消毒員法律法規(guī)知識

1、,,法律法規(guī)知識,教學(xué)目的,學(xué)習(xí)要求掌握和熟悉中華人民共和國傳染病防治法、消毒管理等辦法的相關(guān)知識；了解與消毒相關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)名稱、執(zhí)法機(jī)構(gòu)主體、頒發(fā)機(jī)構(gòu)、對消毒工作開展的指導(dǎo)意義和對消毒工作實施的促進(jìn)意義。,掌握以下知識點(diǎn)：,《傳染病防治法》國家對傳染病的方針《傳染病防治法》政府和實施的時間《傳染病防治法》中消毒工作的地位《傳染病防治法》監(jiān)督管理機(jī)關(guān)違反《傳染病防治法》的法律責(zé)任《食品衛(wèi)生法》頒布和實施的時間《食品衛(wèi)生

2、法》有關(guān)消毒的規(guī)定《《消毒管理辦法》與消毒相關(guān)的知識《消毒管理辦法》的適用范圍及意義,熟悉以下知識點(diǎn)：,《傳染病防治法》實施目的重要性《食品衛(wèi)生法》實施目的.重要性《醫(yī)院感染管理辦法》中醫(yī)院感染概念、內(nèi)涵傳染病突發(fā)事件時，各級政府應(yīng)采取緊急措施《公共場所衛(wèi)生管理條例》有關(guān)消毒的規(guī)定,了解以下知識點(diǎn)：,與消毒相關(guān)的法律法規(guī)名稱（傳染病防治法、食品衛(wèi)生法、環(huán)境保護(hù)法、職業(yè)病防治法、公共場所衛(wèi)生管理條例、消毒管理辦法、消毒技術(shù)規(guī)范

3、（2002版）醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院污水排放標(biāo)準(zhǔn)）與消毒相關(guān)的法律法規(guī)的執(zhí)法機(jī)構(gòu)主體與消毒相關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的頒發(fā)機(jī)構(gòu)傳染病防治法、食品衛(wèi)生法等法律法規(guī)對消毒工作開展的指導(dǎo)意義環(huán)境保護(hù)法、職業(yè)病防治法對消毒工作實施的促進(jìn)意義,法律是一種特殊的社會規(guī)范，,它的主要特征是體現(xiàn)了國家的權(quán)力。法律是法的基本結(jié)構(gòu)，是法的細(xì)胞，依靠法律條文予以表述。是由國家制定或認(rèn)可，并由國家強(qiáng)制力保證實施的行為,,規(guī)范體系。它通過規(guī)定

4、權(quán)力和義務(wù)來規(guī)范人們的行為。從而確認(rèn)、保證和發(fā)展有利于統(tǒng)制階段的社會關(guān)系和社會秩序。,法律的特征,1.法律是一種根據(jù)，普遍，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男袨橐?guī)范 2.法律是國家制定和認(rèn)可的行為規(guī)范 3.法律是國家確認(rèn)權(quán)利和義務(wù)的行為規(guī)范 4.法律是以國家強(qiáng)制為保障實施的行為規(guī)范,法律責(zé)任,法律責(zé)任是指法律規(guī)定違法行為人所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的責(zé)任, 是行為人的違法行為必然產(chǎn)生的法律后果。 由此可見衛(wèi)生法規(guī)與醫(yī)院感染有相當(dāng)密切的關(guān)

5、系。法律規(guī)范在邏輯結(jié)構(gòu)上一般由三個部分構(gòu)成：適用條件；行為模式；法律后果。,衛(wèi)生法規(guī)基本知識,衛(wèi)生法規(guī)是一種行政法規(guī)，為衛(wèi)生法規(guī)是調(diào)整人們在衛(wèi)生活動中形成的各種社會關(guān)系的行為規(guī)范和總和 包括衛(wèi)生有關(guān)的所有法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件等, 由國家制定和認(rèn)可, 并由國家強(qiáng)制保障其實施是維護(hù)公共衛(wèi)生與公眾健康權(quán)益的一種保障。,,,法律 經(jīng)全國人大常委會通過，批準(zhǔn)發(fā)布,例如：《中華人民共和國傳染病防治法》

