藥品知識(shí)及倉儲(chǔ)管理

1、主要內(nèi)容：,不合格藥品處理,（一）藥品基本知識(shí),1.藥品的概念：　　　　　藥品指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)。,2. 藥品的分類：　　　包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品?！　　∫陨蠈儆谒幤纷匀粚傩缘姆诸悾硗飧鶕?jù)藥品使用的安全性需要對其流通使用的監(jiān)管還有各種不同的分類

2、：處方藥與非處方藥；內(nèi)服藥與外用藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品等。,,3.藥品的名稱,（一)通用名： 中國藥典委員會(huì)按照“中國通用名稱命名原則”制定的藥品名稱為中國藥品通用名稱。國家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱為法定名稱。通用名稱不可用作商標(biāo)注冊。如阿司匹林 (二)商品名： 商品名又稱商標(biāo)名，即不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱，具有專有性質(zhì)，不得仿用。商標(biāo)

3、名通過注冊即為注冊藥名，常用®表示：如百優(yōu)解 蘇州禮來鹽酸氟西汀膠囊（分散片） 嗎丁啉 西安楊森多潘立酮片,4.藥品的劑型與規(guī)格　　　藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來表示。 阿莫西林膠囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件　　　同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級(jí)不同大小的包裝單位。因此確定某種藥品時(shí)必須確定其劑型與規(guī)格。請

4、大家提貨、復(fù)核時(shí)務(wù)必核對清楚！,小兒豉翹清熱顆粒（同貝）中包裝：6盒/條小包裝：6袋/盒,5.藥品批準(zhǔn)文號(hào),國產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)系指國家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號(hào)國藥準(zhǔn)（試）字+1位字母+8位數(shù)字H:化學(xué)藥品；B：保健藥品；Z：中成藥；S：生物制品；T：體外化學(xué)診斷試劑；F：藥用輔料；J：進(jìn)口分包裝藥品,知柏地黃丸：國藥準(zhǔn)字Z41020414拉米夫定片：國藥準(zhǔn)字H20103283重組乙型肝炎疫苗：國藥準(zhǔn)字S20100002

5、補(bǔ)腎溫陽酒：國藥準(zhǔn)字B20020572,§1 藥品的分類,進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào),1、未經(jīng)過分包裝的進(jìn)口藥品,進(jìn)口藥品注冊證號(hào)：H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號(hào)：H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào),2、經(jīng)過分包裝的進(jìn)口藥品,①用大包裝的注冊證號(hào)前+B；②國藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào),例：醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號(hào)ZC20100004 進(jìn)口藥品注冊證號(hào)BH20030184,6.處方藥與非處方藥標(biāo)識(shí),非處方藥忠

6、告語：請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！,OTC,OTC,甲類非處方藥 乙類非處方藥,處方藥,警示語：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用,外用藥品標(biāo)識(shí),常見外用藥品劑型,1.溶液：是藥物的水溶液。具有清潔、收斂作用，主要用于濕敷。如溶液中含有抗菌藥物還可發(fā)揮抗菌、消炎作用，常用的有3%硼酸溶液、過氧化氫溶液、1:8000高錳酸鉀溶液、0.2%～0.5%醋酸鋁溶液、0.1%硫酸銅溶液等。&

7、#160; 2.酊劑和醑劑：是藥物的酒精溶液或浸液，酊劑是非揮發(fā)性藥物的酒精溶液，醑劑是揮發(fā)性藥物的酒精溶液。常用的有2.5％碘酊、復(fù)方樟腦醑等。  3.粉劑：有干燥、保護(hù)和散熱作用。主要用于急性皮炎無糜爛和滲出的皮損，常用的有滑石粉、氧化鋅粉、爐甘石粉等。  4.洗劑：是粉劑（30%～50%）與水的混合物，二者互不相溶。有止癢、散熱、干燥及保護(hù)作用。常用的有爐甘石洗劑、復(fù)方硫磺洗劑等。,5

8、.油劑：用植物油溶解藥物或與藥物混合。有清潔、保護(hù)和潤滑作用，主要用于亞急性皮炎和濕疹。常用的有25%～40%氧化鋅油、10%樟腦油等。  6.乳劑：是油和水經(jīng)乳化而成的劑型。有兩種類型，一種為油包水（W/O），油為連續(xù)相，有輕度油膩感，主要用于干燥皮膚或在寒冷季節(jié)的冬季使用；另一種 為水包油（O/W），水是連續(xù)相，也稱為霜?jiǎng)捎谒沁B續(xù)相，因而容易洗去，適用于油性皮膚。水溶性和脂溶性藥物均可配成乳劑，具有保護(hù)、

