護(hù)理研究方案的設(shè)計(jì)

1、主講人：李俐,設(shè)計(jì)的重要性,保證研究的真實(shí)性和可靠性，設(shè)計(jì)和實(shí) 施同等重要。 沒有哪種統(tǒng)計(jì)方法能挽救瑕疵設(shè)計(jì)的真 實(shí)性和可靠性。,,,一個(gè)好的科研設(shè)計(jì)包括,,專業(yè)設(shè)計(jì),從護(hù)理及其相關(guān)專業(yè)角度考慮選題、研究對(duì)象、實(shí)驗(yàn)材料、技術(shù)方法、指標(biāo)選擇等，探討觀察結(jié)果的創(chuàng)造性和適用性，回答和解決科研課題，驗(yàn)證假說，保證科研成果的先進(jìn)性。,,統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì),按照統(tǒng)計(jì)學(xué)原則，就資料的收集、整理和分析進(jìn)行科學(xué)設(shè)計(jì)，探討觀察結(jié)果的可重復(fù)性、高效性，減少

2、和控制誤差，保證樣本的代表性和可靠性，保證結(jié)果的精確性和科學(xué)性。,科學(xué)研究,按照研究因素是否可以人為施加于研究對(duì)象,目錄,調(diào)查設(shè)計(jì),實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),1,2,6,一、調(diào)查設(shè)計(jì),調(diào)查研究概述 調(diào)查研究的分類 常用的抽樣方法 調(diào)查設(shè)計(jì)內(nèi)容 樣本含量估計(jì),（一）調(diào)查研究概述,1.概念,采用問卷或訪問等手段， 有目的地從某特征群體或其樣本搜集相關(guān)資料， 并通過對(duì)資料的統(tǒng)計(jì)分析， 來認(rèn)識(shí)某現(xiàn)象及其規(guī)律的研究方式。 也稱觀察性研究或非實(shí)驗(yàn)性

3、研究。,2.適用情況,護(hù)理科研工作中，涉及到： 探索行為目的、觀點(diǎn)、態(tài)度、信念、知識(shí)程度 了解期望狀況特點(diǎn) 病因?qū)W問題的初步探討,考慮到社區(qū)護(hù)理與醫(yī)院護(hù)理在多方面的差異，社區(qū)護(hù)理人員與醫(yī)院護(hù)理人員不同的心態(tài)將直接影響社區(qū)護(hù)理工作質(zhì)量。為充分了解社區(qū)護(hù)理人員的心態(tài)，某研究者采用不記名問卷調(diào)查方式，向院屬社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的84名護(hù)士發(fā)放調(diào)查表，調(diào)查其對(duì)社區(qū)護(hù)理的認(rèn)識(shí)、是否愿意從事社區(qū)護(hù)理工作、社區(qū)護(hù)士的地位認(rèn)知、對(duì)學(xué)習(xí)的需求等方面內(nèi)容。

4、,例1：,某研究者選取所在醫(yī)院2000年3月到2000年8月前來就診并擬診為阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征患者68例，排除心力衰竭、慢性阻塞性肺病。按照1999年WHO制定的高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)將其分為高血壓病人36例，正常血壓者32例。所有入選者均在人院后第7天的23點(diǎn)至次日的6點(diǎn)采用美國(guó)Dell多導(dǎo)睡眠檢測(cè)儀記錄病人腦電圖、眼動(dòng)圖、頜肌肌電圖、心電圖、熱敏電阻測(cè)量口鼻氣流、伸縮阻抗帶測(cè)量胸腹呼吸運(yùn)動(dòng)，同步監(jiān)測(cè)末梢血氧飽和度。,例2：,檢查前一日

5、及當(dāng)日禁服安眠藥，禁飲咖啡、茶等，高血壓病人停服降壓藥1周。計(jì)算其呼吸暫停低通氣指數(shù)(AHI），AHI≥5為OSAS。同時(shí)記錄研究對(duì)象的年齡、體重指數(shù)、睡眠收縮壓、舒張壓等。結(jié)果顯示：年齡、體重指數(shù)、呼吸暫停低通氣指數(shù)均與高血壓有關(guān)（有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。研究結(jié)論對(duì)于高血壓合并OSAS患者的護(hù)理及如何提高其生活質(zhì)量有實(shí)際意義。,上兩例中，我們注意到： 社區(qū)護(hù)士的工作心態(tài)與患者呼吸暫停低通氣指數(shù)大多是客觀存在的，不能像做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)菢涌梢詮?qiáng)迫研

6、究對(duì)象具備某種狀態(tài)。 只能“被動(dòng)”地觀察高血壓患者與非高血壓患者呼吸暫停低通氣指數(shù)的差異來進(jìn)行推斷，而不能“隨機(jī)”地指定某研究對(duì)象的特征，比如讓非高血壓患者變成高血壓患者。,研究的對(duì)象及其相關(guān)因素（包括研究因素 和非研究因素）是客觀存在的。 不能用隨機(jī)化分組來平衡混雜因素對(duì)調(diào)查 結(jié)果的影響。 得出有提示意義的結(jié)論，為進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn) 研究提供線索。,3.特點(diǎn),（二）調(diào)查研究的分類,1.從時(shí)間角度劃分橫斷面調(diào)查 (cros

