藥品可及性可獲得性研究分解

1、答辯人：侯亞靜指導老師：方宇老師,基本藥物制度對陜西省藥品價格和可獲得性的影響研究,一.研究背景、目的及意義,1. 世界上1/3的人口缺少對藥物的獲得。（WHO，2002）2. 提高對藥物的可獲得性，每年可以使大約1000萬的人口免于死亡，其中有400萬來自非洲和東南亞國家。（DFID， 2004）3. 在發(fā)展中國家高達90%的人口都必須通過現(xiàn)金支付購買藥 品，導致藥品成為除食物之外最大的費用支出。（OECD，

2、2005）4. 在發(fā)展中國家，藥品費用占醫(yī)療費用支出的20%—60%，是 政府財政支出的主要負擔。（WHO，2004）,研究背景-全球狀況：,1. 改革開放30年來，中國的醫(yī)療費用逐年攀升。1990--2009年期間，住院病人人均醫(yī)藥費用從473.3元增長至5896.7元，藥費從260.6元上漲至2585.4元。2. 2011年，中國醫(yī)療費用支出超過5000億元，占中央財政總支出的3.18%，其中藥品費用占衛(wèi)生費用的比例超過4

3、5%，使得中國成為世界上藥品費用占GDP比例較高的國家之一，而世界平均水平是15%。3. 2008年全國第四次衛(wèi)生服務調(diào)查顯示：由于無法承擔高昂的醫(yī)藥費用，38%的人有病不去醫(yī)院就診，21%應該住院治療的患者沒有住院。,國內(nèi)現(xiàn)狀：,一.研究背景、目的及意義,一.研究背景、目的及意義,對于以上國內(nèi)狀況，我國出臺了基本藥物制度，它是針對基本藥物的目錄制定、生產(chǎn)供應、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等各環(huán)節(jié)實施有效

4、管理的制度。 自從2009年新醫(yī)改啟動以來，國內(nèi)學者圍繞國家基本藥物制度的這幾個方面，從不同角度展開了諸多研究。,研究背景-基本藥物制度：,一.研究背景、目的及意義,研究目的： 1）利用2014年的調(diào)研數(shù)據(jù)評估國家基本藥物制度在陜西省的實施現(xiàn)狀，揭示國家基本藥物制度在實施過程中對公立醫(yī)院和零售藥店藥品銷售以及對患者藥品可獲得性、可支付性的影響；2）利用2010年、2012年和2014年三年數(shù)據(jù)的動態(tài)變化評估基本藥物制度的實

5、施效果，提出完善陜西省基本藥物招標、采購、配送、定價、補償?shù)拳h(huán)節(jié)的對策建議。,一.研究背景、目的及意義,研究意義： 通過研究，相關(guān)結(jié)果將為陜西省藥品“三統(tǒng)一”及“零差率”銷售在基層醫(yī)療機構(gòu)的鞏固和完善，以及在縣級及縣級以上公立醫(yī)院的順利推行提供指導，為加強藥品生產(chǎn)管理，規(guī)范藥品集中采購，整頓藥品流通秩序以及調(diào)整藥品定價模式提供參考，為鞏固完善以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應保障體系提供循證研究的數(shù)據(jù)支撐，最終促進廣大城鄉(xiāng)居民對

6、基本藥物的公平獲得及合理使用。,（1）文獻系統(tǒng)評價法在中國知網(wǎng)、Google學術(shù)、Web of Knowledge等國內(nèi)外學術(shù)資源平臺搜索近5年有關(guān)基本藥物的文獻，總結(jié)國內(nèi)外關(guān)于基本藥物制度的研究進展及評價基本藥物制度實施效果的研究方法。（2）WHO/HAI標準化調(diào)查法利用2008版WHO/HAI標準化法調(diào)查2014年陜西省藥品的可獲得性、價格及可支付性情況，以此評價國家基本藥物制度在陜西省的實施現(xiàn)狀。,二.研究方法,Develo

7、ped by experts under the coordination of the World Health Organization（WHO） and Health Action International（HAI）基本藥物價格、可及性和可負擔性的標準評估法,二.研究方法,二.研究方法,WHO/HAI標準化調(diào)查法-研究區(qū)域的選擇以2013年陜西省人均GDP為標準，將陜西省10個行政區(qū)劃分為發(fā)達、中等發(fā)達和欠發(fā)達三類地區(qū)。在

