器械回收處理流程分析

1、新華牌清洗類耗材簡介,感控耗材研發(fā)中心,清洗流程,回 收,分 類,預(yù)處理,機 洗,手 洗,消 毒,潤滑保養(yǎng),,干 燥,,,,,,,,清洗,合格的清洗是滅菌合格的前提！,細節(jié)決定成敗合理的回收方法；正確、充分的預(yù)處理；有針對性的清洗方式；正確的機洗裝載方式；低泡、高效的清洗劑；合適的潤滑劑、除銹劑；到位的潤滑保養(yǎng)。,,在進入供應(yīng)室之前，我們應(yīng)該首先注意些什么呢？？？,疏水、透氣性好、抗靜電、耐水洗，能夠

2、重復(fù)使用，并可以高溫消毒,防水透氣、硬質(zhì)鞋面、穿脫方便、易于清洗消毒、防滑鞋底,手工清洗時管壁器械清洗(板刷、關(guān)節(jié)刷、醫(yī)用管腔刷) 規(guī)格齊全 高品質(zhì)杜邦絲，強度高、回復(fù)性強、耐腐蝕性好,透氣型防護服結(jié)構(gòu)型防水透氣特性；粉色、藍色，L/M/S號；清洗時，避免用力搓洗；消毒使用含氯消毒劑；清洗后自然晾干即可；,前防水，后透氣,L為大號，S為小號,避免防水層被破壞,消毒即可，無需滅菌,避免高溫干燥，防止老化,前面：加厚防水

3、材料 后面：鏤空透氣材料。,醫(yī)用防護服,型號、規(guī)格： L M S定義： 防水抗靜電，可重復(fù)清洗消毒，用于醫(yī)務(wù)人員安全防護的醫(yī)療器械防護用品。用途： 手工清洗時對于操作人員軀干的防護，防止清洗過程中濺射的污水或者污物與人體直接接觸。,醫(yī)用防護鞋,型號、規(guī)格： 37-38 38-39 39-40定義： 防水透氣防滑，可重復(fù)清洗消毒，用于醫(yī)護人員安全防護的醫(yī)療器械防護用品。用途： 防止器械

4、取放、清洗、包裝過程中不慎掉落對腳部產(chǎn)生傷害。,醫(yī)用防護面罩,型號、規(guī)格： 10個/包定義： 保證呼吸順暢，可以避免呼吸時產(chǎn)生氣霧的醫(yī)療器械防護用品。用途： 用于手工清洗時對于操作人員面部、眼部及口鼻的防護，防止清洗過程中濺射的污水或者污物與以上部位直接接觸。,,清 洗 使 用 耗 材,清洗類產(chǎn)品,,多酶類清洗劑,潤滑防銹劑,內(nèi)窺鏡專用清洗劑,黃斑清洗劑,泡沫保濕劑,速干型潤滑防銹劑,除銹劑,1、回收

5、 規(guī)范要求： 將可重復(fù)用器械與一次性物品分開；重復(fù)用物品 封閉送至CSSD集中處理；特殊污染的物品應(yīng)單獨特殊處理；,建議使用的回收工具,特殊污染物品,,朊毒體,氣性壞疽,突發(fā)原因不明的傳染病病原體,,,,1.一次性：雙層密閉封裝焚燒處理；,2. 重復(fù)使用：1mol/L NaOH，60min，134℃~ 138℃，18min，或132℃，30min，或121℃，60min。,含氯或含溴消毒劑1000mg/L~2000mg/L

6、浸泡30min~45min后，有明顯污染時應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L~10000mg/L浸泡至少60min后，再按照本標(biāo)準(zhǔn)5.3~5.8進行處理。,符合國家當(dāng)時發(fā)布的規(guī)定要求。,器械回收：①術(shù)后建議簡單沖洗，并密封下送CSSD；②如不具備沖洗條件，建議及時密封下送CSSD；,鹽水對于器械的腐蝕,碘伏(1:300)浸泡17小時,,合理回收的重要性！,使用專用保濕劑進行保濕處理，并密封下送CSSD,保濕處理,泡沫保濕劑,型號、規(guī)格

7、： 500ml/瓶定義： 含有有效保濕成分，用于保持器械表面 潤濕效果，高效無腐蝕，適用于中性環(huán) 境的醫(yī)療器械保濕產(chǎn)品。用途： 用于手術(shù)器械使用后清洗前的保濕處理，能夠能夠有效防止有機污染物干涸，降低清洗難度，提高清洗效果。,2、分類規(guī)范要求：①應(yīng)在去污區(qū)進行診療器械、器具和物品的清點、核查。②應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進行分類處理。,包和材質(zhì)相約束,在CSSD中用于機洗前的預(yù)處理以及對于干涸污垢的潤濕

8、處理，可以有效降低器械的清洗難度。,國內(nèi)外的醫(yī)院都很重視??！,3、預(yù)處理,①器械表面血污干涸，建議使用多酶清洗劑進行預(yù)浸泡（10-15min）以后，進行機器或者手工清洗。②器械表面血污濕潤，建議進行簡單沖洗以后進行機洗。③選用具有去污效果的清潔劑（如多酶清洗劑、堿性清洗劑等），降低器械表面污染物負載。,,,勿用含氯消毒劑預(yù)浸泡??！,手工清洗規(guī)范要求：手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。,4、清洗,工作

