北京協(xié)和醫(yī)院住院患者藥疹發(fā)病率調(diào)查——一項前瞻性研究.pdf

1、背景：藥疹是臨床上常見的藥物不良反應(yīng)，大多由免疫反應(yīng)介導(dǎo)。隨著新藥的產(chǎn)生以及住院患者疾病譜的變化，藥疹的發(fā)生也出現(xiàn)了新的變化。藥疹的流行病學(xué)研究是皮膚病學(xué)中的一個熱點，已經(jīng)有多個國家進行了住院患者藥疹發(fā)生率的前瞻性或回顧性研究。我國的藥疹的流行病學(xué)資料主要來源于回顧性研究，尚缺乏住院患者藥疹發(fā)生率的前瞻性研究的數(shù)據(jù)。
　　 目的：1）確定我院住院患者中的輕型和重癥藥疹的發(fā)生率、死亡率；2）總結(jié)藥疹發(fā)生的臨床特點，包括藥疹類型、致

2、敏藥物，以及發(fā)生藥疹與既往藥敏史、性別、年齡、原發(fā)疾病、科室等之間的相互關(guān)系；3）判斷藥疹發(fā)生的危險因素：4）將本研究的結(jié)果與現(xiàn)有其他國家的流行病學(xué)資料進行比較，找出其中的共同點及不同點。
　　 方法：觀察2012年1月1日至2012年4月30日期間北京協(xié)和醫(yī)院的住院患者，住院期間是否出現(xiàn)新發(fā)藥疹。為了保證信息的完善性，我們在高年級醫(yī)學(xué)生中招募了一批志愿者作為藥疹觀察員分散在各個病房。由藥疹觀察員、臨床醫(yī)務(wù)人員、皮膚科院內(nèi)會診醫(yī)

3、生及研究聯(lián)系人共同收集患者新發(fā)皮疹的信息，由研究聯(lián)系人匯總后，皮膚科醫(yī)生及時地診斷藥疹的發(fā)生、識別致敏藥物。每個陽性病例均被記錄下一份標準問卷，包括統(tǒng)計學(xué)信息、藥疹信息、藥物信息以及治療信息。最后對相關(guān)信息進行統(tǒng)計學(xué)分析。
　　 結(jié)果：研究期間，共有66例住院患者新發(fā)藥疹，同期住院患者共計22866例，新發(fā)藥疹率為2.9‰。66例患者中，有4例發(fā)生了多次藥疹過程，共計71人次藥疹過程被記錄。同期有15例患者因藥疹收入院，藥疹總發(fā)

4、生率為3.5‰。66名陽性病例中,31.8％的患者住院前曾有過藥物過敏史，高于其他住院患者的既往藥物過敏發(fā)生率(P＜0.01)。原發(fā)疾病的前三位分別是腫瘤(39.49％)、感染性疾病(16.7％)和心腦血管疾病（16.7％）。皮肌炎/多發(fā)性肌炎患者的新發(fā)藥疹率為其他患者的37.4倍（CI95％11.1-125.9，P＜0.01）。感染科為藥疹發(fā)生率最高的科室，藥疹發(fā)生率為6.2％，非手術(shù)科室的藥疹發(fā)生率普遍高于手術(shù)科室。患者的性別、年齡

5、分布未見顯著差異。發(fā)疹型藥疹(32.4％)和蕁麻疹藥疹(32.4％)為最常見的藥疹類型；有3例陽性病例因為藥物過敏產(chǎn)生了嚴重的生命威脅，包括1例藥物超敏反應(yīng)綜合征(DIHS)和2例過敏性休克。抗感染藥物(29.6％)、造影劑(16.9％)和血制品(12.7％)為最常見的致敏藥物，抗感染藥物中以頭孢類最常見(15.5％)。大部分藥疹患者經(jīng)過治療皮疹緩解，1例懷疑死于藥物遲發(fā)過敏性休克，2例死于原發(fā)病。
　　 結(jié)論：1）本項研究的藥