依固干部科

1、內(nèi)分泌疾病與骨質(zhì)疏松研究進(jìn)展,依 然 如 固,一 年 一 次,依固®臨床應(yīng)用指南,1,內(nèi)容綱要,2,3,內(nèi)容綱要,骨質(zhì)疏松的流行病學(xué),1. 骨質(zhì)疏松概述,4,盡早預(yù)防、診斷、治療,骨質(zhì)疏松癥分類,1. 骨質(zhì)疏松概述,原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥：絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥（Ⅰ型）:一般發(fā)生在婦女絕經(jīng)后5~10 年內(nèi)老年骨質(zhì)疏松癥（Ⅱ型）:一般指老人70 歲后發(fā)生的骨質(zhì)疏松特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（包括青少年型）繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥：由任何影響骨代

2、謝的疾病和/或藥物導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松,常見繼發(fā)性骨質(zhì)疏松分類,,5,骨質(zhì)疏松性癥的分類—內(nèi)分泌代謝與骨質(zhì)疏松,1. 骨質(zhì)疏松概述,6,骨質(zhì)疏松的后果,1. 骨質(zhì)疏松概述,7,2010美國國家骨質(zhì)疏松癥基金會--《骨質(zhì)疏松防治指南》2011 原發(fā)性骨質(zhì)疏松診治指南2013糖皮質(zhì)激素誘發(fā)的骨質(zhì)疏松的專家共識,1. 骨質(zhì)疏松概述,指南提出使用唑來膦酸5mg1年1次用于治療，2年1次用于預(yù)防1年內(nèi)脊椎骨折減少70%，3年內(nèi)髖骨骨折減少41%，

3、非脊椎骨折減少25%,8,內(nèi)容綱要,9,唑來膦酸的基礎(chǔ)研究—起效快、作用強(qiáng)、療效持久,注射后15min達(dá)血藥濃度峰值 24-48小時(shí)即有抑制骨吸收作用 1周內(nèi)可見緩解疼痛作用,結(jié)構(gòu)引入含氮咪唑環(huán) 作用強(qiáng)度更高 使用劑量更小 不良反應(yīng)更少,體外與羥磷灰石結(jié)合 力強(qiáng)于其他雙膦酸鹽,血漿半衰期146小時(shí) 骨結(jié)合時(shí)間達(dá)數(shù)月至數(shù)年之久,10,2. 唑來膦酸的研究進(jìn)展,唑來膦酸

4、與骨羥基磷灰石親和力最強(qiáng),唑來膦酸>阿侖膦酸>伊班膦酸>利塞膦酸>依替膦酸>氯屈膦酸,Nancollas GH, et al. Bone. 2006;38(5):617–627,雙磷酸鹽（BPs） 相對作用強(qiáng)度依替膦酸 1氯屈膦酸 10帕米膦酸

5、 100利塞磷酸 1000阿倫膦酸 10000伊班膦酸 50000唑來膦酸 100000,11,2. 唑來膦酸的研究進(jìn)展,唑來膦酸的臨床研究—增加

6、骨密度,關(guān)于BMD的變化，來自于HORIZON-PFT試驗(yàn)，相對于安慰劑，唑來膦酸使用1年，脊椎、髖骨、股骨頸和股骨轉(zhuǎn)子BMD分別增加4.42%、2.28%、1.64%和4.16%；唑來膦酸連續(xù)使用2年，上述部位BMD分別增加5.18%、2.91%、2.2%和4.83%。,John A Sunyecz，et al. International Journal of Women’s Health. 2010:2，356-359,12,2.

7、 唑來膦酸的研究進(jìn)展,唑來膦酸的臨床研究—增加骨密度,Ege Can Serefoglu，et al. Therapeutics and Clinical Risk Management 2010:6 219-223,13,2. 唑來膦酸的研究進(jìn)展,唑來膦酸的臨床研究—延緩骨質(zhì)疏松性身高縮減,Black DM, et al. N Engl J Med. 2007; 356(18):1809–1822,14,2. 唑來膦酸的研究進(jìn)展,唑來

8、膦酸不良反應(yīng)可控性強(qiáng),,I. R. Reid，et al. J Clin Endocrinol Metab，2010，95(9):4380-4385,注射唑來膦酸急性期反應(yīng)(APR)包括發(fā)熱、骨骼肌疼痛等，多出現(xiàn)于初次使用，給予對癥治療后緩解，再次使用APR的發(fā)生率大幅下降。使用唑來膦酸時(shí)，還應(yīng)注意嚴(yán)格控制靜脈注射的時(shí)間(可延長至60min)；治療前進(jìn)行口腔檢查，治療期避免口腔手術(shù)。,15,2. 唑來膦酸的研究進(jìn)展,2. 唑來膦酸的研究

9、進(jìn)展,唑來膦酸的臨床研究——年治療費(fèi)用合理,16,3. 小結(jié),一年一次，方便經(jīng)濟(jì),,17,3. 小結(jié),一年一次，方便經(jīng)濟(jì),18,19,【藥品名稱】唑來膦酸注射液（依固） 2028元，省醫(yī)保、市醫(yī)?！舅幚碜饔谩恐饕饔糜谌梭w骨骼，通過對破骨細(xì)胞的抑制，從而抑制骨吸收【適應(yīng)癥】用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松及Pagets 病(變形性骨炎)【規(guī)格】 5mg:100mL (按C5H10N2O7P2計(jì))【用法用量】對于骨質(zhì)疏松癥及Pag

10、et's病的治療，推薦劑量為1次靜脈滴注5mg，每年1次。本品通過輸液管 以恒定速度滴注，滴注時(shí)間不得少于15分鐘。建議用藥前2小時(shí)內(nèi)補(bǔ)水500mL。【不良反應(yīng)】靜脈注射唑來膦酸可能導(dǎo)致腎功能的改變，流感樣癥狀（發(fā)熱、骨骼肌疼痛）。重度腎功能不全(肌酐清除率<35mL/min)及低鈣血癥(血清總鈣<2.13 mmol/L)患者不建議使用。目前尚無證據(jù)表 明因不良反應(yīng)而需要終止治療【禁忌】對唑來膦酸或其他雙膦酸