9、流程：,沖洗,,將器械、器具置于流動水下沖洗，初步去除污染物,,清洗,,沖洗后，應(yīng)用酶清潔劑或其他清潔劑浸泡（10-15分鐘）再刷洗、擦洗含化學(xué)清洗劑的清洗用水,洗滌,,,洗滌后，再用流動水沖洗或刷洗,,終末漂洗,,應(yīng)用軟水、純化水或蒸餾水進行沖洗,注：終末漂洗為非必要步驟,要點：①重視特殊器械及器械特殊部位的清洗質(zhì)量；如管腔內(nèi)壁，關(guān)節(jié)，咬齒，縫隙部位。②選用合適的清洗工具。③保證徹底的軟水漂洗。,鋼絲球,去污粉,軟質(zhì)毛刷,,,

10、,,,,清洗刷板刷——用于大表面器械的刷洗，如碗盤、骨科器械；,關(guān)節(jié)刷——用于刷洗器械的關(guān)節(jié)和咬齒。,產(chǎn)品信息：包裝規(guī)格——板刷8個/盒，關(guān)節(jié)刷20個/盒。注意事項：使用完畢后及時清洗消毒；消毒應(yīng)使用化學(xué)消毒劑浸泡；不可高壓滅菌，否則容易掉毛；,醫(yī)用清洗刷,型號、規(guī)格： 定義： 采用高強度進口杜邦絲，不生銹，用于不同尺寸管腔器械清洗的清洗用品。用途： 醫(yī)用清洗刷用于手工清洗時對管腔器械的內(nèi)腔刷洗。,機

11、器清洗規(guī)范要求噴淋清洗和超聲波清洗，適用于大部分常規(guī)器械的清洗。①器械、器具和物品應(yīng)充分接觸水流；器械軸節(jié)應(yīng)充分打開；可拆卸的部件應(yīng)拆開；管腔器械應(yīng)使用專用清洗架。②精細器械和銳利器械應(yīng)固定放置。③沖洗、洗滌、漂洗時應(yīng)使用軟水，終末漂洗、消毒時應(yīng)使用軟化水，預(yù)洗階段水溫應(yīng)≤45℃。,①關(guān)節(jié)型器械，關(guān)節(jié)部位完全打開，能夠拆分的器械盡量拆分；,巧妙的人工干預(yù)，能夠保證清洗水流輕松進出,,,,②器械裝載量適中，避免器械緊密疊壓，便于

12、清洗、漂洗、潤滑和干燥的順利進行；,,沒有正確的器械裝載就沒有良好的清洗效果！,壓力山大…,差,好,③搬運過程中應(yīng)輕拿輕放，避免器械互相碰撞；（鋒利、精密器械建議使用固定支架進行固定）,,器械一旦破損，無法修復(fù)！,硅膠墊是不錯的選擇！,④超聲波清洗時間5分鐘為宜，不能超過10分鐘；避免長時間的超聲操作造成器械損傷。,大量泡沫,,泡沫破裂,強沖擊力,空化效應(yīng)損傷器械,超聲波清洗檢測能量瓶1）外觀,用于超聲波清洗機能量水平的檢測。,2）

13、原 理 超聲波清洗的過程依賴于空化效應(yīng)；這種效應(yīng)會引發(fā)化學(xué)反應(yīng)，使能量瓶中的液體由藍綠色變?yōu)辄S色；3）使用方法將超聲波能量瓶放置在器械籃筐中；啟動超聲波清洗程序；清洗程序結(jié)束后，將超聲波能量瓶取出，肉眼觀察瓶內(nèi)液體顏色。4）結(jié)果判斷能量瓶中的指示液由藍綠色變?yōu)辄S色說明測試合格；能量瓶中的指示液未變?yōu)辄S色說明測試不合格。,5）注意事項：檢測周期建議為每月測試一次；測試時，應(yīng)滿載運行程序；每次檢測使用

14、兩支能量瓶，分別放在超聲波清洗機的中心位置和角落位置如圖1所示；能量不足、超載、氣泡殘留都會影響能量瓶的變色；儲存溫度為2℃-25℃，避光保存；包裝規(guī)格：6支/小盒，4小盒/大盒。 圖1,,,,中心位置,角落,⑤管腔器械在超聲清洗時需管腔內(nèi)部充滿清洗劑； 另應(yīng)使用合適的管腔刷進行內(nèi)腔刷洗。,管腔內(nèi)部的刷洗尤為重要！,管腔器械超聲前必須注滿工作液,⑥超聲清洗時需將所有器械浸入到液面以下。⑦使用低泡澄清的清

15、洗劑。降低泡沫對于清洗噴射臂轉(zhuǎn)速、噴射水流壓力的影響。⑧選用合適的清洗方法和清洗工具；手工清洗與機器清洗互相結(jié)合，既能夠提高清洗效率又能保證清洗效果。,物品*污垢+清洗劑 物品*清洗劑+污垢*清洗劑清洗劑擴散 滲透 浸潤 乳化 洗脫 分散 排放,,,,,,,,清洗原理圖,中性多酶清洗劑,型號、規(guī)格：1L/桶，2.5L/桶，5L/桶定義：含有多種清洗酶和其他有效清洗成

