復方魚腥草顆粒劑的質量控制及藥效學研究.pdf

1、根據(jù)中獸醫(yī)學辨證論治的基本理論及中藥的功能主治，制備復方魚腥草顆粒劑，并進行體外抑菌試驗以及急性毒性試驗來確定其抑菌效果及安全性，為臨床的應用提供參考依據(jù)。
　　1.單藥和復方的體外抑菌試驗
　　采用二倍管稀釋法測定了魚腥草、黃芪、連翹、金銀花以及復方魚腥草對金黃色葡萄球菌、無乳鏈球菌、大腸埃希菌、沙門菌、多殺性巴氏桿菌的最小抑菌濃度(MIC)和最小殺菌濃度(MBC)。結果顯示，復方魚腥草的抑菌效果大于各單藥。
　　2

2、.復方魚腥草顆粒劑的制備與質量控制試驗
　　將魚腥草、黃芪、連翹和金銀花按42％、9％、4.5％和4.5％以及β-環(huán)糊精40％的比例，以手工濕法制備復方魚腥草顆粒劑。顆粒劑的粒徑介于200μm～2000μm之間，顏色為棕褐色。考察復方魚腥草顆粒劑的粒度、干燥失重、溶化性等指標，并用紫外分光光度含量分析方法測定了復方魚腥草顆粒劑中總黃酮和多糖的含量。結果顯示，復方魚腥草顆粒劑的粒度、干燥失重、溶化性等指標均符合獸藥典規(guī)定;總黃酮的平

3、均含量為39.1 mg/g，多糖的平均含量為281.9 mg/g，分別為標示量的97.8％、94.0％，符合藥物制劑的要求。
　　3.復方魚腥草顆粒劑的體外抑菌試驗
　　采用二倍管稀釋法測定了復方魚腥草顆粒劑對金黃色葡萄球菌、無乳鏈球菌、大腸埃希菌、沙門菌、多殺性巴氏桿菌的最小抑菌濃度(MIC)和最小殺菌濃度(MBC)，結果顯示，復方魚腥草顆粒劑對以上5種細菌的MIC(mg/mL)分別為45.71、45.71、182.86、

4、365.71、182.86; MBC(mg/mL)分別為45.71、91.43、365.71、731.43、365.71。與復方魚腥草煎液的體外抑菌試驗結果比較可以發(fā)現(xiàn)，將復方魚腥草煎液制成顆粒劑對抑菌和殺菌效果沒有影響。
　　4.復方魚腥草顆粒劑的急性毒性試驗
　　根據(jù)急性毒性試驗對復方魚腥草顆粒劑進行安全性評價，測得LD50大于10000mg/kg。根據(jù)WHO規(guī)定，如果LD50在5000～15000 mg/kg，為實際無