5﹪咪喹莫特乳膏治療尖銳濕疣的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照臨床研究.pdf

1、廣東醫(yī)學(xué)院碩士學(xué)位論文5%咪喹莫特乳膏治療尖銳濕疣的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照臨床研究姓名：鄒宇斌申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別：碩士專(zhuān)業(yè)：皮膚性病學(xué)指導(dǎo)教師：吳志華曾序春200505015％咪喹莫特乳膏治療尖銳濕疣的隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床研究中文摘要目的評(píng)價(jià)局部使用5％咪喹奠特乳膏治療外生殖器疣／肛周疣的有效性和安全性。方法受試者以雙盲的方式被隨機(jī)分配到兩個(gè)治療組，‘組(A組)患者首先接受瞇喹莫特治療16周(或直至所有基線期的目標(biāo)疣都已清除)，然后給予賦形劑治療4周；

2、另組(B組)患者首先接受賦形劑治療4周，然后接受瞇喹莫特治療】6周(或直至所有基線期的目標(biāo)疣都已清除)。記錄和評(píng)估在治療開(kāi)始、第4周、治療結(jié)束時(shí)疣的計(jì)數(shù)和而積。在研究期間新出現(xiàn)的疣將在治療結(jié)束時(shí)單獨(dú)計(jì)數(shù)和測(cè)量。5％咪喹莫特乳膏的安全性將通過(guò)第4周和治療終點(diǎn)，研究者對(duì)治療部位局部皮膚反應(yīng)的分析、不良事件和伴隨用藥的分析、實(shí)驗(yàn)室安傘性檢查來(lái)評(píng)價(jià)。結(jié)果研究過(guò)程中目標(biāo)疣計(jì)數(shù)減少至少50％的受試者，ITT人群分析為26例(8125％)，PP人群分

3、析為26例(8667％)(任何在前4周賦形劑治療期間達(dá)到50％清除率的受試者在有效性評(píng)價(jià)中將被認(rèn)為是“治療無(wú)反應(yīng)”)。目標(biāo)疣完全清除的受試者，ITT人群中有27例(8438％)，PP人群中有27例(90007／o)(包括前4周賦形劑治療期間達(dá)到目標(biāo)疣完全清除的受試者)。從基線期到第4周A組疣計(jì)數(shù)差值經(jīng)符號(hào)秩和檢驗(yàn)，S=3600，P=0Ol，疣面積差值S=8800，，=o03，可認(rèn)為使用瞇喹莫特后疣數(shù)目和面積減少。而B(niǎo)組s分別為300和1