醫(yī)療用毒性藥品定點經營批發(fā)單位指定_第1頁
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1、1醫(yī)療用毒性用毒性藥品定點品定點經營經營(批(批發(fā))單位指定位指定一、申辦主體:一、申辦主體:德州市范圍內藥品批發(fā)企業(yè)二、辦理依據(jù):二、辦理依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《山東省醫(yī)療用毒性藥品經營管理辦法(試行)》三、三、申請材料:申請材料:1、毒性藥品經營企業(yè)申請表(其中企業(yè)情況說明包括:經營規(guī)模、機構設置、管理措施、上年度銷售情況、已經經營毒性藥品的企業(yè)還應當說

2、明毒性藥品經營情況)(原件1份,紙質)2、加蓋企業(yè)公章的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書,零售連鎖企業(yè)并附擬經營毒性藥品的零售門店名單及其《藥品經營許可證》(復印件1份,紙質)3、毒性藥品存放位置平面圖;貯存設施、設備、安全設施目錄(原件1份,紙質)4、企業(yè)及其工作人員最近2年內沒有違反有關禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明(原件1份,紙質)5、毒性藥品經營機構的設置情況以及企業(yè)負責人、質量負責人、經營負責人名單、

3、學歷、職稱證書、人員培訓情況說明(原件,復印件1份,紙質)6、擬經營毒性藥品品種目錄(原件1份,紙質)7、毒性藥品采購、驗收、入庫、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、銷售、運輸、退貨、報殘缺、安全管理等各項規(guī)章制度(原件1份,紙質)四、辦理時限四、辦理時限承諾時限20個工作日。五、收費標準五、收費標準本行政許可事項不收費。六、咨詢電話六、咨詢電話053422367631醫(yī)療用毒性用毒性藥品定點品定點經營經營(批(批發(fā))單位指定位指定一、申辦主體:一

4、、申辦主體:德州市范圍內藥品批發(fā)企業(yè)二、辦理依據(jù):二、辦理依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《山東省醫(yī)療用毒性藥品經營管理辦法(試行)》三、三、申請材料:申請材料:1、毒性藥品經營企業(yè)申請表(其中企業(yè)情況說明包括:經營規(guī)模、機構設置、管理措施、上年度銷售情況、已經經營毒性藥品的企業(yè)還應當說明毒性藥品經營情況)(原件1份,紙質)2、加蓋企業(yè)公章的《藥品經營許可證》、《藥品

5、經營質量管理規(guī)范》認證證書,零售連鎖企業(yè)并附擬經營毒性藥品的零售門店名單及其《藥品經營許可證》(復印件1份,紙質)3、毒性藥品存放位置平面圖;貯存設施、設備、安全設施目錄(原件1份,紙質)4、企業(yè)及其工作人員最近2年內沒有違反有關禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明(原件1份,紙質)5、毒性藥品經營機構的設置情況以及企業(yè)負責人、質量負責人、經營負責人名單、學歷、職稱證書、人員培訓情況說明(原件,復印件1份,紙質)6、擬經營毒性藥品品種目

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