6、《中華人民共和國食品法》《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》,法規(guī) 經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)頒發(fā),例如：《公共場所衛(wèi)生管理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》,規(guī)章 由國務(wù)院下屬衛(wèi)生部批準(zhǔn)頒發(fā),《消毒管理辦法》《醫(yī)院感染管理辦法》《消毒技術(shù)規(guī)范（2002版）》及相關(guān)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則、衛(wèi)生要求等均由國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)頒發(fā),標(biāo)準(zhǔn),2003年

7、醫(yī)療廢物分類目錄.doc2003年 醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定.doc2004年 內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年版）.doc2004年 醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則(試行).doc2005年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范.doc2005年 血液透析器復(fù)用操作規(guī)范.doc,,地方性法規(guī) 省級、自治區(qū)、直轄市人大通過的形式批準(zhǔn)發(fā)布 政府規(guī)章 一般以規(guī)定、通知、要求的形式發(fā)布,

8、學(xué)法的目的,學(xué)習(xí)法律，進(jìn)一步增強(qiáng)公民的法律意識和法制觀念，促進(jìn)依法治國，努力建設(shè)社會主義法制國家。,衛(wèi)生法規(guī),衛(wèi)生法規(guī)是一種行政法規(guī)，也是公共衛(wèi)生法。其制定的目的：為調(diào)整公共衛(wèi)生法律的關(guān)系，規(guī)范社會公共衛(wèi)生秩序的法律、法規(guī)總和，是維護(hù)公共衛(wèi)生與公眾健康權(quán)益的一種保障。,《中華人民共和國傳染病防治法》,2004年8月28經(jīng)十屆全國人大常委會第十一次會議通過了傳染病防治法修訂案，修訂的《中華人民共和國傳染病防治法》自2004年12月1日實施

9、,修訂的原因,一．傳染病防治形式發(fā)生的變化 1.傳染病發(fā)病情況的變化：傳染病發(fā)病率下降，大流行減少 2.新發(fā)生的傳染病增加：例如，瘋牛病 3.老的傳染病又死灰復(fù)燃：登革熱、結(jié)核病、性病等,,二．傳染病新的影響因素：全球氣候變暖，微生物的變異，洪水和干旱等 三．傳染病仍對人群構(gòu)成嚴(yán)重威脅：據(jù)WHO統(tǒng)計，全世界有一半人受到新、老傳染病的威脅，大多數(shù)是兒童、青少年。 四．20

10、03年抵抗SARS中暴露出傳染病防治中存在的問題,《傳染病防治法》制定宗旨,為了預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生和流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生。作為消毒員，認(rèn)真學(xué)習(xí)《傳染病防治法》，領(lǐng)會其中的新精神，作好傳染病的預(yù)防、控制、維護(hù)公共衛(wèi)生安全，保障人民群眾健康具有重要意義,,修訂后的傳染病防治法共9章80條，其文字篇幅均較原先7章41條有較大的增加。原有《傳染病防治法》有35種傳染病列為法定傳染病。修訂后的《傳染病防治法》有37種，其中

11、甲類2種，乙類25種，丙類10種。,傳染病分為,甲類傳染病2種：鼠疫、霍亂,乙類傳染病25種：傳染性非典型肺炎、愛滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感高制病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。,,丙類傳染病10種：流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)

12、病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病、除霍亂、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒貨物副傷寒以外的感染性腹瀉病。手口足病,修訂后的《傳染病防治法》凸現(xiàn)了以下五個亮點(diǎn),1.區(qū)別對待、分類管理。非典、禽流感列入乙類按甲類傳染病對待，愛滋病由甲類降為乙類。 2.尊重知情權(quán)，增強(qiáng)透明度——建立疫情報告，捏造和公布制度，隱瞞，緩報者將受懲處。,3.消除歧視，尊重隱私——不得歧視乙肝攜帶者等傳染病病人；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得泄露涉及

13、個人隱私的有關(guān)信息、資料。 4.嚴(yán)格醫(yī)院救治義務(wù)——防止醫(yī)院成為傳染源；醫(yī)院不得拒收傳染病病人 5.規(guī)范實驗室管理——加強(qiáng)實驗室的管理，嚴(yán)防傳染病病原體的實驗室感染和病原微生物的擴(kuò)散。,傳染病防治法中消毒工作的地位,傳染病防治法中將消毒作為傳染病預(yù)防、控制的重要措施之一。,對被傳染病病原體污染的污水、污物場所和物品，有關(guān)單位和個人必須在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下或者按照其提出的衛(wèi)生要求，進(jìn)行嚴(yán)格消毒處理；拒絕消毒處理的，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生