8、10個城市中，西安為陜西省會城市，其他9個城市距離西安市均在1日車程范圍內(nèi)，符合HAI/WHO方法有關(guān)調(diào)研地區(qū)選擇的要求。因此，我們從中選取西安和榆林（發(fā)達地區(qū)）、寶雞和咸陽（中等發(fā)達地區(qū)）、商洛和渭南（欠發(fā)達地區(qū)）這六個具有代表性的地區(qū)進行調(diào)研。,二.研究方法,WHO/HAI標準化調(diào)查法-研究機構(gòu)的選擇公立醫(yī)院的選擇：本次調(diào)研先選取待調(diào)查區(qū)域最大的1所核心醫(yī)院（一般為三級綜合醫(yī)院），以此為中心，3小時車程為半徑，選取其他2所公立

9、二級醫(yī)院和3所一級醫(yī)院，再分別在上述6所醫(yī)院的附近，選擇6所備選醫(yī)院，醫(yī)院等級與原醫(yī)院基本一致。零售藥店的選?。?分別在已確定的公立醫(yī)院的最近位置，要求不得遠于10公里，選取1家零售藥店，共6家。此外，在已選藥店附近選取另外6家備選藥店。,二.研究方法,備選機構(gòu)調(diào)查條件： 當大于50%的藥物在原調(diào)研機構(gòu)不可獲得時，則調(diào)查備選機構(gòu)，如果依舊如此，則不再調(diào)查其他機構(gòu)，但兩家被調(diào)研機構(gòu)的數(shù)據(jù)均需保留，備報告討論分析用。

10、 【數(shù)據(jù)顯示，多數(shù)調(diào)研機構(gòu)均符合備選機構(gòu)啟用條件，為保證數(shù)據(jù)的有效性，本次調(diào)研啟用所有的備選機構(gòu)，因此每個地市共調(diào)研12家公立醫(yī)院和12家零售藥店?！?二.研究方法,WHO/HAI標準化調(diào)查法-調(diào)研藥品本次調(diào)研包括全球核心目錄藥品12種、地區(qū)核心目錄藥品15種和補充目錄藥品17種，合計44種藥物，其中基本藥物有33種。,二.研究方法,WHO/HAI標準化調(diào)查法-評價指標1）原研藥和最低價格仿制藥此次調(diào)研的44種藥品，每種藥品均要

11、調(diào)查該藥品的原研藥(OBs)和最低價格仿制藥(LPGs)信息。,二.研究方法,WHO/HAI標準化調(diào)查法-評價指標2）可獲得性可獲得性：是指在所有調(diào)查機構(gòu)中，可以提供某種藥品的機構(gòu)數(shù)占該類調(diào)查機構(gòu)總數(shù)的比例。 根據(jù)可獲得性統(tǒng)計結(jié)果，將藥品可獲得性分為5個級別，即：不可獲得（可獲得性為0）、可獲得性低（可獲得性為0-25%）、可獲得性一般（可獲得性為25%-50%）、可獲得性較高（可獲得性為50%-75%）、可獲得性高（可獲得性為

12、75%以上）。,二.研究方法,3）中位價格比（MPR）、25%和75%分位數(shù)中位價格比：是指單位藥品價格的中位數(shù)與國際參考價的比值。用來衡量被調(diào)查地區(qū)某種藥品的價格水平與國際參考價格的差異程度，單位藥品價格需折算為美元。中位中位價格比：是指在調(diào)研機構(gòu)中所有藥品中位價格比的中位數(shù)， 用于衡量某一組藥品的整體價格水平。25%（75%）分位數(shù)：是指將所有藥品的中位價格比從低到高排序， 有25%（75%）的中位價格

13、比低于此數(shù)值，有75%（25%）的中位價格比高于此數(shù)值。25%和75%分位數(shù)是用來描述中位價格比離散程度的指標。,二.研究方法,4）可支付性 可支付性（Affordability）：是指按照標準治療指南，在一定療程內(nèi)，使用標準劑量的藥品治療某一疾病所花費的藥品總費用相當于政府部門中非技術(shù)類工作人員最低日工資的倍數(shù)。此研究使用陜西省四類工資區(qū)職工最低日工資的平均數(shù)代替政府部門非技術(shù)類工作人員的最低日工資。根據(jù)陜西省人力資源和社會保障廳

