藥品經(jīng)營許可證換發(fā)服務(wù)

1、《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)服務(wù)指南一、適用范圍廣安市《藥品經(jīng)營許可證》需要延續(xù)換發(fā)的企業(yè)。二、法定依據(jù)(一)《中華人民共和國藥品管理法》第十四條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。(二)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十七條：《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。三、申請條件1、《藥品

2、經(jīng)營許可證》有效期限屆滿，需要延續(xù)的，應(yīng)在有效期屆滿30日前提出。2、符合核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的要求。3、申請人無因違法生產(chǎn)（配制、經(jīng)營）藥品已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案，或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰決定的情形。四、申請材料（一）（一）申請材料目錄:序號申請材料名稱材料名稱申請材料要求材料要求備注6申請人所在地食品藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的無因違法生產(chǎn)（配制、經(jīng)營）藥品已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案，

3、或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰決定的情形的證明原件1份見格式文本37營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件8法定代表人的身份證（復(fù)印件）9經(jīng)辦人為非法定代表人或負(fù)責(zé)人，需提交《授權(quán)委托書》原件1份見格式文本410出具《申請材料真實(shí)性保證書》。原件1份見格式文本5(二)申請材料要求：1、申請材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印或復(fù)印，在指定位置簽字、蓋章。按申請材料順序制作目錄、編制頁碼，注明材料份數(shù)、頁數(shù)，請勿裝訂。2、凡申請材料需提交復(fù)印件的，應(yīng)同時提交原