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文檔簡介
1、目的:觀察不同療程(7天和14天)的含鉍劑、埃索美拉唑、左氧氟沙星和阿莫西林四聯(lián)根除方案對初治和復(fù)治幽門螺桿菌(H.pylori)感染患者的根除效果。
方法:納入H.pylori感染者218例,其中33例為復(fù)治患者(第2次治療29例、第3次治療4例),均給予左氧氟沙星200mg2次/天,埃索美拉唑20mg2次/天,阿莫西林1000mg2次/天,枸櫞酸鉍鉀600mg(相當(dāng)于鉍220mg)2次/天。研究第一階段主要采用14天根除方
2、案(EBAL14),部分采用7天根除方案(EBAL7);第二階段為進(jìn)一步研究不同療程對治療結(jié)果的影響,根據(jù)隨機數(shù)字表選擇EBAL7或EBAL14組。療程結(jié)束之后4周以上復(fù)查尿素呼氣試驗,陰性者認(rèn)為根除成功。按照意向治療(ITT)和按符合方案(PP)分析計算H.pylori根除率及95%可信區(qū)間(95%CI)。
結(jié)果:研究的第一階段,EBAL7組、EBAL14組的H.pylori根除率按ITT分析分別為88.2%和92.5%(χ
3、2=0.329,P=0.567);按PP分析分別為93.8%和95.4%(χ2=0.073,P=0.787),差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。隨機分組的134例中,根據(jù)ITT分析EBAL7組和EBAL14組的根除率分別為71.6%(95%CI=60.8%~82.4%)和83.6%(95%CI=74.7%~92.4%),差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=2.794,P=0.097);按PP分析兩組根除率分別為81.4%(95%CI=71.4%~91.3%)和9
4、6.6%(95%CI=91.7%~100%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=6.838,P=0.009)。無論療程為7天或14天,消化性潰瘍與胃炎(非潰瘍病)患者的根除率差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。按PP分析,首次根除者14天方案比7天方案有更高的根除率(χ2=4.709,P=0.030)。EBAL7組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.0%,EBAL14組為9.0%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
結(jié)論:14天含鉍劑、埃索美拉唑、左氧氟沙星和阿莫西林
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