 食品生產(chǎn)經(jīng)營主要內容,在生產(chǎn)經(jīng)營過程控制方面，新食品安全

30、法規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)應當就下列事項制定并實施控制要求，保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標準：原料采購、原料驗收、投料等原料控制；生產(chǎn)工序、設備、貯存、包裝等生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié)控制；原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制；運輸和交付控制。 食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質期、進貨日期以及供貨者

31、名稱、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關憑證。,第一節(jié)：一般規(guī)定,第三十四條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品 （一）用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康物質的食品，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品。 （二）致病性微生物，農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品；　?。ㄈ┯?/p>

32、超過保質期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)的食品、食品添加劑；　?。ㄋ模┏秶?、超限量使用食品添加劑的食品；　?。ㄎ澹I養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；　?。└瘮∽冑|、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑；　?。ㄆ撸┎∷?、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品；　?。ò耍┪窗匆?guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制

33、品；　?。ň牛┍话b材料、容器、運輸工具等污染的食品、食品添加劑；　　（十）標注虛假生產(chǎn)日期、保質期或者超過保質期的食品、食品添加劑；　?。ㄊ唬o標簽的預包裝食品、食品添加劑；　?。ㄊ﹪覟榉啦〉忍厥庑枰髁罱股a(chǎn)經(jīng)營的食品；　　（十三）其他不符合法律、法規(guī)或者食品安全標準的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品。 解讀：本條是對禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品的規(guī)定。特別是針對食品添加劑方面，雖然一再強調按標準添加,但實踐中濫

34、用現(xiàn)象十分突出,在監(jiān)管上幾乎是空白。評審條款：一票否決項中法律法規(guī)要求/第4.3.3項 添加劑管理/ 第4.3.5項 外來污染物/第4.6.3項標識管理。,第一節(jié)：一般規(guī)定,第三十五條　國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務，應當依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。 解讀：新法明確銷售食用農(nóng)產(chǎn)品不需要取得許可 評審條款：一票否決項

35、中法律法規(guī)要求,,第一節(jié)：一般規(guī)定,第三十九條　國家對食品添加劑生產(chǎn)實行許可制度。從事食品添加劑生產(chǎn)，應當具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應的場所、生產(chǎn)設備或者設施、專業(yè)技術人員和管理制度，并依照本法第三十五條第二款規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。生產(chǎn)食品添加劑應當符合法律、法規(guī)和食品安全國家標準。解讀：實行許可制度后，對獲準生產(chǎn)的企業(yè)的場所、生產(chǎn)設備、設施、專業(yè)技術人員和管理制度都有比較嚴格的要求，從而提升食品添加劑的質量安全水平

36、。評審條款：一票否決項中法律法規(guī)要求/第4.3.3項 添加劑管理第四十一條　生產(chǎn)食品相關產(chǎn)品應當符合法律、法規(guī)和食品安全國家標準。對直接接觸食品的包裝材料等具有較高風險的食品相關產(chǎn)品，按照國家有關工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定實施生產(chǎn)許可。質量監(jiān)督部門應當加強對食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)活動的監(jiān)督管理。解讀：本條款為新增加內容，表明國家會加強對于直接接觸食品的包裝材料的監(jiān)管，并逐步制定和完善相應的食品安全標準，同時明確質檢部門按照工業(yè)產(chǎn)品

37、生產(chǎn)許可證管理的相關規(guī)定進行確保食品安全的管理。評審條款：一票否決項中法律法規(guī)要求,33,第一節(jié)：一般規(guī)定,第四十二條　國家建立食品安全全程追溯制度。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照本法的規(guī)定，建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯。國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營者采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營信息，建立食品安全追溯體系。國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院農(nóng)業(yè)行政等有關部門建立食品安全全程追溯協(xié)作機制。解讀：本條款為新增加條款，但未明確如何才能實現(xiàn)食

38、品及食用農(nóng)品的全程追溯。批次管理是發(fā)達國家對包括食品在內的各類產(chǎn)品進行質量追溯和管理的通用的做法。評審條款：第4.6.5項 可追溯管理第四十三條　地方各級人民政府應當采取措施鼓勵食品規(guī)?；a(chǎn)和連鎖經(jīng)營、配送。國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加食品安全責任保險。解讀：本條款為新增加條款；本法規(guī)定“食品安全職責保險”為鼓勵企業(yè)參加，各地方監(jiān)管部門在執(zhí)行中會有引導企業(yè)參加的舉措，如《湖北省食品安全責任保險實施細則（試行）》,FDA在通知中