9、潤澤作用，滲 透性較好，主要用于亞急性、慢性皮炎。  7.軟膏：是用凡士林、單軟膏（植物油加蜂蠟）或動(dòng)物脂肪等作為基質(zhì)的劑型。具有保護(hù)創(chuàng)面、防止干裂的作用，軟膏滲透性較乳劑更好，其中加入不同藥物可發(fā) 揮不同治療作用，主要用于慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等疾病，由于軟膏可阻止水分蒸發(fā)，不利于散熱，因此不宜用于急性皮炎、濕疹的滲出期等。   8.糊劑：是含有25%～50%固體粉末成分的軟膏。作用與軟膏

10、類似，因其含有較多粉劑，因此有一定吸水和收斂作用，多用于有輕度滲出的亞急性皮炎濕疹等，毛發(fā)部位不宜用糊劑。,9.硬膏：由脂肪酸鹽、橡膠、樹脂等組成的半固體基質(zhì)貼附于裱褙材料上（如布料、紙料或有孔塑料薄膜）。硬膏可牢固地粘著于皮膚表面，作用持久，可阻止水分散失、軟化皮膚和增強(qiáng)藥物滲透性的作用。常用的有氧化鋅硬膏、膚疾寧硬膏、剝甲硬膏等。10.涂膜劑：將藥物和成膜材料（如梭甲基纖維素納、梭丙基纖維素納等）溶于揮發(fā)性溶劑（如丙酮、乙醚、乙醇

11、等）中制成。外用后溶劑迅速蒸發(fā)，在皮膚上形成一均勻薄膜，常用于治療慢性皮炎，也可以用于職業(yè)病防護(hù)。 11.凝膠： 是以有高分子化合物和有機(jī)溶劑如丙二醇、聚乙二醇為基質(zhì)配成的外用藥物。凝膠外用后可形成一薄層，涼爽潤滑，無刺激性，急、慢性皮炎均可使用。常用的有過氧化苯甲酰凝膠、阿達(dá)帕林凝膠等。 12.氣霧劑：又稱為噴霧劑，噴涂后藥物均勻分布于皮膚表面，可用于治療急、慢性皮炎或感染性皮膚病。吸入型氣霧劑不屬于外用！

12、如硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑，沙美特羅替卡松氣霧劑，,（二） 藥品儲(chǔ)存,藥品入庫流程,貨到倉庫驗(yàn)收員接貨,,保管員,,外觀數(shù)量檢查,,入庫驗(yàn)收通知單,,質(zhì)量驗(yàn)收員,質(zhì)量驗(yàn)收,合格《CMS驗(yàn)收入庫》,,采購《預(yù)報(bào)通知單》,按條件儲(chǔ)存CMS上架,不合格,,,,,,放不合格品區(qū),,按不合格程序處理,,外觀數(shù)量批號(hào)檢查,色標(biāo)管理,綠色 黃色 紅色,合格品庫（區(qū)）,零貨稱

13、取庫（區(qū)）,待發(fā)藥品庫（區(qū)）,待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）,退回藥品庫（區(qū)）,不合格品庫（區(qū)）,,,,,,,,,,藥品儲(chǔ)存,常溫庫：0-30℃陰涼庫：不超過20℃冷庫：2-10℃濕度：45%-75%,概念：系指在不超過20℃的溫度下貯存藥物的方法。對象：凡易升華的藥物、低熔點(diǎn)的藥物、易揮發(fā)的藥物以及溫度升高而易被氧化分解的藥物等采用本法貯存。,陰涼處貯存,概念：系指避光并不超過20℃條件下貯存藥物

14、的方法 。對象：通常既受溫度升高影響又遇光加速氧化、分解的藥物應(yīng)采用本法貯存 。,涼暗處貯存,概念： 系指在2℃～10℃溫度范圍內(nèi)貯存藥物的方法 。對象：大多數(shù)生物制品應(yīng)采用本法貯存，如人血白蛋白注射液。,冷處貯存,概念：《中國藥典》未作規(guī)定，參考USP：平均相對濕度<40%，不超過45% 。對象：凡吸潮及吸濕后易引起潮解、稀釋、發(fā)霉、氧化或分解等的藥物需采用本法貯存 。,干燥處貯存,概念：是指需在冷處保存，但又防止凍結(jié)的貯

15、存方法 。對象：凡冰凍后可變性失效的藥物如中性胰島素注射液、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗等生物制品需采用此種方法貯存。,避免凍結(jié)或避免冰凍貯存,概念：是指可在正常溫度條件下貯存，但在天氣變冷時(shí)需要防凍的貯存方法。對象：如甲醛溶液過冷可以聚合，某些液體藥物制劑凍結(jié)后體積膨脹可使容器破裂等。,防凍貯存,藥品儲(chǔ)存,搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品控制高度。不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混跺。,藥品的標(biāo)識(shí)簡介：