16、分，適于中性（pH值6.5-7.5）環(huán)境，用于手洗或機洗的醫(yī)療器械清洗產(chǎn)品。用途：清洗所有材質(zhì)手術(shù)器械及物品表面的蛋白質(zhì)、脂肪等有機污染物，手工清洗、噴淋清洗、超聲波清洗均可使用。,,,△多種酶復(fù)合而成，具有良好匹配性?！骷尤朊阜€(wěn)定劑及活性劑，長時間保持酶的穩(wěn)定性?！鞑缓?，易漂洗，無殘留?！鞯团荩m用于手洗、機洗、超聲波清洗。△PH值中性，無腐蝕性，對各種材質(zhì)器械均無損傷。(關(guān)鍵詞：多酶、中性、低泡),產(chǎn)品特性：,使用比

17、例： 機洗：1:300-500 手洗：1:200-300使用溫度： 20℃-50℃,內(nèi)鏡專用多酶清洗劑,型號、規(guī)格：2.5L/桶定義：含有高濃度的清洗酶和其他有效清洗成分，適于中性體系（pH值6.5-7.5），專用于軟式/硬式內(nèi)鏡的手洗或機洗的醫(yī)療器械清洗產(chǎn)品。用途：專用于清洗軟式/硬式內(nèi)鏡表面的血液、組織液等有機污染物。手工清洗、全自動清洗均可使用。,△更多生物酶和活性物，提高清洗效果，加

18、快清洗速度；△優(yōu)良的侵潤性能，對干涸血污具有良好乳化分解能力；△徹底去除生物膜，保證滅菌有效性；△低泡，易漂洗無殘留；△中性PH值，對內(nèi)鏡材質(zhì)無腐蝕性；△有效抑制內(nèi)鏡霧化作用。(關(guān)鍵詞： 高生物酶、低泡、中性、抑制霧化),使用比例： 機洗：1:200 手洗：1:100使用溫度： 20℃-50℃,產(chǎn)品特性：,,鐵銹的成分是三氧化二鐵Fe2O3。生銹的原因防銹層被破壞。金屬與空氣中的水，氧氣發(fā)生化

19、學(xué)反應(yīng)。,什么是銹？,銹跡的危害,1.影響器械使用壽命。2.影響消毒滅菌效果。,為什么銹會傳染？？,5、除銹?。?除銹流程①按1：5的比例將除銹劑用軟水稀釋。②將清洗完畢有銹跡的器械放入稀釋液中浸泡10分鐘，如器械上的銹比較嚴重，應(yīng)酌情延長浸泡時間。③將除完銹的器械用清水徹底清洗干凈。④除銹劑稀釋液最多使用不超過一周。⑤除銹為非必要步驟，如器械無銹跡嚴禁進行此步驟。,①除銹要有針對性，有銹除銹;②根據(jù)銹跡的多少選擇合適的除

20、銹方式；③除銹后必須將器械漂洗干凈；④除銹后的器械必須進行良好的潤滑保養(yǎng)；⑤切勿選用物理除銹的方法。除銹只能治標(biāo)，不能治本。保證每次清洗的有效性，才能最大限度的避免器械生銹！,注意事項,除銹劑,型號、規(guī)格：2.5L/桶定義：含有有效除銹成分，快速除銹，并且對器械無損害，低泡高效的醫(yī)療器械除銹產(chǎn)品。用途：清除各類不銹鋼器械、物品以及設(shè)備的銹斑銹跡。只可手工浸泡或超聲波除銹，不可用于全自動噴淋除銹。,△安全快速徹底1

21、0分鐘見效，對無銹蝕部分無傷害；△經(jīng)濟實用，提高器械的使用壽命，降低成本；△操作簡便安全，常溫即可發(fā)揮作用；△浸泡后易漂洗，無殘留；△同樣適用于各類托盤、推車、清洗機、滅菌器表面及內(nèi)部無機污垢的去除。（關(guān)鍵詞： 安全、快速、易漂洗 ）,使用比例： 1:5使用溫度： 20℃-70℃,產(chǎn)品特性：,黃斑彎盤,大多數(shù)醫(yī)院都有此種情況的發(fā)生！,黃斑的形成原因：（1）新器械礦物油去除不徹底，清洗滅菌后碳化。（2）

22、器械清洗不徹底，無機離子、碘伏、有機物殘留，滅菌后碳化。,黃斑的化學(xué)成分不同于普通的鐵銹，常規(guī)的除銹劑很難將黃斑去除徹底?。?！,黃斑清洗劑：,型號、規(guī)格：2.5L/桶定義：專用于彎盤、換藥碗等物品表面的黃褐色斑紋去除的醫(yī)療器械清洗產(chǎn)品。用途：醫(yī)療器械黃斑清洗劑專用于去除手術(shù)器械、彎盤及換藥碗表面的黃褐色斑點或斑紋。,使用方法：常溫條件下（25℃），將本品原液倒入容器中，然后將待處理器械完全浸泡于原液中，靜置6個小時，然后

23、將器械取出，用清水徹底漂洗后，干燥即可。中溫條件下（50℃），將1份本品原液倒入容器中，然后加入1份軟水。將待處理器械完全浸泡于配制溶液中，靜置1小時，然后將器械取出，用清水徹底漂洗后，干燥即可。本品可以重復(fù)使用。浸泡72小時也不會發(fā)生過度腐蝕。,產(chǎn)品在已在全省幾十家二甲以上醫(yī)院得到認可！,處理后的彎盤,型號、規(guī)格：清洗效果監(jiān)測卡和監(jiān)測裝置。定義：用于各種型號噴淋式清洗消毒器清洗效果的定期監(jiān)測及常規(guī)監(jiān)測的裝置。用途：測試