39、注明：各級食品藥品監(jiān)管部門應結合實際探索多種激勵約束手段推動食品生產(chǎn)經(jīng)營者投保。,34,第二節(jié)　生產(chǎn)經(jīng)營過程控制,第四十四條　食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當建立健全食品安全管理制度，對職工進行食品安全知識培訓，加強食品檢驗工作，依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負責人應當落實企業(yè)食品安全管理制度，對本企業(yè)的食品安全工作全面負責。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當配備食品安全管理人員，加強對其培訓和考核。經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗。食品藥

40、品監(jiān)督管理部門應當對企業(yè)食品安全管理人員隨機進行監(jiān)督抽查考核并公布考核情況。監(jiān)督抽查考核不得收取費用。 解讀：本條款明確企業(yè)主體責任落實，加強對食品企業(yè)的法律意識和質量意識的培訓教育，提食品企業(yè)對落實質量主體責任重要性和必要性的認識，引導企業(yè)主動去落實主體責任。 評審條款：第4.3.1項 人員管理,35,第二節(jié)　生產(chǎn)經(jīng)營過程控制,第四十五條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加袊鴦赵盒l(wèi)生行政部門規(guī)

41、定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。解讀：09版法律條文列舉的幾種消化道傳染病，不但發(fā)病率已經(jīng)降至很低水平，而且根據(jù)目前的治療措施，均可以使患者在較短的時間內痊愈。疾病痊愈了，從業(yè)自然就不應再受影響。而一些看上去很普通的呼吸道傳染病，卻可以通過餐廳的服務人員造成傳播。精神疾病的發(fā)病期同樣也是“有礙食品安全的”?！皾B出性

42、皮膚病”所囊括的范圍也比較廣，有些病患部位并不暴露或者范圍局限，未必“有礙食品安全”。評審條款：第4.7.1項 安全生產(chǎn),36,第二節(jié)　生產(chǎn)經(jīng)營過程控制,第四十六條　食品生產(chǎn)企業(yè)應當就下列事項制定并實施控制要求，保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標準： （一）原料采購、原料驗收、投料等原料控制；　（二）生產(chǎn)工序、設備、貯存、包裝等生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié)控制；　（三）原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制；　（四）運輸和交付控制。

43、解讀：本條款為新增條款，要求生產(chǎn)企業(yè)務必對以上提到的重要過程進行控制評審條款：第4.2.4項 供應商管理/第4.3.8項 關鍵過程控制/第4.5.3項 原輔料進廠檢驗/第4.5.4項 產(chǎn)品出廠檢驗第四十七條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即采取整改措施；有發(fā)生食品安全事故潛在風險的，應當立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并向所在地縣

44、級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報告。解讀：強化預防為主、風險防范的法律制度，增設生產(chǎn)經(jīng)營者自查制度。要求其定期自查食品安全狀況，發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風險的，立即停止生產(chǎn)經(jīng)營并向監(jiān)管部門報告。評審條款：第4.1.3項 體系審核/第4.1.4項 風險管理/第4.1.5項 食品安全計劃,37,第二節(jié)　生產(chǎn)經(jīng)營過程控制,第四十九條　食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應當按照食品安全標準和國家有關規(guī)定使用農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品，

45、嚴格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定，不得使用國家明令禁止的農(nóng)業(yè)投入品。禁止將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等國家規(guī)定的農(nóng)作物。食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織應當建立農(nóng)業(yè)投入品使用記錄制度?？h級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政部門應當加強對農(nóng)業(yè)投入品使用的監(jiān)督管理和指導，建立健全農(nóng)業(yè)投入品安全使用制度。解讀：食用農(nóng)產(chǎn)品是食品安全的源頭，所以農(nóng)藥的管理對于保障食品安全至關重要。對農(nóng)藥管理方面，在食品安全法中也做

46、了有針對性的規(guī)定，強調對農(nóng)藥的使用實行嚴格的監(jiān)管，加快淘汰劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥，推動替代產(chǎn)品的研發(fā)應用，鼓勵使用高效低毒低殘留的農(nóng)藥。評審條款：第4.2.5項 基地管理,38,第二節(jié)　生產(chǎn)經(jīng)營過程控制,第五十條　食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關憑證

47、。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年。解讀：記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質期滿后六個月為新增加要求評審條款：第4.1.3項 體系審核/第4.5.3項 原輔料進廠檢驗第五十一條　食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容，并

48、保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合本法第五十條第二款的規(guī)定。解讀：生產(chǎn)批號與生產(chǎn)日期可二者選一使用評審條款：第4.5.7項 放行程序與授權,39,第二節(jié)　生產(chǎn)經(jīng)營過程控制,第五十九條　食品添加劑生產(chǎn)者應當建立食品添加劑出廠檢驗記錄制度，查驗出廠產(chǎn)品的檢驗合格證和安全狀況，如實記錄食品添加劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等相關內容，并保存相關憑證。記錄和憑