7、s-sectional study)---現(xiàn)況調(diào)查回顧性調(diào)查 (retrospective study) ---病例對(duì)照研究前瞻性調(diào)查 (prospective survey) ---隊(duì)列研究2.從調(diào)查對(duì)象角度劃分全面調(diào)查 (Overall survey )---普查抽樣調(diào)查 (Sampling survey) 典型調(diào)查 (Typical survey) ---個(gè)案調(diào)查3.從調(diào)查目的劃分描述性調(diào)查（descrip

8、tive survey）分析性調(diào)查（analytic survey）,1.按時(shí)間長(zhǎng)短可分為：,（1）橫斷面調(diào)查---現(xiàn)況調(diào)查,在某時(shí)點(diǎn)或某時(shí)期內(nèi)， 對(duì)某特定范圍人群， 當(dāng)時(shí)的疾病和健康狀況以及相關(guān)特征和因 素的調(diào)查分析， 以描述調(diào)查狀況的分布情況， 探索疾病病因線索。,如：例1，例2,省時(shí)、省錢，易于 實(shí)施； 可以同時(shí)研究幾種 疾病與多種暴露因 素之間的聯(lián)系。,優(yōu)點(diǎn),不能確定暴露因素 與疾病之間的時(shí)間

9、 順序及因果關(guān)系； 只能測(cè)量疾病的患 病率，而不能測(cè)量 疾病的發(fā)病率或相 對(duì)危險(xiǎn)度。,缺點(diǎn),（2）回顧性調(diào)查—病例對(duì)照研究,從結(jié)果狀態(tài)回顧其產(chǎn)生此狀態(tài)的可能原因。 根據(jù)研究對(duì)象有無(wú)所研究的疾病或者其他研究者 關(guān)心的結(jié)局，將人群分為病例組和對(duì)照組， 追溯其研究者認(rèn)為可能會(huì)造成當(dāng)前狀態(tài)的既往某 些暴露情況， 比較兩組暴露水平有無(wú)差異， 從而得到結(jié)局與暴露因素有無(wú)關(guān)聯(lián)的提示。,由果溯因,暴露,病例對(duì)照研究設(shè)計(jì)

10、框圖,非暴露,暴露,非暴露,對(duì)照組(無(wú)病),病例組(有病),研究總體,觀察方向,所需樣本少，適用 于罕見疾病或患病 率低的疾?。?對(duì)慢性病能較快得 到危險(xiǎn)因素估計(jì)； 既可做明確的危險(xiǎn) 因素又可做不明因 素探索。,優(yōu)點(diǎn),易產(chǎn)生回憶偏倚； 選擇性偏移； 不能估計(jì)患病率、 死亡率，不能下因 果結(jié)論。,缺點(diǎn),（3）前瞻性調(diào)查—隊(duì)列研究,按照暴露狀態(tài)不同比較研究對(duì)象是否因暴露產(chǎn)生特定結(jié)局。 將選定的人群

11、隨機(jī)分成暴露組和對(duì)照組（暴露組暴露于某 因素之下，而對(duì)照組不受該因素的影響，其他所有影響結(jié) 局的條件兩組基本相近。） 經(jīng)過一定時(shí)間，比較暴露組和對(duì)照組發(fā)生某種特定結(jié)局 （如發(fā)?。┑谋嚷剩?如果暴露組和對(duì)照組結(jié)局的發(fā)生率不同，則此結(jié)局的發(fā)生 歸因于該暴露因素。,由因?qū)す?發(fā)病,隊(duì)列研究設(shè)計(jì)框圖,未發(fā)病,發(fā)病,未發(fā)病,暴露組,非暴露組,研究總體,觀察方向,前瞻性隊(duì)列研究,回顧性隊(duì)列研究,由因到果，結(jié)論比

12、 較可靠； 可獲得發(fā)病率資料； 無(wú)記憶偏倚。,優(yōu)點(diǎn),周期長(zhǎng)； 需要預(yù)試驗(yàn)研究和 其他背景知識(shí)支持。,缺點(diǎn),病例對(duì)照研究：抽取一批智力正常和有缺陷的兒 童，調(diào)查他們出生時(shí)有無(wú)窒息。 前瞻性隊(duì)列研究：將剛出生的一批嬰兒按出生時(shí) 有無(wú)窒息分為兩組，隨訪5年，觀 察出生時(shí)有無(wú)窒息對(duì)智力的影響。 回顧性隊(duì)列研究：抽取一批98年出生嬰兒的

13、出生 情況（有無(wú)窒息），再測(cè)定現(xiàn)在 的智力水平。,例3：調(diào)查嬰兒出生時(shí)有無(wú)窒息對(duì)智力水平的影響,橫斷面研究往往為病因假設(shè)提高線索，并 初步形成病因假設(shè)。 病例-對(duì)照研究檢驗(yàn)該病因假設(shè)。 前瞻性隊(duì)列研究對(duì)病因假設(shè)進(jìn)行深入研究 并予以驗(yàn)證。 實(shí)際工作中常常相互結(jié)合使用。,例4：吸煙與肺癌,1951年9月，英國(guó)科學(xué)家Doll和Hill在大不列顛醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表的一篇論

14、文《吸煙與肺癌》被稱為是里程碑式的研究。為研究吸煙與肺癌之間的關(guān)系，1950年至1964年，Doll和Hill對(duì)下述調(diào)查內(nèi)容進(jìn)行了設(shè)計(jì)： 將肺癌患者與非肺癌患者配對(duì)，進(jìn)行由果到因的回顧性調(diào)查研究。 病例對(duì)照研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)肺癌患者中吸煙的比例明顯高于對(duì)照組，說明吸煙有可能是肺癌的病因。,將吸煙醫(yī)生與非吸煙醫(yī)生配對(duì)隨訪，進(jìn)行由因到果的隊(duì)列調(diào)查研究。 對(duì)4萬(wàn)名醫(yī)生（吸煙和不吸煙者）的隊(duì)列研究結(jié)果顯示，吸煙者的總死亡

