脊灰疫苗轉(zhuǎn)換問答剖析

1、脊髓灰質(zhì)炎疫苗輪換問題解答,張家界市疾病預(yù)防控制中心孫忠賢2016年5月,,一、轉(zhuǎn)換原因 1. 自1999年以來，通過常規(guī)接種脊灰疫苗（mOPV，bOPV，tOPV，IPV），以及十多輪強(qiáng)化免疫，我國已經(jīng)無Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎野病毒病例報告。因為我國面臨鄰國（阿富汗、巴基斯坦）野毒株的侵入，再加上頻繁的對外交流，存在野病毒疫情輸入的風(fēng)險。WHO估計，全世界離消滅脊灰還有一段較長的路程要走，還必須通過疫苗接種，保證人群的免

2、疫力，繼續(xù)長期維持無脊灰狀態(tài)。 2. 2015年,WHO宣告：Ⅱ型脊髓灰質(zhì)炎野病毒在全球范圍內(nèi)消滅。目前的脊灰野病毒病例主要由Ⅰ型病毒引起，極少數(shù)由Ⅲ型病毒引起。,,3. 目前的疫苗相關(guān)病例絕大多數(shù)是Ⅱ型脊灰病例（2000-2014期間，679/771=88%）。而Ⅱ型脊灰病例全部為VAPP（疫苗相關(guān)病例）和VDPV（疫苗衍生株病毒病例）。4. 國家封存有Ⅱ型脊灰病毒，儲備有單價的Ⅱ型脊灰疫苗(mOPV)，完全可以應(yīng)對Ⅱ型

3、脊灰野病毒導(dǎo)致的突發(fā)疫情。5. bOPV中剔除了Ⅱ型脊灰病毒，將減少VDPVs（II型疫苗衍生脊灰病毒）和cVDPVs（循環(huán)）發(fā)生的風(fēng)險。全球轉(zhuǎn)換日之后，如有國家或地區(qū)繼續(xù)使用tOPV ,可能會導(dǎo)致II型cVDPVs發(fā)生蔓延。,,二、轉(zhuǎn)換目的1. 減少和消除VAPP和VDPV，減少Ⅱ型病例循環(huán)（cVDPVs），避免接種糾紛和異常反應(yīng)。2. 實現(xiàn)消滅脊灰的終極目的：加速消滅Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰進(jìn)程。最終實現(xiàn)消滅脊灰野病毒病例和V

4、APP、VDPV、cVDPVs。,,3. 將四劑次（2、3、4月齡，4周歲）三價（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）口服脊灰疫苗（tOPV） 改為：注射1劑次三價（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）滅活脊灰疫苗(IPV：Sabin株，Salk株）+3劑次二價（Ⅰ、Ⅲ）口服脊灰疫苗（bOPV：液體劑型，糖丸劑型）。4. 增加一次IPV，全省需要增加投入7000萬元。5. 全球統(tǒng)一轉(zhuǎn)換時間4.17—5.1。,,三、轉(zhuǎn)換要求1. 5月1日全國統(tǒng)一停用tOPV。

5、2. 5月15日前完成疫苗轉(zhuǎn)換證實工作。3. 5月31日前完成tOPV的回收與銷毀。,,四、常規(guī)免疫接種原則1. 知情、免費一次IPV（機(jī)體：細(xì)胞免疫產(chǎn)生細(xì)胞因子，體液免疫產(chǎn)生抗體）。知情同意，可自費接種1-2次IPV。為了建立并保持穩(wěn)固的腸道免疫（產(chǎn)生分必性IgA，阻斷脊灰病毒的糞口傳播），建議盡早接種一次bOPV，不主張全程接種IPV。2. 建議使用同一廠家的脊灰疫苗，也可以使用不同廠家的脊灰疫苗。,,3. 滅活疫苗

6、IPV可以和任何疫苗同時接種，因此：IPV與一類疫苗接種間隔不做任何限制，可以與其它一類疫苗不同部位同時接種。 但接種IPV必須與二類疫苗間隔至少2周，主要目的是區(qū)分接種反應(yīng)與接種糾紛的責(zé)任歸屬問題，最終決定：是由省級財政補(bǔ)償（一類疫苗），還是由生產(chǎn)廠家賠償（二類疫苗）。4. 2016年5月1日后，使用bOPV，必須保證至少有一次IPV的接種。,,五、接種程序的優(yōu)選建議 第一次：2月齡，免費接種IPV。 理由：（