49、證保存期限應當符合本法第五十條第二款的規(guī)定。第六十條　食品添加劑經(jīng)營者采購食品添加劑，應當依法查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，如實記錄食品添加劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合本法第五十條第二款的規(guī)定。解讀：以上條款為新增加條款，表明政府監(jiān)管部門認為食品添加劑的安全是食品安全的重要一環(huán)，因此需要從生產(chǎn)、銷售使用等各環(huán)節(jié)進行

50、控制。評審條款：第4.5.3項 原輔料進廠檢驗/第4.5.4項 產(chǎn)品出廠檢驗/第4.5.7項 放行程序與授權,40,第二節(jié)　生產(chǎn)經(jīng)營過程控制,第六十三條　國家建立食品召回制度。食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標準或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應當立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，并記錄召回和通知情況。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當對召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施，防止其再次流入市場。但是，對因標

51、簽、標志或者說明書不符合食品安全標準而被召回的食品，食品生產(chǎn)者在采取補救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售；銷售時應當向消費者明示補救措施。解讀：本條款增加企業(yè)如生產(chǎn)了對于有證據(jù)證明可能危害人體健康的的產(chǎn)品也應該進行召回。此外對于存在標簽等問題的產(chǎn)品，可以在采取補救措施后繼續(xù)銷售。評審條款：第4.6.4項 召回需要對召回的食品進行無害化處理、銷毀的，應當提前報告時間、地點。食品藥品監(jiān)督管理部門認為必要的，可以實施現(xiàn)場監(jiān)督。

52、 解讀：本條款為新增加的要求,41,第三節(jié)　標簽、說明書和廣告,第六十九條　生產(chǎn)經(jīng)營轉基因食品應當按照規(guī)定顯著標示。 解讀：本條款為新增加條款，具體操作需等待國家進一步的法規(guī)出臺 評審條款：第4.3.8項 關鍵過程管理 第七十一條(部分) 食品和食品添加劑的標簽、說明書應當清楚、明顯，生產(chǎn)日期、保質期等事項應當顯著標注，容易辨識。 解讀：應當顯著標注的事項為新增加的要求 評審條

53、款：第4.5.4項 產(chǎn)品出廠檢驗,42,第三節(jié)　標簽、說明書和廣告,第七十三條　食品廣告的內容應當真實合法，不得含有虛假內容，不得涉及疾病預防、治療功能。食品生產(chǎn)經(jīng)營者對食品廣告內容的真實性、合法性負責?？h級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關部門以及食品檢驗機構、食品行業(yè)協(xié)會不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。消費者組織不得以收取費用或者其他牟取利益的方式向消費者推薦食品。 解讀：本條款總體變化不大，新法允許消費者

54、組織以公益性質向消費者推薦食品,43,第四節(jié)　特殊食品,第七十四條　國家對保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理。第七十五條　保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調整并公布。保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入保

55、健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)。第七十六條　使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的，應當報國務院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。進口的保健食品應當是出口國（地區(qū)）主管部門準許上市銷售的產(chǎn)品。解讀：條款增加特殊食品的范圍

56、，并制定保健功能目錄明確了保健食品原料目錄的管理制度，對使用符合保健食品原料目錄規(guī)定原料的產(chǎn)品實行備案管理。評審條款：第4.2.6項 研發(fā)與工藝管理/第4.3.3項 添加劑管理,44,第四節(jié)　特殊食品,第七十八條　保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一

57、致。 解讀：明確了保健食品廣告發(fā)布必須經(jīng)過省級食品藥品監(jiān)管部門的審查批準明確了保健食品違法行為的處罰依據(jù)。明秋了標簽和說明書必須標注的內容,45,第四節(jié)　特殊食品,第八十條　特殊醫(yī)學用途配方食品應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。注冊時，應當提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學用途臨床效果的材料。特殊醫(yī)學用途配方食品廣告適用《中華人民共和國廣告法》和其他法律、行政法規(guī)關于藥品廣

58、告管理的規(guī)定。解讀：本條款為新增加內容，其在特殊食品監(jiān)管方面，新法要求，保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。,46,第四節(jié)　特殊食品,第八十一條　嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當實施從原料進廠到成品出廠的全過程質量控制，對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢

59、驗，保證食品安全。生產(chǎn)嬰幼兒配方食品使用的生鮮乳、輔料等食品原料、食品添加劑等，應當符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標準，保證嬰幼兒生長發(fā)育所需的營養(yǎng)成分。嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。注冊時，應當提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學性、安全性的材料。不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方

60、乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。解讀： 新法則明確規(guī)定，嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當實施從原料進廠到成品出廠的全過程質量控制，對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案產(chǎn)品配方必須注冊禁止分裝新法未禁止委托加工備案的加工形式,47,第四節(jié)　特殊食品,第八十二條 保健食品、特殊醫(yī)學用途配

