GP方案不同給藥時(shí)間治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效與安全性的回顧性研究.pdf

1、目的:在晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線化療中，對(duì)比吉西他濱第1、5天用藥聯(lián)合順鉑的方案與吉西他濱第1、8天用藥聯(lián)合順鉑方案的近期療效和安全性，為指導(dǎo)臨床用藥提供依據(jù)。
　　方法:檢索2003年1月-2013年12月于中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院腫瘤內(nèi)科治療的非小細(xì)胞肺癌患者，根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)篩選研究對(duì)象，記錄研究對(duì)象的基本信息、發(fā)病情況、治療情況、治療后副反應(yīng)發(fā)生情況及療效評(píng)價(jià)。根據(jù)患者一線化療方案的不同將其分為兩組:1）將使

2、用吉西他濱第1、5天用藥聯(lián)合順鉑方案的患者歸為實(shí)驗(yàn)組;2）將使用吉西他濱第1、8天用藥聯(lián)合順鉑方案的患者歸為對(duì)照組。分析兩組患者的臨床特征分布、病理特征分布、臨床分期分布以及兩組患者應(yīng)用化療藥物的分布;近期療效評(píng)價(jià)根據(jù)RECIST標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià);化療藥物的毒副反應(yīng)根據(jù)WHO抗癌藥物急性與亞急性毒副反應(yīng)的表現(xiàn)及分度標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件將兩組數(shù)據(jù)對(duì)比分析，假設(shè)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。組間比較計(jì)量數(shù)據(jù)檢驗(yàn)

3、采用t檢驗(yàn)或非參數(shù)秩和檢驗(yàn)，比較計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)采用卡方檢驗(yàn)。觀察吉西他濱不同用藥方法聯(lián)合順鉑在治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中近期療效及安全性的區(qū)別。
　　結(jié)果:共篩選出110例患者納入此項(xiàng)研究，所有患者均為于2003年1月-2013年12月期間在中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院腫瘤內(nèi)科接受一線化療的晚期非小細(xì)胞肺癌患者，其中實(shí)驗(yàn)組25例，對(duì)照組85例。在2周期近期療效評(píng)價(jià)方面，實(shí)驗(yàn)組的總有效率為44.0％，對(duì)照組的總有效率為55.3％，差異無

4、統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.32);實(shí)驗(yàn)組的臨床控制率為88.0％，對(duì)照組的臨床控制率為94.1％，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.3)。在4周期近期療效評(píng)價(jià)方面，實(shí)驗(yàn)組的總有效率為14.3％，對(duì)照組的總有效率為18.8％，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.738);實(shí)驗(yàn)組的臨床控制率為100％，而對(duì)照組的臨床控制率為72.1％，實(shí)驗(yàn)組的臨床控制率明顯高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.025)。在毒副反應(yīng)方面，實(shí)驗(yàn)組0度白細(xì)胞減少的發(fā)生率為52.0％，

5、對(duì)照組0度白細(xì)胞減少的發(fā)生率為30.6％，實(shí)驗(yàn)組明顯高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.049);實(shí)驗(yàn)組Ⅰ-Ⅱ度白細(xì)胞減少的發(fā)生率為40.0％，對(duì)照組Ⅰ-Ⅱ度白細(xì)胞減少的發(fā)生率為47.1％，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.533);實(shí)驗(yàn)組Ⅲ-Ⅳ度白細(xì)胞減少的發(fā)生率為8.0％;對(duì)照組Ⅲ-Ⅳ度白細(xì)胞減少的發(fā)生率為22.4％，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.108)。實(shí)驗(yàn)組0度血小板減少的發(fā)生率為84.0％，對(duì)照組0度血小板減少的發(fā)生率為75.3％，

6、差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.361);實(shí)驗(yàn)組Ⅰ-Ⅱ度血小板減少的發(fā)生率為12.0％，對(duì)照組Ⅰ-Ⅱ度血小板減少的發(fā)生率為10.6％，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.842);實(shí)驗(yàn)組Ⅲ-Ⅳ度血小板減少的發(fā)生率為4.0％;對(duì)照組Ⅲ-Ⅳ度血小板減少的發(fā)生率為14.1％，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.168)。在輕度肝損傷的發(fā)生率方面，實(shí)驗(yàn)組Ⅰ-Ⅱ度肝損傷的發(fā)生率為28.0％，對(duì)照組Ⅰ-Ⅱ度肝損傷發(fā)生率為2.4％，實(shí)驗(yàn)組明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P

7、＜0.001)，兩組方案均未引起Ⅲ-Ⅳ度肝損傷。實(shí)驗(yàn)組Ⅰ-Ⅱ度腎損傷的發(fā)生率為8.0％，對(duì)照組Ⅰ-Ⅱ度腎損傷發(fā)生率為1.2％，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.066)，兩組方案均未引起Ⅲ-Ⅳ度的腎損傷。實(shí)驗(yàn)組0度惡心嘔吐的發(fā)生率32.0％，對(duì)照組0度惡心嘔吐的發(fā)生率為18.8％，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.161);實(shí)驗(yàn)組Ⅰ-Ⅱ度惡心嘔吐的發(fā)生率為60.0％，對(duì)照組Ⅰ-Ⅱ度惡心嘔吐的發(fā)生率為76.5％，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.104);實(shí)驗(yàn)組

8、Ⅲ-Ⅳ度惡心嘔吐的發(fā)生率為8.0％;對(duì)照組Ⅲ-Ⅳ度惡心嘔吐的發(fā)生率為4.7％，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.524)。實(shí)驗(yàn)組發(fā)生Ⅰ度脫發(fā)1例，Ⅱ度脫發(fā)1例;對(duì)照組發(fā)生Ⅰ度脫發(fā)2例，Ⅱ度脫發(fā)2例，兩組方案均未引起Ⅲ-Ⅳ度脫發(fā)。實(shí)驗(yàn)組發(fā)生Ⅰ度皮疹1例，Ⅱ度皮疹1例;對(duì)照組發(fā)生Ⅰ度2例，兩組均未引起Ⅲ-Ⅳ度皮疹。
　　結(jié)論:1.吉西他濱第1、5天用藥聯(lián)合順鉑方案可有效治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者，達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)、提高患者生存質(zhì)量的目的，可作為