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文檔簡介
1、微生物學知識培訓,,微生物,什么是微生物:簡單的說,微生物就是微小的生物。是一群個體微小、結構簡單、肉眼不能直接看到,必須借助光學顯微鏡或電子顯微鏡放大幾百倍、幾千甚至幾萬倍才能看到的微小生物。微生物簡單分類:病毒、細菌、真菌,愛滋病病毒,葡萄球菌,乳酸桿菌,肺炎鏈球菌,勾端螺旋體,酵母菌,微生物的作用,絕大多數(shù)微生物對人和動物是有益的,有些還是必不可少的。 微生物已廣泛應用于農業(yè)、食品、醫(yī)藥、釀造、化工、制革、石油等行業(yè),發(fā)揮了越
2、來越重要的作用??股亍⑺崮?、疫苗、酒類等等;,微生物的危害,微生物中也有一部分能引起人或動植物病害,這些具有治病性的微生物,稱為病原微生物。如人類的許多傳染?。ㄈ绺忻?、傷寒、痢疾、結核、脊髄灰質炎、病毒性肝炎等),均是由病原微生物引起的。 從藥品生產的衛(wèi)生學而言,微生物對藥品原料、生產環(huán)境和成品的污染是造成生產失敗、成品不合格、直接或間接對人類造成危害的重要因素。,微生物污染,微生物污染是指因微生物產生、附著而給特定的環(huán)境帶來的不
3、良影響。 如果細菌得到了必要的養(yǎng)料、一定量的水份和合適的溫度,它們就能迅速繁殖,它們繁殖的速度快得驚人。通常一個細菌在僅僅24小時后可產生出281兆(百萬)個的細菌。,傳播污染的四大媒介,空氣水表面人,傳播污染的四大媒介-空氣,空氣:空氣并不是產生污染的介質,但它是污染的危險攜帶者。充滿微生物的塵埃和水滴就是通過空氣作為侵襲我們產品的媒介而成為重要的污染源的。當我們談話、咳嗽和打噴嚏時,被污了的水滴正是不斷地從我們的呼吸道中放
4、入我們的工作場所。塵埃微粒正是通過空氣流不間斷地在我們整個藥廠范圍循環(huán)運行著。,請記住:空氣中存在的塵埃微粒是含有微生物(細菌等)的。因此,空氣是侵襲我們產品的污染物的主要媒介。這就是為什么要盡量保持空氣潔凈是極為重要的。,傳播污染的四大媒介-水,水:從理論上來講,微生物在純水中是不能生長的。但是,所有的各類水,不管怎樣仔細地蒸溜或過濾,總會含有一定量的可溶性有機物和鹽類。正是這些可溶性的物質可被微生物利用作為它們生長的養(yǎng)料源泉。在生
5、產過程中,水是應用最廣泛的原料之一。這就是為什么我們藥廠的衛(wèi)生規(guī)程不僅必須仔細地控制用于生產過程的水,而且要控制好如何正確地用水來清洗我們的設備。,傳播污染的四大媒介-表面,表面包括:天花板、墻壁、地面、設備、容器、工具或桌子;由于空氣中的濕度,所有表面都包上一層含水的薄膜。這層薄膜由于靜電吸引而飽含塵埃微粒,有很多時候,表面還覆蓋一層油狀物質,此層油膜易受到塵粒污染。表面因塵埃微粒和微生物由空氣傳播的回降而受到污染。,請記住:一個
6、表面看起來很干凈,而實際上已經被千百萬個微生物所污染,除非已經做了正確的消毒滅菌。,傳播污染的四大媒介-人,人是最常見的傳染源。事實上,人們常說,人是藥廠中最不清潔的成份,最大的污染源。為什么呢?一個原因,人體是一個永不休止的污染媒介。當您每天來藥廠上班時,您也許隨身將幾百萬細菌帶入工廠。 以下舉出一些由你、我、他把污染帶入工作場所的一些途徑和方式 :,人員污染的途徑和方式,人的頭發(fā)和皮膚水滴衣著化妝品和珠寶手飾生產過程中人們