61、方食品、嬰幼兒配方乳粉的注冊人或者備案人應當對其提交材料的真實性負責。 省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時公布注冊或者備案的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉目錄，并對注冊或者備案中獲知的企業(yè)商業(yè)秘密予以保密。 保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應當按照注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術要求組織生產(chǎn)解讀： 新法則明確規(guī)定: 提交的

62、材料必須真實 監(jiān)管部門需及時公布注冊和備案的目錄 生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)時必須按照備案或注冊中提交的技術要求第八十三條　生產(chǎn)保健食品，特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè)，應當按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報告。解讀：條款要求生產(chǎn)企業(yè)需按照良好生產(chǎn)規(guī)范建

63、立質量管理體系，并向FDA提交自查報告,48,第五章　食品檢驗（共7條內容）,目的是運用檢驗手段嚴加監(jiān)管。我國實行食品出廠檢驗制度，食品、食品添加劑和食品相關產(chǎn)品的生產(chǎn)者，應當按照食品安全標準對所生產(chǎn)的食品、食品添加劑和食品相關產(chǎn)品進行檢驗，檢驗合格后方可出廠或者銷售，未經(jīng)檢驗或者經(jīng)檢驗不合格的，不得出廠銷售。,49,第五章重點條款解讀,第八十四條　食品檢驗機構按照國家有關認證認可的規(guī)定取得資質認定后，方可從事食品檢驗活動。但是，法律

64、另有規(guī)定的除外。食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規(guī)范，由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。符合本法規(guī)定的食品檢驗機構出具的檢驗報告具有同等效力?？h級以上人民政府應當整合食品檢驗資源，實現(xiàn)資源共享。解讀： 新法規(guī)定食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規(guī)范由FDA規(guī)定（09版為衛(wèi)生行政部門）,50,第五章重點條款解讀,第八十八條　對依照本法規(guī)定實施的檢驗結論有異議的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗結論之日起七個工作日內向實施抽樣檢驗的食

65、品藥品監(jiān)督管理部門或者其上一級食品藥品監(jiān)督管理部門提出復檢申請，由受理復檢申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在公布的復檢機構名錄中隨機確定復檢機構進行復檢。復檢機構出具的復檢結論為最終檢驗結論。復檢機構與初檢機構不得為同一機構。復檢機構名錄由國務院認證認可監(jiān)督管理、食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政等部門共同公布。 采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食用農(nóng)產(chǎn)品進行抽查檢測，被抽查人對檢測結果有異議的，可以自收到檢測結果時起四

66、小時內申請復檢。復檢不得采用快速檢測方法。解讀： 新法明確規(guī)定了復檢的時限要求和復檢機構確定的方式,51,第六章重點條款解讀,第九十三條　進口尚無食品安全國家標準的食品，由境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)或者其委托的進口商向國務院衛(wèi)生行政部門提交所執(zhí)行的相關國家（地區(qū)）標準或者國際標準。國務院衛(wèi)生行政部門對相關標準進行審查，認為符合食品安全要求的，決定暫予適用，并及時制定相應的食品安全國家標準。進口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品或者進口

67、食品添加劑新品種、食品相關產(chǎn)品新品種，依照本法第三十七條的規(guī)定辦理。出入境檢驗檢疫機構按照國務院衛(wèi)生行政部門的要求，對前款規(guī)定的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品進行檢驗。檢驗結果應當公開。 解讀： 新法為進口暫無食品安全標準的產(chǎn)品留出了操作的空間,52,第六章重點條款解讀,第九十六條　向我國境內出口食品的境外出口商或者代理商、進口食品的進口商應當向國家出入境檢驗檢疫部門備案。向我國境內出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應當經(jīng)國家

68、出入境檢驗檢疫部門注冊。已經(jīng)注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假材料，或者因其自身的原因致使進口食品發(fā)生重大食品安全事故的，國家出入境檢驗檢疫部門應當撤銷注冊，并予以公告。解讀：增加了對進口食品的進口商備案的表述，這也給予了進口食品收貨人備案制度的法律依據(jù)。另外針對向我國境內出口食品的境外生產(chǎn)企業(yè)也相應增設了處罰條款,53,第六章重點條款解讀,第九十八條　進口商應當建立食品、食品添加劑進口和銷售記錄制度，如實記錄食品、食品添加劑的名稱、規(guī)

69、格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)或者進口批號、保質期、境外出口商和購貨者名稱、地址及聯(lián)系方式、交貨日期等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合本法第五十條第二款的規(guī)定。解讀：此條系進口商的進口和銷售記錄制度要求，變化也不大。唯獨對記錄保存期限的要求從之前不得少于兩年，改為”不得少于產(chǎn)品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年“，更加靈活。 第一百條 國家出入境檢驗檢疫部門應當對進出口食品的進口商、出口商和