產(chǎn)品和過程確認(rèn)管理規(guī)定

1、文件文件編號(hào)：編號(hào)：QGYP3500022014產(chǎn)品和過程確認(rèn)管理規(guī)定產(chǎn)品和過程確認(rèn)管理規(guī)定（D版）版）發(fā)布日期：發(fā)布日期：2015年01月28日實(shí)施日期：實(shí)施日期：2015年01月28日1目的目的對(duì)新產(chǎn)品和新過程以及批產(chǎn)產(chǎn)品和批產(chǎn)生產(chǎn)線（過程）進(jìn)行確認(rèn)，證實(shí)產(chǎn)品和過程能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求且穩(wěn)定受控。2適用范圍適用范圍2.12.1適用于公司及外協(xié)的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。2.22.2如下發(fā)生更改時(shí)，需進(jìn)行重新確認(rèn)：2.2

2、.12.2.1新品（油品）；2.2.22.2.2關(guān)鍵工藝參數(shù)更改（調(diào)合灌裝設(shè)備、調(diào)合溫度、調(diào)合時(shí)間、溶膠溫度、溶膠時(shí)間、調(diào)合加料順序、過濾設(shè)置）2.2.32.2.3油品設(shè)計(jì)更改（DFMEA更改、關(guān)鍵原材料更改復(fù)合添加劑、增粘劑、基礎(chǔ)油等級(jí)降低）；2.2.42.2.4生產(chǎn)產(chǎn)地變更；受控狀態(tài)受控狀態(tài)受控受控分發(fā)編號(hào)分發(fā)編號(hào)第三層次文件第三層次文件修改標(biāo)識(shí)：修改標(biāo)識(shí)：0第2頁產(chǎn)品和過程確認(rèn)工作流程產(chǎn)品和過程確認(rèn)工作流程圖職責(zé)職責(zé)崗位崗位流程流