schemaofthemlap-一般社団法人日本計(jì)量振興協(xié)會(huì)

1、1,NITE 適合性評(píng)価センター　認(rèn)定センター,極微量物質(zhì)に係る法改正ＭＬＡＰ（特定計(jì)量証明事業(yè)者認(rèn)定制度の概要）,平成１４年６月４日,2,目次,１．背景２．計(jì)量法の改正３．ＭＬＡＰとは４．ＭＬＡＰの認(rèn)定５．まとめ,3,,1.1 経緯,計(jì)量制度の信頼性向上の必要性,環(huán)境問(wèn)題　ダイオキシン類(lèi)等の環(huán)境ホルモン,これらは極微量物質(zhì)→計(jì)量が極めて困難,,1.背景,4,1.2 ダイオキシン類(lèi)とは？,PCDDs;ポリ塩化ジベンゾ－パ

2、ラ－ジオキシン PCDFs;ポリ塩化ジベンゾフラン Co-planar PCBs;コプラナーポリ塩化ビフェニル※ダイオキシン類(lèi)対策特別措置法（平成１１年公布）により定義,5,,,,,O,O,,87,PCDDs,,,,,１,4,6,9,,,,,,,,O,O,ClCl,2,3,7,8-TCDD,1.3 ダイオキシン類(lèi)の構(gòu)造図,Cl,Cl,,,,,6,1.4　ダイオキシン類(lèi)の急性毒性,ダイオキシン類(lèi)(2,3,7,8-TCDD),

3、サリン,青酸カリ,DDT,環(huán)境省調(diào)べ,7,1.5 ダイオキシン類(lèi)の発生源,廃棄物焼卻爐からの排出,,約90％,8,1.6 ダイオキシン類(lèi)の環(huán)境への影響,＊これらは、環(huán)境中における平均値を示したもの＊通常の生活におけるダイオキシン類(lèi)の暴露量では人體に影響はないダイオキ,大気中 0.18pg/m3(H.11)　0.23pg/m3(H.10)土壌中 6.5ppt(H.10)公共用用水域 0.24ppq (H.11) 0.40ppq (

4、H.10),MLAPのダイオキシン類(lèi)の認(rèn)定區(qū)分１．大気中のダイオキシン類(lèi)の濃度２．水中又は土壌中のダイオキシン類(lèi)の濃度,,9,,従來(lái)型公害,新たな計(jì)量問(wèn)題,発ガン性　　　物質(zhì),Cd,NO2,SO2ppm level,トリハロメタン テトラクロロエチレンppb level,ダイオキシン類(lèi)等環(huán)境ホルモン　　　　ppt level,1.7 極微量物質(zhì)の計(jì)量????の増大,10,,1.8 “ppt”とは?,“ppt” は単

5、位の一つ “ppt” はダイオキシン類(lèi)の計(jì)量に有用,＊東京ドームに水を満杯にして、１個(gè)の角砂糖を溶かした程度の濃度レベルが1 ppt レベル.,ppq＝10－15 ppt ＝10－12 ppb ＝10－9 ppm＝10－6,11,2.1 計(jì)量制度,,,計(jì)量証明書(shū)を発行,,,ガスメーター,,はかり,,水道メーター,タクシーメーター,,計(jì)量器の検定,例：排ガスの濃度を計(jì)量して証明,,,約5000 事業(yè)所,,計(jì)量証明事業(yè),,,,

6、,國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),社會(huì)的技術(shù)基盤(pán),2. 計(jì)量法の改正,12,２．２ 改正計(jì)量法等,,１．計(jì)量法 （平成13年6月20日公布）２．計(jì)量法施行令?改正単位令?手?jǐn)?shù)料令等　　　　　　　?。ㄆ匠?3年9月5日公布）３. 指定機(jī)関省令　　（平成13年9月5日公布）４．計(jì)量法施行規(guī)則 （平成13年12月28日公布）５．認(rèn)定基準(zhǔn)告示、その他告示　　　　　　　　（平成14年2月18日公布）＊施行：平成14年4月1日（ただし、指定認(rèn)定機(jī)関