16、 N 輕放 切勿倒置 堆碼層數(shù)極限 防潮,,,,,,,,,,,,,大家要在工作中善于觀察和學(xué)習(xí),,,藥品儲(chǔ)存,藥品堆垛距離藥品與墻、屋頂間距?。?0cm藥品與散熱器、供熱管道間距　＞30cm藥品與地面間距?。?0cm 倉間主通道寬度應(yīng)不少于200厘米，輔通道寬度應(yīng)不少于100厘米,藥品堆碼垛距離,,藥品,,,

17、,,,,墻,散熱器,屋頂,地面,30cm,10cm,30cm,30cm,堆垛要求,（一）安全要求三不倒置： 輕重不倒置、軟硬不倒置、標(biāo)志不倒置留足五距，做到五不靠：　四周不靠墻、柱，頂不靠棚和燈保持“三條線”： 上下垂直，前后、左右成線,（二）方便要求　“垛垛成活”　　一垛貨不被另一垛貨圍成“死垛”（三）節(jié)約要求　做到“三個(gè)用足”　　面積用足，高度用足，荷重定額用足,零貨架管理,1.采取紙板等有效隔斷，防

18、止混批、混規(guī)、混品。2.針劑散裝10盒一捆。3.中包裝拆零的要撕掉外包裝，防止誤發(fā)。 * 做到藥品、貨位、標(biāo)簽準(zhǔn)確對應(yīng)，內(nèi)容相符。,向同行學(xué)習(xí)：,九州通零貨區(qū),藥品儲(chǔ)存,分類儲(chǔ)存管理：藥品與食品及保健品類應(yīng)分開擺放內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開擺放易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放特殊管理藥品應(yīng)專庫存放,易串味藥品,是指含有麝香、冰片、樟腦等易揮發(fā)性成分的藥品。該類藥品應(yīng)放入易串味庫與其他藥品分開。,藥品儲(chǔ)存,藥品的效期管理藥品有效期

19、系指藥品被批準(zhǔn)的使用期限藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)將藥品按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近相對集中存放，便于對藥品實(shí)施有效的進(jìn)出庫控制。,藥品儲(chǔ)存,對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，對法定效期短的品種還應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案保管員應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確的掌握庫存近效期藥品的狀況，按月填寫“近效期藥品催銷表”,特殊藥品及其特點(diǎn) 根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。另外，根據(jù)有關(guān)行政法規(guī)，對藥品類易制毒化學(xué)品和

20、興奮劑也實(shí)行一定的特殊管理。,特殊管理藥品,本公司經(jīng)營的特殊管理藥品：蛋白同化制劑、肽類激素司坦唑醇、睪酮類、尿（絨）促性素、胰島素類等2. 含麻黃堿類復(fù)方制劑復(fù)方甘草片、復(fù)方（氨氛）甲麻口服液、復(fù)方福爾可定口服液、偽麻類等,行政法規(guī)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 2005年《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》 2005年《反興奮劑條例》 2004年

21、《放射性藥品管理辦法》 1989年《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》 1988年,,,含麻黃堿類復(fù)方制劑,蛋白同化制劑及肽類激素,經(jīng)營條件,依照藥品管理法的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素：（一）有專門的管理人員；（二）有專儲(chǔ)倉庫或者專儲(chǔ)藥柜；（三）有專門的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售

22、和出入庫登記制度；（四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 蛋白同化制劑、肽類激素的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。,蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。禁止使用現(xiàn)金交易。儲(chǔ)存條件要與經(jīng)營的品種相適應(yīng)。,建立健全客戶檔案，資質(zhì)

23、不全或過效期的客戶一律停止銷售，不把此類藥品銷售給不具備經(jīng)營資格的單位。銷售記錄真實(shí)，具有可追溯性，銷售票據(jù)所開單位與實(shí)際購藥單位一致。,違反《反興奮劑條例》規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯

24、罪的，依法追究刑事責(zé)任：　　　　藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的。,（三）藥品養(yǎng)護(hù),養(yǎng)護(hù)工作的具體實(shí)施 存儲(chǔ)條件監(jiān)測與控制 為保證各庫房的溫、濕度符合規(guī)定要求，保管員要在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下進(jìn)行溫、濕度監(jiān)測，每日上、下午定時(shí)對庫房溫、濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)庫房溫、濕度超出范圍或接近臨界治，應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控，并記錄。,（三）藥品養(yǎng)護(hù),養(yǎng)護(hù)

