通竅鼻炎靈膠囊制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、鼻炎，指的是鼻腔粘膜和粘膜下組織的炎癥。鼻炎的表現(xiàn)多種多樣，從鼻腔粘膜的病理學(xué)改變來說，有慢性單純性鼻炎、慢性肥厚性鼻炎、干酪性鼻炎、萎縮性鼻炎等；從發(fā)病的急緩及病程的長(zhǎng)短來說，可分為急性鼻炎和慢性鼻炎。目前西藥治療及物理療法尚不夠理想，中藥治療效果較好。市面上有售的治療鼻炎的中藥較多，如鼻炎靈、康樂鼻炎片等。 本實(shí)驗(yàn)對(duì)臨床多年治療鼻炎的經(jīng)驗(yàn)方進(jìn)行處方分析，用正交試驗(yàn)進(jìn)行提取、制備工藝優(yōu)化研究；根據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2、；為確定工藝的可行性進(jìn)行穩(wěn)定性考察。結(jié)果為辛夷等四味藥材提取揮發(fā)油，提取時(shí)間為12小時(shí)，提取后的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精以揮發(fā)油(ml)：環(huán)糊精(g)為1：4的比例在40℃下采用飽和水溶液法包合；在此條件下?lián)]發(fā)油提取較完全且環(huán)糊精的包合率最高；經(jīng)正交設(shè)計(jì)優(yōu)化黃芪、黃連、茜草三味藥材加10倍量水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)。黃芩、蒼耳子兩味藥材加6倍量70％乙醇加熱回流提取三次，每次提取時(shí)間為1小時(shí)，此條件下有效成分提取較為完全；