24、清洗消毒器某一點多方向的清洗效果、水流沖刷能力和多酶清洗液酶分解能力。,清洗效果檢測系統(tǒng),產(chǎn)品特點：人造模擬污物符合ISO15883的相關(guān)要求，模擬手術(shù)器械上污垢類型；成分：蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類、色素、粘合劑、防腐劑載體使用不銹鋼材質(zhì)，充分模擬被清洗器械、器具；三維立體設(shè)計的抗力裝置，能夠檢測到不同位置的水流沖洗力及清洗劑的分解力，同時模擬了器械關(guān)節(jié)、縫隙等被遮擋部位的清洗狀況；配套記錄本，可以做好監(jiān)測記錄；,注意事項：

25、必須低溫、密封保存；（8-10℃最佳）建議放置位置為各層的近門中心位置；建議每天每臺清洗機首次清洗時放入，作為設(shè)備與清洗劑協(xié)同清洗效果的依據(jù)；每盒25包，每包兩片，每次測試使用兩片；使用時切勿觸摸印有人造污垢的部分；,6、消毒 消毒目的（1）降低器械表面生物負載值，保證滅菌成功； （2）降低包裝人員感染風(fēng)險。 濕熱消毒的溫度與時間 （1）消毒后繼續(xù)滅菌處理的，濕熱消毒溫度≥90℃，時間≥1

26、min或Ao值≥600. （2）消毒后直接使用的物品，濕熱消毒溫度≥90℃，時間≥5min或A0值≥3000。,要點①對于耐濕、耐熱的物品盡量選用濕熱消毒；手工清洗的器械也必須消毒，煮沸消毒為主。②對于不耐濕熱的物品建議選用75%的酒精消毒，常規(guī)器械也可使用該方法。不應(yīng)選用強氧化性物質(zhì)，如過氧乙酸、次氯酸鈉等進行浸泡消毒。,氧化性物質(zhì)產(chǎn)生的點蝕,7、潤滑潤滑目的①保證關(guān)節(jié)型器械的靈活性；②在器械表面形成保護膜，防止氧化腐蝕；

27、,潤滑效果與器械壽命息息相關(guān)！,潤滑防銹原理潤滑劑與水混合后形成均勻乳液，乳液與器械接觸后會附著在表面，干燥后乳液中的水會被蒸發(fā)，在器械表面形成薄薄的一層油膜，這層油膜能夠阻隔氧氣，并能使器械關(guān)節(jié)更加靈活。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,器械表面,附著,干燥,均勻油膜,醫(yī)療器械潤滑防銹劑,型號、規(guī)格：2.5L/桶定義：含有水溶性礦物油，用于手工潤滑

28、與噴淋潤滑，具有良好潤滑性能和防銹性能的醫(yī)療器械潤滑產(chǎn)品。用途：器械關(guān)節(jié)潤滑和表面防銹，手工潤滑、噴淋乳化均可使用。,△優(yōu)良的水溶性，對飽和蒸汽及其他滅菌介質(zhì)穿透無影響△卓越的潤滑性能，使器械關(guān)節(jié)更加靈活；△潤滑后器械光亮度提高；△低泡，適合機械潤滑；△在器械表面形成保護膜，具有優(yōu)越防腐蝕效果。（關(guān)鍵詞：水溶性、無白斑、光亮、低泡、防腐蝕）,使用比例： 機洗：1:200 手洗：1:15使用溫度：

29、 10℃-95℃,產(chǎn)品特性：,醫(yī)療器械速干型潤滑防銹劑,型號、規(guī)格：500ml/瓶定義：含有水溶性礦物油和快速干燥成分，可以直接噴灑，具有良好潤滑性能和防銹性能的醫(yī)療器械潤滑產(chǎn)品。用途：金屬器械在檢查打包時的補充潤滑防銹，原液噴灑即可。,△快速揮發(fā)干燥，無需使用干燥設(shè)備，操作更加方便；△優(yōu)良的水溶性，對飽和蒸汽及其他滅菌介質(zhì)穿透無影響；△卓越的潤滑性能，使器械關(guān)節(jié)更加靈活；△潤滑后器械光亮度提高；△在器械表面形

30、成保護膜，具有優(yōu)越防腐蝕效果。（關(guān)鍵詞：速干、方便、水溶性、潤滑、防銹）,使用比例： 原液噴灑使用溫度： 常溫使用,產(chǎn)品特性：,要點①器械清洗后一定要做好潤滑保養(yǎng)，針對器械關(guān)節(jié)、軸節(jié)部位進行保養(yǎng)。保養(yǎng)前一定要將器械的關(guān)節(jié)全部打開，便于潤滑劑的順利進入；管腔器械內(nèi)部也要進行保養(yǎng)。,管腔器械潤滑保養(yǎng),常規(guī)器械潤滑保養(yǎng),管腔器械潤滑保養(yǎng),常規(guī)手工潤滑養(yǎng)護（清洗后）,補充潤滑養(yǎng)護（檢查打包）,,,,,,,,,,,,,,

