醫(yī)院麻醉、精神藥品臨

1、開(kāi)封縣第二人民醫(yī)院文件,院質(zhì)管會(huì)【2014】3號(hào),關(guān)于《麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范》的通知,醫(yī)院各職能部門、臨床各科室、門診醫(yī)師： 為了進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品臨床使用管理。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法 》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《關(guān)

2、于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知 》、《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等法律法規(guī)，臨床使用管理的要求。經(jīng)院委會(huì)研究決定，由醫(yī)政藥政科制定醫(yī)院《麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范》，望臨床各科室和醫(yī)師認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按規(guī)范要求遵照?qǐng)?zhí)行。,關(guān)于《麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范》的通知,附件：1、麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范 2、麻醉、第一類精神藥品處方醫(yī)師指定書(shū) 3、麻醉、

3、第一類精神藥品使用知情同意書(shū) 開(kāi)封縣第二人民醫(yī)院 醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì) 二0一四 年十月十日,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,開(kāi)封縣第二人民醫(yī)院醫(yī)政藥政科二0一四年十月五日,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,為了進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品臨床使用管理，根據(jù)《麻

4、醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知 》、《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等法律法規(guī)制定本辦法：,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第一條：醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方能開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品。第二條：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具

5、麻醉藥品、第一類精神藥品處方.,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第三條：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》； ●病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身 份證明文件。（三）為患者代辦人員身份證明文件。,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第四條：除需

6、長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻 醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第五條：為門（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第六條：第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯

7、用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；第七條：第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由；,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第八條：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量； 注：●哌替啶

8、 常用量：①口服給藥 50～100mg/次， 200～400mg/日。②皮下或肌內(nèi)注射 25～100mg/次， 100 ～400mg/日。 極 量：①口服給藥 150mg/次， 600mg/日。②皮下或肌內(nèi)注射　150mg/次， 600mg/日。③注射劑僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,●嗎 啡 常用量：①皮下注射5-10mg/次，15-40mg/日。②口服給藥 5～15 mg/次， 15～

9、60 mg/日。。緩釋片和控釋片應(yīng)根據(jù)癌痛的嚴(yán)重程度、年齡及服用鎮(zhèn)痛藥史來(lái)決定，個(gè)體差異較大，首次用藥者一般10 mg或20 mg，每12小時(shí)1次，根據(jù)鎮(zhèn)痛效果調(diào)整用藥劑量。③靜脈注射 鎮(zhèn)痛的常用量為5～10 mg/次，對(duì)于重度癌痛首次劑量范圍可較大，3～6次/日。 極 量: ①口服給藥 30 mg/次，100 mg/日。②皮下注射20mg/次，60mg/日。,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第九條：為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第

10、一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量；第十條：對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次；,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第十一條：癌痛患者確需使用嗎啡制劑時(shí)，可由醫(yī)師根據(jù)病情需要和耐受情況決定其嗎啡制劑的

11、使用劑量。第十二條：醫(yī)師未經(jīng)考核合格取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，不能開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品。第十三條：未經(jīng)醫(yī)政科指定，具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師，不能隨意為患者開(kāi)寫麻醉藥品和第一類精神藥品處方。,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第十四條：特殊情況下，因治療疾病的需要，未獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師，可以臨時(shí)開(kāi)具與治療疾病相關(guān)的麻醉藥品和第一類精神藥品。但是，開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品，每

12、張?zhí)幏街幌抟淮纬Ｓ昧?，用?4小時(shí)內(nèi)必須有具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師補(bǔ)開(kāi)麻醉藥品和第一類精神藥品處方。,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第十五條：獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師或未獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師，違背原則致使麻醉藥品和第一類精神藥品濫用或者流失，造成不良后果。輕者給予批評(píng)教育，重者獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師吊銷其麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)，未獲得麻醉藥品和第一類精神藥品

13、處方權(quán)的醫(yī)師吊銷其普通藥品處方權(quán)。觸犯法律的，交由司法部門處理，負(fù)其刑事責(zé)任。,麻醉、精神藥品臨床使用管理規(guī)范,第十六條：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者調(diào)劑藥物時(shí)，藥房藥師，首先將麻醉處方與處方醫(yī)師指定書(shū)內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)：（一）對(duì)患者姓名及身份證號(hào)碼（二）對(duì)代辦人姓名及身份證號(hào)碼（三）對(duì)指定醫(yī)師姓名 對(duì)照不符或沒(méi)有醫(yī)師指定書(shū)的處方，應(yīng)拒絕調(diào)劑發(fā)藥。否則，一切不良后果，有藥劑人員負(fù)責(zé)。,麻醉、第一類精神藥品處