15、率是不吸煙者的2倍，而肺癌的死亡率是不吸煙者的20倍，強(qiáng)有力地證明了吸煙和肺癌的關(guān)系。,2.從調(diào)查涉及的對(duì)象多少可分為：,全面調(diào)查---普查：調(diào)查同質(zhì)總體中所有觀察單位 如：我國(guó)的人口普查 非全面調(diào)查---根據(jù)研究目的從同質(zhì)總體中抽取部 分觀察單位 抽樣調(diào)查：從總體中隨機(jī)抽取部分觀察單位 典型調(diào)查：選擇有典型意義的觀察單位,,（1）全面調(diào)查---普查,可獲

16、得總體參數(shù)，用于了解總體在某時(shí)點(diǎn)上的情況，如年中人口數(shù)、時(shí)點(diǎn)患病率等早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療病例。全面描述疾病的患病水平及流行病學(xué)特征，為病因分析提供線索。,優(yōu)點(diǎn),涉及面廣，人力、物力和財(cái)力消耗較大。沒有抽樣誤差，但非抽樣誤差較大?；疾÷实汀⒃\斷技術(shù)復(fù)雜的疾病不宜普查。,缺點(diǎn),疾病普查適用范圍,發(fā)病率或患病率較高 具有靈敏度和特異度較高的檢查或診斷方法 普查方法便于操作、易于接受 具有實(shí)施條件,（2）抽樣調(diào)查,例如：在

17、新的醫(yī)學(xué)模式理論指導(dǎo)下，我們認(rèn)為對(duì)老年人的心理關(guān)愛可提高其生活質(zhì)量，這一結(jié)論應(yīng)該針對(duì)所有的老年人進(jìn)行干預(yù)調(diào)查來驗(yàn)證，這里所有的老年人就是研究總體。 然而事實(shí)上這個(gè)總體是根本無(wú)法得到的，此時(shí)只能進(jìn)行抽樣調(diào)查，但結(jié)論針對(duì)的仍然是老年人總體。 按抽取樣本方式可分為：概率抽樣調(diào)查和非概率抽樣調(diào)查。,優(yōu)缺點(diǎn),觀察例數(shù)較少，可節(jié)省人力、物力和時(shí)間 可獲得較為深入細(xì)致和準(zhǔn)確的資料，減少系 統(tǒng)誤差和過失誤差產(chǎn)生的機(jī)會(huì) 但存在抽樣誤差，如果過

18、大就會(huì)偏離真實(shí)值,（3）典型調(diào)查,例如：調(diào)查某個(gè)先進(jìn)社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作情況， 可為探討社區(qū)護(hù)理醫(yī)務(wù)工作模式提出建議， 進(jìn)一步總結(jié)出的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)可在其他地區(qū)試 行推廣。 有利于對(duì)事物特征的深入了解。但不能估計(jì) 總體，在一定條件下可對(duì)總體作經(jīng)驗(yàn)推斷。,3.從調(diào)查研究的目的可分為：,描述性調(diào)查：目的是對(duì)被研究事物的特征作如實(shí) 描述，以了解現(xiàn)狀。 分析性調(diào)查： 目的是為了分析某些專業(yè)上可能

19、有 聯(lián)系的指標(biāo)之間的關(guān)系，用以解釋 事物發(fā)生發(fā)展和變化的原因。,（三）常用的抽樣方法,,,,,,兩類抽樣,,概率抽樣,非概率抽樣,1.概率抽樣,（1）單純隨機(jī)抽樣,先將調(diào)查總體的全部觀察單位統(tǒng)一編號(hào)， 然后采用隨機(jī)數(shù)字表、統(tǒng)計(jì)軟件或抽簽等方法之 一隨機(jī)抽取n（樣本大?。﹤€(gè)編號(hào)， 由這n個(gè)編號(hào)所對(duì)應(yīng)的n個(gè)觀察單位構(gòu)成研究樣本。,最基本的抽樣方法,例如 ：某班有100人，現(xiàn)

20、抽取10人參加夏令營(yíng)活動(dòng)，為了體現(xiàn)公平，采取單純隨機(jī)抽樣。 統(tǒng)一編號(hào) 1,2,…,100 確定隨機(jī)數(shù) 從隨機(jī)數(shù)字表中任一行、任一列開 始向任何方向抄錄10個(gè)隨機(jī)數(shù)，12，56， 85，99，26，96，68，27，31，05 確定樣本 這些數(shù)字編號(hào)的同學(xué)即被抽中。,操作：,,優(yōu)點(diǎn)： 操作簡(jiǎn)單，均數(shù)（率）及其標(biāo)準(zhǔn)誤計(jì)算簡(jiǎn)便。 缺點(diǎn)： 總體較大時(shí)，個(gè)體分散，不易組織。 適