31、,,,,3,4,2,1,潤滑,斑點量,穩(wěn)定性,潤滑度,泡沫量,潤滑防銹劑的關(guān)注點,潤滑過程中最頭疼的問題,油斑,,,,,斑點無法完全避免的原因：,1、乳液型潤滑防銹劑本身特點。2、潤滑劑在碗盤類器械上聚滴。3、過量的裝載。4、水質(zhì)不合格。,解決斑點問題的關(guān)鍵,,多效柔亮型潤滑防銹劑,1、水溶性基礎(chǔ)油為主，從根源上避免斑點的形成。2、針對碗盤類器械，斑點量為0。3、合理的配比，滿足裝載的要求。,我們的目標(biāo)是,,沒有斑點！??！,

32、,用事實說話,,斑點?那都不是事！,規(guī)范要求①宜選用干燥設(shè)備進行干燥；②金屬類干燥溫度70-90℃；塑膠類干燥溫度65-75℃；③無干燥設(shè)備的及不耐熱的物品可使用低纖維絮擦布進行干燥處理；④穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類器械，應(yīng)使用高壓氣槍或95%乙醇進行干燥處理；⑤不應(yīng)使用自然干燥法進行處理。,8、干燥,包裝材料,,重復(fù)使用,一次性使用,,醫(yī)用包裝無紡布,醫(yī)用包裝皺紋紙,醫(yī)用包裝紙塑袋,滅菌盒,,滅菌盒,醫(yī)用包裝無紡布,化學(xué)成分

33、：新華牌滅菌包裝無紡布的化學(xué)成分是聚丙烯耐高溫塑料，不含任何植物纖維。物理結(jié)構(gòu)：新華牌滅菌包裝無紡布物理結(jié)構(gòu)上明顯分為3層。規(guī)格型號：50g/m2 和35g/m2 可分為SMMS四層、SMMMS五層。保質(zhì)期：無菌有效期：180天,外形包裝,結(jié)構(gòu)示意圖,特性,無毒害物質(zhì)、不脫色。 防水、防塵、抗酒精、抗血 漬 優(yōu)異的機械韌性，抗拉、耐 戳刺。 不含植物纖維，適用于壓力 蒸汽

34、、低溫過氧化氫、環(huán)氧 乙烷、甲醛蒸汽滅菌。,使用方法,閉合式包裝,內(nèi)層包裹式折疊,外層信封式折疊,一次包裝,兩層兩次包裝,? 反復(fù)折疊，形成一彎曲路徑，膠帶粘合。? 封閉、封口,使用兩層無紡布分兩次包裝的作用是使細菌進入的路徑增加兩倍。,醫(yī)用包裝皺紋紙,化學(xué)成分：高檔純木漿纖維，經(jīng)特殊工藝精制而成，無漂白劑及其他化學(xué)添加劑。適用范圍：適用于高壓蒸汽滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌，適用于包裝輕質(zhì)、邊緣平滑的器械。規(guī)格型號：60g/m2保

35、質(zhì)期：36個月無菌有效期：180天，在規(guī)范的儲存條件下（溫度小于 24度，濕度小于70% ）,特性,法國進口經(jīng)特殊皺化處理，手感柔軟。透氣性好，便于滅菌介質(zhì)的穿入和穿出耐水、無毒、不脫色適用于包裝輕質(zhì)、邊緣平滑的器械。,高微生物屏障性能細菌過濾達到98%，遠優(yōu)于傳統(tǒng)棉布8%-30%。一次性使用，無需回收清洗，降低人力成本，提高工作效率。,醫(yī)用包裝紙塑袋,定義：紙塑包裝袋由進口透析紙與透明復(fù)

36、合膜經(jīng)特定熱合工藝而成。帶有變色標(biāo)識，便于辨別是否經(jīng)過滅菌處理；透明膜直接看到內(nèi)裝物品，取用方便。規(guī)格：平面卷帶、立體卷帶、 單袋,,指示色塊顏色變化 STEAM 藍色→褐色 EO 粉紅色→黃色,特性,法國進口STEAM/EO滅菌通用透析紙和耐高溫透明復(fù)合膜（pet/cpp）透析紙70g/m2，耐水、耐戳刺，透氣性能好，便于滅菌介質(zhì)穿透。高溫透明復(fù)合膜可直接觀察包內(nèi)物品，取用方便

37、。滅菌適應(yīng)性好，同時適用于壓力蒸汽滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌帶有高壓蒸汽滅菌指示色塊和環(huán)氧乙烷滅菌指示色塊，用于區(qū)別物品是否滅菌。良好的微生物屏障性能，滅菌后存放180天仍無菌檢出。,器械物品放入紙塑包裝，四周留有空間，大于等于2.5cm。封口距離紙塑袋邊緣應(yīng)大于等于2cm。,注意事項,使用紙塑包裝袋進行手術(shù)器械雙層包裝時，里面的袋子小于外面的袋子。紙面對紙面，塑面對塑面的套裝在一起，利于滅菌介質(zhì)的穿透。,兩端封口有效寬度不能小于6mm

38、。建議先對封口機的封口性能進行測試。檢測方法有封口檢測卡和封口染液滲透試驗兩種。袋子的透析紙面可以在封口時用封口機打?。ㄉ珟Т蛴』驀娪。┫鄳?yīng)的標(biāo)記編碼，但是嚴禁用筆在紙面書寫標(biāo)記。,使用方法,特殊性：一面是紙面，透水 ，透氣；一面是塑面，不透水，不透氣。這就要求使用中具有方向性——紙面向下，傾斜或平放，不得任意擺放。目的：避免濕包下排氣式滅菌器可以使用。使用封口設(shè)備，設(shè)備封口溫度設(shè)置為180℃-200℃,高溫耗材 --