7、所引起的混雜和誤差,人的頭發(fā)和皮膚,您是否知道,每分鐘從人類皮膚中要散發(fā)出約10,000個微生物?如果說,一小粒糖的空間中能裝載4億個微生物,那么,您想想看,在一股頭發(fā)中可以容納多少微生物呢? 我們的手,也擁有大量的微生物。此外,在人們正常的日?;顒又卸冀佑|大量微生物。,水滴,呼吸和咳嗽將產生出大量水滴,這種水滴既含有塵粒污染也含有微生物污染??谇皇菍ξ廴咀顬槊舾械牡貐^(qū)。一次咳嗽或噴嚏將把干百萬個微生物引入工作環(huán)境內。,衣著,從可洗滌
8、的紡織物中,可能散發(fā)出棉絨和淀粉粒。而從羊毛、開士米和其它松軟的針紡織物中也可能散落出纖維和磨損下的微粒。污染也可能通過我們的鞋子進入工作場所。,化妝品和珠寶手飾,發(fā)膠、氣霧除臭劑、眼臉膏、香粉等,為微生物污染提供了極好的源泉。耳環(huán)、戒指、項鏈、手鏈能傳播微生物污染。如果,一小片珠寶碎片落入一批產品中,則可能引起嚴重的塵粒污染。,生產過程中人們所引起的混雜和誤差,由人引起的污染也可能來自于生產過程中出現(xiàn)的混雜和誤差。例如,當員工沒有按照
9、SOP進行工作時,車間的污染程度增加。讓產品容器不加蓋地存放,將導致產品污染。,人員的發(fā)菌量,潔凈室內當工作人員穿無菌服時,靜止時的發(fā)菌量為10~300個/(min·人),軀體一般活動時的發(fā)菌量為150~1000個(min·人),快步行走時的發(fā)菌量為900~2500個(min·人);咳嗽一次的發(fā)菌量為70~700個(min·人),噴嚏一次的發(fā)菌量為4000~60000個(min·人);
10、,人員的發(fā)菌量,穿平常衣服時發(fā)菌量為3300~62000個(min·人);有口罩發(fā)菌量:無口罩發(fā)菌量為(1:7)~(1:14);發(fā)菌量:發(fā)塵量為(1:500)~(1:1000);可知潔凈室內穿無菌衣人員的靜態(tài)發(fā)菌量一般不超過300個(min·人),動態(tài)發(fā)菌量一般不超過1000個(min·人)。,藥品生產人員衛(wèi)生注意事項,新進人員的健康檢查:藥品生產企業(yè)在招收新職工時,一定要對新職工進行全面的健康檢查,
11、要確保新進廠的職工不患有急性或慢性傳染病。另外還要根據(jù)新進職工安排的具體崗位性質再確定其它具體檢查的項目。 建立生產人員健康檔案:藥品生產企業(yè)應對職工建立個人健康檔案,以便于檢查、了解、追蹤個人健康好壞的狀況 培養(yǎng)藥品生產人員良好的個人衛(wèi)生習慣 潔凈區(qū)生產人員要求,如何培養(yǎng)良好的個人衛(wèi)生習慣,勤洗手、勤剪指甲 定期洗澡、勤理發(fā) 勤換衣服、勤洗工作服 在生產區(qū)內做到三個嚴禁 :禁止吃東西、禁止吸煙、禁止大聲喧嘩,潔凈區(qū)生產人員
12、要求,潔凈區(qū)工作人員要盡可能少而精,只有工作需要時才能進入;操作人員在潔凈區(qū)動作盡量要緩慢,避免劇烈運動,以減少人的發(fā)塵量;潔凈區(qū)的門應關緊,避免不必要的移動,以保持潔凈區(qū)的風速、風量、風型和風壓;如果是無菌區(qū)的話,操作人員的自我約束就更多,要嚴格按無菌操作規(guī)程執(zhí)行。,消毒和滅菌,消毒:殺滅有害微生物常用消毒劑:新潔爾滅、石炭酸、酒精滅菌:殺滅所有微生物常用滅菌方法:物理法(干熱、溫熱、紫外、過濾)、化學法(甲醛熏蒸等),謝
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