膠原及其在普外科的應用

1、北京益而康 www.bjyek.com,國家重點新產(chǎn)品國家火炬計劃項目產(chǎn)品科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目產(chǎn)品北京市科技成果轉化項目產(chǎn)品北京市火炬計劃項目產(chǎn)品通過YY/T 0287產(chǎn)品認證,北京益而康 www.bjyek.com,二、倍菱®膠原蛋白海綿(Collagen),膠原蛋白或稱膠原，是細胞外基質(zhì)(ECM)的主要構成蛋白, 是動物體內(nèi)含量最多的蛋白質(zhì)，也是器官中結締組織的主要成分。膠原蛋白約占全身蛋白總量的25％

2、-33％，皮膚中的70％為膠原。 膠原本身是非常好的組織工程支架材料，是一種良好的天然醫(yī)用生物材料。無論哪種組織，膠原蛋白都是最重要的組成和細胞支架。倍菱®是以牛跟腱為原料萃取高純Ι型膠原（純度96%）。,北京益而康 www.bjyek.com,膠原蛋白的組成與結構,1.蛋白質(zhì)是生命的物質(zhì)基礎，機體的每個細胞和所有重要組成部分都有蛋白質(zhì)的參與，是人體組織更新、修補的主要原料。 2.蛋白質(zhì)基本組成單位是氨基酸，氨基酸

3、分子之間通過脫水縮合形成肽鏈，肽鏈在盤曲纏繞成具有各種功能的三維立體結構的蛋白質(zhì)生物大分子。 3.膠原是由3個氨基酸肽鏈組成的三股螺旋結構。其中甘氨酸(Gly)占30%，脯氨酸(Pro)和羥脯氨酸(Hyp)共占約25%。,膠原蛋白分子結構,北京益而康 www.bjyek.com,倍菱®的生物學特性,低免疫原性我們的倍菱膠原蛋白采用Ⅰ型膠原，Ⅰ型膠原的種屬間差異很小，哺乳動物類Ⅰ型膠原與人類Ⅰ型膠原結構極其相似，并且我

4、們在生產(chǎn)工藝中應用酶切技術將差異性肽鏈去除，從而使其不易被人體免疫系統(tǒng)作為外物識別，有效的保證了其應用于人體的安全性。,北京益而康 www.bjyek.com,良好的生物（組織）相容性生物（組織）相容性是指生物材料植入人體后，人體與異物之間的相互作用，若反應輕微，患者可耐受時，此材料即為生物（組織）相容。我們的倍菱膠原蛋白海綿經(jīng)過中檢所檢測及長期的臨床應用證明了，產(chǎn)品無急性毒性反應；細胞毒性為零級；無皮膚紅腫等刺激反應；未發(fā)現(xiàn)過敏

5、反應；無致癌及遺傳毒性。一系列安全評價結果證明，膠原蛋白海綿具有優(yōu)異的生物相容性，具有良好的臨床應用安全性。,北京益而康 www.bjyek.com,可吸收性一些生物材料，在體內(nèi)完成其一定的功能后，要求其能適時降解吸收，從而可以避免二次手術取出的創(chuàng)傷，且要求其降解產(chǎn)物對身體無副作用。膠原蛋白在體內(nèi)先由膠原酶作用，在一定位點斷裂變性，然后進一步被其它蛋白酶水解，水解后產(chǎn)物（羥基脯氨酸）作為局部修復原料被人體吸收利用，促進上皮再生及創(chuàng)

6、口愈合。,北京益而康 www.bjyek.com,生物活性及網(wǎng)絡結構倍菱®膠原蛋白海綿采用凍干生產(chǎn)工藝，經(jīng)過酶解、純化制取高純度(達96%)Ι型膠原，再根據(jù)互貫網(wǎng)絡技術制成呈網(wǎng)絡交叉的海綿狀固體活性蛋白，該生產(chǎn)工藝既保持了膠原的生物活性，使其更好的發(fā)揮促進創(chuàng)口修復的作用，其網(wǎng)狀結構又為新生肉芽組織的生長提供了支架。,北京益而康 www.bjyek.com,理論基礎 1,北京益而康 www.bjyek.com,膠原蛋白海

7、綿的促進愈合的效果,皮膚松弛部位優(yōu)于緊張部位，明顯的纖維組織增生和上皮覆蓋，促進愈合和外觀恢復。治療各種原因?qū)е碌能浗M織損傷，膠原蛋白海綿比較常規(guī)療法，愈合速度提高1倍以上。,Becker GD:Collagen-associated healing of facial wounds after mouth surgery.Laryngoscope.1984 104:1267-1270Glasgold MJ. The use of

8、collagen matrix to enhance closure of facial defectEar Nose Throat J 1991 70:531-537Sedlarid KM :Akt Traumatol 1992 22:219-228,北京益而康 www.bjyek.com,理論基礎 2,,膠原蛋白不僅在局部刺激了血小板的黏附與聚集，還激活了凝血系統(tǒng)，從而有效地達到局部止血目的。,北京益而康 www.bjyek

9、.com,理論基礎 3,物理隔離,預防粘連 倍菱海綿制成海綿狀輕質(zhì)方片，可以作為支架材料填塞殘腔。其降解周期是4-8周，物理隔離，起到預防防粘連的作用固態(tài)蛋白,填塞腔隙,北京益而康 www.bjyek.com,安全性,主要原料來源于國家定點牛出口基地,每批原料均經(jīng)國家衛(wèi)生防疫部門嚴格檢驗檢疫并出具合格證明。確保原料安全。在萬級生產(chǎn)車間,經(jīng)過復雜的酶切\(zhòng)純化等一系列技術將能夠引起免疫反應的部分清除干凈。

10、通過中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院野戰(zhàn)輸血研究所的牛跟腱中提取膠原蛋白工藝的病毒滅活驗證，實驗證明該方法可有效的把病毒滅活。自投放市場10年來，已在全國500多家醫(yī)院用于300多萬例手術病人，未發(fā)現(xiàn)不良現(xiàn)象或毒副作用。另外，倍菱又經(jīng)過鈷60伽馬射線消毒滅菌，確保產(chǎn)品的安全。,北京益而康 www.bjyek.com,封閉修復創(chuàng)面滲血止血預防粘連減少術后引流量,倍菱®的臨床適用癥,北京益而康 www.bjyek.com

11、,倍菱®在普外科的臨床應用,聯(lián)合外科補片應用,北京益而康 www.bjyek.com,使用倍菱可促進形成新的結締組織，重建腹壁的生理功能,北京益而康 www.bjyek.com,海綿在較大創(chuàng)面的應用：乳腺癌　切除　創(chuàng)面止血＼殘腔填充并且防止術后粘連減少瘢痕形成腋窩血管覆蓋，使術后引流量少，無腋窩積液，無患側上肢水腫,北京益而康 www.bjyek.com,應用膠原海綿術后情況，切口愈合良好，瘢痕不明顯效果優(yōu)良。,北京

12、益而康 www.bjyek.com,應用膠原海綿后切口瘢痕不明顯,膠原海綿在甲狀腺手術中的應用可以較少術中創(chuàng)面出血、滲血預防術后創(chuàng)面滲血、減少術后引流量、同時可以減少瘢痕形成,北京益而康 www.bjyek.com,防止術后腸粘連，避免腸粘連并發(fā)癥發(fā)生,肝腸手術應用,北京益而康 www.bjyek.com,北京益而康 www.bjyek.com,使用注意事項,本品使用時不要沾染菌源。大的活動性出血要先常規(guī)結扎止血后再使