14、行政部門回者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)記性強(qiáng)制消毒處理；,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物、必須依照法律、法規(guī)的規(guī)定實施消毒和無害化處置。,《傳染病防治法》監(jiān)督管理機(jī)關(guān),各級人民政府領(lǐng)導(dǎo)傳染病防治工作。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國傳染病防治及其監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的傳染病防治及其監(jiān)督管理工作。,違反傳染病防治法的法律責(zé)任,一．地方各級人民政府，縣級以上衛(wèi)生行政部門，縣級以上

15、人民政府各部門違反本法規(guī)：責(zé)令改正，通報批評，行政處分，刑事責(zé)任,,二．疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采供血機(jī)構(gòu)，檢疫機(jī)關(guān)，動物防疫機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定：責(zé)令改正，通報批評，降級，撤職，開除，吊銷職業(yè)證書，刑事責(zé)任,,三．鐵路、交通、民航經(jīng)營單位違反本法規(guī)定：：責(zé)令改正，警告，降級，撤職，開除,,四．供水單位，涉水產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品等違反本規(guī)定：責(zé)令限期改正，沒收違法所得，罰款5萬元以下錢款或吊銷許可證，刑事責(zé)任,,大型建設(shè)

16、項目違反本規(guī)定：責(zé)令限期改正，警告，罰款5千以上，十萬以下，責(zé)令整改，關(guān)閉,,單位和個人違反本規(guī)定：導(dǎo)致傳染病傳播，流行，給他人人身、財產(chǎn)造成或損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。,中華人民共和國主席令,《中華人民共和國食品安全法》已由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議于2009年2月28日通過，現(xiàn)予公布，自2009年6月1日起施行。      &#

17、160;                              　　  中華人民共和國主席　胡錦濤  

18、                                    

19、0;  　　　  　　   　  2009年2月28日,《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,1995年10月30日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十六次會議通過，自1995年10月30日起實施。,,制訂了《食、炊具消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14934—94）。其中規(guī)定了物理消毒后的指標(biāo)：表面光潔，無油漬，無水泔，規(guī)定了消毒方法（熱力、紅外）和衛(wèi)生要求，最后規(guī)定了消毒程

20、序：一洗、二清、三消毒、四保潔。,《消毒管理辦法》,中華人民共和國衛(wèi)生部第27號令《消毒管理辦法》的修訂已于2001年12月29日部務(wù)會通過，現(xiàn)予以發(fā)布自2002年7月1日起實施。1992年8月31日發(fā)布的《消毒管理辦法》同時廢止。,消毒管理辦法適用范圍及意義,該辦法第二條規(guī)定：本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。第二款：其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。,意義：《消毒管

21、理辦法》是以傳染病防治法》作為依據(jù)制訂的。消毒是傳染病防治工作中的重要環(huán)節(jié)，是切斷傳染病傳播途徑的有效措施，也是群眾衛(wèi)生，預(yù)防疾病的重要手段之一。是控制傳染病、食品衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生不可分割的一部分。,《消毒管理辦法》第二章消毒的衛(wèi)生要求對下列機(jī)構(gòu)規(guī)定了消毒的衛(wèi)生要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、加工、出售、運(yùn)輸被傳染病病原體污染或者可能被傳染的皮毛、幼托機(jī)構(gòu)、出租衣物及洗滌衣物的單位和個人，從事致病微生物實驗的單位，殯儀館，火葬場內(nèi)與遺體接觸的

22、物品及運(yùn)送遺體的車輛，招用流動人員200人以上的用功單位。,,對疫源地的消毒及公共場所、食品、生活飲用水，皂液制品規(guī)定執(zhí)行有關(guān)規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)和法律的規(guī)定。以上需要消毒的場所用法規(guī)的形式以便明確有利于提高接受消毒衛(wèi)生監(jiān)督的自覺性，明確監(jiān)督，檢測權(quán)限，強(qiáng)化法制管理。,《醫(yī)院感染管理辦法》,2006年7月6日衛(wèi)生部令第48號公布，自2006年9月1日起實施本辦法是為加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，根據(jù)