39、 滅菌監(jiān)測,包外監(jiān)測,壓力蒸汽滅菌監(jiān)測耗材,,,,,BD測試物,包內(nèi)監(jiān)測,批量監(jiān)測,,,BD測試物,包外監(jiān)測,壓力蒸汽滅菌監(jiān)測耗材,包內(nèi)監(jiān)測,批量監(jiān)測,指示膠粘帶,BD測試圖,BD試驗包,爬行式化學(xué)指示卡第五類化學(xué)指示卡,第六類化學(xué)指示卡,化學(xué)測試包敷料類,過程驗證裝置管腔 類,平面指示標(biāo)簽,卷式指示標(biāo)簽,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,121℃132℃化學(xué)指示卡第四類化

40、學(xué)指示卡,化學(xué)指示膠粘帶,型號、規(guī)格：19mm×50m定義： 粘貼于待滅菌包裹表面，根據(jù)膠帶上化學(xué)指示劑顏色變化檢測物品是否經(jīng)過壓力蒸汽滅菌處理的化學(xué)指示物。用途： 用以指示物品是否經(jīng)過121℃，20分鐘；132℃，3分鐘的滅菌過程。,化學(xué)指示封包膠帶,型號、規(guī)格： 19mm×50m 定義： 用于需要進行壓力蒸汽滅菌的 包裹密封封包的膠帶。用途： 閉合式滅菌包的封口、封包、打包

41、。,使用方法,閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴密，保持閉合完好性。膠帶切割器切割膠帶根據(jù)包裹大小、重量選擇封包方式進行封包（防止滅菌包裹散開被污染）,采用十字或井字貼于滅菌包表面，用手輕壓使其產(chǎn)生粘性。膠帶最好現(xiàn)截現(xiàn)用，嚴禁在空氣中暴露較長時間指示膠帶為包外化學(xué)檢測物，嚴禁重復(fù)使用,蒸汽滅菌化學(xué)指示標(biāo)簽,型號、規(guī)格：20mm×80mm、25mm×90mm、25m

42、m×100mm定義： 粘貼于待滅菌包裹的表面，根據(jù)標(biāo)簽上化學(xué)指示劑顏色 變化檢測物品是否經(jīng)過壓力蒸汽滅菌處理的化學(xué)指示物。用途： 用以指示物品是否經(jīng)過121℃，20min ,132℃，3min的滅菌 過程。,（美紋紙）,使用方法平面標(biāo)簽（免費配置打印軟件） 手工填寫；電腦打印 將填寫好標(biāo)簽進行封包 滅菌完畢，將包裹取出指示劑：1.黑色，表明此包裹已經(jīng)過滅菌處理；

43、2.顏色無變化，則表明此包裹沒有經(jīng)過滅菌處理。,蒸汽滅菌化學(xué)指示標(biāo)簽,（可移PVC）,型號、規(guī)格：25mm×60mm定義： PVC材質(zhì)的標(biāo)簽，粘貼于待滅菌包裹的表面，根據(jù)標(biāo)簽 上化學(xué)指示劑顏色變化檢測物品是否經(jīng)過壓力蒸汽滅菌 處理化學(xué)指示物。用途： 用以指示物品是否經(jīng)過121℃，20min ,132℃，3min的 滅菌過程。,蒸汽滅菌化學(xué)指示標(biāo)簽,（追溯系統(tǒng)）,型號、規(guī)格： 47mm×

44、30mm、61mm×34mm （單雙底紙）、61mm ×68mm （單雙底紙）、77mm ×50mm、 85mm ×40mm、97mm×70mm定義： 粘貼于待滅菌包裹的表面，根據(jù)標(biāo)簽上化學(xué)指示劑顏色變化檢測物品是否經(jīng)過壓力蒸汽滅菌處理的化學(xué)指示物。 用途： 指示物品是否經(jīng)過121℃，20min ,132℃，3min的滅菌過程。,卷式標(biāo)簽 設(shè)置打印標(biāo)簽內(nèi)容

45、 將打印好標(biāo)簽粘結(jié)包裹 滅菌完畢，將包裹取出，指示劑：1.黑色，包裹已經(jīng)過滅菌處理； 2.顏色無變化，包裹沒有經(jīng)過滅菌處理。,蒸汽滅菌化學(xué)指示標(biāo)簽,（手持打標(biāo)機）,型號、規(guī)格：2.5cm×3cm（雙底紙） 定義： 配合手持打標(biāo)機使用，粘貼于待滅菌包裹的表面，根據(jù)標(biāo)簽上化學(xué)指示劑顏色變化檢測物品是否經(jīng)過壓力蒸汽滅菌處理的化學(xué)指示物。 用途： 用以指示物品是否經(jīng)過121℃，20min

46、,132℃，3min的滅 菌過程。,B-D測試,適用于預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的檢測，可用于日常監(jiān)測，設(shè)計滅菌操作規(guī)程時的核查、滅菌器研制中性能的測定、新滅菌器安裝調(diào)試后效果的測定、滅菌器維修后性能的測定等。 預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運行前空載進行B-D試驗，檢測其冷空氣排除效果。,B-D測試圖,型號、規(guī)格：20張/包，2包/盒，10盒/箱。定義： 由一定透氣性紙及熱敏染料印成，通過B-D圖

