中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)評(píng)選推薦會(huì)管理辦法

1、中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)評(píng)選推薦會(huì)管理辦法（試行）、、、為提高中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)評(píng)選推薦工作的透明度和科學(xué)性，規(guī)范中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)評(píng)選推薦會(huì)程序，特制定本辦法。、、、參加評(píng)選推薦會(huì)的人員為中國中藥協(xié)會(huì)工作人員、評(píng)選推薦專家以及申報(bào)企業(yè)代表。每次會(huì)議專家人數(shù)不得低于15人，并保持單數(shù)。、、、參加評(píng)選推薦會(huì)的專家應(yīng)采取隨機(jī)的辦法從協(xié)會(huì)專家?guī)熘羞x定。、、、參加評(píng)選推薦會(huì)的專家必須堅(jiān)持回避原則，如與審議的藥品或企業(yè)有直接利害關(guān)系的，回避到省。、、、申請(qǐng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)

2、藥品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按照《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)評(píng)選推薦標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的有關(guān)要求，填報(bào)《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申請(qǐng)報(bào)告》和《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申報(bào)表》，并附能夠證明該填報(bào)資料真實(shí)性的有關(guān)文件資料，由企業(yè)法人簽名，于評(píng)選推薦會(huì)前10個(gè)工作日送達(dá)中國中藥協(xié)會(huì)。其中《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申請(qǐng)報(bào)告》1份，《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申報(bào)表》25份。、、、中國中藥協(xié)會(huì)在評(píng)選推薦會(huì)召開前把企業(yè)申報(bào)的有關(guān)文件資料進(jìn)行編號(hào)登記，送參加評(píng)選推薦會(huì)的專家。并由評(píng)選推薦專家簽收，會(huì)議結(jié)束時(shí)收回。、

3、、評(píng)選推薦過程中不與申報(bào)企業(yè)代表接觸。第十二條參加評(píng)選推薦會(huì)的專家及會(huì)議工作人員應(yīng)對(duì)會(huì)議評(píng)審情況及結(jié)果保密。第十三條專家審議企業(yè)申報(bào)資料的重點(diǎn)是：一、申報(bào)藥品所使用的原材料、輔助材料的質(zhì)量、產(chǎn)地與同品種不同生產(chǎn)企業(yè)的差異；、、申報(bào)藥品的生產(chǎn)技術(shù)和工藝是否具有創(chuàng)新性和先進(jìn)性，企業(yè)在創(chuàng)新及先進(jìn)性方面的研究成果；、、申報(bào)藥品的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制情況；、、申報(bào)藥品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平，檢測方法是否具有先進(jìn)性；、、申報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測