23、《傳染病防治法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律，行政法規(guī)的規(guī)定制定。,醫(yī)院感染管理概念、內(nèi)涵的規(guī)定,本辦法第二條規(guī)定：醫(yī)院感染管理是各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)務(wù)人員針對診療活動中存在的醫(yī)源性感染以及相關(guān)的危險因素進(jìn)行的預(yù)防、診斷和控制活動。,《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》,2003年5月7日國務(wù)院第7次常務(wù)會議通過，2003年5月9日中華人民共和國國務(wù)院令第376號公布，自公布之日起實行。,突發(fā)公共衛(wèi)生

24、事件（簡稱突發(fā)事件）的概念,是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情，群體性不明原因疾病，重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。,,事例第三條規(guī)定：突發(fā)事件發(fā)生后，國務(wù)院設(shè)立全國突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部，由國務(wù)院有關(guān)部門和軍隊有關(guān)部門組成，國務(wù)院主管領(lǐng)導(dǎo)人擔(dān)任總指揮，負(fù)責(zé)對全國突發(fā)事件應(yīng)急處理的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一指揮。,,《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的制定，標(biāo)志著我國突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理工作納入法制

25、化軌道，突發(fā)公共衛(wèi)生應(yīng)急處理進(jìn)一步改善。,《公共場所衛(wèi)生管理條例》,公共場所衛(wèi)生狀況的好壞與人民生活息息相關(guān)，為保證公共場所衛(wèi)生、預(yù)防控制疾病傳播和群體性健康危害事件發(fā)生，保障公眾身體健康。1987年國務(wù)院發(fā)布《公共場所衛(wèi)生管理條例》。,,隨著人民群眾物質(zhì)文化生活的不斷提高，人們對公共場所衛(wèi)生要求增強(qiáng)，為適應(yīng)新形勢的需要，　　《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細(xì)則》已于2011年2月14日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2011年

26、5月1日起施行。,國家對下列公共場所實行衛(wèi)生許可管理：（與修改后的比對）,,《公共場所衛(wèi)生管理條例》（修訂稿）第二章衛(wèi)生要求，其中要求 一．第九條第二款：為顧客提供的用品、用具使用前應(yīng)當(dāng)清洗消毒，其儲存設(shè)施應(yīng)當(dāng)分類設(shè)置和專門使用。禁止重復(fù)使用一次性用品,,二．第十條第一款：公共場所應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營項目相適應(yīng)的清洗消毒和盥洗，設(shè)施、設(shè)備、設(shè)置與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的清洗消毒場所，衛(wèi)生間及浴室。,,《公共場所衛(wèi)生管理條例》（修訂稿

27、）在第四章衛(wèi)生管理中規(guī)定 一．第十九條第三款規(guī)定公共場所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)采取定期對集中空調(diào)通風(fēng)口進(jìn)行清洗消毒，對凈化消毒設(shè)施和裝置進(jìn)行衛(wèi)生安全效果評價，并制定針對空氣傳播疾病的應(yīng)急預(yù)案。,《醫(yī)療廢物管理條例》,2003年6月16日中華人民共和國國務(wù)院令第380號公布，自公布之日起施行該行政法規(guī)是根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》而制定。,,本條例使用于醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置以及

28、監(jiān)督管理等活動。,《醫(yī)療廢物管理條例》相配套出臺的有關(guān)規(guī)章：,1.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》起草（衛(wèi)生部令36號頒布），2003年8月14日衛(wèi)生部常務(wù)會議通過。2003年10月15日正式實行。《辦法》共7章48條 2. 《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》：起草（衛(wèi)生部、國家環(huán)境保護(hù)總局21號令頒布）2004年6月1日正式實行。《辦法》共17條,,3. 《醫(yī)療廢物分類目錄》：衛(wèi)生部、國家環(huán)?？偩?003年10月10日下發(fā)文件（

29、衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2003]287號）4. 《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》：國家環(huán)?？偩?003年11月20下發(fā)文件（環(huán)發(fā)[2003]188號）,《消毒技術(shù)規(guī)范（2002版）》,2003年4月1日起實施?！断炯夹g(shù)規(guī)范（2002版）》共分總則、消毒產(chǎn)品檢驗技術(shù)規(guī)范，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范，疫源地消毒技術(shù)規(guī)范四個部分。,,該規(guī)范是目前我國開展消毒工作的技術(shù)依托和支撐，是衛(wèi)生行政部門對消毒工作實行監(jiān)督管理的技術(shù)依據(jù)。,,醫(yī)

