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1、1北京市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管政策試點工作方案一、工作目標(biāo)利用1年左右的時間,在我市開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管政策試點工作,探索建立適合我市情況的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度、工作模式、運行機制等,保障人民群眾健康權(quán)益。二、組織管理按照國家衛(wèi)生計生委出臺的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管政策試點工作要求,開展我市試點工作。市衛(wèi)生計生委負責(zé)對我市醫(yī)療機構(gòu)開展有關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況和試點工作情況進行監(jiān)督、指導(dǎo)和評估;市中醫(yī)局、各區(qū)衛(wèi)生
2、計生委負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)開展有關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況和試點工作情況進行指導(dǎo)和評估,并負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展有關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況和試點工作情況進行監(jiān)督。三、試點內(nèi)容(一)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負面清單管理制度按照《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批有關(guān)工作的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕71號,以下簡3本機構(gòu)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師)資質(zhì)證明材料等;(4)項目所在科室的專用設(shè)備、設(shè)施;(5)項目輔助支持
3、科室情況;(6)開展本項目的目的、意義和實施方案;(7)本項目的基本情況;(8)相關(guān)工作基礎(chǔ);(9)本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會和倫理委員會論證材料;(10)真實性聲明。3、市中醫(yī)局、各區(qū)衛(wèi)生計生委等技術(shù)備案部門在醫(yī)療機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明后,要上報至市級衛(wèi)生計生委。(三)醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度各醫(yī)療機構(gòu)要以“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)為重點,研究建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理制度,按照要求做好醫(yī)療技術(shù)
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