21、用范圍： 小型調(diào)查或?qū)嶒?yàn)研究。,（2）系統(tǒng)抽樣,又稱機(jī)械抽樣或等距抽樣。 事先將總體內(nèi)全部觀察單位按某一順序號(hào)等距分 隔成n（樣本大?。﹤€(gè)部分，每一部分內(nèi)含m個(gè)觀 察單位； 然后從第一部分開始，從中隨機(jī)抽出第i號(hào)觀察單 位，依此用相等間隔m機(jī)械地在第二部分、第三部 分直至第n部分內(nèi)各抽出一個(gè)觀察單位組成研究樣本。,抽樣間隔m=總數(shù)/樣本含量n,例如 ：某班有100人，現(xiàn)抽取10人參加夏令營(yíng)活動(dòng)，為了體現(xiàn)公平，采

22、取系統(tǒng)抽樣。統(tǒng)一編號(hào) 1,2,…,100抽一數(shù)字 本例抽樣比例為十分之一，故在1- 10內(nèi)隨機(jī)抽得一數(shù)字為6；確定樣本 則對(duì)應(yīng)編號(hào)為6，16，26，…，96的 同學(xué)即被抽中,操作：,優(yōu)點(diǎn)： ①易于理解、簡(jiǎn)便易行； ②容易得到有代表性的樣本。 缺點(diǎn)： 總體有周期或增減趨勢(shì)時(shí)，易產(chǎn)生偏性。 適用范圍： 用于按抽樣順序個(gè)體隨機(jī)分布的情形。,（3）分層抽樣

23、,先按對(duì)觀察指標(biāo)影響較大的某項(xiàng)或某幾項(xiàng)特 征，將總體分成若干層，該特征的測(cè)定值在 層內(nèi)變異較小、層間變異較大， 然后分別從每一層內(nèi)隨機(jī)抽取一定數(shù)量的觀 察單位結(jié)合起來組成樣本。 注意：根據(jù)研究目的，通常按人群的某種特 征（性別、年齡、居住條件、文化水 平、疾病嚴(yán)重程度等）進(jìn)行分層。,例如：100個(gè)同學(xué)一年級(jí)40個(gè)，二年級(jí)30個(gè)，三年級(jí)30個(gè)，用分層抽樣的方法抽出十名同學(xué)： 分層：分一

24、年級(jí)、二年級(jí)、三年級(jí)三層 確定各層抽樣個(gè)數(shù)：4:3:3 抽樣：用單純隨機(jī)抽樣的方法在各層抽出樣本。,操作：,優(yōu)點(diǎn)： 樣本代表性好，抽樣誤差減少。不同層可采用不同抽樣方法及獨(dú)立分析。 缺點(diǎn)： 分層變量選擇不當(dāng)時(shí)，層內(nèi)變異較大，層間均數(shù)接近，分層抽樣則失去意義。 適用范圍： 主要用于層間差異較大層內(nèi)差異小的對(duì)象。,（4）整群抽樣,將總體劃分為群（初級(jí)觀察單位），各群 由次級(jí)觀察單位組成。 隨機(jī)抽取一部分

25、群，調(diào)查抽中群的全部次 級(jí)觀察單位。,例如：學(xué)校有100個(gè)班，采用整群抽樣從中隨機(jī)抽取10個(gè)班的全體學(xué)生進(jìn)行考試作弊情況的調(diào)查。 編號(hào)：1，2，…，100； 隨機(jī)抽號(hào) ：采用隨機(jī)數(shù)字表法，從100個(gè)編號(hào)中隨 機(jī)抽取10個(gè)編號(hào)，操作同單純隨機(jī)抽樣。 確定樣本：這10個(gè)編號(hào)所對(duì)應(yīng)的10個(gè)班構(gòu)成樣本。,操作：,優(yōu)點(diǎn)： 便于組織、節(jié)省經(jīng)費(fèi)。容易控制調(diào)查質(zhì)量。 缺點(diǎn)： 樣本例數(shù)一定時(shí)，抽樣誤差大于單

26、純隨機(jī)抽樣。 適用范圍： 大規(guī)模調(diào)查，總體是由若干個(gè)相似的群體組成，群內(nèi)變異大而群間變異小的對(duì)象 。,各種抽樣方法的抽樣誤差大小順序一般是： 整群抽樣?單純隨機(jī)抽樣?系統(tǒng)抽樣?分層抽樣,抽樣誤差的比較,2.非概率抽樣,（1）配額抽樣---定額抽樣,是指調(diào)查人員將調(diào)查總體樣本按一定標(biāo)志分類 或分層，確定各類（層）單位的樣本數(shù)額，在 配額內(nèi)任意抽選樣本的抽樣方式。 與分層抽樣有些類似，但是區(qū)別在于：分層抽 樣是按隨

27、機(jī)原則在層內(nèi)抽選樣本，而配額抽樣 則是由調(diào)查人員在配額內(nèi)主觀判斷選定樣本。,（2）便利抽樣---偶遇抽樣,是指研究者根據(jù)實(shí)際情況，為方便開展工作， 選擇偶然遇到的人作為調(diào)查對(duì)象，或者僅僅選 擇那些離得最近的、最容易找到的人作為調(diào)查 對(duì)象。 例如：某護(hù)理教師想要了解護(hù)士學(xué)校在校生對(duì) 艾滋病的知曉程度，可直接在她執(zhí)教班級(jí)分發(fā)問 卷調(diào)查，該班級(jí)就構(gòu)成一個(gè)便利樣本。,（3）滾雪球抽樣,是指先隨機(jī)選擇一些被訪者并對(duì)其實(shí)施