30、院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15982—1995國家技術(shù)監(jiān)督局1995—12—15批準(zhǔn)，1996—07—01實施.新版醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)GB15982—2012, 2012—11—01實施.,,《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了各類從事醫(yī)療活動的 環(huán)境空氣、物體表，醫(yī)護(hù)人員手、醫(yī)療用品消毒劑、污水、污物處理污水標(biāo)準(zhǔn)。消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是指不同對象經(jīng)消毒與處理后允許殘留微生物的最高數(shù)量。,《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749—2006）,2006年12月29日衛(wèi)生

31、部、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會共同發(fā)布。2007年7月1日實施，最遲于2012年所有供水企業(yè)都必須執(zhí)行。,,（GB5749—1985）與（GB5749—2006）對比水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)由35項增加到106項增加了71項，修訂了8項其中對微生物指標(biāo)，飲用水消毒劑，毒理指標(biāo)，感官性狀，一般化學(xué)指標(biāo)及放射性指標(biāo)均作了增加和修訂。,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18466—2005）,由國家環(huán)?？偩?，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2005—07—27發(fā)布，

32、2006—01—01實施,,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水及污水處理站產(chǎn)生的廢氣和污染的污染物控制項目及其排放限制，處理工藝與消毒要求。原（GB8978—1996）《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》，（GB18466—2001）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水排放要求》現(xiàn)由《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18466—2005）取代。,相關(guān)的規(guī)范和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)目錄,1. 《醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》（試行）（2001年1月2日）2. 《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（2004年8月19日

33、）3. 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》（2005年3月3日）,,4. 《醫(yī)務(wù)人員愛滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則（施行）》（2004年4月6日）5. 《血液透析器多用操作規(guī)范》（2005年8月11日）6. 《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年版）》（2004年4月1日）,7. 《消毒與滅菌效果的評價方法與標(biāo)準(zhǔn)》（GB15981—1995）1996—07—01實施8. 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15929—

34、1995）1996—01—01實施9. 《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15979—1995）1996—01—01實施10. 《公共場所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB16153—1996）1996—09—01實施,,消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定（2009）外科手術(shù)部位感染預(yù)防和控制技術(shù)指南（試行）（2010）導(dǎo)管相關(guān)血流感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（試行）（2010）導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（試行）（2010）多重耐藥菌醫(yī)院感染預(yù)

35、防與控制技術(shù)指南（2011）WS 310.1-2009 《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》 WS 310.2-2009 《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》 WS 310.3-2009 《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》WS/T 313-2009 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T 311-2009 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范 WS/T 312-2009 醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范WS/T 367-2012 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS

36、/T 368-2012 醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范 GB15982-2012 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB26367-2010 胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB26368-2010 含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB26369-2010 季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB26370-2010 含溴消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB26371-2010 過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB26372-2010 戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB26373-20

37、10 乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 27947-2011 酚類消毒劑衛(wèi)生要求 GB 27948-2011 空氣消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T 27949-2011 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求 GB 27950-2011 手消毒劑衛(wèi)生要求 GB 27951-2011 皮膚消毒劑衛(wèi)生要求 GB 27952-2011 普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求 GB 27953-2011 疫源地消毒劑衛(wèi)生要求 GB 279

38、54-2011 黏膜消毒劑通用要求 GB26366-2010 二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 27955-2011 過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置的通用要求 GB 28232-2011 臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 28233-2011 次氯酸鈉發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 28234-2011 酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),消毒滅菌工作的監(jiān)督,衛(wèi)生監(jiān)督：是政府衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依據(jù)公共衛(wèi)生法規(guī)的授權(quán)，

39、對公民、法人和其他組織貫徹執(zhí)行法規(guī)的情況進(jìn)行督促檢查， 對違反衛(wèi)生法規(guī)，危害人體健康的行為追究法律責(zé)任的一種行政管理活動。,衛(wèi)生監(jiān)督的主體,衛(wèi)生監(jiān)督的主體是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)，衛(wèi)生監(jiān)督的對象是特定的個人、企事業(yè)單位，有關(guān)社會團(tuán)體。即公民、法人和其他組織；衛(wèi)生監(jiān)督的依據(jù)是衛(wèi)生法規(guī)（衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件）；衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容是監(jiān)督對象是否遵守衛(wèi)生法規(guī)。,衛(wèi)生監(jiān)督工作職能,1.行政許可：公共場所衛(wèi)生許可，消毒產(chǎn)品許可，

