2017年安徽省抗菌藥物管理細則解讀

1、《安徽省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實施細則（2017版）》解讀,安徽醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院藥劑科2017.4,主要內(nèi)容：,第一章 總 則 第二章 組織管理 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第四章 監(jiān)督管理 第五章 法律責任 第六章 附 則,第一章 總則,依據(jù)：《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015版）》《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020）》《國家衛(wèi)生計生委辦公

2、廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細菌耐藥的通知》……,適用藥物：抗菌藥物：指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不含治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。 適用機構(gòu)：本省各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。,第一章 總則,省衛(wèi)計委負責全省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)抗菌藥物管理工作組織，負責抗菌藥物管理工作

3、明確本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的責任部門和責任人，上報核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門,第二章 組織管理,明確責任部門和責任人應(yīng)于收到本通知后1個月內(nèi)完成,抗菌藥物管理工作組織主要職責：,制定抗菌藥物分級管理、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理等相關(guān)制度； 審議抗菌藥物采購目錄，對抗菌藥物的購用及需使用目錄以外抗菌藥物的采購進行監(jiān)督管理； 制定抗菌藥物處方集、感染性疾病診治與抗菌藥物應(yīng)用指南等相關(guān)技術(shù)性文件； 制定門急診患者

4、抗菌藥物處方比例、門急診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例、住院患者抗菌藥物使用率和使用強度、特殊使用級抗菌藥物使用率和使用強度、I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例、感染患者微生物標本送檢率等管理指標，并組織考核；,對抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)測，每月分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進措施； 對抗菌藥物細菌耐藥情況進行監(jiān)測，每半年分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進措施； 每年至少召開4次以上抗菌藥

5、物管理工作會議，對存在的問題提出改進措施，并組織實施； 對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。,建立涵蓋感染性疾病診療、疑難疾病會診、醫(yī)院感染控制、抗菌藥物應(yīng)用管理等相關(guān)的診療體系，發(fā)揮臨床路徑在規(guī)范診療、合理用藥工作中的作用；二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)感染科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，參與醫(yī)院感染控制和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理；加強藥學(xué)部門建設(shè)和藥師的培養(yǎng)， 配備抗菌藥物等相關(guān)專

6、業(yè)的臨床藥師，建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)技術(shù)團隊。建立符合質(zhì)量管理標準的臨床微生物（科）室；建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)技術(shù)團隊。,加強感染性疾病、臨床微生物和臨床藥學(xué)等學(xué)科建設(shè),嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，調(diào)整周期為2年，最短不得少于1年。于每次調(diào)整后15 個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門備案。因特殊治

7、療需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的抗菌藥物，可啟動臨時采購程序。同一通用名抗菌藥物臨采程序原則上每年不得超過5次。如超5次，應(yīng)討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。應(yīng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。,第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素

8、等特殊使用級抗菌藥物實施專檔管理。各臨床科室使用碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素時，要按要求及時填報有關(guān)信息。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。越級應(yīng)用特殊級抗菌藥物后，須于24小時內(nèi)補辦越級使用的必要手續(xù)。,每月對抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展監(jiān)測，監(jiān)測內(nèi)容：,住院患者抗菌藥物使用率<60%、使用強度40DDDs和特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度； Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率<30%、品種選擇合格率、給藥時機合格率和使用

9、療程合理率； 門診抗菌藥物處方比例<20%、急診抗菌藥物處方比例<40%； 抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用情況； 感染患者微生物標本送檢率； 抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費用的比例； 分級管理制度的執(zhí)行情況；臨床醫(yī)生抗菌藥物使用合理性評價；其他反映抗菌藥物使用情況的指標。,應(yīng)根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。接受限制級抗菌藥物治療的患者，用藥前前微生物標本送檢率不低于50%；接受特

10、殊級抗菌藥物治療的患者，用藥前微生物標本送檢率不低于80%。應(yīng)定期開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預(yù)警機制。感染管理部門會同微生物檢驗科每半年發(fā)布細菌耐藥信息，針對不同的細菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對措施。 加強信息化建設(shè)力度，充分利用信息化手段加強抗菌藥物應(yīng)用管理,根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用過程中存在的問題，對抗菌藥物處方（醫(yī)囑）實施專項抽查點評。重點點評重癥醫(yī)學(xué)科、新生兒室、血液科、呼吸科、神經(jīng)科、燒傷科、感染性疾病科、外科等及I類切

11、口手術(shù)和介入診療病例。對點評中發(fā)現(xiàn)的問題，進行跟蹤管理和干預(yù)，實現(xiàn)持續(xù)改進。將點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予及績效考核的重要依據(jù)。,抗菌藥物管理工作組對出現(xiàn)以下異常情況，及時調(diào)查、開展專項處方點評，進行干預(yù)管理：,使用量異常增長的抗菌藥物； 半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物； 經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物； 頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物。,加強抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測工作。20

12、17年底前，加入安徽省抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和安徽省細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，按有關(guān)要求逐步建立和完善我省抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌 耐藥預(yù)警機制,各級衛(wèi)計委和各級醫(yī)療機構(gòu)要加強對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的日常監(jiān)督和定期督導(dǎo)檢查，每年不少于2次縣級以上衛(wèi)生計生行政部門對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行監(jiān)測，定期向本行政區(qū)域進行社會公布，并報上級衛(wèi)生計生行政部門備案省衛(wèi)計委將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納

13、入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系以及大型醫(yī)院巡查、改善醫(yī)療服務(wù)行動等有關(guān)工作中；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價和臨床重點?？平ㄔO(shè)的重要指標，考核不合格的，視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、評價不合格處理醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作組織應(yīng)將處方點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。,第四章 監(jiān)督管理,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊級和限制級抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師出現(xiàn)下列

14、情形之一的，應(yīng)取消其抗菌藥物處方權(quán)： 抗菌藥物考核不合格的； 限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的； 未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的； 未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的； 開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。 取消處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)，須再次培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后，方可恢復(fù)其抗菌藥物處方權(quán)和藥品調(diào)劑資格。 醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)點評結(jié)果對不合理使用抗菌藥物的突出問題在全院范圍內(nèi)進行通報，對問題頻發(fā)的責

15、任人，按照有關(guān)法律法規(guī)和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定進行處罰。,醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并給予警告；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，給予處分： 未建立抗菌藥物管理工作組織或未指定專（兼）職技術(shù)人員負責具體管理工作的； 未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的； 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的； 未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)