14、公布的數(shù)據(jù)，2014年陜西省四類工資區(qū)職工最低日工資的平均數(shù)為37.3333元/天。,二.研究方法,WHO/HAI標準化調(diào)查法-數(shù)據(jù)收集根據(jù)WHO/HAI標準化法的要求，設計44種藥品信息搜集的調(diào)查表。調(diào)研前開展以下準備工作：首先，依據(jù)標準化法提供的培訓資料對6名調(diào)查員（3男3女）進行統(tǒng)一培訓，指導調(diào)查表填寫的具體要求及調(diào)研注意事項。然后，在西安市中心醫(yī)院及附近2家藥店開展預調(diào)研，熟悉調(diào)研流程，解決預調(diào)研中出現(xiàn)的問題并適當調(diào)整調(diào)查表，

15、確保正式調(diào)研的順利進行。,二.研究方法,WHO/HAI標準化調(diào)查法-數(shù)據(jù)收集正式調(diào)研時，每兩名調(diào)查員一組（1男1女），共分3組前往不同城市調(diào)研，每組負責兩個地市的調(diào)研。在調(diào)研的過程中，各組之間保持聯(lián)系，防止數(shù)據(jù)收集過程中不一致的情況出現(xiàn)。每個機構(gòu)調(diào)查結(jié)束后，由每組負責人當場對該機構(gòu)數(shù)據(jù)整理審核，若有遺漏或者錯誤及時糾正，以確保數(shù)據(jù)收集的準確性。,二.研究方法,WHO/HAI標準化調(diào)查法-數(shù)據(jù)錄入與分析 工作表自帶數(shù)據(jù)處

16、理及分析功能，點擊工作表上的功能按鈕，能直接得到藥品的可獲得性、價格及可支付性數(shù)據(jù)。只有當某種藥品的可獲得性及價格數(shù)據(jù)在4家以上機構(gòu)可以獲得時，工作表才對該藥品的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計處理，否則無法顯示統(tǒng)計結(jié)果,三、研究結(jié)果與分析,,本次研究結(jié)果表明：1）公立醫(yī)院和零售藥店原研藥的平均可獲得性分別為10.4%和16.1%，最低價格仿制藥的平均可獲得性分別為21.1%和30.3%；,三、研究結(jié)果與分析,,本次研究結(jié)果表明：2）公立醫(yī)院和零售藥

17、店原研藥的零售價分別是國際參考價的13.96和11.31倍，最低價格仿制藥分別是國際參考價的1.78倍和1.54倍；,三、研究結(jié)果與分析,,本次研究結(jié)果表明：3）無論是公立醫(yī)院還是零售藥店，除沙丁胺醇OBs治療哮喘和格列齊特治療糖尿病外，使用其余藥物的OBs治療疾病，治療費用均超過1日最低工資，可見患者使用OBs治療負擔較重，如果患者使用LPGs進行治療，可支付性明顯提高。,三、研究結(jié)果與分析,本次研究結(jié)果表明：4）2010年到20

18、14年，公立醫(yī)院原研藥平均可獲得性上升1.1%，公立醫(yī)院最低價格仿制藥的平均可獲得性下降4.4%，零售藥店原研藥和最低價格仿制藥的平均可獲得性分別下降2.7%和11.7%。,三、研究結(jié)果與分析,通過對研究結(jié)果進行分析，我們發(fā)現(xiàn)以下特點：1）公立醫(yī)院和零售藥店藥品的平均可獲得性公立醫(yī)院和零售藥店OBs的平均可獲得性僅為10.4%和16.1%，公立醫(yī)院LPGs的平均可獲得性也不超過30%，基本藥物的可獲得性甚至更低，遠遠低于WHO提出

19、的所有醫(yī)療機構(gòu)藥品的可獲得性應在2013年達到80%的要求。由此可見陜西省藥品的可獲得性亟待提高。,三、研究結(jié)果與分析,2）公立醫(yī)院和零售藥店藥品的平均可獲得性比較無論是OBs還是LPGs，零售藥店藥品的平均可獲得性均略高于公立醫(yī)院。零售藥店中有2種OBs和3種LPGs的可獲得性高于75%，公立醫(yī)院只有1種LPGs的可獲得性高于75%；公立醫(yī)院中無法獲得的部分藥品在零售藥店中可以獲得。,三、研究結(jié)果與分析,3）公立醫(yī)院和零售藥店藥品

20、的零售價比較公立醫(yī)院OBs的零售價比零售藥店高13.5%，LPGs的零售價比零售藥店低44.7%。公立醫(yī)院中藥品的零售價有15%的藥品加成，且OBs的利潤較大，因此公立醫(yī)院中OBs的零售價往往較高?；舅幬镌诨鶎俞t(yī)療機構(gòu)中“零差率”銷售，由國家給予銷售補償，但零售藥店卻沒有此待遇，必須存在一定程度的藥品加成才能滿足盈利需求。,三、研究結(jié)果與分析,4）患者使用OBs和LPGs治療的可支付性情況比較此研究利用陜西省四類工資區(qū)職工最低日工