40、生活飲用水衛(wèi)生許可，職業(yè)衛(wèi)生許可，建設(shè)項目預(yù)防性衛(wèi)生審核，醫(yī)療機(jī)構(gòu)職業(yè)許可，醫(yī)療職業(yè)人員準(zhǔn)入許可，采供血機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可，其他衛(wèi)生許可（臍帶血是造血干細(xì)胞庫、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等、衛(wèi)生備案和其他衛(wèi)生審核。,,2.監(jiān)督檢查：傳染病防治監(jiān)督，職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督，健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督，公共場所和學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督，生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)監(jiān)督，醫(yī)療專項技術(shù)與醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督，血液及用血安全監(jiān)督,,3.行政處罰：公共場所，

41、職業(yè)衛(wèi)生，傳染病防治，飲水衛(wèi)生，消毒管理，醫(yī)療執(zhí)業(yè)，醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)，母嬰保健技術(shù)服務(wù)，血液及用血安全，醫(yī)療事故。,,健康的相關(guān)產(chǎn)品，是指《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國傳染病防治法》以及《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品管理辦法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》和其他法律、法規(guī)、規(guī)定的食品、化妝品，涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品等各類與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。,消毒產(chǎn)品的法律法規(guī),2002年衛(wèi)生部 “消毒管理

42、辦法” 修訂頒布：規(guī)定由省級衛(wèi)生行政部門對轄區(qū)消毒生產(chǎn)企業(yè)審批發(fā)放衛(wèi)生許可證，滬衛(wèi)消證字(2010)第xxxx號國家收回省、直轄市對消毒藥械衛(wèi)生許可批件審批權(quán)，由衛(wèi)生部統(tǒng)一審批，衛(wèi)消字(2010)第xxxx號我國對消毒產(chǎn)品審批和監(jiān)督管理進(jìn)入了一個全新的管理模式。,消毒產(chǎn)品分類目錄》,消毒劑分成九類1、用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒滅菌的消毒劑2、用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑3、用于餐飲具消毒的消毒劑4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑5

43、、用于水消毒的消毒劑6、用于環(huán)境消毒的消毒劑7、用于物體表面消毒的消毒劑8、用于空氣消毒的消毒劑9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑,www.themegallery.com,2012－10－10 張家界市中醫(yī)醫(yī)院Company Logo,,消毒產(chǎn)品是指衛(wèi)生用品，一次性使用醫(yī)療用品，消毒劑，消毒器械。,消毒產(chǎn)品分類目錄,（三）生物指示物1、用于測定壓力蒸汽滅菌效果的指示物2、用于測定環(huán)氧乙烷滅菌效果的

44、指示物3、用于測定紫外線消毒效果的指示物4、用于測定甲醛滅菌效果的指示物5、用于測定電離輻射滅菌效果的指示物（四）化學(xué)指示物1、用于測定壓力蒸汽滅菌的指示物（包括指示卡、指示膠帶2、用于測定環(huán)氧乙烷滅菌的指示物（包括指示卡和指示標(biāo)簽3、用于測定紫外線消毒的指示物（4、用于測定干熱滅菌效果的指示物5、用于測定電離輻射滅菌效果的指示物6、用于測定化學(xué)消毒劑濃度的指示物（五）滅菌包裝物1、用于壓力蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識

45、的包裝物2、用于環(huán)氧乙烷滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識的包裝物3、用于甲醛滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識的包裝物（六）衛(wèi)生部規(guī)定的納入消毒劑、消毒器械管理的其他物品,www.themegallery.com,2012－10－10 張家界市中醫(yī)醫(yī)院Company Logo,,1.頒布消毒產(chǎn)品分類目錄，界定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可管理的范圍，2.規(guī)范了消毒產(chǎn)品檢測，評價的技術(shù)依據(jù)和判定標(biāo)準(zhǔn)3.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范，衛(wèi)生行政部門對消毒生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場

46、審核的依據(jù)4.2005年頒布實施消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范，5.2007年11月1日，對符合次氯酸鈉和戊二醛的消毒技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品，衛(wèi)生部不再審批，只須提供相關(guān)安全報告，在省級行政部門備案管理即可上市銷售,,www.themegallery.com,2012－10－10 張家界市中醫(yī)醫(yī)院Company Logo,www.themegallery.com,2012－10－10 張家界市中醫(yī)醫(yī)院Company Lo