47、顏色變化檢測壓力蒸汽滅菌器冷空氣排除效果和蒸汽質(zhì)量的化學(xué)指示物。用途： 預(yù)真空、脈動真空滅菌器滅菌器的冷空氣排出和飽和蒸汽穿透性能，每日每臺滅菌器必須在運行帶負載的滅菌周期前進行B-D 測試。,B-D測試圖結(jié)果,滅菌前 不合格 合格,B-D測試包,型號、規(guī)格：20個/盒；2盒/箱定義： 由一張B-D圖，卡紙，皺紋紙和標(biāo)簽組成的試驗包，通 過B-D圖顏色變化檢測壓力蒸汽滅菌器冷空氣排除效果

48、 和蒸汽質(zhì)量的裝置。用途： 滅菌器冷空氣排出和飽和蒸汽穿透性能，每日每臺滅菌 器必須在運行帶負載的滅菌周期前進行B-D測試。,使用方法,取一個B-D試驗包，將B-D試驗包放置在排氣口上方，啟動B-D滅菌程序進行B-D測試。B-D實驗完成，取出B-D測試圖，記錄設(shè)備編號、操作者、滅菌日期，判斷B-D測試結(jié)果。,B-D測試包結(jié)果,滅菌前 不合格 合格,包內(nèi)監(jiān)測,第六類化學(xué)指示物,第五類化學(xué)指示物

49、,第四類化學(xué)指示物,132℃化學(xué)指示卡,121℃化學(xué)指示卡,爬行式化學(xué)指示卡,,,,,,,,,,,Ⅰ型,Ⅲ型,Ⅱ型,,,,,,,中英文對照型,121℃化學(xué)指示卡,型號、規(guī)格：140mm×16mm， 200條/盒，50盒/箱。定義： 在飽和蒸汽121℃的濕熱作用下， 指示卡上化學(xué)指示物經(jīng)過在一定時間后發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，通過顏色的變化判斷是否符合壓力蒸汽滅菌條件的化學(xué)指示物。用途： 對121℃壓力蒸汽滅菌效果及

50、滅菌操作條件的檢驗。,132℃化學(xué)指示卡,改為36盒/箱,16盒/小箱 4小箱/箱,定義： 在飽和蒸汽132℃的濕熱作用下,指示卡上的化學(xué)指 示物經(jīng)過在一定時間后發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，通過顏色的 變化判斷是否符合壓力蒸汽滅菌條件的化學(xué)指示物用途： 對132℃壓力蒸汽滅菌效果及滅菌操作條件的檢驗,使用方法,根據(jù)滅菌需求，選擇合適指示卡 在打包時將指示卡放在滅菌物品的中心位置；如使用 紙質(zhì)的化學(xué)指示卡，盡量避免指示劑

51、位置與器械表面接。,爬行卡,型號、規(guī)格： 鋁塑包裝袋包裝，200片/包。定義： 通過黑色溶解物爬行距離來確定壓力蒸汽滅菌參數(shù)的是否 達到要求的化學(xué)指示物。用途： 121℃，20min，132℃，3min壓力蒸汽滅菌過程化學(xué)監(jiān)測 緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加用五類化 學(xué)指示物，五類指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志。,滅菌前 滅菌后,合格

52、,批量檢測,,,,,,,化學(xué)測試包,綜合挑戰(zhàn)測試包,過程驗證裝置PCD,標(biāo)準(zhǔn)生物測試包,批量監(jiān)測是對整個滅菌腔體內(nèi)的所有滅菌物品的滅菌效果進行整體監(jiān)測。批量監(jiān)測用于評價滅菌過程的有效性，對滅菌過程挑戰(zhàn)大于或者等于常規(guī)最難被滅菌物品對滅菌過程的挑戰(zhàn)。批量檢測分為兩大類，一類屬于敷料類，另一類則屬于管腔類。 敷料類產(chǎn)品有：化學(xué)測試包，標(biāo)準(zhǔn)生物測試包，綜合挑戰(zhàn)測試包。 管腔類的代表產(chǎn)品便是管腔PCD 。,批量檢測,化學(xué)測

53、試包,型號、規(guī)格： 6個/包；5包/箱定義： 由卡紙、爬行式指示卡、皺紋紙和標(biāo)簽組成，模擬常規(guī)最 難滅菌的條件，用于壓力蒸汽滅菌批量檢測裝置。用途： 適用于121℃，20min，132℃，3min壓力蒸汽滅菌效果批量 檢測，根據(jù)包內(nèi)爬行卡結(jié)果判斷是否符合滅菌條件。,過程驗證裝置,型號、規(guī)格： 100試條/盒；1套裝置/盒 定義： 由抗力

54、部分、化學(xué)指示物和裝載化學(xué)指示物的艙體組 成，模擬管腔類器械最難滅菌的條件，用于壓力蒸汽 滅菌效果批量檢測的裝置。 用途： 適用于132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的滅菌批量監(jiān)測。 模擬了最難滅菌的條件，用來評價滅菌過程有效性。,使用方法 將指示卡對折，放入新華牌壓力蒸汽滅菌過程化學(xué)驗證裝置中，擰緊，將其與待滅菌