21、資的平均數(shù)來評估藥品的可支付性，但我國尤其是農(nóng)村地區(qū)，很多家庭的收入遠遠低于此平均工資，仍有16.6%的人處于在貧困線以下（每天的收入不足1美元）。此調(diào)研中可支付性較差的藥品，對于這部分群體來說更是無法支付，甚至延誤疾病的治療。對于一個家庭來說，如果有不止一名患者需要長期服藥，部分藥物的可支付性將更差，無疑給家庭造成了沉重的醫(yī)療負擔，甚至導致“因病致貧”和“因病返貧”的嚴重后果。因此，無論是OBs還是LPGs，患者的可支付性均有待提高。

22、,四、基本藥物制度實施效果動態(tài)評估,為了動態(tài)評估國家基本藥物制度在陜西省的整體運行效果，本次研究還將2010年、2012年和2014年的陜西省藥品價格和可獲得性研究結(jié)果進行比較，通過二次分析，揭示基本藥物制度推行以來相關(guān)評價指標的動態(tài)變化狀況，以此評估基本藥物制度的實施效果，為鞏固完善基本藥物制度提供循證支持。,四、基本藥物制度實施效果動態(tài)評估,比較結(jié)果發(fā)現(xiàn)：無論是公立醫(yī)院還是零售藥店，2010年、2012年和2014年藥品的平均可獲

23、得性均很低，具體如下：1）OBs的平均可獲得性大部分低于LPGs的平均可獲得性2）非基本藥物OBs的平均可獲得性均大于基本藥物OBs的平均可獲得性，3）基本藥物LPGs的平均可獲得性均大于非基本藥物LPGs的平均可獲得性。,四、基本藥物制度實施效果動態(tài)評估,比較結(jié)果發(fā)現(xiàn)：另外對公立醫(yī)院和零售藥店的采購目錄比較，發(fā)現(xiàn)：1）陜西省采購目錄內(nèi)藥品LPGs的平均可獲得性均大于非陜西省采購目錄內(nèi)LPGs藥品；2）非陜西省采購目錄內(nèi)藥品

24、OBs的平均可獲得性均大于陜西省采購目錄內(nèi)藥品；3）無論OBs還是LPGs，2010年、2012年和2014年零售藥店藥品的平均可獲得性均高于公立醫(yī)院。,四、基本藥物制度實施效果動態(tài)評估,國家基本藥物制度實施以來，兩年的比較研究發(fā)現(xiàn)，無論是基本藥物還是非基本藥物，藥品的可獲得性普遍降低，此現(xiàn)狀與預期結(jié)果相反，需要引起反思與重視。LPGs可獲得性顯著降低，部分仿制藥的缺失，迫使患者只能選擇OBs進行治療，增加了患者的治療負擔。,五、研究

25、結(jié)論與建議,通過以上研究結(jié)果和具體分析，本研究的結(jié)論為：①樣本公立醫(yī)院和零售藥店中代表藥品的平均可獲得性均較低；②零售藥店藥品的平均可獲得性高于公立醫(yī)院；③公立醫(yī)院原研藥的零售價高于零售藥店，最低價格仿制藥的零售價低于零售藥店；④慢性病用藥治療費用高于急性病，患者的可支付性有待提高⑤公立醫(yī)院和零售藥店,藥品的可獲得性基本都是降低。,五、研究結(jié)論與建議,基于以上研究結(jié)果和結(jié)論，本研究提出鞏固完善陜西省基本藥物制度的對策建議：①

26、借鑒發(fā)達國家藥品定價經(jīng)驗，調(diào)整藥品定價機制；②逐步取消原研藥單獨定價權(quán)，提高仿制藥產(chǎn)品質(zhì)量；③進一步提高藥品集中招標采購的科學化和規(guī)范化水平；④建立醫(yī)療機構(gòu)藥品“零差率”銷售的長效、多渠道財政補償機制；⑤破除公立醫(yī)院“以藥養(yǎng)醫(yī)”機制，規(guī)范醫(yī)師的處方行為；⑥加大對零售藥店的政策扶持，提高執(zhí)業(yè)藥師隊伍數(shù)量和質(zhì)量；⑦完善藥品市場監(jiān)督機制和責任體系；⑧加強基本藥物制度宣傳，提高公眾和醫(yī)藥專業(yè)人員對基本藥物的認知度。,,實現(xiàn)基本藥物制