7、1）避免產(chǎn)生VAPP、VDPV，因為90%以上的VAPP、VDPV都發(fā)生在第一次接種OPV后，概率為1次/75萬劑。后續(xù)接種發(fā)生概率為1次/510萬劑。（2）盡快讓機(jī)體產(chǎn)生對Ⅱ型脊灰病毒的細(xì)胞免疫與體液免疫。 第二次：3月齡，免費接種bOPV。 理由：盡快建立腸道免疫（OPV遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于IPV），促使身體產(chǎn)生分必性SIgA，防止脊灰病毒的糞口傳播。,,第三次：4月齡，免費接種bOPV，或者自費接種IPV。 理由：（1）保持

8、穩(wěn)固的腸道免疫，阻斷脊灰病毒的糞口傳播。（2）非母乳喂養(yǎng)的嬰兒免疫低下，尤其要考慮免疫缺陷和免疫功能不健全的接種對象（注意篩查肛周膿腫等疾病），盡量避免接種活疫苗。第四次：四周歲兒童，自費接種IPV，或者免費接種bOPV。 理由：（1）增加一次對Ⅱ型脊灰病毒的細(xì)胞免疫與體液免疫。（2）降低減毒活疫苗產(chǎn)生VDPVs和cVDPVs的幾率。,,六、補(bǔ)種原則1. 遲種漏種者：既往有IPV接種史，或者有tOPV接種史，補(bǔ)種相應(yīng)的bO

9、PV即可。2. 既往為0劑次的目標(biāo)兒童，第一劑補(bǔ)種IPV，其余為bOPV，或者自費接種IPV。3. 結(jié)合小兒實際情況，優(yōu)選接種程序與疫苗。4. 特殊情況下，不同廠家不同類別（四聯(lián)廟、五聯(lián)苗等二類苗）的疫苗可以相互替代。,,七、特殊情況1. 如果IPV供應(yīng)不足，可以先接種bOPV，以后盡快補(bǔ)種一次IPV。2. 如果bOPV供應(yīng)不足時，優(yōu)先使用一次IPV，以后再補(bǔ)種相應(yīng)劑次的bOPV。,,八、疫苗損耗系數(shù)1. I

10、PV（1人份/支）為1.05。2. bOPV：液體型為2.5。 注意：10人份/支，共1ml，每人接種2滴，約 0.1ml，打開后半小時用完，未用完要消毒后廢棄。 糖丸型（1人份/顆）為1.1。,,九、冷鏈要求1.IPV：2-8°C，嚴(yán)防凍結(jié)。2.bOPV：-20°C以下保存，嚴(yán)防反復(fù)凍溶。,,十、回收與銷毀1. 在區(qū)縣計生局領(lǐng)導(dǎo)下開展，接受市疾控中心，和/或者第三方

11、核查（食藥監(jiān)部門、衛(wèi)監(jiān)部門）。2. 統(tǒng)一時間（5月1日）全部撤出tOPV，做到安全回收，杜絕遺失，不留任何隱患，絕對不要流失到外環(huán)境中。3. 以區(qū)縣為單位，焚燒銷毀（900-1200°C，醫(yī)療廢棄物集中回收消毒公司，有焚化爐的縣級醫(yī)院），有全程文字或影像記錄備查，做好銷毀記錄。上述記錄至少保存三年備查。,十一、監(jiān)測工作要求1. 搞好接種率監(jiān)測，規(guī)定時間內(nèi)完成上報各類報表。2. 確保接種率達(dá)到90%以上。3.

12、 進(jìn)一步做好AFP監(jiān)測。4. 進(jìn)一步做好AEFI監(jiān)測與調(diào)查處理。,十二、健康教育與風(fēng)險評估 1. 適度宣傳。 2. 做好研判與引導(dǎo)。 3. 設(shè)立咨詢電話，及時解答。,十三、工作要求1. 逐級培訓(xùn)，培訓(xùn)率達(dá)到95%以上。2. 加強(qiáng)督導(dǎo)和技術(shù)指導(dǎo)。3. 按時完成轉(zhuǎn)換證實工作。 5月15日前，鄉(xiāng)鎮(zhèn)全部完成回收。 5月20日前，區(qū)縣全部完成回收。 5月31日前，全市完成tOPV的回收和銷毀