傳統(tǒng)外用制劑狗皮膏的藥效學(xué)及臨床觀察研究.pdf

1、目的:對經(jīng)典成方傳統(tǒng)制劑狗皮膏進(jìn)行藥效學(xué)驗證試驗，并結(jié)合臨床研究，進(jìn)行療效判定和不良反應(yīng)的監(jiān)測，分析藥物經(jīng)過透皮吸收進(jìn)入人體內(nèi)對機體血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)以及心電圖的影響，觀察分析重金屬鉛元素在血液、尿液中的濃度分布動態(tài)情況，指導(dǎo)狗皮膏臨床安全、合理用藥。
　　方法:①狗皮膏藥效學(xué)試驗研究:采用二甲苯所致小鼠耳廓腫脹以及瓊脂所致小鼠肉芽腫進(jìn)行抗炎作用研究;采用小鼠熱板法和小鼠扭體法進(jìn)行鎮(zhèn)痛實驗作用研究。②狗皮膏臨床療效及不良反應(yīng)

2、觀察:通過對具有急性軟組織損傷，符合中醫(yī)氣血瘀滯的患者隨機分成兩組，分別使用狗皮膏和精制狗皮膏進(jìn)行治療，結(jié)合臨床療效指標(biāo)判定，比較在治療前后兩組的癥狀積分值以及療效觀察結(jié)果。③狗皮膏臨床實驗室相關(guān)指標(biāo)檢測:對使用狗皮膏治療的29例患者在治療前后進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)以及心電圖檢查。④狗皮膏臨床血鉛、尿鉛含量檢測:在狗皮膏治療前、治療2周、治療3周及停藥2周后進(jìn)行血鉛含量測，并在治療前、治療2周、治療3周及停藥2周后進(jìn)行尿鉛含量測，

3、描述血鉛、尿鉛檢測動態(tài)水平和各時期平均血鉛、尿鉛水平含量變化。
　　結(jié)果:①狗皮膏對小鼠耳腫脹及肉芽腫具有較好的抑制作用，且能明顯提高小鼠痛閾值，延長扭體反應(yīng)潛伏期并減少扭體次數(shù)。②兩組在治療后癥狀積分值均顯著下降，狗皮膏組下降率略低于精制狗皮膏。從治療效果來看，兩組療效相當(dāng)。③29例患者使用狗皮膏治療后，血液細(xì)胞學(xué)中WBC、L略有降低，RBC、PLT、Hb、N略有升高，血液生化學(xué)中ALT、ALP、GLO升高，TBIL、IBIL降

4、低，其余指標(biāo)無明顯變化;尿常規(guī)中蛋白、WBC、RBC無明顯影響，大便鏡檢結(jié)果均無異常，心電圖檢查也無明顯影響。④狗皮膏用藥期間后會使血液中鉛的濃度逐漸上升，但停藥2周后在血中的濃度又會降下來，所有血鉛測定值均維持在400μg/L觀察對象診斷值范圍內(nèi)。狗皮膏用藥治療2周后尿中鉛的濃度會有不同程度的上升，但停藥2周后在尿中的濃度便會降下來，并在規(guī)定正常人尿鉛濃度70μg/L范圍內(nèi)。
　　結(jié)論:狗皮膏具有良好的抗炎鎮(zhèn)痛作用，其療效與精制