47、go,本標(biāo)準(zhǔn)2012年11月1日起實施本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性,醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 前言范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院消毒管理要求附錄A（規(guī)范性附錄）采樣及檢查方法附錄B（規(guī)范性附錄）試劑和培養(yǎng)基,,,醫(yī)療器材用于診斷、治療、護(hù)理、支持、替代的器械、器具和物品的總稱。根據(jù)使用中造成感染的危險程度，分高度危險性醫(yī)療器材、中度危險性醫(yī)療器材低度危險性醫(yī)療器材。,www.themegalle

48、ry.com,2012－10－10 張家界市中醫(yī)醫(yī)院Company Logo,,滅菌:殺滅或清除醫(yī)療器材上一切微生物的處理。滅菌的無菌保證水平應(yīng)達(dá)到10-6。3.4 高水平消毒:殺滅各種細(xì)菌繁殖體、病毒、真菌和絕大多數(shù)細(xì)菌芽孢的消毒處理。3.5 中水平消毒:殺滅除細(xì)菌芽孢以外的各種病原微生物的消毒處理。3.6 低水平消毒 :僅能殺滅細(xì)菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂性病毒的消毒處理。3.7 多重耐藥菌 Multidru

49、g-Resistant Organism/MDRO,www.themegallery.com,2012－10－10 張家界市中醫(yī)醫(yī)院Company Logo,,,,,,,,醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)—強(qiáng)制性.衛(wèi)生監(jiān)督的依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范—推薦性.醫(yī)院操作的依據(jù),《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》特點(diǎn)2012.5.1實施,《規(guī)范》編制組 李六億,4 管理要求,新增加內(nèi)容應(yīng)制定消毒與滅菌制度，并具體落實。應(yīng)開展對醫(yī)務(wù)人員及消毒、滅菌工

50、作人員的培訓(xùn)。,4 管理要求,使用的診療器械、器具與物品，應(yīng)符合以下要求。進(jìn)入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌。接觸完整的皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范11的規(guī)定。,4 管理要求,使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，并負(fù)責(zé)對消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進(jìn)行審核。應(yīng)保持診療環(huán)境的清潔與

51、干燥，遇污染及時進(jìn)行有效的消毒；對感染具有高風(fēng)險的部門應(yīng)定期進(jìn)行消毒。應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)消毒與滅菌工作的需要，提供相應(yīng)的防護(hù)用品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。,4 管理要求,對消毒工作進(jìn)行定期的監(jiān)督、檢查與監(jiān)測，及時總結(jié)分析，發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)掌握消毒與滅菌的基本知識和自我防護(hù)技能。從事清洗、消毒滅菌效果監(jiān)測的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。,5 消毒、滅菌基本原則,基本要求（新增加的內(nèi)容）重復(fù)使用的診療器械等先清洗，再消毒或滅菌。被朊

52、病毒等污染的診療器械等，應(yīng)遵循本規(guī)范11的要求。耐熱、耐濕的手術(shù)器械，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。環(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當(dāng)受到病人的血液、體液等污染時，先去除污染物，再清潔與消毒。,消毒、滅菌方法的選擇原則,選擇合法、有效的消毒劑，并遵循批準(zhǔn)使用的范圍、方法和注意事項。根據(jù)物品污染后導(dǎo)致感染的風(fēng)險高低選擇消毒或滅菌方法。根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量選擇消毒或滅菌方法。,根據(jù)消毒物品的性質(zhì)選擇消毒方法

53、耐熱、耐濕的診療器械等，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；耐熱的玻璃器材、油劑類和干粉類等應(yīng)采用干熱滅菌。不耐熱、不耐濕物品，宜采用低溫滅菌如環(huán)氧乙烷、過氧化氫等離子體或低溫甲醛蒸汽氣體滅菌等。物體表面消毒，宜考慮表面性質(zhì)，光滑表面宜選擇合適的消毒劑擦拭或紫外線消毒器近距離照射；多孔材料表面宜采用浸泡或噴霧消毒法。,職業(yè)防護(hù),應(yīng)根據(jù)不同的消毒與滅菌方法，采取適宜的職業(yè)防護(hù)措施。預(yù)防醫(yī)務(wù)人員感染性因子職業(yè)暴露。熱力消毒、滅菌：防皮膚灼傷。紫外