14、方醫(yī)師指定書(shū),處方醫(yī)師指定書(shū)內(nèi)容要求患者或家屬提供的材料，一式兩份，一份留醫(yī)政科備案，另一份交指定處方醫(yī)師建立病歷及開(kāi)具藥物。 病歷由醫(yī)政科提供給醫(yī)師，記錄病情及所開(kāi)藥物，用藥結(jié)束后醫(yī)師上交醫(yī)政科。,麻醉、第一類精神藥品處方醫(yī)師指定書(shū),處方醫(yī)師指定書(shū)一式三份，一份留醫(yī)政科備案、一份交處方醫(yī)師、一份送達(dá)藥房。 藥房藥師調(diào)劑藥物時(shí)，首先將麻醉處方與處方醫(yī)師指定書(shū)內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)（對(duì)患者姓名及身份證號(hào)碼、代辦人姓名及身份證號(hào)碼、指定醫(yī)師

15、姓名）， 對(duì)照不符或沒(méi)有處方醫(yī)師指定書(shū)的處方，應(yīng)拒絕調(diào)劑發(fā)藥。否則，一切不良后果，有藥劑人員負(fù)責(zé)。,麻醉、第一類精神藥品使用知情同意書(shū),在發(fā)放病歷和醫(yī)師指定書(shū)前，讓患者（代理人）閱讀知情同意書(shū)內(nèi)容?；颊撸ù砣耍┪拿せ蛞暳Σ缓脽o(wú)法閱讀，有醫(yī)政、藥政科經(jīng)辦人向患者（代理人）講述知情同意書(shū)內(nèi)容，患者（代理人）理解后雙方簽字蓋章，留醫(yī)政、藥政科備案。,麻醉、第一類精神藥 品使用知情同意書(shū),在發(fā)放病歷和醫(yī)師指定書(shū)前，讓患者（代理人）閱讀

16、知情同意書(shū)內(nèi)容?；颊撸ù砣耍┪拿せ蛞暳Σ缓脽o(wú)法閱讀，有醫(yī)政、藥政科經(jīng)辦人向患者（代理人）講述知情同意書(shū)內(nèi)容，患者（代理人）理解后雙方簽字蓋章，留醫(yī)政、藥政科備案。,醫(yī)師應(yīng)該填寫的內(nèi)容,①、所有前記內(nèi)容（住院病人在“門診”上畫一橫線 ，門診病人在“住院”上畫一橫線 ；臨床診斷：符合《臨床診療規(guī)范》要求的疾病全名稱，門診病人在未明確診斷以前可使用符合《臨床診斷學(xué)基礎(chǔ)》要求的主要癥狀名詞。但不能使用體征或自創(chuàng)名詞。沒(méi)有該項(xiàng)內(nèi)容的可以填“無(wú)”

17、，但不能畫“—”）②、中記內(nèi)容（符合《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》要求的藥物通用名及使用書(shū)寫規(guī)范，不能自創(chuàng)、簡(jiǎn)化藥名）③、后記中的“醫(yī)師簽名”,醫(yī)師應(yīng)該填寫的內(nèi)容,①、所有前記內(nèi)容（住院病人在“門診”上畫一橫線 ，門診病人在“住院”上畫一橫線 ；臨床診斷：符合《臨床診療規(guī)范》要求的疾病全名稱，門診病人在未明確診斷以前可使用符合《臨床診斷學(xué)基礎(chǔ)》要求的主要癥狀名詞。但不能使用體征或自創(chuàng)名詞。沒(méi)有該項(xiàng)內(nèi)容的可以填“無(wú)”，

18、但不能畫“—”）②、中記內(nèi)容（符合《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》要求的藥物通用名及使用書(shū)寫規(guī)范，不能自創(chuàng)、簡(jiǎn)化藥名）③、后記中的“醫(yī)師簽名,麻醉藥品品種目錄（國(guó)2013年版）,可卡因、罌粟濃縮物、 二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、布桂嗪、 罌粟殼。(共22種),精神藥品品種目錄（國(guó)20

19、13年版）第一類,哌醋甲酯司可巴比妥丁丙諾啡γ-羥丁酸氯胺酮馬吲哚三唑侖(共7種),精神藥品品種目錄（國(guó)2013年版）第二類,異戊巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖 氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、 格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、扎來(lái)普隆、佐匹克隆、硝西泮、奧沙西泮、 匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、,精神藥品品種目錄（2013年版）第二類,丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