28、訪問， 再請(qǐng)他們提供另外一些屬于所研究目標(biāo)總體的 調(diào)查對(duì)象，根據(jù)所形成的線索選擇此后的調(diào)查 對(duì)象。 例如：關(guān)于吸毒者的調(diào)查、家庭保姆的調(diào)查。,（4）判斷抽樣---立意抽樣,是指根據(jù)調(diào)查人員的主觀經(jīng)驗(yàn)從總體樣本中選 擇那些被判斷為最能代表總體的單位作樣本的 抽樣方法。 例如：針對(duì)某些特殊人群如性亂者的調(diào)查，我 們不可能在人群中把這部分對(duì)象隨機(jī)抽 查出來，只能是發(fā)現(xiàn)有一個(gè)調(diào)查一個(gè)。

29、,需要強(qiáng)調(diào)的是：以上非概率抽樣得到的樣本一般不宜作對(duì)總體的推斷分析，通常適用于一些探索性的觀察研究。,（四）調(diào)查設(shè)計(jì)的內(nèi)容,總體,明確研究總體和調(diào)查對(duì)象,確定抽樣方法估計(jì)樣本含量,確定觀測(cè)指標(biāo)和調(diào)查項(xiàng)目,選擇調(diào)查方式,制定調(diào)查組織計(jì)劃,制定整理分析計(jì)劃,統(tǒng)計(jì)和專業(yè)結(jié)論,根據(jù)研究目的,調(diào)查設(shè)計(jì)基本步驟框圖,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,1,2,3,4,確定研究目的,確定調(diào)查方法和資料收集方式,選取調(diào)查對(duì)象,明確調(diào)查指標(biāo),,,

30、,,,5,制定調(diào)查表,,,,,,6,數(shù)據(jù)整理與分析計(jì)劃,,,,,,7,主要內(nèi)容,組織實(shí)施計(jì)劃 與質(zhì)量控制,1.確定研究目的,在進(jìn)行調(diào)查設(shè)計(jì)時(shí)，需要把研究總目標(biāo)具體化，然后才可以把這些具體目標(biāo)轉(zhuǎn)化為可操作的、能用指標(biāo)來表達(dá)的目標(biāo)。,例：,研究總目標(biāo),,具體目標(biāo),為提高腦出血患者生存質(zhì)量提供依據(jù)。,了解每個(gè)患者入院時(shí)和出院時(shí) 的生存質(zhì)量狀況，分析影響其生存質(zhì)量的相關(guān)因 素，特別是有無(wú)醫(yī)院內(nèi)感染是 否對(duì)生存質(zhì)量有影響。

31、,2.確定調(diào)查方法和資料收集方式,根據(jù)調(diào)查目的確定現(xiàn)況調(diào)查方法：了解總體特征病例對(duì)照研究或隊(duì)列研究方法：研究事物之間的關(guān)系 根據(jù)調(diào)查對(duì)象的范圍確定全面調(diào)查：總體不大抽樣調(diào)查：總體太大或無(wú)限總體 根據(jù)具備的調(diào)查條件確定 面對(duì)面的問卷調(diào)查：足夠的調(diào)查人員和費(fèi)用 郵寄調(diào)查表調(diào)查或電話調(diào)查：不充足 集中在一起的小組調(diào)查法：需要快速得到結(jié)果,（1）確定調(diào)查方法,,,,（2）資料收集方式,直接觀察法：直接檢查、測(cè)量、計(jì)

32、數(shù)和記錄 采訪法： 面對(duì)面 自填 電話 信訪,3.選取調(diào)查對(duì)象,解決向誰(shuí)調(diào)查和由誰(shuí)來具體提供資料的問題。 根據(jù)調(diào)查目的確定調(diào)查對(duì)象：即明確調(diào)查總體 的同質(zhì)范圍。（入選、排除標(biāo)準(zhǔn)） 例：調(diào)查正常人血中的白細(xì)胞數(shù)。 確定觀察單位：組成總體或樣本的個(gè)體?？梢?是一個(gè)人、一個(gè)病例、一個(gè)家庭、一個(gè)群體。,4.明確調(diào)查指標(biāo),指標(biāo)要具體：說明調(diào)查目的所提的問題 指標(biāo)要精選：重點(diǎn)突出 指標(biāo)要客觀：盡量不用或少用主觀指標(biāo)

33、指標(biāo)的精確性（包含準(zhǔn)確度與精密度）要高 ---準(zhǔn)確度反映了觀察值與真值的接近程度， 主要由系統(tǒng)誤差引起 ---精密度反映了觀察值與其均值的接近程度， 主要由隨機(jī)誤差引起 指標(biāo)的特異度、靈敏度要高,5.制定調(diào)查表,一覽表：每份表格可供多個(gè)觀察單位填寫， 適合于每一觀察單位的調(diào)查項(xiàng)目較少時(shí)。 單一表：每份表格只供一個(gè)觀察單位填寫， 適合于每一觀察單位的調(diào)查項(xiàng)

34、目較多時(shí)。,調(diào)查表的格式：,無(wú)論是單一表還是一覽表，問卷的一般結(jié)構(gòu)以及問題設(shè)計(jì)的方法和原則都是一樣的。,一覽表：某年某地居民死亡情況登記表,（1）調(diào)查表的一般結(jié)構(gòu),說明調(diào)查目的，以便取得調(diào)查對(duì)象的合作。 包括：本次調(diào)查的目的、意義及其重要性， 參加本次調(diào)查的意義，回答問題的必 要性以及對(duì)調(diào)查內(nèi)容保密等。,說明部分,例：護(hù)理學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生培養(yǎng)認(rèn)知的調(diào)查研究,調(diào)查的目的、意義及其重要性,參加本次調(diào)查的