25、工作的具體實(shí)施庫存藥品質(zhì)量循環(huán)檢查 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，一般按季度進(jìn)行。購進(jìn)藥品應(yīng)在入庫后三個(gè)月進(jìn)行第一次養(yǎng)護(hù)。即按季度第一個(gè)月養(yǎng)護(hù)30%，第二個(gè)月養(yǎng)護(hù)30%，第三個(gè)月養(yǎng)護(hù)40%。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種要每月進(jìn)行檢查。以上檢查均要進(jìn)行記錄。,（三）藥品養(yǎng)護(hù),養(yǎng)護(hù)工作的具體實(shí)施重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種近效期藥品首營品種質(zhì)量不穩(wěn)定品種有特殊儲(chǔ)存要求品種在庫時(shí)間較長品種近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種,（三）藥品養(yǎng)護(hù),養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)

26、量問題的處理,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,1、掛黃牌停止銷售,,,,質(zhì)管部現(xiàn)場復(fù)查,,,,,無質(zhì)量問題,,摘除黃牌恢復(fù)銷售,確有質(zhì)量問題,,按不合格藥品管理制度與程序處理,,,,追回已售該藥品及同批號(hào)藥品,,,,暫不能確定,,1、法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽樣送檢,,,,無質(zhì)量問題,,,,,通知客戶恢復(fù)藥品銷售,摘除黃牌恢復(fù)發(fā)貨,,確有質(zhì)量問題,,,,2、通知質(zhì)管部復(fù)查,2、通知已購該藥客戶停售該藥品,3、藥品生產(chǎn)企業(yè)查詢,2小

27、時(shí),（三）藥品養(yǎng)護(hù),藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息藥品養(yǎng)護(hù)檔案針對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動(dòng)的變化，隨時(shí)調(diào)整應(yīng)按月對養(yǎng)護(hù)檔案中的在庫品種進(jìn)行養(yǎng)護(hù),（三）藥品養(yǎng)護(hù),藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量信息。以便質(zhì)檢、業(yè)務(wù)全面掌握藥品質(zhì)量信息，合理調(diào)節(jié)庫存藥品數(shù)量，保證藥品符合質(zhì)量要求。其報(bào)告內(nèi)容應(yīng)匯總該經(jīng)營周期內(nèi)經(jīng)營品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等

28、。統(tǒng)計(jì)并分析養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的相關(guān)指標(biāo)，如質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因、比率，進(jìn)而提出養(yǎng)護(hù)工作改進(jìn)措施。,（三）藥品養(yǎng)護(hù),藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息每季度是對一般藥品進(jìn)行的周期養(yǎng)護(hù),每月是對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品的周期養(yǎng)護(hù).所以每季度的養(yǎng)護(hù)匯總就是總結(jié)這個(gè)季度來你養(yǎng)護(hù)了多少一般藥品,多少重點(diǎn)藥品;在養(yǎng)護(hù)中有無不合格情況出現(xiàn),如有要分析原因并做好不合格品上報(bào)處理;不同溫濕度要求的倉庫有無出現(xiàn)超限情況,如果有要尋找原因;有無出現(xiàn)近效期藥品,如有要做好標(biāo)識(shí),做

29、好催銷表;有無質(zhì)量可疑藥品,有要做好送檢,檢測結(jié)果如何?等等內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和總結(jié).,（四）出庫與運(yùn)輸,出庫檢查與復(fù)核藥品出庫應(yīng)遵循先產(chǎn)先出、近期先出，按批號(hào)發(fā)貨的原則。在執(zhí)行出庫發(fā)貨時(shí)，按照客戶要貨情況，應(yīng)做到所發(fā)出藥品批號(hào)相對集中，盡量減少同一品種在同一筆貨中的批號(hào)數(shù)。出庫時(shí)，復(fù)核人應(yīng)對照出庫復(fù)核單對發(fā)貨實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對，核對無誤后標(biāo)明質(zhì)量狀況，并簽字。,（四）出庫與運(yùn)輸,出庫檢查與復(fù)核出庫復(fù)核要點(diǎn)整件藥品的

30、復(fù)核，應(yīng)注意檢查包裝的完好性；拆零藥品應(yīng)逐品種、逐批號(hào)對照出庫單復(fù)核，核對無誤后，在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)并封箱；拆零藥品拼箱應(yīng)有醒目的拼箱標(biāo)記,便于客戶驗(yàn)收。對電子監(jiān)管的藥品進(jìn)行條碼采集。,（四）出庫與運(yùn)輸,出庫檢查與復(fù)核如出現(xiàn)以下問題停止發(fā)貨：藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；藥品已超出有效期。,（四）出庫與運(yùn)輸,運(yùn)輸管理企業(yè)在運(yùn)輸過程中應(yīng)