7、の指定 に関しては、平成14年1月1日施行。）,13,２．３ 改正のポイント?(1),,計(jì)量法：２００１年６月改正,1. 認(rèn)定ロゴの導(dǎo)入２.新しい計(jì)量単位ppt 及　び ppqの追加.,特定計(jì)量証明事業(yè),計(jì)量証明事業(yè),,登録ロゴ,認(rèn)定ロゴ,14,２．３ 改正のポイント?(2),,３．???????類(lèi)の事業(yè)區(qū)分（特定濃度）の創(chuàng)設(shè)?大気中のダイオキシン類(lèi)の濃度?水又は土壌中のダイオキシン類(lèi)の濃度,４．認(rèn)定制度の導(dǎo)入?ダイオキシ

8、ン類(lèi)の濃度の計(jì)量証明事業(yè)の登録　　　を受けるには、事前にＮＩＴＥ（指定民間機(jī)関）の認(rèn)定を受けていることが必要。,15,3.1 認(rèn)定とは（Accreditation）,3.MLAPとは,?ある組織體又は個(gè)人が特定の職務(wù)を果たす能力のあることを、権威のある「機(jī)関」が公式に認(rèn)める手続き（ISO/IEC?????２：1996）,?認(rèn)定機(jī)関(Accreditation body) 認(rèn)定を行う権威機(jī)関（ISO/IEC17011　CD2）,16,

9、３．２ 認(rèn)定制度のスキーム図,経　済　産　業(yè)　?。ㄓ?jì)量法）,製品評(píng)価技術(shù)基盤(pán)機(jī)構(gòu)　?。ㄕJ(rèn)定機(jī)関）,特定計(jì)量証明事業(yè)者,都　　道　　府　　県,,,,,,,,,認(rèn)定権限,申請(qǐng),認(rèn)定,立入検査,受講,事業(yè)登録,17,３．３ MLAPの認(rèn)定のしくみ,特定計(jì)量証明事業(yè)者,主な役割?認(rèn)定審査?認(rèn)定の授與?サーベイランス?技能試験運(yùn)営,,認(rèn) 定,申 請(qǐng),証明書(shū),,,,依頼,?????,MLAP=Specified Measurement

10、Laboratory Accreditation Program,18,３．４?。停蹋粒?における認(rèn)定,?都道府県からダイオキシン類(lèi)の事業(yè)區(qū)分について登録を受けなければ、ダイオキシン類(lèi)の濃度について計(jì)量証明を行うことはできない。,強(qiáng)制法規(guī),19,３．５ 認(rèn)定基準(zhǔn)?有効期間 ?フォローアップ,,認(rèn)定基準(zhǔn)?適切な管理組織を有していること?必要な技術(shù)能力を有していること?適切な業(yè)務(wù)の実施方法を有していることについて審査。I

11、SO/IEC17025(JIS Q 17025)に沿って具體化,認(rèn)定の有効期間3年ごとに認(rèn)定の更新。更新をうけなければ失効,フォローアップ?サーベイランス　　　認(rèn)定期中１回実施?技能試験　　　　　　認(rèn)定期中１回參加が求められる,20,３．６ 國(guó)際認(rèn)定制度のスキーム,,認(rèn)定機(jī)関,試験所,試験所,試験所,,,,,,認(rèn)定機(jī)関（ＡＢ）,ISO/IEC G58,製品,,評(píng)価,適合性評(píng)価機(jī)関（CAB）,認(rèn)定基準(zhǔn),ISO/IEC17025,21

12、,,４．ＭＬＡＰの認(rèn)定,４．１　認(rèn)定申請(qǐng),１．申請(qǐng)書(shū)類(lèi)：正本１通、副本３通２．計(jì)量法施行規(guī)則（省令第250號(hào)）の規(guī)定３．手?jǐn)?shù)料：　　１區(qū)分→?。矗埃?，４００円　?。矃^(qū)分→　４９７，８００円４．受付窓口：ＮＩＴＥ本所又は支所,22,,４．２　認(rèn)定の更新等?(1),１．認(rèn)定の更新　(1)申請(qǐng)書(shū)類(lèi)：初回と同様、正本１通、副本３通　(2)有効期間內(nèi)に更新を行うこと　(3)手?jǐn)?shù)料：認(rèn)定申請(qǐng)手?jǐn)?shù)料と同額２．認(rèn)定記載內(nèi)容等の変更　