35、意義,對(duì)調(diào)查內(nèi)容保密,填寫說明,為保證所有調(diào)查員和調(diào)查對(duì)象均能對(duì)調(diào)查項(xiàng) 目及填寫方法正確理解、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)而編寫。 使所有調(diào)查員掌握統(tǒng)一的提問方式和填寫標(biāo) 準(zhǔn)，提示調(diào)查對(duì)象如何理解與回答問題，或 供培訓(xùn)調(diào)查員使用或調(diào)查時(shí)查閱。 可在調(diào)查表或問卷的統(tǒng)一位置給出，也可穿 插在相應(yīng)的問題后面。,例：護(hù)理學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生培養(yǎng)認(rèn)知的調(diào)查研究,調(diào)查項(xiàng)目,背景資料：如調(diào)查對(duì)象的姓名、住址、單位、 電話等

36、 人口學(xué)項(xiàng)目：年齡、性別、民族、婚姻狀況、 文化程度、職業(yè)等 研究項(xiàng)目：核心內(nèi)容，必須要調(diào)查的項(xiàng)目。,,分析項(xiàng)目,備查項(xiàng)目,例：護(hù)理學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生培養(yǎng)認(rèn)知的調(diào)查研究,,,,,,,,,,（2）項(xiàng)目問題的形式,開放式問題,封閉式問題,半開放式問題,即不預(yù)先給定固定的答案，由調(diào)查對(duì)象自由回答。適用于預(yù)調(diào)查或設(shè)計(jì)者不清楚答案或答案很多而不能一一列出。,即根據(jù)問題可能的答案，提出兩個(gè)或多個(gè)互斥的固定答案供調(diào)查對(duì)

37、象選擇。包括所有可能的情況，加“其他”。,在封閉式問題的基礎(chǔ)上再增加一個(gè)開放式的問題。如：“本次妊娠期間是否按規(guī)定去醫(yī)院體檢？”后增加“填否者請(qǐng)說明主要原因”,（3）問題設(shè)計(jì)的一般原則,盡量避免術(shù)語(yǔ)： ----“就低不就高”的原則。您近來有無(wú)納差？避免混淆： ----對(duì)于語(yǔ)義較為含混的詞語(yǔ)如經(jīng)常、偶爾、 普遍、大概等應(yīng)給出本次調(diào)查的確切標(biāo)準(zhǔn)。 例如：“您是否經(jīng)常失眠？”A.（每半年1

38、 次或更少）；B.（每3個(gè)月1次或更少）；C. （每月1次到3次）；D.（每周1次或更多）。,避免雙重問題： ---- “您抽煙喝酒嗎？”避免誘導(dǎo)或強(qiáng)制 ---- “您認(rèn)為晚婚晚育有利于普遍提高全民 素質(zhì)，對(duì)么？”問題應(yīng)適應(yīng)全部調(diào)查對(duì)象，排列順序應(yīng)符合邏輯 ---- “您的孩子多少歲？”應(yīng)改為：,10.您是否結(jié)婚了？A.是 B.否 （若回答A.是，請(qǐng)繼

39、續(xù)回答第11問， 若回答B(yǎng).否，請(qǐng)繼續(xù)回答第13問）； 11.您有沒有孩子？A.有 B.無(wú) （若回答A.有，請(qǐng)繼續(xù)回答第12問， 若回答2.無(wú)，請(qǐng)繼續(xù)回答第13問）； 12.您的孩子多少歲？,敏感問題的處理 包括：國(guó)家政策、社會(huì)規(guī)范、倫理道德的態(tài)度、經(jīng)濟(jì)收入、生活行為以及個(gè)人隱私。方法①：“您如何看待插足家庭生活的第三者？” 對(duì)象轉(zhuǎn)移法： “對(duì)于介入別人婚姻中的第三者，有些

40、人認(rèn)為這種行為不好，也有人認(rèn)為無(wú)所謂，您同意哪種觀點(diǎn)？”,方法②：國(guó)家的人口政策提倡只生一個(gè)娃，你 覺得好不好？ 假定法： “假如我國(guó)人口政策不限制生育，您愿意有幾個(gè)孩子？”,方法③：您是否正在遭受家庭暴力的威脅？ 增設(shè)非敏感問題 3-1您是否正在遭受家庭暴力的威脅？ 3-2您是否喜歡看粵劇？ A. 是 B. 否,調(diào)查項(xiàng)目的安排順序 符合邏輯； 一般

41、問題在前，特殊問題在后； 易答題在前，難答題在后； 敏感問題一般放在最后。如果敏感問題 較多，為了降低其敏感性，亦可分散在 問卷之中。,,,,,,,3,,,,,,1,,,,,,,2,6.數(shù)據(jù)整理與分析計(jì)劃,數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)錄入與核查,設(shè)計(jì)分析表和資料的分組,資料的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,7.組織實(shí)施計(jì)劃與質(zhì)量控制,組織領(lǐng)導(dǎo)； 宣傳發(fā)動(dòng)； 時(shí)間進(jìn)度； 地域劃分； 調(diào)查員培訓(xùn)； 任務(wù)分工與聯(lián)系； 經(jīng)費(fèi)預(yù)算； 調(diào)查表和宣傳資料

