國立成功大學(xué)人類研究倫理審查委員會委托審查協(xié)議書

1、1國立成功大學(xué)國立成功大學(xué)人類研究倫理審查委員會人類研究倫理審查委員會標(biāo)準(zhǔn)版本標(biāo)準(zhǔn)版本國立成功大學(xué)人類研究倫理審查委員會國立成功大學(xué)人類研究倫理審查委員會委託審查協(xié)議書委託審查協(xié)議書（105年度修正版本）國立成功大學(xué)（以下簡稱甲方），同意接受○○○○○○○○○○○○（以下簡稱乙方）之委託，進(jìn)行研究倫理審查，雙方議定條款如下：一、委託審查目的：有鑑於落實研究倫理為研究執(zhí)行機(jī)構(gòu)與計畫主持人之共同責(zé)任，乙方為提升所屬人員之研究倫理意識，故委託

2、甲方之人類研究倫理審查委員會辦理研究倫理審查事宜。二、委託範(fàn)圍及內(nèi)容：（一）乙方所執(zhí)行之人類研究計畫。所謂人類研究，係指行為科學(xué)研究以個人或群體為對象，使用介入、互動之方法、或是使用可資識別特定當(dāng)事人之資料，而進(jìn)行與該個人或群體有關(guān)之系統(tǒng)性調(diào)查或?qū)I(yè)學(xué)科的知識性探索活動者。（二）乙方所執(zhí)行之人體研究計畫。所謂人體研究，指從事取得、調(diào)查、分析、運(yùn)用人體檢體或個人之生物行為、生理、心理、遺傳、醫(yī)學(xué)等有關(guān)資訊之研究。（三）乙方委託審查之研究計

3、畫，若有下列情形之一者，甲方得通知乙方另行委託審查：1.以醫(yī)院之病人及其家屬作為研究對象。2.使用醫(yī)院之儀器、影像或病歷及類似性質(zhì)之相關(guān)資料。三、甲方之權(quán)利與義務(wù)：（一）甲方之人類研究倫理審查委員會得對乙方委託審查之人類研究計畫，就其與研究倫理相關(guān)之內(nèi)容提供審查意見，並於符合研究倫理原則及相關(guān)法令規(guī)定下，核準(zhǔn)乙方之人類研究計畫，且發(fā)給審查通過證明文件。（二）甲方就審查通過符合倫理原則之研究計畫案，得進(jìn)行後續(xù)追蹤審查，並視需要進(jìn)行實地訪查

4、，乙方應(yīng)提供必要之協(xié)助。（三）甲方就乙方所委託之研究計畫，其申請文件有欠缺，經(jīng)通知乙方之研究計畫主持人補(bǔ)正，逾期仍未補(bǔ)正或補(bǔ)正不完全者，甲方得逕予退回，不予審查。（四）甲方就乙方委託審查之研究計畫得收取審查費(fèi)用，相關(guān)審查費(fèi)用收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，依甲方公告為準(zhǔn)。四、乙方之權(quán)利與義務(wù)：（一）乙方就委託甲方審查之研究計畫，應(yīng)有責(zé)任協(xié)助研究計畫主持人依照甲2國立成功大學(xué)國立成功大學(xué)人類研究倫理審查委員會人類研究倫理審查委員會標(biāo)準(zhǔn)版本標(biāo)準(zhǔn)版本方所提供之審查

5、建議進(jìn)行修正及執(zhí)行，並負(fù)有與計畫主持人共同擔(dān)保研究計畫符合研究倫理之責(zé)任。（二）乙方所執(zhí)行之研究計畫，應(yīng)遵守甲方所訂之研究倫理規(guī)範(fàn)與相關(guān)規(guī)定，若有違反相關(guān)規(guī)範(fàn)或規(guī)定之情事，而導(dǎo)致研究權(quán)益相關(guān)第三人遭受隱私、身心健康、或其他權(quán)益之損害時，乙方及計畫主持人應(yīng)自行負(fù)責(zé)。（三）乙方應(yīng)規(guī)劃與安排符合研究計畫主持人所需之相關(guān)研究倫理講習(xí)及教育訓(xùn)練，並提供能夠?qū)W習(xí)研究倫理之訊息及管道，以營造可提昇研究倫理意識之教學(xué)及研究環(huán)境。五、保密義務(wù)：（一）雙方

6、人員因?qū)彶榧皥?zhí)行研究計畫所知悉之各項機(jī)密、研究參與者資料或相關(guān)文件等，均應(yīng)善盡保密義務(wù)，違反者應(yīng)負(fù)相關(guān)法律責(zé)任。（二）前項保密義務(wù)，不因本協(xié)議書之解除、終止或期滿而失效。六、委託期間：自本協(xié)議簽訂日起至民國107年12月31日止。七、甲乙雙方如有違反本協(xié)議書之約定者，經(jīng)他方通知仍未改善者，他方得以書面通知，終止本協(xié)議。八、甲乙雙方因情事變更或其他情事者，認(rèn)為本協(xié)議已無繼續(xù)履行之必要，一方得於一個月前以書面通知他方，提前終止之。九、本協(xié)議