13、(1)ＧＣ／ＭＳ所在場(chǎng)所変更→再認(rèn)定　(2)現(xiàn)地調(diào)査あり,23,,４．２　認(rèn)定の更新等?(2),３．事業(yè)の承継　(1)全部を承継する場(chǎng)合　(2)承継を証する書(shū)面、登記簿謄本等、認(rèn)定証　　 を添えて、認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)記載事項(xiàng)変更屆け?。矗聵I(yè)の廃止　(1)廃止屆け　(2)経済産業(yè)省知的基盤(pán)課へ認(rèn)定証の返卻,24,,４．２　認(rèn)定の更新等?(3),５．認(rèn)定証の再交付　(1)認(rèn)定証を汚し、損じ→再交付申請(qǐng)書(shū)に認(rèn)定　証を添えて提出　(

14、2)認(rèn)定証を失った→事実を記載して書(shū)面を添えて、認(rèn)定証再交付申請(qǐng)書(shū)提出　６．事業(yè)の実績(jī)報(bào)告　(1)年度終了後、１年間の証明件數(shù)の報(bào)告　(2)４月３０日提出期限,25,,４．３　認(rèn)定審査?(1),１．事業(yè)を適正に行う管理組織　(1)実施體制　(2)組織　(3)文書(shū)管理　(4)記録の管理　(5)教育訓(xùn)練　(6)不適合業(yè)務(wù),26,,４．３　認(rèn)定審査?(2),１．事業(yè)を適正に行う管理組織??続　(7)是正措置等　(8)內(nèi)部

15、監(jiān)査　(9)実施體制の見(jiàn)直し　(10)計(jì)量証明の品質(zhì)の監(jiān)視,27,,４．３　認(rèn)定審査?(3),２．事業(yè)を適確かつ円滑に行う技術(shù)的能力　(1)施設(shè)　(2)裝置等　(3)試薬等　(4)計(jì)量証明の方法　(5)試料の採(cǎi)取　(6)試料の管理,28,,４．３　認(rèn)定審査?(4),２．事業(yè)を適確かつ円滑に行う技術(shù)的能力??続　(7)試料の前処理　(8)ＧＣ／ＭＳによる測(cè)定　(9)定量結(jié)果の確認(rèn),29,,４．３　認(rèn)定審査?(5),３

16、．事業(yè)を適正に行う業(yè)務(wù)の実施方法　(1)受注　(2)物品等の購(gòu)入　(3)外注　(4)計(jì)量結(jié)果の証明,30,５.1 計(jì)量法改正,１．極微量物質(zhì)の計(jì)量制度の整備　　①計(jì)量証明システム全體に関する認(rèn)定制度　?、跐舛趣虮憩F(xiàn)する計(jì)量単位の追加２．計(jì)量証明事業(yè)の信頼性向上のための措置　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ǚǜ恼岚咐碛嗓瑜辏?５．まとめ,31,５.２ 期待される制度の効果,①分析依頼者：認(rèn)定?登録され

17、た信頼性の高い分析事業(yè)者　　　　　　　　　　　の選定が容易となる。②分析事業(yè)者：認(rèn)定基準(zhǔn)に基づき品質(zhì)システムを確立する　　　　　　　　　　　ことにより、組織の効率化、試料採(cǎi)取から濃　　　　　　　　　　　度確定に至るまでの一連の工程を適正に 　　管理し維持することが等が実施され依頼者 への信頼の醸成ができる。③行政機(jī)関：　信頼できるデ

18、ータが得られ、人の健康、環(huán)境　　　　　　　　　　　保全等に係る行政の適切な実施に資するこ　　　　　　　　　　　とが期待される。,32,Further information,contact NITE適合性評(píng)価センター認(rèn)定センター　　　　　　　　　　認(rèn)定業(yè)務(wù)課E-mail;mlap@nite.go.jpTel;03-3481-1633URL;http://www.nite.go.jp/asse/Mlap/ind