42、的準(zhǔn)備； 調(diào)查資料的檢查制度； 資料的匯總要求等。,組織計(jì)劃,,質(zhì)量控制,調(diào)查設(shè)計(jì),資料收集,資料整理,資料分析,預(yù)調(diào)查,,,,可信度1-α,,,容許誤差δ,,,總體特征,1.影響因素,其值越大，可 信區(qū)間估計(jì)的 可靠性越好， 但相應(yīng)所需的 樣本含量越大一般取α=0.05,預(yù)計(jì)樣本統(tǒng)計(jì)量 與相應(yīng)的總體參 數(shù)的最大相差控 制在什么范圍查閱文獻(xiàn)或預(yù)調(diào) 查得到估計(jì)值,估計(jì)總體均數(shù)： 總體標(biāo)準(zhǔn)差σ 估計(jì)總體率：

43、 總體率π查閱文獻(xiàn)或預(yù)調(diào) 查得到估計(jì)值,（五）樣本含量估計(jì),單純隨機(jī)抽樣和系統(tǒng)抽樣分層抽樣整群抽樣,2.計(jì)算方法,公式法 查表法,3.具體計(jì)算,83,二、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),實(shí)驗(yàn)研究概述 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的分類 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的三要素 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的三原則 隨機(jī)分組方法 樣本含量估計(jì),（一）實(shí)驗(yàn)研究概述,研究者根據(jù)研究目的人為地對(duì)受試對(duì)象施加干預(yù)措施，按照對(duì)照、重復(fù)、隨機(jī)化的基本原則控制非干預(yù)措施的影響，通過對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的分析，評(píng)價(jià)干預(yù)措施的

44、效果。,1.概念,2.特點(diǎn),研究者能人為設(shè)置處理因素 實(shí)驗(yàn)單位接受處理因素何種水平是經(jīng)隨機(jī)分 配的。 優(yōu)點(diǎn)在于能夠較好地控制非處理因素的影響， 避免人為造成的偏倚，使比較組間具有更好 的均衡性。,（二）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的分類---根據(jù)研究對(duì)象的不同：,,在社區(qū)人群中采取干預(yù)措施，研究對(duì)象可以 是健康人，其目的可以是觀察某項(xiàng)措施對(duì)抑 制某種危險(xiǎn)因素的效果。 如：護(hù)理工作中對(duì)病人宣教評(píng)價(jià)其干預(yù)效果,（三）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的三要素,

45、處理因素,,,受試對(duì)象,實(shí)驗(yàn)效應(yīng),例如：用某種降糖藥治療糖尿病，觀測(cè)其血糖值的變化。 處理因素：是否使用這種降糖藥 受試對(duì)象：糖尿病病人 實(shí)驗(yàn)效應(yīng)：血糖值,1.處理因素,確定處理因素應(yīng)處理好以下幾個(gè)方面的問題：,抓住與研究目的緊密相關(guān)的關(guān)鍵因素作為實(shí) 驗(yàn)的處理因素 區(qū)分主要處理因素和次要因素 單因素多水平實(shí)驗(yàn) 多因素多水平實(shí)驗(yàn),（1）抓住主要處理因素（包括數(shù)量和水平）,（2）明確非處理因素并加以控制,非處理因素指處理因

46、素外，有可能影響實(shí) 驗(yàn)結(jié)果的非研究因素 如：患者的年齡、性別、病情、病程等 控制非處理因素：研究設(shè)計(jì)和分析階段,（3）處理因素的標(biāo)準(zhǔn)化,處理因素在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)始終如一，保持不變。包括處理因素的施加方法、強(qiáng)度、頻率和持續(xù)時(shí)間等。,（4）處理因素水平的劃分要適當(dāng),處理因素水平的劃分是人為的，可多可少但水平數(shù)不宜過多，應(yīng)在設(shè)計(jì)時(shí)充分查閱相關(guān)文獻(xiàn)如：藥物劑量可劃分為高、中、低三檔。,2.受試對(duì)象,受試對(duì)象應(yīng)滿足兩個(gè)基本條件：

47、 處理因素敏感； 反應(yīng)必須穩(wěn)定。,,,動(dòng)物： 按實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹⒁蟮牟煌x擇不同種屬、品系 的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。 人：公認(rèn)的疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)依從性好：依從性指受試對(duì)象在試驗(yàn)過程中對(duì)于處理因素的服從程度。由于各種原因退出試驗(yàn)的可能性小。,3.實(shí)驗(yàn)效應(yīng),主要是指選用什么樣的標(biāo)志或指標(biāo)來表達(dá)處理因素對(duì)受試對(duì)象的某種作用的有無(wú)及大小的問題。 選擇指標(biāo)的依據(jù)： ①客觀性：借助儀器等手段，盡量選用客觀的、 定量

48、的指標(biāo)，難以量化的指標(biāo)考慮采用專業(yè)上得到廣泛認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化量表。 ②特異性和靈敏性,（四）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的三原則---對(duì)照、隨機(jī)和重復(fù),1890~1962,Sir Ronald Aylmer Fisher,Fisher于Rothamste研究作物產(chǎn)量時(shí)，完善了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則。,Rothamste Agricultural Station,1.對(duì)照的原則,（1）對(duì)照的意義,“有比較才有鑒別，對(duì)照是比較的基礎(chǔ)。” 設(shè)立對(duì)照能消除非處理因素對(duì)