55、物品一同放入滅菌器內(nèi)，開始運行滅菌程序。 程序完成后，將新華牌壓力蒸汽滅菌過程化學(xué)驗證裝置取出并打開。取出指示卡，判斷結(jié)果。,標(biāo)準(zhǔn)生物測試包,型號、規(guī)格： 15個/箱；15支生物指示劑/箱定義： 由卡紙、自含式生物指示劑、皺紋紙和標(biāo)簽組成，用于批 量檢測，判斷壓力蒸汽滅菌效果是否合格的裝置。用途： 適用于121℃，20min，132℃，3min壓力蒸汽滅菌效果批 量檢測。根據(jù)生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果判斷

56、滅菌是否合格。,綜合測試包,型號、規(guī)格： 15個/箱；15支生物指示劑/箱定義： 由卡紙、自含式生物指示劑、爬行式化 學(xué)指示卡、皺紋紙和標(biāo)簽組成，可用于 緊急情況滅菌植入型器械提前放行的裝置。用途： 適用于121℃，20min，132℃，3min壓力蒸汽滅菌效果批 量檢測。根據(jù)包內(nèi)爬行卡結(jié)果判斷是否符合滅菌條件，根 據(jù)生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果判斷滅菌是否合格。,低溫耗材--包裝,低溫等離子紙塑袋,定義：由Ty

57、vek合成紙和低溫膜熱合而成，并通過滅菌指示物指示滅菌過程的滅菌包裝材料。,特性,滅菌適應(yīng)性好，不吸收過氧化氫，透氣性好，易于滅菌介質(zhì)穿透。Tyvek機械強度是同克重醫(yī)用透析紙的8倍，阻菌性能是紙的100倍。由100%高密度聚乙烯構(gòu)成。低溫復(fù)合膜，高透明，耐戳刺，易剝離，不起屑。帶有過氧化氫低溫等離子體滅菌指示劑，通過顏色變化區(qū)別包裝是否滅菌。無菌有效期大于180天。,使用方法,紙面向上，傾斜或平放，不得任意擺放。,指示色塊顏

58、色變化PLASMA 綠色→黃色（EO 粉紅色→黃色 暗紅色→綠色 ）,低溫耗材--滅菌監(jiān)測,,低溫耗材,,低溫等離子體滅菌化學(xué)指示卡,低溫等離子體滅菌化學(xué)指示標(biāo)簽,低溫等離子體滅菌生物指示劑,化學(xué)指示卡,型號、規(guī)格：每瓶200片定義：置于包裹內(nèi)，指示油墨在過氧化氫低溫等離子體滅菌過程中會產(chǎn)生顏色變化，用以檢測物品是否經(jīng)過滅菌的化學(xué)指示物。用途：用于過氧化氫低溫等離子體滅菌過程的指示。,化學(xué)指示標(biāo)簽,

59、型號、規(guī)格：每包30張，每張30片，共900片/包定義：粘貼于包裹外，指示油墨在過氧化氫低溫等離子體滅菌過程中會產(chǎn)生顏色變化，以檢測物品是否經(jīng)過滅菌的化學(xué)指示物。用途：用于過氧化氫低溫等離子體滅菌過程指示,生物指示劑,型號、規(guī)格：50支/盒、30支/盒定義：對特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內(nèi)層包裝中適用于過氧化氫低溫等離子體滅菌的染菌載體。用途：用于過氧化氫低溫等離子體滅菌效果監(jiān)測。,過氧化氫低溫等離子生物指

60、示劑 菌種：嗜熱脂肪芽孢桿菌 (ATCC 7953) 技術(shù)參數(shù)：芽孢含量：回收菌量滿足≥1×106cfu/片。存活殺滅區(qū)間：　存活時間≥D值×（lg菌量回收–2）　　　　　　　　殺滅時間≤D值×（lg菌量回收＋4） D值：使用濃度為59%±2%過氧化氫，滅菌艙內(nèi)作用濃度為2.3 mg/l ± 0.4 mg/l，在50℃±0.5℃時，D值0.75～6s。,生物指示劑使

61、用方法：在過氧化氫低溫等離子滅菌用生物指示劑表面的標(biāo)簽空白處，記錄滅菌管理的必要事項（如：滅菌處理日期、操作人員等）。將過氧化氫低溫等離子滅菌用生物指示劑放入一個特衛(wèi)強包裝袋中，然后放于生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的位置（一般在設(shè)備的下前方）。運行滅菌程序。滅菌完畢，取出生物指示劑。確認標(biāo)簽上的化學(xué)指示油墨由綠色變成黃色壓下蓋子，并檢查蓋子是否確實壓下，再夾破安瓿瓶并豎直放置，在56℃-58℃的培養(yǎng)箱內(nèi)豎直培養(yǎng)。確認滅菌效果

62、后，請將標(biāo)簽取下粘帖在記錄簿留存。,生物指示劑結(jié)果判定：1.若恢復(fù)培養(yǎng)48h后，恢復(fù)培養(yǎng)基由紫紅色變成黃色，表示滅菌不合格。2.若恢復(fù)培養(yǎng)48h后，恢復(fù)培養(yǎng)基的顏色保持紫紅色不變，則判斷滅菌合格。3.以上兩種結(jié)果只有在對照管（培養(yǎng)不超過24小時）為陽性其生物檢測結(jié)果才算有效。,生物指示劑注意事項使用前保證產(chǎn)品的完整性（塑料管不能扎破；安瓿瓶不能破損），并且在有效期內(nèi)。滅菌前保證生物指示劑的透氣孔通透，不能影響滅菌介質(zhì)的進入滅