49、實(shí)驗(yàn)結(jié)果 的干擾，將處理因素的效應(yīng)分離出來， 以避免對(duì)結(jié)果做出錯(cuò)誤的判斷。,（2）對(duì)照的類型,空白對(duì)照：對(duì)照組不施加任何處理因素實(shí)驗(yàn)對(duì)照：對(duì)照組不施加處理因素，但施加某種與處 理因素有關(guān)的實(shí)驗(yàn)因素。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照：采用目前通用的方法或標(biāo)準(zhǔn)的方法做對(duì)照。相互對(duì)照：幾種處理方法相互為對(duì)照潛在對(duì)照：以潛在的公認(rèn)的事實(shí)作對(duì)照安慰劑對(duì)照：安慰劑是外形、顏色、大小均與試藥相 近,但

50、不含任何有效成分的制劑自身對(duì)照：即對(duì)照與實(shí)驗(yàn)在同一受試對(duì)象上進(jìn)行。,組間除干預(yù)措施不同外，其他影響結(jié)果的非處理因素如年齡等應(yīng)盡可能相同或相近。,1,各組研究對(duì)象所研究疾病的易感度及發(fā)病機(jī)會(huì)均衡可比。,2,各組發(fā)現(xiàn)、觀察與檢測(cè)受試對(duì)象的方法、診斷標(biāo)準(zhǔn)等必須一致。,3,對(duì)各組的受試對(duì)象必須具有無(wú)歧視性。,4,（3）設(shè)立對(duì)照應(yīng)做到：,2.隨機(jī)化的原則,指采用隨機(jī)的方式，使每個(gè)受試對(duì)象都有同等 的機(jī)會(huì)被分配到不同的實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。 隨機(jī)

51、化的目的是使各種已知或未知的特征（如 年齡、性別、病情等）在各實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組間 均衡。 注意：①隨機(jī)化分配雖能提高比較組間的均衡 性，但并不能保證比較組間具有均衡性。 ②對(duì)大樣本效果好，小樣本效果差。,3.重復(fù)的原則,觀察單位的數(shù)量：在保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果有一定 可靠性的前提下，確定最少 的樣本例數(shù)。 重復(fù)的作用：是估計(jì)和

52、控制實(shí)驗(yàn)中的隨機(jī) 誤差。,（五）隨機(jī)分組方法,1.完全隨機(jī)化,實(shí)驗(yàn)單位編號(hào)： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 隨機(jī)數(shù)： 76 63 10 21 85 90 65 08 27 4 31 03 13 61 24 37 排序序號(hào)： 14 12 3 5 15 1

53、6 13 2 7 10 8 1 4 11 6 9 分組結(jié)果： D C A B D D D A B C B A A C B C,例：將16只小白鼠隨機(jī)分為4組：步驟如下：,編號(hào):1~n。動(dòng)物可按體重大小編號(hào)，患者可按就診順序編號(hào)； 取隨機(jī)數(shù)：隨機(jī)數(shù)字表，任意行任意列開始，一般與n位數(shù)相同； 排序：對(duì)隨機(jī)數(shù)字從小到大排序； 分組：規(guī)定

54、n1為A組，（n1+1）到（n1+ n2）為B組，以此類推。,2.分層隨機(jī)化,雖在一定程度上保證了各處理組的均衡性，但 并不能保證各處理組間一定達(dá)到良好的均衡性。 先按可能影響結(jié)果的混雜因素進(jìn)行分層，然后 在每一層內(nèi)進(jìn)行完全隨機(jī)化，即進(jìn)行分層隨機(jī)化。 實(shí)際應(yīng)用：配對(duì)隨機(jī)化和區(qū)組隨機(jī)化,例：將12只大白鼠，將體重作為分層因素，分為A 、 B 、 C 3個(gè)處理組，分別接受甲、乙、丙三種藥物：,,,,,4個(gè)區(qū)組大白鼠隨機(jī)排列結(jié)果,

55、編號(hào):將小白鼠的體重從輕到重編號(hào)，相近的三只為一個(gè)區(qū)組； 取隨機(jī)數(shù)：隨機(jī)數(shù)字表，任意行任意列開始，一般與n位數(shù)相同； 排序：按層對(duì)隨機(jī)數(shù)字從小到大排序； 分組：序號(hào)為1的為A組，接受甲藥；2-B-乙；3-C-丙。,（六）樣本含量的估計(jì),使假設(shè)檢驗(yàn)的結(jié)論具有一定可靠性時(shí)所必須的樣本含量指的是： 按照一定的檢驗(yàn)水準(zhǔn)（即假設(shè)檢驗(yàn)的第一類錯(cuò)誤α 大?。┌l(fā)現(xiàn)所比較因素間特定大小的效應(yīng)差別δ，同時(shí)又保證一定檢驗(yàn)效能（1-β）時(shí)所

56、需要的最小樣本含量。 目的：用最少的經(jīng)費(fèi)完成最高效率的實(shí)驗(yàn)，并達(dá)到要求的可靠性。,,,檢驗(yàn)水準(zhǔn)α,,,檢驗(yàn)效能（1-β）,,,所比較總體的一些信息,1.影響因素,即第一類錯(cuò)誤α越小，所需 樣本越大一般為0.05確定單側(cè)雙側(cè),即把握度（1-β）越大， 所需樣本越大一般為0.1或0.2β只有單側(cè),均數(shù)比較： 總體標(biāo)準(zhǔn)差σ 兩總體均數(shù)差δ率的比較： 總體率π 兩總體率差值δ,,,2.計(jì)